Pil Reprat 40mg Delorbis mengobati refluks gastroesofageal, esofagus (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 10 tablet
Spesifikasi pantoprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
pantoprazol	40mg

Kegunaan

indikasi

Obat Reprat 40mg-Delorbis diindikasikan dalam kasus berikut:

Dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas:

Pengobatan refluks gastroesofageal - kerongkongan.

Dewasa:

Koordinasikan dengan terapi antibiotik yang tepat untuk membunuh Helicobacter pylori (H.pylori) pada pasien tukak lambung yang disebabkan oleh H. Pylori. Turunan benzimidazol menghambat ekskresi asam klorida di lambung dengan menghambat pompa proton spesifik di dinding sel.

pantoprazol diubah menjadi bentuk aktif dalam lingkungan asam di dalam sel menjadi, dimana enzim penghambat H+, K+-atpase, artinya pada akhir proses sekresi asam klorida di lambung. Penghambatan ini bergantung pada dosis dan mempengaruhi mekanisme sekresi asam dan agen stimulan. Selain penghambat pompa proton (PPI) dan penghambat reseptor H2 lainnya, pengobatan pantoprazol mengurangi asam di lambung dan dengan demikian meningkatkan pH lambung sesuai dengan pengurangan asam. Peningkatan jus lambung pulih. Karena Pantoprazol terhubung dengan enzim di dekat tingkat reseptor sel, obat ini dapat menghambat sekresi asam klorida terlepas dari rangsangan oleh obat lain (asetilkolin, histamin, gastrin). Efek pengobatan oral dan intravena sama.

Nilai gastrin meningkat dengan pantoprazol. Bila ditangani secara singkat, sebagian besar kasus tidak melebihi batas normal. Dengan pengobatan jangka panjang, Gastrin berlipat ganda dalam banyak kasus. Namun peningkatan berlebihan hanya terjadi pada kasus-kasus khusus. Terdapat peningkatan sel endokrin spesifik (ECL) dari ringan menjadi sedang dalam beberapa kasus dengan pengobatan jangka panjang (mudah menyebabkan hiperplasia kelenjar). Namun, menurut penelitian yang dilakukan sejauh ini, pembentukan lesi uang (hiperplasia non-tipikal) atau tumor perut yang ditemukan pada percobaan pada hewan tidak terlihat pada manusia.

Menurut hasil penelitian pada hewan, tidak mungkin untuk sepenuhnya menghilangkan efek pengobatan jangka panjang> 1 tahun dengan pantoprazol terhadap nilai endokrin tiroid.

Farmakokinetik

penyerapan

Pantoprazol cepat diserap dan mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma bahkan setelah mengonsumsi dosis tunggal 40 mg. Setelah diminum, konsentrasi maksimum dalam serum dicapai 2 - 3 mcg/ml selama kurang lebih 2,5 jam. Farmakokinetik tidak berubah setelah satu kali penggunaan atau penggunaan berulang.

Pada dosis 10 - 80 mg, kinetika pantoprazol dalam plasma bersifat linier bila digunakan secara oral dan intravena. Ketersediaan hayati absolut Reprat adalah sekitar 77%. Penggunaan bersamaan dengan makanan tidak mempengaruhi AUC, konsentrasi maksimum dalam plasma dan bioavailabilitas, hanya waktu penyerapan yang akan meningkat.

Distribusi

Pantoprazol terhubung dengan protein serum sekitar 98%. Volume distribusinya sekitar 0,15 I/kg.

Metabolisme

Pantoprazol dimetabolisme terutama di hati. Jalur metabolismenya adalah Demetilasi oleh CYP2C19, yang merupakan penghubung dengan sulfat, jalur metabolisme lainnya adalah oksidasi oleh CYP3A4.

Eliminasi

Eliminasi terutama di ginjal (sekitar 80%) sebagian besar dalam bentuk metabolit, sisanya dieliminasi melalui feses. Waktu penjualan akhir Pantoprazol dan metabolit utama Desmethylpantoprazole masing-masing sekitar 1 jam dan 1,5 jam. Jarak bebasnya sekitar 0,1 l/jam/kg. Ada beberapa kasus eliminasi yang lambat. Karena adanya hubungan spesifik Pantoprazol dengan pompa proton di dinding sel, waktu semi-terbuang tidak berkorelasi dengan waktu penghambatan sekresi asam (lebih lama).

