丸薬レプラット 40mg デロルビスは胃食道逆流症、食道を治療します (2 ブリスター x 10 錠)

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様パントプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
パントプラゾール	40mg

用途

適応症

レプラット 40mg-デロルビス薬は、次の場合に適応されます。

12 歳以上の成人および青少年:

治療 胃食道逆流症 - 食道。

大人:

ヘリコバクターピロリ菌による胃潰瘍の患者において、ヘリコバクターピロリ菌 (H.ピロリ菌) を殺すための適切な抗生物質療法と調整します。ベンゾイミダゾール誘導体は、壁細胞に特有のプロトンポンプを阻害することにより、胃内の塩酸の排泄を阻害します。

パントプラゾールは、細胞内の酸性環境で活性型に変換され、酵素阻害剤 H+、K+-アトパーゼ、つまり胃での塩酸分泌の過程の最後に作用します。阻害は用量に依存し、一般的な酸分泌機構と興奮剤の両方に影響を与えます。プロトンポンプ阻害剤 (PPI) や他の H2 受容体阻害剤と同様に、パントプラゾール治療は胃内の酸を減少させるため、酸の減少に応じて胃の pH が増加します。胃液の増加は回復します。パントプラゾールは細胞受容体レベル近くの酵素に結合しているため、他の薬剤（アセチルコリン、ヒスタミン、ガストリン）による刺激に関係なく、塩酸分泌を抑制することができます。経口薬と静脈内投与の効果は同じです。

ガストリン値はパントプラゾールにより増加します。短期間で治療すれば、ほとんどの場合は正常限度を超えることはありません。長期治療すると、ガストリンはほとんどの場合2倍になります。ただし、過剰な増加は特殊な場合にのみ発生します。長期間の治療により、少数のケースで特定の内分泌細胞 (ECL) が軽度から中等度に増加します (腺過形成につながりやすい)。しかし、これまでに実施された研究によると、動物実験で見られるマネー病変（非定型過形成）や胃腫瘍の形成はヒトでは見られません。

動物実験の結果によると、パントプラゾールによる 1 年以上の長期治療による甲状腺内分泌値への影響を完全に排除することはできません。

薬物動態

吸収

パントプラゾールはすぐに吸収され、40 mg を単回摂取した後でも血漿中で最大濃度に達します。飲酒後、約 2.5 時間で血清中の最大濃度は 2 ～ 3 mcg/ml に達します。薬物動態は 1 回使用しても、繰り返し使用しても変化しません。

10 ～ 80 mg の用量では、経口および静脈内に使用した場合、血漿中のパントプラゾール動態は直線的です。 Reprat の絶対バイオアベイラビリティは約 77% です。食品と同時に使用しても、血漿中の最大濃度である AUC と生物学的利用能には影響せず、吸収時間が増加するだけです。

配布

パントプラゾールは、約 98% の血清タンパク質に結合しています。分配量は約 0.15 I/kg です。

代謝

パントプラゾールは主に肝臓で代謝されます。代謝ラインは CYP2C19 による脱メチル化であり、これは硫酸塩との結合であり、別の代謝ラインは CYP3A4 による酸化です。

消去

主に腎臓での排泄 (約 80%) は主に代謝産物の形で行われ、残りは便を通して排泄されます。パントプラゾールと主な代謝産物であるデスメチルパントプラゾールの最終販売時間は、それぞれ約 1 時間と 1.5 時間です。クリアランスは約 0.1 l/h/kg です。ゆっくりと除去されるケースがいくつかあります。パントプラゾールと細胞壁のプロトンポンプとの特異的な関係により、半廃棄時間は酸分泌の阻害時間と相関しません（より長い）。

患者/特殊な患者グループの特徴

ヨーロッパ人口の約 3% は CYP2C19 機能酵素を欠いており、低代謝者と呼ばれています。これらの人々では、パントプラゾールの変換はおそらく主に CYP3A4 によって触媒されます。パントプラゾール 40 mg を単回服用した後、代謝する人の AUC は、酵素 CYP2C19 を持つ人 (代謝が強い人) よりも約 6 倍高くなります。血漿中の平均ピーク濃度は約 60% 増加しました。ただし、これらの発見はパントプラゾールの用量には意味がありません。

