Pilulky Reprat 40 mg Delorbis k léčbě gastroezofageálního refluxu, jícnu (2 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 10 tablet
Specifikace pantoprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
pantoprazol	40 mg

Použití

indikace

Léky Reprat 40 mg-Delorbis jsou indikovány v následujících případech:

Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší:

Léčba gastroezofageálního refluxu - jícen.

Dospělí:

U pacientů se žaludečním vředem způsobeným H. pylori koordinujte vhodnou léčbu antibiotiky k usmrcení Helicobacter pylori (H. pylori). Benzimidazolový derivát inhibuje vylučování kyseliny chlorovodíkové v žaludku inhibicí protonové pumpy specifické v buňce stěny.

pantoprazol se v kyselém prostředí v buňce přeměňuje na aktivní formu, kde je enzymový inhibitor H+, K+-atpasa, tedy na konci procesu sekrece kyseliny chlorovodíkové v žaludku. Inhibice závisí na dávce a ovlivňuje jak běžné mechanismy sekrece kyseliny, tak stimulanty. Stejně jako inhibitory protonové pumpy (PPI) a další inhibitory H2 receptorů snižuje léčba pantoprazolem kyselinu v žaludku a tím zvyšuje pH žaludku odpovídající snížení kyseliny. Zvýšení žaludeční šťávy se obnoví. Vzhledem k tomu, že pantoprazol je spojen s enzymem blízko úrovně buněčného receptoru, může lék inhibovat sekreci kyseliny chlorovodíkové bez ohledu na stimulaci jinými léky (acetylcholin, histamin, gastrin). Účinek perorální léčby a intravenózní léčby je stejný.

Hodnota gastrinu se zvyšuje s pantoprazolem. Při krátké léčbě většina případů nepřekračuje normální limit. Při dlouhodobé léčbě se Gastrin ve většině případů zdvojnásobil. K nadměrnému nárůstu však dochází pouze ve zvláštních případech. Při dlouhodobé léčbě dochází v několika případech ke zvýšení specifických endokrinních buněk (ECL) z mírné na střední (snadno vede k hyperplazii žlázy). Podle dosud provedených studií však u lidí není pozorována tvorba peněžních lézí (netypická hyperplazie) nebo nádorů žaludku nalezených při testech na zvířatech.

Podle výsledků studií na zvířatech není možné zcela eliminovat účinek dlouhodobé léčby > 1 rok pantoprazolem na endokrinní hodnoty štítné žlázy.

Farmakokinetika

absorpce

Pantoprazol se rychle vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě i po podání jedné dávky 40 mg. Po vypití je dosaženo maximální koncentrace v séru od 2 - 3 mcg/ml po dobu cca 2,5 hodiny. Farmakokinetika se po jednom použití nebo opakovaném použití nemění.

V dávce 10 - 80 mg je kinetika pantoprazolu v plazmě lineární při perorálním a intravenózním podání. Absolutní biologická dostupnost přípravku Reprat je asi 77 %. Současné užívání s jídlem neovlivňuje AUC, maximální koncentraci v plazmě a biologickou dostupnost, pouze se prodlouží doba vstřebávání.

Distribuce

Pantoprazol je spojen se sérovým proteinem asi z 98 %. Distribuční objem je přibližně 0,15 I/kg.

Metabolismus

Pantoprazol je metabolizován hlavně v játrech. Metabolická linie je demetylace pomocí CYP2C19, což je spojení se sulfátem, další metabolická linie je oxidace pomocí CYP3A4.

Eliminace

Eliminace převážně ledvinami (asi 80 %) probíhá převážně ve formě metabolitů, zbytek je vylučován stolicí. Doba konečného prodeje pantoprazolu a hlavních metabolitů desmethylpantoprazolu je přibližně 1 hodina, respektive 1,5 hodiny. Světlost je asi 0,1 l/h/kg. Existuje několik případů pomalé eliminace. Vzhledem ke specifickému spojení pantoprazolu s protonovou pumpou v buněčné stěně není čas poloodpadu korelován s dobou inhibice sekrece kyseliny (delší).

