Pastillas Reprat 40mg Delorbis tratar reflujo gastroesofágico, esófago (2 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones Pantoprazol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Pantoprazol | 40 mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Reprat 40mg-Delorbis están indicados en los siguientes casos:
Adultos y adolescentes de 12 años en adelante:
Adultos:
pantoprazol se transforma en una forma activa en el ambiente ácido de la célula, donde el inhibidor de la enzima H+, K+-atpasa, es decir, al final del proceso de secreción de ácido clorhídrico en el estómago. La inhibición depende de la dosis y afecta tanto a los mecanismos comunes de secreción de ácido como a los agentes estimulantes. Además de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) y otros inhibidores de los receptores H2, el tratamiento con pantoprazol reduce el ácido en el estómago y, por tanto, aumenta el pH gástrico correspondiente a la reducción del ácido. Se recupera el aumento de jugo gástrico. Debido a que pantoprazol está conectado a la enzima cerca del nivel del receptor celular, el fármaco puede inhibir la secreción de ácido clorhídrico independientemente de la estimulación de otros fármacos (acetilcolina, histamina , gastrina). El efecto de la medicación oral e intravenosa es el mismo.
El valor de gastrina aumenta con pantoprazol. Cuando se tratan brevemente, la mayoría de los casos no exceden el límite normal. Cuando el tratamiento a largo plazo, Gastrin se duplicó en la mayoría de los casos. Sin embargo, un aumento excesivo sólo se produce en casos especiales. En algunos casos, cuando el tratamiento es prolongado, se produce un aumento de células endocrinas específicas (ECL) de leve a medio (lo que fácilmente conduce a hiperplasia glandular). Sin embargo, según los estudios realizados hasta ahora, la formación de lesiones monetarias (hiperplasia atípica) o tumores de estómago que se encuentran en pruebas con animales no se observa en humanos.
Según los resultados de estudios en animales, no es posible eliminar completamente el efecto del tratamiento a largo plazo > 1 año con pantoprazol sobre los valores endocrinos de la tiroides.
Farmacocinética
absorción
Pantoprazol se absorbe rápidamente y alcanza una concentración máxima en plasma incluso después de tomar una dosis única de 40 mg. Después de beber, la concentración máxima en suero se alcanza entre 2 y 3 mcg/ml durante aproximadamente 2,5 horas. La farmacocinética no cambia después de un uso o uso repetido.
En la dosis de 10 a 80 mg, la cinética de pantoprazol en plasma es lineal cuando se usa por vía oral e intravenosa. La biodisponibilidad absoluta de Reprat es aproximadamente del 77%. El uso simultáneo con alimentos no afecta el AUC, la concentración máxima en plasma ni la biodisponibilidad, solo aumentará el tiempo de absorción.
Distribución
Pantoprazol está relacionado con las proteínas séricas en aproximadamente un 98%. El volumen de distribución es de aproximadamente 0,15 I/kg.
Metabolismo
Pantoprazol se metaboliza principalmente en el hígado. La línea metabólica es la Desmetilación por CYP2C19, que es el enlace con el sulfato, otra línea metabólica es la oxidación por CYP3A4.
Eliminación
La eliminación principalmente en los riñones (alrededor del 80%) se realiza en gran medida en forma de metabolitos, el resto se elimina a través de las heces. El tiempo de venta final de pantoprazol y de sus principales metabolitos, el desmetilpantoprazol, es de aproximadamente 1 hora y 1,5 horas respectivamente. El aclaramiento es de aproximadamente 0,1 l/h/kg. Hay varios casos de eliminación lenta. Debido a la conexión específica de Pantoprazol con la bomba de protones en la pared celular, el tiempo de semidesperdicio no se correlaciona con el tiempo de inhibición de la secreción ácida (más largo).
