Os comprimidos de Pidocar 75 mg de pimefarco previnem a trombose arterial (2 blisters x 14 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Clopidogrel
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Clopidogrel | 75mg |
Usos
indicações
O medicamento pidocar é indicado nos seguintes casos:
Eventos preventivos causados por trombose arterial por clopldogrel
é indicado em: pacientes infarto do miocárdio (de alguns dias a menos de 35 dias), acidente vascular cerebral causado por isquêmico (de 7 dias a menos de 6 meses) ou doença arterial periférica foi estabelecida.
Pacientes com síndrome coronariana aguda
Em pacientes adultos com fibrilação atrial, há pelo menos um fator de risco para eventos vasculares, não adequados para tratamento com vitamina K (AVK) e aqueles que apresentam menor risco de sangramento. O clopidogrel é indicado em combinação com AAS para a parte da trombose e trombose sanguínea, incluindo acidente vascular cerebral.
Pharmacokinus
Clopidogrel é um precursor, um de seus metabólitos é o inibidor da agregação plaquetária. O clopidogrel deve ser metabolizado pelas enzimas CYP450 para formar metabólitos que inibem as plaquetas. Os metabólitos ativos do clopidogrel inibem seletivamente a ligação do difosfato de adenosina (ADP) ao receptor P2YI2 das plaquetas e, assim, inibem a atividade do complexo glicoproteína GPIIB/LLA através de intermediários ADP, inibindo assim a agregação plaquetária.
Devido à coesão irreversível, estas plaquetas são afetadas durante o resto da sua vida (cerca de 7 a 10 dias) e a recuperação normal da função plaquetária ocorre a uma velocidade de acordo com o movimento plaquetário. A coleta de plaquetas causada por indivíduos que não possuem ADP também é inibida pelo efeito bloqueador da ativação plaquetária da liberação de ADP.
Devido à substância metabólica ativa formada pelas enzimas CYP450, algumas das quais foram moldadas ou o objeto é inibido por outras drogas, nem todos os pacientes alcançam inibição plaquetária adequada.
Eficácia farmacológica
A dosagem de 75 mg por dia inibe significativamente a agregação plaquetária devido ao ADP desde o primeiro dia; Esta inibição está a aumentar e a atingir um estado estável entre 3 e 7. Num estado estável, o nível médio do inibidor é de 75 mg por dia em cerca de 40% e 60%. A coleta de plaquetas e o tempo de sangramento retornam gradualmente ao valor básico, geralmente dentro de 5 dias após a interrupção do tratamento.
Farmacocinética
absorção
Após tomar dose única ou repetir 75 mg/dia, o Clopidogrel é rapidamente absorvido. O pico médio de concentração plasmática de Clopidogrel não se altera (cerca de 2,2 - 2,5 ng/ml após tomar uma dose única de 75 mg) atingido cerca de 45 minutos após a ingestão. A taxa de absorção é de pelo menos 50%, com base na excreção dos metabólitos do clopidogrel na urina.
Distribuição
Clopldogrel e o principal metabólito (inativo) reversível in vitro com proteínas plasmáticas humanas (na ordem de 98% e 94%). Em Vito a coesão insaturada ocorre com uma ampla faixa de concentrações.
Metabolismo
O clopidogrel é amplamente metabolizado no fígado. In vitro e in vivo, o clopidogrel é metabolizado em duas vias metabólicas principais: uma por intermédio da esterase e leva à hidrofobia em ácido carboxílico que não é ativo (85% da quantidade de metabólitos no sangue), e uma intermediária com muitos citocromos P450.
O clopidogrel é primeiro metabolizado em metabólitos 2-oxo-clopidogrel. O próximo metabolismo dos metabólitos intermediários 2-olo-clopidogrel leva à formação de metabólitos ativados, o clopidogrel. In vitro, esta linha de transformação ocorre através dos intermediários CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6. Os metabólitos tiol são ativos, foram isolados in vitro, rapidamente unidos às plaquetas, inibindo assim as plaquetas.
