Les pilules Reprat 40mg Delorbis traitent le reflux gastro-œsophagien, l'œsophage (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Pantoprazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pantoprazole	40 mg

Les usages

indications

Les médicaments Reprat 40mg-Delorbis sont indiqués dans les cas suivants :

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :

Traitement reflux gastro-œsophagien - œsophage.

Adultes :

Coordonner le traitement avec une antibiothérapie appropriée pour tuer Helicobacter pylori (H.pylori) chez les patients présentant un ulcère gastrique causé par H. Pylori. Un dérivé du benzimidazole inhibe l'excrétion de l'acide chlorhydrique dans l'estomac en inhibant la pompe à protons spécifique dans la paroi cellulaire.

le pantoprazole est transformé en une forme active dans l'environnement acide de la cellule, où l'inhibiteur de l'enzyme H+, K+-atpase, ce qui signifie qu'à la fin du processus de sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac. L'inhibition dépend de la dose et affecte à la fois les mécanismes courants de sécrétion acide et les agents stimulants. Outre les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et d'autres inhibiteurs des récepteurs H2, le traitement au pantoprazole réduit l'acide dans l'estomac et augmente ainsi le pH gastrique correspondant à la réduction de l'acide. L'augmentation du suc gastrique est récupérée. Étant donné que le pantoprazole est connecté à l'enzyme à proximité du niveau du récepteur cellulaire, le médicament peut inhiber la sécrétion d'acide chlorhydrique indépendamment de la stimulation par d'autres médicaments (acétylcholine, histamine , gastrine). L'effet des médicaments par voie orale et intraveineuse est le même.

La valeur de la gastrine augmente avec le pantoprazole. Lorsqu'ils sont traités à court terme, la plupart des cas ne dépassent pas la limite normale. Lors d'un traitement à long terme, Gastrin a doublé dans la plupart des cas. Toutefois, une augmentation excessive ne se produit que dans des cas particuliers. Il y a une augmentation des cellules endocriniennes spécifiques (ECL) de légère à moyenne dans quelques cas lors d'un traitement à long terme (conduisant facilement à une hyperplasie des glandes). Cependant, selon les études menées jusqu'à présent, la formation de lésions monétaires (hyperplasie non typique) ou de tumeurs de l'estomac trouvées lors des tests sur les animaux n'est pas observée chez l'homme.

Selon les résultats d'études animales, il n'est pas possible d'éliminer complètement l'effet d'un traitement à long terme> 1 an avec du pantoprazole sur les valeurs endocriniennes de la thyroïde.

Pharmacocinétique

absorption

Le pantoprazole est rapidement absorbé et atteint une concentration plasmatique maximale même après la prise d'une dose unique de 40 mg. Après avoir bu, la concentration sérique maximale est atteinte de 2 à 3 mcg/ml pendant environ 2,5 heures. La pharmacocinétique ne change pas après une utilisation ou une utilisation répétée.

À la dose de 10 à 80 mg, la cinétique du pantoprazole dans le plasma est linéaire lorsqu'il est utilisé par voie orale et intraveineuse. La biodisponibilité absolue de Reprat est d'environ 77 %. L'utilisation simultanée avec de la nourriture n'affecte pas l'ASC, la concentration maximale dans le plasma et la biodisponibilité, seul le temps d'absorption augmentera.

Distribution

Le pantoprazole est lié aux protéines sériques à environ 98 %. Le volume de distribution est d'environ 0,15 I/kg.

Métabolisme

Le pantoprazole est métabolisé principalement dans le foie. La lignée métabolique est la déméthylation par le CYP2C19, qui est le lien avec le sulfate, une autre lignée métabolique est l'oxydation par le CYP3A4.

Élimination

L'élimination principalement au niveau des reins (environ 80 %) se fait en grande partie sous forme de métabolites, le reste est éliminé par les selles. Le délai de vente final du Pantoprazole et des principaux métabolites, le Desméthylpantoprazole, est respectivement d'environ 1 heure et 1,5 heure. La clairance est d'environ 0,1 l/h/kg. Il existe plusieurs cas d'élimination lente. En raison de la connexion spécifique du Pantoprazole avec la pompe à protons dans la paroi cellulaire, le temps de semi-déchet n'est pas corrélé au temps d'inhibition de la sécrétion acide (plus long).