Ciri-ciri pasien/kelompok pasien khusus

Sekitar 3% penduduk Eropa kekurangan enzim fungsi CYP2C19 dan disebut sebagai orang dengan metabolisme buruk. Pada orang-orang ini, transformasi Pantoprazol mungkin terutama dikatalisis oleh CYP3A4. Setelah mengonsumsi pantoprazol 40 mg dosis tunggal, AUC pada orang yang dimetabolisme sekitar 6 kali lebih tinggi dibandingkan orang dengan enzim CYP2C19 (orang dengan metabolisme kuat). Konsentrasi puncak rata-rata dalam plasma meningkat sekitar 60%. Namun temuan tersebut tidak masuk akal terhadap dosis pantoprazol.

Bila menggunakan Pantoprazol untuk pasien dengan fungsi ginjal, tidak dianjurkan penurunan dosis (termasuk pasien yang mengalami hematoma). Bagi yang sehat, waktu jualan pantoprazol singkat. Hanya sejumlah kecil pantoprazol yang dipisahkan. Meskipun metabolit utama memiliki waktu untuk menjual daif Bagaimana Bagaimana mereka masih cepat sehingga tidak ada akumulasi obat.

Pada sukarelawan lanjut usia, AUC dan CMAX meningkat dibandingkan dengan sukarelawan muda, namun hal ini tidak menunjukkan relevansi klinis.

Anak-anak

Setelah memberi anak-anak berusia 5 hingga 16 tahun untuk mengonsumsi pantoprazol dosis tunggal 20 atau 40 mg, AUC dan CMAX berada dalam kisaran yang sesuai dengan orang dewasa. Setelah suntikan intravena dosis tunggal 0,8 atau 1,6 mg/kg untuk anak-anak berusia 5 hingga 16 tahun, tidak ada hubungan yang signifikan antara pantoprazol dan usia atau berat badan. AUC dan distribusi integral sesuai dengan data pada orang dewasa.

Sebelum mengambil Pil Reprat 40mg Delorbis mengobati refluks gastroesofageal, esofagus (2 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral. Minum seluruh tablet 1 jam sebelum makan, jangan mengunyah atau menghancurkan pil.

Dosis

Dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas:

Pengobatan penyakit refluks gastroesofageal: 1 tablet/hari. Dosis dapat digandakan (2 kapsul/hari) pada beberapa kasus khusus, terutama bila tidak memberikan respons terhadap pengobatan lain. Waktu pengobatan biasanya 4 minggu, bila kurang bisa melanjutkan pengobatan 4 minggu lagi.

Dewasa:

Berkoordinasi dengan antibiotik untuk membunuh H. pylori:

Pada pasien tukak lambung dan duodenum dengan H. pylori positif, pengobatan PPI dan antibiotik dapat membunuh patogen. Saran/saran nasional harus dipertimbangkan untuk resistensi bakteri dan penggunaan antibakteri serta indikasi yang tepat. Tergantung pada tren resistensi obat, rekomendasikan kombinasi berikut untuk membunuh H. pylori:

1 tablet reprat x 2 kali/hari + amoksisilin 1000 mg x 2 kali/hari. + 500 mg klaritromisin x 2 kali/hari)

1 tablet reprat x 2 kali/hari + 400 - 500 mg metronidazol (atau 500 mg tinidazol) x 2 kali/hari + 250 - 500 mg klaritromisin x 2 kali/hari

1 tablet reprat x 2 kali/hari + 1000 mg amoksisilin x 2 kali/hari 2 kali Metronidazol (atau Tinidazol 500 mg) x 2 kali/hari

Dalam terapi kombinasi untuk membunuh H. pylori, sebaiknya menggunakan tablet reprat kedua 1 jam sebelum makan malam. Terapi koordinasi diterapkan dalam 7-14 hari. Jika Pantoprazol diindikasikan untuk melanjutkan pengobatan guna memastikan penyembuhan tukak, dosis yang dianjurkan harus dipertimbangkan untuk tukak lambung-duodenum.

Pada pasien dengan tukak lambung dan duodenum dengan tes H. pylori negatif, dosis berikut diterapkan untuk terapi Reprat pengobatan tunggal:

Pengobatan sakit maag: 1 tablet/hari. Dosis dapat digandakan (2 kapsul/hari) pada beberapa kasus khusus, terutama bila tidak memberikan respons terhadap pengobatan lain. Waktu pengobatan biasanya 4 minggu, bila kurang bisa melanjutkan pengobatan 4 minggu lagi.

Pengobatan tukak duodenum: 1 tablet/hari. Dosis dapat digandakan (2 kapsul/hari) pada beberapa kasus khusus, terutama bila tidak memberikan respons terhadap pengobatan lain. Waktu pengobatan biasanya 2 minggu, bila kurang bisa melanjutkan pengobatan 2 minggu lagi.