Características en pacientes/grupos de pacientes especiales
Alrededor del 3% de la población europea carece de una enzima funcional CYP2C19 y se les llama personas metabólicas pobres. En estas personas, la transformación de Pantoprazol probablemente esté catalizada principalmente por CYP3A4. Después de tomar una dosis única de 40 mg de pantoprazol, el AUC en las personas que lo metabolizan es aproximadamente 6 veces mayor que en las personas con las enzimas CYP2C19 (personas con un metabolismo fuerte). La concentración máxima promedio en plasma aumentó aproximadamente un 60%. Sin embargo, estos hallazgos no tienen sentido para la dosis de pantoprazol.
Cuando se utiliza Pantoprazol en pacientes con función renal, no se recomienda reducir la dosis (incluidos los pacientes que padecen hematoma). Para las personas sanas, es el momento de vender pantoprazol en corto. Sólo se separa una cantidad muy pequeña de pantoprazol. Aunque los metabolitos principales tienen tiempo para venderse, todavía son rápidos y, por lo tanto, no hay acumulación de fármaco.
En los voluntarios de edad avanzada, el AUC y la CMAX aumentan en comparación con los jóvenes, pero esto no habla de relevancia clínica.
Niños
Después de dar a niños de 5 a 16 años una dosis única de 20 o 40 mg de pantoprazol, el AUC y la CMAX están dentro del rango correspondiente a los adultos. Después de una inyección intravenosa de una dosis única de 0,8 o 1,6 mg/kg para niños de 5 a 16 años, no existe una relación significativa entre pantoprazol y la edad o el peso. AUC y distribución integral según los datos en adultos.
antes de tomar Pastillas Reprat 40mg Delorbis tratar reflujo gastroesofágico, esófago (2 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Tomar vía oral. Tome el comprimido entero 1 hora antes de las comidas, no mastique ni triture la pastilla.
Dosis
Adultos y adolescentes de 12 años o más:
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: 1 comprimido/día. La dosis se puede duplicar (2 cápsulas/día) en algunos casos especiales, especialmente cuando no responde a otros tratamientos. El tiempo de tratamiento suele ser de 4 semanas, si no es suficiente, se puede continuar el tratamiento durante 4 semanas más.
Adultos:
Coordine con antibióticos para matar H. pylori:
En pacientes con úlcera péptica y duodenal con H. pylori positivo, el tratamiento con IBP y antibióticos puede matar los patógenos. Se deben considerar los consejos/consejos nacionales sobre la resistencia bacteriana y el uso e indicaciones antibacterianos apropiados. Dependiendo de la tendencia de la resistencia a los medicamentos, se recomienda la siguiente combinación para matar H. pylori:
En terapia combinada para matar H. pylori, se debe usar una segunda tableta de reprat 1 hora antes de la cena. La terapia de coordinación se aplica en 7-14 días. Si Pantoprazol está indicado para continuar el tratamiento para asegurar la curación de las úlceras, se debe considerar la dosis recomendada para la úlcera de estómago y duodeno.
En pacientes con úlcera de estómago y duodeno con prueba de H. pylori negativa, se aplica la siguiente dosis para la terapia de tratamiento único con Reprat:
Tratamiento de la úlcera de estómago: 1 comprimido/día. La dosis se puede duplicar (2 cápsulas/día) en algunos casos especiales, especialmente cuando no responde a otros tratamientos. El tiempo de tratamiento suele ser de 4 semanas, si no es suficiente, se puede continuar el tratamiento durante 4 semanas más.
Tratamiento de la úlcera duodenal: 1 comprimido/día. La dosis se puede duplicar (2 cápsulas/día) en algunos casos especiales, especialmente cuando no responde a otros tratamientos. El tiempo de tratamiento suele ser de 2 semanas, si no es suficiente, se puede continuar el tratamiento durante otras 2 semanas.
Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison y otras condiciones patológicas aumentadas: dosis inicial de 2 comprimidos/día, luego dosis ajustable según sea necesario. Hay un aumento temporal en las dosis de pantoprazol > 160 mg, no se debe aplicar más tiempo del necesario para controlar completamente el ácido. Con una dosis > 2 cápsulas/día, se debe dividir en 2 bebidas. El tiempo de tratamiento para el síndrome de Zollinger Ellison y otras condiciones de mayor enfermedad es ilimitado y debe estar bajo las necesidades clínicas.
Niños
Niños Otros objetos
Ancianos: No hay ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: Dosis máxima de 20 mg/día (1 pantoprazol 20 mg) en pacientes con insuficiencia hepática grave. No use reprat en tratamiento combinado para matar H. pylori en pacientes con disfunción hepática grave, porque no hay datos sobre la seguridad y eficacia del reprat en tratamiento combinado para estos pacientes.
Insuficiencia renal: No se debe ajustar la dosis en pacientes con función renal. No use reprat en tratamiento combinado para matar H. pylori en pacientes con función renal, porque no hay datos sobre la seguridad y eficacia de Reprat en tratamiento combinado para estos pacientes.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, aplicar medidas de apoyo y tratamiento sintomático. No existe un tratamiento específico. Debido a que el pantoprazol está fuertemente conectado con las proteínas plasmáticas, el fármaco no es fácil de separar.
Efectos secundarios
Al utilizar Reprat 40 mg-Delorbis, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Poco común, 1/1000 Instrucciones sobre cómo manejar ADR Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Los medicamentos Reprat 40mg-Delorbis están contraindicados en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a los principios activos, derivados del benzimidazol o cualquiera de los ingredientes del fármaco.
Tenga cuidado al usar
insuficiencia hepática
Se deben controlar periódicamente las enzimas hepáticas en pacientes con insuficiencia hepática grave durante el tratamiento con pantoprazol, especialmente cuando se utiliza a largo plazo. En caso de aumento de las enzimas hepáticas, se debe suspender el tratamiento.
Terapia de coordinación
En la terapia combinada, es importante prestar atención a las características de los fármacos combinados.
Presentación de síntomas de alerta
Cuando exista algún síntoma de alerta como pérdida importante de peso, vómitos no intencionados, repetidos, dificultad para tragar, vómitos de sangre, anemia o melanina en sangre y cuando se sospeche de úlcera gástrica, eliminar tumores malignos, porque el tratamiento con Pantoprazol puede reducir los síntomas y ralentizar el diagnóstico. Si los síntomas persisten, a pesar de recibir un tratamiento completo, es necesario comprender la causa.
Utilizado simultáneamente con Atazanavir
No se recomienda el uso simultáneo de Atazanavir con IBP. Si es necesaria la combinación de atazanavir con IBP, se recomienda un control estricto (nivel de virus en sangre) al aumentar atazanavir a 400 mg y 100 mg de ritonavir. La dosis de pantoprazol no debe exceder los 20 mg/día.
Efectos sobre la absorción de la vitamina B12
En pacientes con síndrome de Zollinger Ellison y otras condiciones de aumento de enfermedades que necesitan tratamiento a largo plazo, así como la secreción ácida, pantoprazol puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la reducción o escasez de ácido gástrico, por lo que debe tener cuidado en pacientes con reservas reducidas o que tienen riesgos de reducir la absorción de vitamina B12 cuando el tratamiento a largo plazo o los síntomas clínicos.
Tratamiento a largo plazo
En tratamientos de larga duración, especialmente cuando se tratan >1 año, es necesario realizar un seguimiento regular de los pacientes.
Infecciones gastrointestinales
Al igual que otros IBP, pantoprazol puede aumentar la cantidad de bacterias normales presentes en el tracto digestivo mencionado anteriormente. El tratamiento con reprat puede provocar un ligero aumento del riesgo de infecciones digestivas causadas por bacterias como Salmonella y Campylobacter.