A CMAX dos metabólitos é 2 vezes maior após o uso de Clopidogrel em dose única de 300 mg, bem como após 4 dias de dose de manutenção de 75 mg. A CMAX atingiu cerca de 30 a 60 minutos após a ingestão do medicamento.
Eliminação
Em humanos, após tomar uma dose de Clopidogrel marcada com 14C, cerca de 50% é excretado na urina e cerca de 46% é excretado nas fezes durante 120 horas após a ingestão. Após tomar dose única de 75 mg, o Clopidogrel apresenta meia-vida de aproximadamente 6 horas. O tempo de venda do metabólito principal (inativo) durante a circulação é de 8 horas após a dose única e a dose repetida.
farmácia genética
O clopidogrel é ativado por múltiplas enzimas polimórficas CYP450. O CYP2C19 está envolvido na formação de metabólitos ativos e metabólitos intermediários 2-olo-clopidogrel. A farmacocinética dos metabólitos é ativa do clopidogrel e dos efeitos antiplaquetários, medidos pelo ensaio plaquetário EX Vivo, diferentes dependendo do genótipo CYP2C19.
Allen CYP2C19*1 corresponde à função metabólica completa enquanto o Allen CYP2C19*2 e CYP2C19*3 corresponde a uma diminuição do metabolismo. Allen CYP2C19*2 e CYP2C19*3 é responsável por 85% do número de funções reduzidas de Allen em pessoas brancas pouco metabolizadas e 99% em pessoas com metabolismo asiático deficiente. Outros Allenes associados à falta ou redução incluem CYP2C19 *4, *5, *6, *7 e *8, mas estes Allenes são menos comuns na população comum.
Um paciente com má condição metabólica terá 2 funções que reduzem a função conforme definido acima. A frequência publicada para genótipos CYP2C19 metabólicos fracos é de cerca de 2% para pessoas brancas, 4% para pessoas Den e 14% para pessoas chinesas. Exame de testes para determinar o genótipo CYP2C19 do paciente.
Assuntos especiais
A farmacocinética dos metabólitos do clopidogrel não é bem conhecida nesses objetos especiais.
insuficiência renal
Após as doses de cloroografia repetir 75 mg/dia em objetos com insuficiência renal grave (eliminando a creatinina de 5 a 15 ml/minuto), inibindo a agregação plaquetária causada pelo ADP menor (25%) em comparação com objetos saudáveis. Entretanto, o prolongamento do tempo de sangramento é semelhante ao observado em pessoas saudáveis em uso de Clopidogrel 75mg/dia. Além disso, a tolerância clínica dos pacientes é boa.
Insuficiência hepática
Após doses repetidas de Clopidogrel 75 mg/dia por 10 dias em pacientes com insuficiência hepática grave, o efeito inibitório da agregação plaquetária causada pelo ADP é semelhante ao de objetos saudáveis. O efeito de prolongar o tempo médio de sangramento é semelhante entre os dois grupos.
Corrida
A proporção atual de Allen CYP2C19 causa o metabolismo intermediário e fraco de diferentes CYP2C19 dependendo da raça. Na literatura, existem apenas números limitados sobre as populações asiáticas para avaliar o significado clínico da determinação do genótipo deste CYP nas consequências clínicas dos eventos.
Antes de tomar Os comprimidos de Pidocar 75 mg de pimefarco previnem a trombose arterial (2 blisters x 14 comprimidos)
Como usar
usar por via oral, talvez com alimentos ou não.
Não mastigue, quebre ou esmague o comprimido, mas engula o comprimido inteiro.
Dosagem
Adultos e idosos
O clopidogrel é recomendado em dose única de 75 mg/dia.
Em pacientes com síndrome coronariana aguda
A síndrome coronariana aguda não apresenta diferença de segmento ST (angina instável ou infarto do miocárdio sem onda Q), é aconselhável iniciar o tratamento com clopidogrel com dose única de 300 mg utilizada apenas e depois continuar com dose de 75 mg uma vez ao dia (combinado com AAS 75 - 325 mg ao dia).