Pengobatan sindrom Zollinger Ellison dan kondisi peningkatan patologis lainnya: 2 tablet/hari dosis awal, kemudian dosis disesuaikan sesuai kebutuhan. Ada peningkatan sementara dosis pantoprazol > 160 mg, sebaiknya tidak digunakan lebih lama dari yang diperlukan untuk mengontrol asam sepenuhnya. Dengan dosis > 2 kapsul/hari, sebaiknya dibagi menjadi 2 kali minum. Waktu pengobatan untuk sindrom Zollinger Ellison dan kondisi penyakit lainnya yang meningkat tidak terbatas dan harus sesuai dengan kebutuhan klinis.

Anak-anak

Anak-anak Objek lain

Lansia: Tidak ada penyesuaian dosis.

Gagal hati: Dosis maksimum 20 mg/hari (1 pantoprazol 20 mg) pada pasien dengan gagal hati berat. Jangan gunakan reprat dalam pengobatan kombinasi untuk membunuh H. pylori pada pasien dengan disfungsi hati berat, karena tidak ada data mengenai keamanan dan efektivitas reprat dalam pengobatan kombinasi untuk pasien ini.

Gagal ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan fungsi ginjal. Jangan gunakan reprat dalam pengobatan kombinasi untuk membunuh H. pylori pada pasien dengan fungsi ginjal, karena tidak ada data mengenai keamanan dan efektivitas Reprat dalam pengobatan kombinasi untuk pasien ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Jika terjadi overdosis dengan tanda-tanda keracunan klinis, penerapan tindakan suportif dan pengobatan simtomatik. Tidak ada pengobatan khusus. Karena pantoprazol sangat terikat dengan protein plasma, obat tidak mudah dipisahkan.

Efek samping

Saat menggunakan Reprat 40mg-Delorbis, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Jarang, 1/1000

Neurologis: sakit kepala , pusing, gangguan tidur. Hidup.

imun: Hipersensitivitas (termasuk anafilaksis dan anafilaksis ). bilirubin.

Darah: trombosit, leukopenia.

Metabolik: Hipoglikemia hipogonyal, hipoglikemia. Pengantara .

Petunjuk cara menangani ADR

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Reprat 40mg-Delorbis dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif, turunan benzimidazol, atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

gagal hati

Harus memantau enzim hati secara teratur pada pasien dengan gagal hati berat selama pengobatan dengan pantoprazol, terutama bila digunakan untuk jangka panjang. Jika terjadi peningkatan enzim hati, pengobatan harus dihentikan.

Terapi koordinasi

Dalam terapi kombinasi, penting untuk memperhatikan karakteristik obat kombinasi.

Presentasi gejala peringatan

Bila ada gejala peringatan seperti penurunan berat badan yang signifikan, tidak disengaja, muntah berulang kali, kesulitan menelan, muntah darah, anemia atau melanin darah dan bila dicurigai atau tukak lambung, hilangkan tumor jahat, karena pengobatan dengan Pantoprazol dapat mengurangi gejala dan memperlambat diagnosis. Jika gejalanya tetap ada meski sudah diobati sepenuhnya, perlu dipahami penyebabnya.

Digunakan bersamaan dengan Atazanavir

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Atazanavir secara bersamaan dengan PPI. Jika kombinasi Atazanavir dengan PPI diperlukan, dianjurkan untuk memantau secara ketat (tingkat virus dalam darah) ketika meningkatkan atazanavir menjadi 400 mg dan ritonavir 100 mg. Dosis pantoprazol tidak boleh melebihi 20 mg/hari.

Efek pada penyerapan vitamin B12

Pada pasien dengan sindrom Zollinger Ellison dan kondisi penyakit lainnya yang meningkat memerlukan pengobatan jangka panjang, serta sekresi asam, pantoprazol dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) karena berkurang atau kekurangan asam lambung, jadi hati-hati pada pasien dengan cadangan berkurang atau memiliki risiko mengurangi penyerapan vitamin B12 ketika pengobatan jangka panjang atau gejala klinis.

Pengobatan jangka panjang

Pada pengobatan jangka panjang, terutama bila berobat > 1 tahun, perlu dilakukan pemantauan pasien secara rutin.

Infeksi saluran cerna

Seperti PPI lainnya, Pantoprazol dapat meningkatkan jumlah bakteri normal yang ada di saluran pencernaan di atas. Pengobatan dengan reprat dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko infeksi pencernaan yang disebabkan oleh bakteri seperti Salmonella dan Campylobacter.