Reducción de magnesio
Ha habido informes que muestran una reducción grave del magnesio en sangre en pacientes tratados con IBP como Reprat, durante al menos 3 meses y, en la mayoría de los casos, en 1 año. Pueden producirse manifestaciones graves de disminución del magnesio en sangre, como fatiga, espasmos musculares, delirio, convulsiones, mareos y arritmia ventricular, pero pueden ser leves y no notarse. En la mayoría de los pacientes que experimentan una reducción del magnesio en sangre, mejorarán después de recibir suplementos de magnesio y dejar de usar IBP. Para los pacientes que necesitan tratamiento a largo plazo o usuarios de IBP con digoxina o con medicamentos que pueden causar magnesio en sangre (como diuréticos), deben considerar medir el magnesio antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento con IBP.
Los IBP, especialmente cuando se toman dosis altas y un tiempo de tratamiento prolongado (más de 1 año), pueden aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de pelvis, muñeca y columna, principalmente en personas mayores o que tienen otros factores de riesgo. Algunas encuestas muestran que los IBP pueden aumentar el riesgo de fracturas completas entre un 10 y un 40 %, lo que también puede deberse a otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir tratamiento según las instrucciones actuales y deben utilizar suficiente vitamina D y calcio.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
pueden producirse efectos adversos como mareos y luego trastornos visuales. Si se encuentra, los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria.
Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales muestran que existe toxicidad reproductiva. Riesgo desconocido en humanos. No utilice reprat durante el embarazo a menos que sea realmente necesario.
Período de lactancia
Los estudios en animales muestran que pantoprazol se secreta en la leche materna. Ha habido un informe sobre la leche materna. Por lo tanto, es posible continuar/detener la lactancia materna o continuar/dejar de usar Reprat para considerar el beneficio de la lactancia materna en el bebé y los beneficios de una terapia de reprat y la madre.
Interacción medicamentosa
Debido a la capacidad de inhibir la secreción ácida en el estómago fuerte y prolongada, Pantoprazol puede reducir la absorción de medicamentos que dependen del pH del estómago, como el antifúngico Azol (Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol ), Erlotinib.
El uso simultáneo de atazanavir y otros medicamentos contra el VIH con absorción depende del pH del estómago con inhibidores de la bomba de protones que pueden conducir a una reducción significativa en la biodisponibilidad de los medicamentos contra el VIH y pueden afectar la eficacia de estos medicamentos. Por tanto, no se recomienda el uso de inhibidores de la bomba de protones con Atazanavir.
Aunque no existe interacción cuando se usa fenprocumón o warfarina simultáneamente en estudios farmacéuticos clínicos. Sin embargo, en algunos casos especiales, se informa el cambio del índice INR cuando se usa simultáneamente. Por lo tanto, se recomienda controlar la protrombina/indicadores en pacientes tratados con anticoagulantes (fenprocumón o warfarina) después del inicio, finalización o durante el uso de pantoprazol.
Pantoprazol se metaboliza fuertemente en el hígado a través del sistema enzimático P450. La línea metabólica es Demetil transformada por CYP2C19 y otras líneas metabólicas, incluida la oxidación por CYP3A4. Los estudios de interacción de fármacos con fármacos especializados de estas líneas (como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipina y anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel y etinilestradiol) no detectan interacciones clínicas.
Los resultados de una serie de estudios interactivos demuestran que Pantoprazol no afecta el metabolismo de los ingredientes activos metabolizados por CYP1A2 (como cafeína, teofilina), CYP2C9 (como piroxicam, diclofenaco, naproxeno), CYP2D6 (como metoprolol), CYP2E1 (como etanol) o la digoxina está relacionada con la glicoproteína p. No hay interacción cuando se usa simultáneamente con agentes antiácidos. También se realizan estudios interactivos cuando el uso simultáneo de Pantoprazol con los antibióticos correspondientes (claritromicina, metronidazol, amoxicilina ) no pueden encontrar interacciones clínicas relacionadas.
Almacenamiento
Almacenamiento en embalaje original, a una temperatura no superior a 300C.
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