Charakteristiky u pacientů/skupin speciálních pacientů

Asi 3 % evropské populace postrádá funkční enzym CYP2C19 a jsou označováni jako lidé se špatným metabolismem. U těchto lidí je přeměna pantoprazolu pravděpodobně katalyzována hlavně CYP3A4. Po užití jedné dávky 40 mg pantoprazolu je AUC u lidí metabolizujících asi 6krát vyšší než u lidí s enzymy CYP2C19 (lidé se silným metabolismem). Průměrná maximální koncentrace v plazmě se zvýšila asi o 60 %. Tato zjištění však nedávají smysl pro dávku pantoprazolu.

Při používání Pantoprazolu u pacientů s renální funkcí se nedoporučuje snižovat dávku (včetně pacientů, kteří mají hematom). Pro zdravé lidi je čas na prodej krátkého pantoprazolu. Oddělí se pouze velmi malé množství pantoprazolu. I když hlavní metabolity mají čas prodat daif Jak se mají, jsou stále rychlé, a proto nedochází k akumulaci léků.

U starších dobrovolníků se AUC a CMAX zvyšují ve srovnání s mladými lidmi, ale nemluví o klinické relevanci.

Děti

After giving children from 5 to 16 years old to take single dose 20 or 40 mg pantoprazol, AUC and CMAX are within the corresponding range as adults. After an intravenous injection of a single dose of 0.8 or 1.6 mg/kg for children from 5 to 16 years old, there is no significant link between pantoprazol and age or weight. AUC a integrální rozdělení v souladu s údaji u dospělých.

Před odběrem Pilulky Reprat 40 mg Delorbis k léčbě gastroezofageálního refluxu, jícnu (2 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně. Užijte celou tabletu 1 hodinu před jídlem, pilulku nežvýkejte ani nedrťte.

Dávkování

Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší:

Léčba gastroezofageálního refluxu: 1 tableta/den. V některých zvláštních případech lze dávku zdvojnásobit (2 tobolky/den), zvláště když nereaguje na jinou léčbu. Doba léčby je obvykle 4 týdny, pokud nestačí, může léčba pokračovat ještě další 4 týdny.

Dospělí:

Koordinujte s antibiotiky, abyste zabili H. pylori:

U pacientů s peptickým a duodenálním vředem pacientů s pozitivním H. pylori může léčba PPI a antibiotika zabít patogeny. Je třeba vzít v úvahu národní doporučení/doporučení ohledně bakteriální rezistence a vhodného antibakteriálního použití a indikací. V závislosti na trendu lékové rezistence doporučte k hubení H. pylori následující kombinaci:

1 tableta reprat x 2x/den + 1000 mg amoxicilinu x 2x/den. + 500 mg klarithromycinu x 2krát/den)

1 tableta reprat x 2 x/den + 400 - 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu) x 2 x/den + 250 - 500 mg klarithromycinu x 2 x/den> + 1 tableta reprat x 20li0 x 1

mg amoxicilinu x 2krát/den 2krát Metronidazol (nebo 500 mg Tinidazolu) x 2krát/den

V kombinované terapii k usmrcení H. pylori byste měli užít druhou tabletu z reprat 1 hodinu před večeří. Koordinační terapie se aplikuje za 7-14 dní. Je-li pantoprazol indikován k pokračování v léčbě k zajištění hojení vředů, je třeba zvážit doporučenou dávku pro žaludeční a dvanáctníkový vřed.

U pacientů se žaludečním a dvanáctníkovým vředem s negativním testem na H. pylori se při jednorázové léčbě přípravkem Reprat aplikuje následující dávka:

Léčba žaludečních vředů: 1 tableta/den. V některých zvláštních případech lze dávku zdvojnásobit (2 tobolky/den), zvláště když nereaguje na jinou léčbu. Doba léčby je obvykle 4 týdny, pokud nestačí, může léčba pokračovat ještě další 4 týdny.

Léčba duodenálního vředu: 1 tableta/den. V některých zvláštních případech lze dávku zdvojnásobit (2 tobolky/den), zvláště když nereaguje na jinou léčbu. Doba léčby je obvykle 2 týdny, pokud nestačí, může léčba pokračovat další 2 týdny.