Caractéristiques des patients/groupes de patients spéciaux

Environ 3 % de la population européenne ne dispose pas d'une enzyme fonctionnelle CYP2C19 et sont appelés personnes ayant un métabolisme faible. Chez ces personnes, la transformation du Pantoprazole est probablement catalysée principalement par le CYP3A4. Après avoir pris une dose unique de 40 mg de pantoprazole, l'ASC chez les personnes métabolisées est environ 6 fois plus élevée que chez les personnes présentant les enzymes CYP2C19 (personnes ayant un métabolisme fort). La concentration plasmatique maximale moyenne a augmenté d'environ 60 %. Cependant, ces résultats n'ont pas de sens quant à la dose de pantoprazole.

Lors de l'utilisation de Pantoprazole chez des patients présentant une fonction rénale, il n'est pas recommandé de diminuer la dose (y compris chez les patients présentant un hématome). Pour les personnes en bonne santé, il est temps de vendre du pantoprazole à court terme. Seule une très petite quantité de pantoprazole est séparée. Bien que les principaux métabolites aient le temps de se vendre, ils sont encore rapides et il n'y a donc pas d'accumulation de médicament.

Chez les volontaires âgés, l'ASC et la CMAX augmentent par rapport aux jeunes, mais cela ne renseigne pas sur la pertinence clinique.

Enfants

Après avoir administré aux enfants de 5 à 16 ans une dose unique de 20 ou 40 mg de pantoprazole, l'ASC et la CMAX se situent dans la fourchette correspondante chez les adultes. Après injection intraveineuse d'une dose unique de 0,8 ou 1,6 mg/kg chez les enfants de 5 à 16 ans, il n'existe pas de lien significatif entre le pantoprazole et l'âge ou le poids. AUC et distribution intégrale conformément aux données chez l'adulte.

Avant de prendre Les pilules Reprat 40mg Delorbis traitent le reflux gastro-œsophagien, l'œsophage (2 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale. Prendre le comprimé entier 1 heure avant les repas, ne pas mâcher ni écraser le comprimé.

Posologie

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :

Traitement du reflux gastro-œsophagien : 1 comprimé/jour. La dose peut être doublée (2 gélules/jour) dans certains cas particuliers, notamment en cas de non-réponse aux autres traitements. La durée du traitement est généralement de 4 semaines, si ce n'est pas suffisant, vous pouvez poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires.

Adultes :

Coordonner avec des antibiotiques pour tuer H. pylori :

Chez les patients atteints d'ulcère gastroduodénal et duodénal avec H. pylori positif, le traitement aux IPP et aux antibiotiques peut tuer les agents pathogènes. Des avis/conseils nationaux doivent être pris en compte concernant la résistance bactérienne ainsi que l'utilisation et les indications antibactériennes appropriées. En fonction de la tendance à la résistance aux médicaments, recommandez la combinaison suivante pour tuer H. pylori :

1 comprimé de reprat x 2 fois/jour + 1000 mg d'amoxicilline x 2 fois/jour. + 500 mg de clarithromycine x 2 fois/jour)

1 comprimé de reprat x 2 fois/jour + 400 - 500 mg de métronidazole (ou 500 mg de tinidazol) x 2 fois/jour + 250 - 500 mg de clarithromycine x 2 fois/jour

1 comprimé de reprat x 2 fois/jour + 1 000 mg d'amoxicilline x 2 fois/jour 2 fois métronidazole (ou 500 mg de tinidazol) x 2 fois/jour

En thérapie combinée pour tuer H. pylori, il faut utiliser un deuxième comprimé de reprat 1 heure avant le dîner. La thérapie de coordination est appliquée en 7 à 14 jours. Si Pantoprazole est indiqué pour poursuivre le traitement afin d'assurer la guérison des ulcères, la dose recommandée doit être prise en compte pour l'ulcère gastrique-duodénal.

Chez les patients présentant un ulcère gastrique et duodénal avec un test H. pylori négatif, la dose suivante est appliquée pour un traitement unique par Reprat :

Traitement de l'ulcère de l'estomac : 1 comprimé/jour. La dose peut être doublée (2 gélules/jour) dans certains cas particuliers, notamment en cas de non-réponse aux autres traitements. La durée du traitement est généralement de 4 semaines, si ce n'est pas suffisant, vous pouvez poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires.

Traitement de l'ulcère duodénal : 1 comprimé/jour. La dose peut être doublée (2 gélules/jour) dans certains cas particuliers, notamment en cas de non-réponse aux autres traitements. La durée du traitement est généralement de 2 semaines, si ce n'est pas suffisant, vous pouvez continuer le traitement pendant 2 semaines supplémentaires.