Quanto maior a dose de AAS, maior o risco de sangramento, portanto, não utilizar AAS em dose superior a 100 mg. O tempo ideal de tratamento não foi oficialmente definido. Os dados dos testes clínicos apoiam o uso por até 12 meses, e o benefício máximo é registrado a partir do 3º mês.infarto agudo do miocárdio tem diferença de segmento ST
iniciar tratamento com Clopidogrel em dose única de 75 mg utilizado somente após início do tratamento com dose carregada de 300 mg combinado com AAS e com ou sem fibra de pimenta. Em pacientes com mais de 75 anos, não utilizar a dose do início do tratamento. A terapia combinada deve ser iniciada o mais rápido possível após o início dos sintomas e mantida por pelo menos 4 semanas. Os benefícios da combinação de clopidogrel e AAS após 4 semanas não foram estudados.
Pacientes com fibrilação atrial
Deve-se iniciar o tratamento com clopidogrel em dose única de 75 mg utilizado único. O AAS (75 - 100 mg por dia) deve ser iniciado e continuado na forma de terapia combinada com clopidogrel.
Crianças
O clopidogrel não deve ser usado em crianças devido à eficácia desconhecida.
insuficiência renal
A experiência é limitada em pacientes com insuficiência renal.
Insuficiência hepática
A experiência é limitada em pacientes com doença hepática média - que podem sangrar.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem? Não há tratamento específico e o paciente se recupera sem deixar sequelas. Em pessoas saudáveis ao usar uma dose única de 800 mg de clopidogrel, o tempo de sangramento aumenta 1,7 vezes em comparação com a dose única de 75 mg/dia.
Não existe antídoto específico, a transmissão plaquetária pode limitar o efeito do clopidogrel.
O que fazer quando você esquece 1 dose? Caso você esqueça de tomar o remédio por mais de 12 horas, basta tomar a próxima dose no horário habitual. Não duplique a dose para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento pidocar , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos
Muito raro, desconhecido: comitê de hemorragia plaquetária (TTP), anemia é anemia, reduz todo o sangue sangrento, granulocitose, trombocitopenia grave, tipo de doença hemorrágica é categoria A, diminuição de granulócitos, anemia.
Cesta rebelde de coração
distúrbios do sistema imunológico
Transtornos mentais
Distúrbios do sistema nervoso
Incomum: sangramento no crânio (alguns casos relatados como morte), dor de cabeça, parestesia, tontura.
Distúrbios oculares
Distúrbios vasculares
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino
Distúrbios gastrointestinais
Raro: sangramento pós-abdominal. Muito raro, desconhecido: sangramento estomacal e peritoneal pós-abdominal, pancreatite, colite, estomatite. Distúrbio hepático Distúrbios cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes: erupção cutânea, comichão, hemorragia cutânea (sangramento). Muito raro, desconhecido: dermatite bolhosa (necrose epidérmica envenenada, síndrome de Stevens Johnson, rosas diversas), angioedema, síndrome de medicação, síndrome de medicação com leucemia de preferência ácida e muitos sintomas sistêmicos (vestido), vermelhidão ou descamação, urticária, eczema, líquen plano. distúrbios músculo-esqueléticos, tecido conjuntivo e osso Distúrbios renais e urinários Distúrbios gerais Outras pesquisas Instruções sobre como lidar com ADR Monitore periodicamente os parâmetros de sinais de anemia, hemoglobina, hematócrito durante o tratamento com clopidogrel. Reposição de plasma de emergência em caso de trombocitopenia. Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamento Pidocar contra-indicado nos seguintes casos:
Paciente insuficiência hepática grave.
Mulheres grávidas ou lactantes.