腎機能のある患者にパントプラゾールを使用する場合（血腫が生じている患者を含む）、用量の減量は推奨されません。健康な人にとっては、短いパントプラゾールが売れる時代です。非常に少量のパントプラゾールのみが分離されます。主要な代謝物は販売する時間がありますが、それらはまだ速いため、薬物の蓄積はありません。

高齢のボランティアでは、若者に比べて AUC と CMAX が増加していますが、臨床的関連性については言及されていません。

子供

5 歳から 16 歳の子供に 20 mg または 40 mg のパントプラゾールを単回投与した後、AUC と CMAX は成人と同様の範囲内になります。 5歳から16歳の小児に0.8または1.6mg/kgを単回静脈内注射した場合、パントプラゾールと年齢または体重の間に有意な関連性はありません。成人のデータに基づく AUC と積分分布。

服用する前に丸薬レプラット 40mg デロルビスは胃食道逆流症、食道を治療します (2 ブリスター x 10 錠)

使用方法

内服してください。食事の 1 時間前に錠剤全体を服用し、錠剤を噛んだり砕いたりしないでください。

用量

12 歳以上の成人および青少年:

胃食道逆流症の治療: 1 日あたり 1 錠。特別な場合、特に他の治療法に反応しない場合には、用量を 2 倍にすることができます (1 日あたり 2 カプセル)。治療期間は通常 4 週間ですが、十分ではない場合はさらに 4 週間治療を続けることができます。

大人:

抗生物質と連携してピロリ菌を殺す:

ピロリ菌陽性の消化性潰瘍および十二指腸潰瘍の患者では、PPI と抗生物質の治療により病原体を死滅させることができます。細菌耐性および適切な抗菌剤の使用と適応については、国の勧告/アドバイスを考慮する必要があります。薬剤耐性の傾向に応じて、ピロリ菌を殺すために次の組み合わせをお勧めします。

レプラット 1 錠 x 2 回/日 + 1000 mg アモキシシリン x 2 回/日。 + クラリスロマイシン 500 mg x 2 回/日)

レプラート 1 錠 x 2 回/日 + メトロニダゾール 400 ～ 500 mg (またはチニダゾール 500 mg) x 2 回/日 + クラリスロマイシン 250 ～ 500 mg x 2 回/日

レプラート 1 錠 x 2 回/日+ 1000 mg のアモキシシリン x 2 回/日 2 回のメトロニダゾール (または 500 mg チニダゾール) x 2 回/日

ピロリ菌を殺すための併用療法では、夕食の 1 時間前に 2 錠目のレプラット錠剤を使用する必要があります。調整療法は7〜14日以内に適用されます。潰瘍を確実に治癒させるためにパントプラゾールの継続治療が必要な場合は、胃・十二指腸潰瘍に対する推奨用量を考慮する必要があります。

ピロリ菌検査が陰性の胃・十二指腸潰瘍患者の場合、単回治療のReprat療法には次の用量が適用されます。

胃潰瘍の治療: 1 日あたり 1 錠。特別な場合、特に他の治療法に反応しない場合には、用量を 2 倍にすることができます (1 日あたり 2 カプセル)。治療期間は通常 4 週間ですが、十分ではない場合はさらに 4 週間治療を続けることができます。

十二指腸潰瘍の治療: 1 日あたり 1 錠。特別な場合、特に他の治療法に反応しない場合には、用量を 2 倍にすることができます (1 日あたり 2 カプセル)。治療期間は通常 2 週間ですが、十分でない場合はさらに 2 週間治療を続けることができます。

ゾリンジャーエリソン症候群およびその他の病理学的増加症状の治療: 開始用量は 1 日 2 錠で、その後は必要に応じて用量を調整します。パントプラゾールの用量が 160 mg を超えると一時的に増加しますが、酸を完全に制御するために必要以上に長く投与しないでください。 1日あたり2カプセルを超える摂取量の場合、2つの飲み物に分けてください。ゾリンジャーエリソン症候群やその他の増加した疾患の治療時間は無制限であり、臨床上のニーズを満たす必要があります。