Traitement du syndrome de Zollinger Ellison et d'autres pathologies augmentées : 2 comprimés/jour en dose initiale, puis dose ajustable selon les besoins. Il y a une augmentation temporaire des doses de pantoprazole > 160 mg, qui ne doit pas être appliquée plus longtemps que nécessaire pour contrôler complètement l'acide. Avec une posologie > 2 gélules/jour, il faut la répartir en 2 verres. La durée du traitement du syndrome de Zollinger Ellison et d'autres pathologies accrues est illimitée et doit répondre aux besoins cliniques.

Enfants

Enfants Autres objets

Personnes âgées : aucun ajustement posologique.

Insuffisance hépatique : dose maximale de 20 mg/jour (1 pantoprazole 20 mg) chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. N'utilisez pas reprat en association pour tuer H. pylori chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, car il n'existe aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité de reprat en association pour ces patients.

Insuffisance rénale : aucun ajustement posologique chez les patients présentant une fonction rénale. N'utilisez pas Reprat en traitement combiné pour tuer H. pylori chez les patients présentant une fonction rénale, car il n'existe aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité de Reprat en traitement combiné pour ces patients.

Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage avec signes cliniques d'intoxication, appliquer des mesures de soutien et un traitement symptomatique. Il n'existe pas de traitement spécifique. Étant donné que le pantoprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques, le médicament n'est pas facile à séparer.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez un Reprat 40 mg-Delorbis, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Peu fréquent, 1/1000

Neurologique : maux de tête , vertiges, troubles du sommeil. En direct.

immunitaire : hypersensibilité (y compris l'anaphylaxie et l'anaphylaxie ). la bilirubine.

Sang : plaquettes, leucopénie.

Métabolique : hypoglycémie hypogonyale, hypoglycémie. Interstitiel .

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Reprat 40mg-Delorbis sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs, aux dérivés du benzimidazol ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation de

insuffisance hépatique

Doit surveiller régulièrement les enzymes hépatiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère pendant le traitement par pantoprazole, en particulier lorsqu'il est utilisé à long terme. En cas d'augmentation des enzymes hépatiques, le traitement doit être arrêté.

Thérapie de coordination

En thérapie combinée, il est important de prêter attention aux caractéristiques des médicaments combinés.

Présentation des symptômes d'alerte

Lorsqu'il y a des symptômes d'avertissement tels qu'une perte de poids importante, des vomissements répétés non intentionnels, des difficultés à avaler, des vomissements de sang, une anémie ou de la mélanine sanguine et en cas de suspicion d'ulcère gastrique, éliminez les tumeurs maléfiques, car le traitement par Pantoprazole peut réduire les symptômes et ralentir le diagnostic. Si les symptômes persistent, malgré un traitement complet, il est nécessaire d'en comprendre la cause.

Utilisé simultanément avec l'atazanavir

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'atazanavir et l'IPP. Si l'association d'Atazanavir avec des IPP est nécessaire, il est recommandé d'être étroitement surveillé (taux de virus sanguin) lors de l'augmentation de l'atazanavir à 400 mg et 100 mg de ritonavir. La dose de pantoprazole ne doit pas dépasser 20 mg/jour.

Effets sur l'absorption de la vitamine B12

Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger Ellison et d'autres pathologies accrues nécessitant un traitement à long terme, ainsi que la sécrétion acide, le pantoprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une diminution ou d'un manque d'acide gastrique, soyez donc prudent chez les patients ayant des réserves réduites ou présentant des risques de réduction de l'absorption de la vitamine B12 lors d'un traitement à long terme ou de symptômes cliniques.

Traitement à long terme

En traitement à long terme, notamment lorsqu'il est traité > 1 an, il est nécessaire de surveiller les patients régulièrement.

Infections gastro-intestinales

Comme les autres IPP, le pantoprazole peut augmenter la quantité de bactéries normales présentes dans le tube digestif ci-dessus. Le traitement par Reprat peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections digestives causées par des bactéries telles que Salmonella et Campylobacter.