Cuidado ao usar
distúrbios hemorrágicos e hematologia
Devido ao risco de sangramento e reações hematológicas adversas, a determinação do número de células sanguíneas e/ou outros exames deve ser considerada para realização sempre que ocorrerem sintomas clínicos durante o tratamento. Tal como outros antiplaquetários plaquetários, o Clopidogrel deve ser utilizado cuidadosamente em doentes com risco aumentado de hemorragia devido a trauma, cirurgia ou outras condições patológicas e em doentes tratados em combinação com aspirina, heparina, glicoproteína ilb/IIIA ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), incluindo COX-2 ou inibidores da serotonina (ISRS).
Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados com sinais de hemorragia, incluindo sangramento oculto, especialmente nas primeiras semanas de tratamento e/ou após cirurgia ou intervenção cardíaca. O uso simultâneo de clopidogrel com anticoagulante oral não é recomendado porque aumenta o nível de sangramento.
Se um paciente estiver se preparando para uma cirurgia sem querer apresentar resistência plaquetária, o Clopidogrel deve ser interrompido 7 dias antes da cirurgia. Os pacientes devem avisar o médico e o dentista para saberem que o Clopidogrel está fazendo uso da cirurgia e antes de usar qualquer novo medicamento. O clopidogrel prolonga o tempo de sangramento e deve ser usado com cautela em pacientes com trauma que tendem a sangrar (especialmente estômago e intraocular).
Os pacientes devem saber que pode levar mais tempo para estancar o sangramento quando usam clopidogrel (único ou combinado com aspirina) e devem notificar o sangramento anormal (posição e tempo) ao médico.
hemorragia trombocitopênica (PTT)
Hemorragia trombocitopênica (PTT) foi relatada muito raramente após o uso de clopidogrel, às vezes logo após o contato. Característica são plaquetas e hemólise de hemólise capilar ou com distúrbios neurológicos, disfunção renal ou febre. A PTT tem um alto risco de morte e requer tratamento oportuno, incluindo separação de plasma.
Hematoma difícil
Hematoma duro foi relatado após o uso de clopidogrel. Caso o tempo de tromboplastina seja prolongado, haja ou não sangramento, a hemorragia é de difícil coagulação, por isso deve ser considerada. Pacientes com diagnóstico determinaram que a dificuldade de coagulação do sangue deve ser controlada e tratada por especialistas e devem interromper o uso de clopidogrel.
AVC recente
O clopidogrel não é recomendado nos primeiros 7 dias após o AVC agudo.
Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Em pacientes com menos enzimas para transferir CYP2C19, usar clopidogrel na dose recomendada para criar menos metabólitos e ter menos efeito na função plaquetária. Realize testes para determinar o genótipo CYP2C19 do paciente.
Como o Clopidogrel é convertido em metabólitos que operam através do CYP2C19, espera-se que o uso de inibidores enzimáticos reduza a concentração de atividade do clopidogrel. Clinicamente, essa interação não é clara. Não use inibidores do CYP2C19 simultaneamente ou ajuste Clopidogrel.
Reações cruzadas entre tienopiridina
Os pacientes precisam ser avaliados quanto à hipersensibilidade à tienopiridina (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) devido à reação cruzada entre a tienopiridina ter sido relatada. A tienopiridina pode causar reações alérgicas leves a graves, como erupção cutânea, angioedema ou reações hematológicas, como trombocitopenia e neutropenia. Pacientes que apresentam reação alérgica e/ou reação hematológica com uma tienopiridina podem aumentar o risco de aparecimento de outra reação com outra tienopiricina. Deve monitorar sinais de hipersensibilidade em pacientes alérgicos à tienopiridina.
Pacientes com insuficiência renal
A experiência de tratamento com clopidogrel é limitada em pacientes com insuficiência renal. Portanto, o Clopidogrel deve ser utilizado com cautela nesses pacientes.