Léčba Zollinger Ellison syndromu a dalších patologicky zvýšených stavů: 2 tablety/den počáteční dávka, poté upravitelná dávka podle potřeby. Došlo k dočasnému zvýšení dávek pantoprazolu > 160 mg, neměl by být aplikován déle, než je nutné k úplné kontrole kyselosti. Při dávkování > 2 kapsle/den by mělo být rozděleno do 2 nápojů. Doba léčby Zollinger Ellison syndromu a dalších stavů zvýšeného počtu onemocnění je neomezená a měla by být podle klinických potřeb.

Děti

Děti Jiné předměty

Starší pacienti: Žádná úprava dávky.

Jaterní selhání: Maximální dávka 20 mg/den (1 pantoprazol 20 mg) u pacientů se závažným selháním jater. Nepoužívejte reprat v kombinované léčbě k usmrcení H. pylori u pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí, protože neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti reprat v kombinované léčbě u těchto pacientů.

Renální selhání: Žádná úprava dávky u pacientů s renální funkcí. Nepoužívejte přípravek Reprat v kombinované léčbě k usmrcení H. pylori u pacientů s renální funkcí, protože neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Reprat v kombinované léčbě u těchto pacientů.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

V případě předávkování s klinickými příznaky otravy zavést podpůrná opatření a symptomatickou léčbu. Neexistuje žádná specifická léčba. Vzhledem k tomu, že pantoprazol je silně spojen s plazmatickými proteiny, není snadné lék oddělit.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Reprat 40 mg-Delorbis můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Méně časté, 1/1000

Neurologické: bolest hlavy , závratě, poruchy spánku. Žít.

imunitní: přecitlivělost (včetně anafylaxe a anafylaxe ). bilirubin.

Krev: krevní destičky, leukopenie.

Metabolické: hypogonální hypoglykémie, hypoglykémie. Vsunutá .

Pokyny, jak zacházet s ADR

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Reprat 40 mg-Delorbis jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na aktivní složky, deriváty benzimidazolu nebo na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

selhání jater

Během léčby pantoprazolem je nutné pravidelně sledovat jaterní enzymy u pacientů se závažným jaterním selháním, zejména při dlouhodobém užívání. V případě zvýšených jaterních enzymů by měla být léčba ukončena.

Koordinační terapie

Při kombinované terapii je důležité věnovat pozornost charakteristikám kombinovaných léků.

Prezentace varovných příznaků

Při jakýchkoli varovných příznacích, jako je výrazný úbytek hmotnosti, neúmyslné, opakované zvracení, potíže s polykáním, zvracení krve, anémie nebo krevního melaninu a při podezření na žaludeční vřed eliminovat zlé nádory, protože léčba Pantoprazolem může zmírnit příznaky a zpomalit diagnózu. Pokud příznaky přetrvávají, přestože jsou plně léčeny, je nutné pochopit příčinu.

Používá se současně s atazanavirem

Současné užívání atazanaviru s PPI se nedoporučuje. Pokud je kombinace atazanaviru s PPI nezbytná, doporučuje se při zvýšení atazanaviru na 400 mg a 100 mg ritonaviru pečlivě sledovat (hladina viru v krvi). Dávka pantoprazolu by neměla překročit 20 mg/den.

Účinky na vstřebávání vitaminu B12

U pacientů se Zollinger Ellison syndromem a dalšími stavy se zvýšeným výskytem onemocnění, které vyžadují dlouhodobou léčbu, stejně jako sekreci kyseliny, může pantoprazol snížit vstřebávání vitaminu B12 (kyanokobalaminu) v důsledku snížené nebo nedostatku žaludeční kyseliny, proto buďte opatrní u pacientů se sníženými zásobami nebo u pacientů, u nichž existuje riziko snížení absorpce vitaminu B12 při dlouhodobé léčbě nebo klinických příznacích.

Dlouhodobá léčba

Při dlouhodobé léčbě, zejména při léčbě > 1 rok, je nutné pacienty pravidelně sledovat.

Gastrointestinální infekce

Stejně jako ostatní PPI může pantoprazol zvýšit množství normálních bakterií přítomných ve výše uvedeném trávicím traktu. Léčba repratem může vést k mírnému zvýšení rizika trávicích infekcí způsobených bakteriemi, jako jsou Salmonella a Campylobacter.