Réduction du magnésium

Des cas de réduction sévère du magnésium sanguin ont été rapportés chez des patients traités par IPP tels que Reprat, pendant au moins 3 mois et, dans la plupart des cas, après 1 an. Des manifestations graves de diminution du magnésium sanguin, telles que fatigue, spasmes musculaires, délire, convulsions, étourdissements et arythmie ventriculaire, peuvent survenir mais peuvent être légères et invisibles. Chez la plupart des patients qui connaissent une diminution du magnésium dans le sang, la magnésium s'améliorera après avoir reçu un supplément de magnésium et arrêté d'utiliser des IPP. Pour les patients qui ont besoin d'un traitement à long terme ou les utilisateurs d'IPP contenant de la digoxine ou des médicaments pouvant causer du magnésium dans le sang (tels que les diurétiques), devraient envisager de mesurer le magnésium avant de commencer le traitement et périodiquement pendant le traitement par IPP.

Les IPP, en particulier lors de la prise de doses élevées et d'une durée de traitement prolongée (plus d'un an), peuvent légèrement augmenter le risque de fractures du bassin, du poignet et de la colonne vertébrale, principalement chez les personnes âgées, ou présenter d'autres facteurs de risque. Certaines enquêtes montrent que les IPP peuvent augmenter le risque de fractures totales de 10 à 40 %, ce qui peut également être dû à d'autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être traités selon les instructions actuelles et doivent utiliser suffisamment de vitamine D et de calcium.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

des effets indésirables tels que des étourdissements puis des troubles visuels peuvent survenir. En cas de problème, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte. Les études animales montrent qu'il existe une toxicité pour la reproduction. Risque inconnu chez l'homme. N'utilisez pas de reprat pendant la grossesse, sauf si cela est vraiment nécessaire.

Période de lactation

Des études animales montrent que le pantoprazole est sécrété dans le lait maternel. Il y a eu un rapport sur le lait maternel. Par conséquent, il est possible de continuer/arrêter l'allaitement ou de continuer/arrêter d'utiliser Reprat pour considérer le bénéfice de l'allaitement sur le bébé et les bénéfices d'un traitement par reprat et pour la mère.

Interaction médicamenteuse

En raison de sa capacité à inhiber de manière forte et prolongée la sécrétion d'acide dans l'estomac, le Pantoprazole peut réduire l'absorption de médicaments qui dépendent du pH de l'estomac, tels que l'antifongique Azol (Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol ), Erlotinib.

L'utilisation simultanée d'atazanavir et d'autres médicaments anti-VIH avec absorption dépend du pH de l'estomac avec des inhibiteurs de la pompe à protons, ce qui peut entraîner une réduction significative de la biodisponibilité des médicaments anti-VIH et affecter l'efficacité de ces médicaments. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons avec l'atazanavir.

Bien qu'il n'y ait aucune interaction lors de l'utilisation simultanée de phenprocoumone ou de warfarine dans des études pharmaceutiques cliniques. Cependant, dans certains cas particuliers, une modification de l'indice INR est signalée en cas d'utilisation simultanée. Par conséquent, il est recommandé de surveiller la prothrombine/les indicateurs chez les patients traités par des anticoagulants (phenprocoumone ou warfarine) après le début, l'arrêt ou pendant l'utilisation de Pantoprazole.

Le pantoprazole est fortement métabolisé dans le foie via le système enzymatique P450. La lignée métabolique est le déméthyle transformé par le CYP2C19 et d'autres lignées métaboliques, notamment l'oxydation par le CYP3A4. Les études sur les médicaments interactifs avec des médicaments spécialisés via ces lignes (tels que la carbamazépine, le diazépam , le glibenclamide, la nifédipine et les contraceptifs oraux contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol) ne détectent pas d'interactions cliniques.

Les résultats d'une série d'études interactives prouvent que le pantoprazole n'affecte pas le métabolisme des ingrédients actifs métabolisés par le CYP1A2 (tels que la caféine, la théophylline), le CYP2C9 (tels que le piroxicam, le diclofénac, le naproxène), le CYP2D6 (tels que le métoprolol), le CYP2E1 (tels que l'ÉTHANOL) ou la digoxine est liée à la glycoprotéine p. Il n'y a aucune interaction lorsqu'il est utilisé simultanément avec des agents anti-acides. Des études interactives sont également menées lors de l'utilisation simultanée du Pantoprazole avec les antibiotiques correspondants (clarithromycine, métronidazole, amoxicilline ) et ne permettent pas de trouver d'interactions cliniques liées.

Conservation

Stockage dans son emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 300C.

Autres médicaments

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