Pacientes com insuficiência hepática
A experiência é limitada em pacientes com doença hepática média que pode apresentar sangramento. Portanto, o Clopidogrel deve ser utilizado com cautela nesses pacientes.
excipientes
O medicamento contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros são intolerância à galactose, falta de lactase ou glicose - Galactose não deve usar este medicamento.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
o clopidogrel não afeta a capacidade de dirigir máquinas.
Gravidez
Não existem dados clínicos sobre o uso de clopidogrel durante a gravidez, não utilizando clopidogrel durante a gravidez. A pesquisa em animais não mostra danos diretos ou indiretos à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao nascimento ou ao desenvolvimento pós-parto.
Período de amamentação
não se sabe se o clopidogrel é excretado no leite materno ou não. Estudos em animais demonstraram eliminação do Clopidogrel no leite materno. Não amamente durante o tratamento com clopidogrel.
Medicamento interativo
anticoagulantes orais
Concomitância Clopidogrel e anticoagulantes orais não são recomendados porque podem aumentar o nível de sangramento. Embora o Clopidogrel 75 mg/dia não altere a farmacocinética da s-varfarina ou do INR em pacientes tratados com varfarina a longo prazo, o uso simultâneo de clopidogrel e varfarina aumenta o risco de sangramento devido ao efeito independente sobre os coágulos sanguíneos.
Inibidores da glicoproteína ilb/IIIA
Use clopidogrel com cautela em pacientes que estejam usando inibidores de glicoproteína Ilb/IIIA.
Ácido acetilsalicílico (aspirina)
A aspirina não altera a inibição intermediária do clopidogrel no ADP - agente coletor de plaquetas, mas é provável que o clopidogrel afete a aspirina no colágeno - agente coletor de plaquetas. No entanto, o uso simultâneo de clopidogrel com aspirina 500 mg duas vezes ao dia durante um dia não aumenta significativamente a extensão do tempo de sangramento causado pelo clopidogrel.
Pode haver interações farmacocinéticas entre o clopidogrel e a aspirina, resultando em aumento do risco de sangramento. Portanto, o uso simultâneo de clopidogrel e aspirina deve ser cauteloso. No entanto, o clopidogrel e a aspirina têm sido usados juntos há 1 ano.
heparina
Em estudo clínico realizado em pessoas saudáveis, o uso em combinação com clopidogrel não necessita alterar as doses de heparina ou alterar os efeitos de coagulação sanguínea da heparina. O uso simultâneo de heparina não afeta a inibição da coleta plaquetária do clopidogrel. Pode haver interações farmacocinéticas entre o clopidogrel e a heparina, levando a um risco aumentado de sangramento. Portanto, o uso simultâneo de heparina e clopidogrel deve ser cauteloso.
Comprimidos para hematoma
A segurança do uso do clopidogrel com medicamentos seletivos ou não seletivos de fibrina e heparina foi avaliada em pacientes com infarto agudo do miocárdio. A taxa de sangramento clínico é semelhante quando os medicamentos trombolíticos e heparínicos são tratados simultaneamente com aspirina.
AINEs
Em um estudo clínico realizado em voluntários saudáveis, utilizou-se simultaneamente clopidogrel e naproxeno, aumentando a hemorragia gastrointestinal oculta. No entanto, devido à falta de pesquisas interativas com outros AINEs, não se sabe se o Clopidogrel aumenta o risco de sangramento gastrointestinal com todos os AINEs. Portanto, tenha cuidado ao usar AINEs simultaneamente, incluindo inibidores de Cox-2, com clopidogrel.
Inibidores seletivos de absorção de serotonina - ISRSs
Como o ISRS afeta a ativação plaquetária e aumenta o risco de sangramento, o uso simultâneo de ISRS com clopidogrel deve ser cauteloso.
Outra coordenação de tratamento
Porque o clopidogrel é metabolizado parcialmente em metabólitos ativos via CYP2C19. A utilização destes inibidores enzimáticos corre o risco de reduzir a concentração dos metabolitos metabólicos do clopidogrel. O envolvimento clínico desta interação não é claro. Para prevenir, o uso simultâneo de clopidogrel e inibidores fortes ou médios do CYP2C19 deve ser limitado.