Snížení hořčíku

Byly hlášeny případy závažného snížení hořčíku v krvi u pacientů léčených PPI, jako je Reprat, po dobu nejméně 3 měsíců a ve většině případů po 1 roce. Mohou se objevit závažné projevy snížení hladiny hořčíku v krvi, jako je únava, svalové křeče, delirium, křeče, závratě a ventrikulární arytmie, ale mohou být mírné a nepozorované. U většiny pacientů, u kterých dojde ke snížení hladiny hořčíku v krvi, dojde ke zlepšení po doplnění hořčíku a ukončení užívání PPI. U pacientů, kteří potřebují dlouhodobou léčbu, nebo u uživatelů PPI s digoxinem nebo s léky, které mohou způsobit hořčík v krvi (jako jsou diuretika), by měli zvážit měření hořčíku před zahájením léčby a pravidelně během léčby PPI.

PPI, zvláště při užívání vysokých dávek a delší době léčby (více než 1 rok), mohou mírně zvýšit riziko zlomenin pánve, zápěstí a páteře, zejména u starších osob nebo mají jiné rizikové faktory. Některé průzkumy ukazují, že PPI mohou zvýšit riziko celých zlomenin o 10 - 40 %, což může být způsobeno i jinými rizikovými faktory. Pacienti s rizikem osteoporózy by měli být léčeni podle aktuálních pokynů a měli by užívat dostatek vitamínu D a vápníku.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

mohou se objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě a následně poruchy zraku. Pokud se objeví, pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen. Studie na zvířatech ukazují, že existuje reprodukční toxicita. Neznámé riziko u lidí. Nepoužívejte reprat během těhotenství, pokud to není opravdu nutné.

Doba laktace

Studie na zvířatech ukazují, že se pantoprazol vylučuje do mateřského mléka. Objevila se zpráva o mateřském mléce. Proto je možné pokračovat/ukončit kojení nebo pokračovat/ukončit užívání přípravku Reprat, aby bylo možné zvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby reprat a matku.

Interakce s léky

Vzhledem ke schopnosti silné a dlouhodobé inhibice sekrece kyseliny v žaludku může pantoprazol snížit vstřebávání léků, které závisí na pH žaludku, jako je azol pokonazol konazol, K ), Erlotinib.

Současné užívání atazanaviru a dalších léků proti HIV s absorpcí závisí na pH žaludku s inhibitory protonové pumpy, což může vést k významnému snížení biologické dostupnosti léků proti HIV a může ovlivnit účinnost těchto léků. Proto se nedoporučuje používat inhibitory protonové pumpy s Atazanavirem.

I když nedochází k žádné interakci při současném použití fenprokumonu nebo warfarinu v klinických farmaceutických studiích. V některých zvláštních případech je však změna indexu INR hlášena při současném použití. Proto se doporučuje monitorovat protrombin/indikátory u pacientů léčených antikoagulancii (fenprokumon nebo warfarin) po zahájení, ukončení nebo během užívání Pantoprazolu.

Pantoprazol je silně metabolizován v játrech prostřednictvím enzymatického systému P450. Metabolická linie je demethyl otočená CYP2C19 a další metabolické linie včetně oxidace CYP3A4. Studie interaktivních léků se specializovanými léky prostřednictvím těchto linií (jako je karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin a perorální antikoncepce obsahující levonorgestrel a ethinylestradiol) nezjistily klinické interakce.

Výsledky řady interaktivních studií dokazují, že pantoprazol neovlivňuje metabolismus účinných látek metabolizovaných CYP1A2 (jako je kofein, Theofyllin), CYP2C9 (jako je piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2D6 (jako je metoprolol), CYP2E1 (jako je ETANOL) nebo souvisí s digoglycinem. Při současném použití s antacidy nedochází k žádné interakci. Interaktivní studie se provádějí také při současném použití pantoprazolu s odpovídajícími antibiotiky (klaritromycin, metronidazol, amoxicilin) a nemohou najít související klinické interakce.

Skladování

Skladování v originálním balení, při teplotě nepřesahující 300C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.