Pengurangan magnesium

Ada laporan yang mengalami penurunan magnesium darah yang parah pada pasien yang diobati dengan PPI seperti Reprat, setidaknya selama 3 bulan, dan dalam banyak kasus dalam 1 tahun. Manifestasi serius dari penurunan magnesium darah seperti kelelahan, kejang otot, delirium, kejang, pusing, dan aritmia ventrikel dapat terjadi tetapi mungkin ringan dan tidak disadari. Pada sebagian besar pasien yang mengalami penurunan kadar magnesium darah akan membaik setelah diberikan suplemen magnesium dan berhenti menggunakan PPI. Bagi pasien yang memerlukan pengobatan jangka panjang atau pengguna PPI dengan digoksin atau dengan obat yang dapat menyebabkan magnesium darah (seperti diuretik), sebaiknya mempertimbangkan pengukuran magnesium sebelum memulai pengobatan dan secara berkala selama pengobatan dengan PPI.

PPI, terutama bila dikonsumsi dalam dosis tinggi dan waktu pengobatan yang lama (lebih dari 1 tahun), dapat sedikit meningkatkan risiko patah tulang panggul, pergelangan tangan, dan tulang belakang, terutama pada lansia atau memiliki faktor risiko lain. Beberapa survei menunjukkan bahwa PPI dapat meningkatkan risiko patah tulang keseluruhan sebesar 10 - 40%, yang juga dapat disebabkan oleh faktor risiko lainnya. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis harus menjalani pengobatan sesuai petunjuk terkini dan harus mengonsumsi cukup vitamin D dan kalsium.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

efek buruk seperti pusing dan kemudian gangguan penglihatan dapat terjadi. Jika ditemui, pasien tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data yang cukup mengenai penggunaan pantoprazol pada wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan adanya toksisitas reproduksi. Risiko yang tidak diketahui pada manusia. Jangan gunakan reprat selama kehamilan kecuali benar-benar diperlukan.

Masa menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan Pantoprazol disekresikan ke dalam ASI. Ada laporan tentang ASI. Oleh karena itu, dimungkinkan untuk melanjutkan/menghentikan pemberian ASI atau melanjutkan/menghentikan penggunaan Reprat dengan mempertimbangkan manfaat pemberian ASI pada bayi dan manfaat terapi reprat dan ibu.

Interaksi obat

Karena kemampuan menghambat sekresi asam di lambung secara kuat dan berkepanjangan, Pantoprazole dapat mengurangi penyerapan obat-obatan yang bergantung pada pH lambung, seperti antijamur Azol (Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol ), Erlotinib.

Penggunaan Atazanavir dan obat HIV lainnya secara bersamaan dengan penyerapan bergantung pada pH lambung dengan penghambat pompa proton yang dapat menyebabkan penurunan signifikan dalam ketersediaan hayati obat HIV dan dapat mempengaruhi efektivitas obat ini. Oleh karena itu, tidak disarankan menggunakan penghambat pompa proton dengan Atazanavir.

Meskipun tidak ada interaksi ketika menggunakan phenprocoumon atau warfarin secara bersamaan dalam studi farmasi klinis. Namun, dalam beberapa kasus khusus, perubahan indeks INR dilaporkan bila digunakan secara bersamaan. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau Protrombin/indikator pada pasien yang diobati dengan antikoagulan (phenprocoumon atau warfarin) setelah memulai, menghentikan atau saat menggunakan Pantoprazol.

Pantoprazol dimetabolisme dengan kuat di hati melalui sistem enzim P450. Jalur metaboliknya adalah Demetil yang diubah oleh CYP2C19 dan jalur metabolik lainnya termasuk oksidasi oleh CYP3A4. Studi tentang obat interaktif dengan obat khusus melalui lini ini (seperti karbamazepin, diazepam , glibenclamid, nifedipine, dan kontrasepsi oral yang mengandung levonorgestrel dan etinil estradiol) tidak mendeteksi interaksi klinis.

Hasil dari serangkaian studi interaktif membuktikan bahwa Pantoprazol tidak mempengaruhi metabolisme bahan aktif yang dimetabolisme oleh CYP1A2 (seperti kafein, Teofillin), CYP2C9 (seperti Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (seperti Metoprolol), CYP2E1 (seperti ETHANOL) atau apakah Digoksin berhubungan dengan p-glikoprotein. Tidak ada interaksi bila digunakan bersamaan dengan agen anti-asam. Studi interaktif juga dilakukan ketika penggunaan Pantoprazol bersamaan dengan antibiotik yang sesuai (klaritromisin, metronidazol, amoksisilin ) tidak dapat menemukan interaksi klinis yang terkait.

Penyimpanan

Penyimpanan dalam kemasan aslinya, pada suhu tidak melebihi 300C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.