Inibidores fortes ou médios do CYP2C19 incluem: omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina e efavirenz.
Inibidores da bomba de prótons (IBP)
Utilizar omeprazol 80 mg uma vez ao dia e horário de clopidogrel ou com intervalo de 12 horas, reduzindo a exposição ao metabólito ativo do clopidogrel em cerca de 45% (em relação à dose inicial) e 40% (em relação à dose de manutenção). A inibição das plaquetas diminuiu cerca de 39% (em comparação com a dose inicial) e 21% (em comparação com a dose de manutenção). Espera-se que o esomeprazol crie interações semelhantes com o clopidogrel.
Os dados sobre o impacto clínico da farmacocinética (PK)/farmacocinética (PD) em eventos cardiovasculares são relatados a partir de observações e pesquisas clínicas inconsistentes. Por cautela, não é recomendado o uso simultâneo de clopidogrel com omeprazol ou esomeprazol.
Observado pantoprazol ou Lansoprazol menos em contato com metabólitos do clopidogreled.
O uso simultâneo de 80 mg de Pantoprazol 1 vez/dia com clopidogrel reduz a concentração plasmática da atividade do clopidogrel em 20% (comparado à dose inicial) e 14% (comparado à dose de manutenção). Isto está relacionado com a inibição média da agregação plaquetária de 15% e 11%. Este resultado mostra que pode ser usado simultaneamente clopidogrel e pantoprazol.
Não há evidências de que outros medicamentos reduzam a acidez estomacal, como bloqueadores H2 ou antiácidos, interagindo com a atividade de resistência plaquetária do clopidogrel.
Outros medicamentos
Houve vários outros estudos clínicos utilizando Clopidogrel em combinação com outros medicamentos para observar a interação farmacocinética e farmacocinética. Não há interação clínica com significado farmacológico quando usado em combinação com clopidogrel com Atenolol e Nifedipina, ou ambos Atenolol e Nifedipln. Além disso, a atividade farmacêutica do Clopidogrel não é significativamente afetada quando utilizado em combinação com fenobarbital ou estrogênio.
A farmacocinética Digor da digoxina ou teofilina não é alterada quando combinada com clopidogrel. Os antiácidos estomacais não alteram o nível de absorção do clopidogrel.
Dados dos estudos Caprie mostram que a Fenitoína e a Tolbutamida são metabolizadas pelo CYP2C9 que pode ser combinado com segurança com o clopidogrel.
Substrato do CYP2C8
O clopidogrel aumenta o nível de contacto com repaglinida em voluntários saudáveis. A investigação in vitro demonstra que o aumento do contacto com repaglinida se deve aos inibidores do CYP2C8 dos metabolitos glucuronídeos do Clopidogrel. Devido ao risco de aumento das concentrações plasmáticas, é cauteloso o uso do clopidogrel com o principal medicamento metabólico principalmente pelo CYP2C8 (como Repaglinida, Paclitaxel).
Além das informações específicas sobre interação medicamentosa descritas acima, não foram realizados estudos sobre a interação entre o clopidogrel e alguns medicamentos frequentemente utilizados em pacientes com trombose por aterosclerose. No entanto, os pacientes incluídos em ensaios clínicos que usam clopidogrel também foram usados simultaneamente com outros medicamentos, incluindo diuréticos, betabloqueadores, inibidores da enzima de transferência de angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, medicamentos redutores de colesterol, pílulas coronárias, tratamentos para diabetes (incluindo insulina), medicamentos anti-experiência e LLA anti-GPIB/LLA Significado clínico.Armazenamento
Armazenar em local seco, evitar luz, temperatura abaixo de 30°C.
Outras drogas
- AVOCA CAUSTIC PENCIL 95% W/W CUTANEOUS STICK
- DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- EZETROL 10MG TABLETS
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- PHARMATON VITALITY CAPSULES
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