子供

12 歳未満の子供: 12 歳未満の子供に対する効率と安全性に関するデータがあるため、Reprat はお勧めしません。

その他のオブジェクト

高齢者: 用量調整はありません。

肝不全: 重度の肝不全患者では、最大用量 20 mg/日 (パントプラゾール 1 錠 20 mg)。重度の肝機能障害のある患者のヘリコバクターピロリ菌を殺すために、レプラットを併用治療で使用しないでください。これらの患者に対する併用治療におけるレプラットの安全性と有効性に関するデータがないためです。

腎不全: 腎機能のある患者では用量調整なし。腎機能のある患者のヘリコバクターピロリを殺すためにレプラトを併用治療で使用しないでください。これらの患者に対する併用治療におけるレプラトの安全性と有効性に関するデータがないからです。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

臨床的な中毒症状を伴う過剰摂取の場合は、支持措置と対症療法を適用します。特別な治療法はありません。パントプラゾールは血漿タンパク質と深く結びついているため、薬剤を分離するのは簡単ではありません。

副作用

Reprat 40mg-Delorbis を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

アンコモン、1/1000

神経系: 頭痛、めまい、睡眠障害。ライブ。

免疫: 過敏症 (アナフィラキシーおよび アナフィラキシー を含む)。ビリルビン。

血液: 血小板、白血球減少症。

代謝性: 腺機能低下症、低血糖症。インタースティシャルです。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

レプラット 40mg デロルビス薬は、以下の場合には禁忌です。

有効成分、ベンゾイミダゾールの誘導体、または薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

使用する場合は注意してください

肝不全

パントプラゾールによる治療中、特に長期間使用する場合は、重度の肝不全患者の肝酵素を定期的に監視する必要があります。肝酵素が増加した場合は、治療を中止する必要があります。

調整療法

併用療法では、組み合わせる薬剤の特性に注意することが重要です。

警告症状の提示

大幅な体重減少、意図的ではない反復的な嘔吐、嚥下困難、吐血、貧血、血液メラニンなどの警告症状がある場合、および胃潰瘍が疑われる場合は、悪性腫瘍を除去します。パントプラゾールによる治療により症状が軽減され、診断が遅くなる可能性があるためです。十分に治療したにもかかわらず症状が残る場合は、原因を理解する必要があります。

アタザナビルとの同時使用

アタザナビルと PPI を同時に使用することはお勧めできません。アタザナビルと PPI の併用が必要な場合は、アタザナビルを 400 mg およびリトナビル 100 mg に増量する際には (血中ウイルス濃度) を注意深く監視することが推奨されます。パントプラゾールの用量は 1 日あたり 20 mg を超えてはなりません。

ビタミン B12 の吸収に対する影響

ゾリンジャーエリソン症候群やその他の病気が増加し、長期治療が必要な患者や酸分泌の患者では、パントプラゾールは胃酸の減少または不足によりビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収を低下させる可能性があるため、予備力が低下している患者や、長期治療や臨床症状の際にビタミン B12 の吸収が低下するリスクがある患者には注意が必要です。

長期治療

長期治療、特に 1 年以上の治療の場合は、患者を定期的に観察する必要があります。

胃腸感染症

他の PPI と同様に、パントプラゾールは上記の消化管に存在する正常細菌の量を増加させる可能性があります。レプラットによる治療は、サルモネラ菌やカンピロバクターなどの細菌による消化器感染症のリスクがわずかに増加する可能性があります。

マグネシウムの減少

レプラットなどの PPI で少なくとも 3 か月間、ほとんどの場合は 1 年間で治療を受けた患者の血中マグネシウムが大幅に減少したという報告があります。血中マグネシウムの減少により、疲労、筋肉のけいれん、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などの重篤な症状が発生する場合もありますが、軽度で気づかれない場合もあります。血中マグネシウムの減少を経験しているほとんどの患者は、マグネシウムを補給して PPI の使用を中止すると改善します。長期治療が必要な患者、またはジゴキシンや血中マグネシウムを引き起こす可能性のある薬剤（利尿薬など）を使用している PPI 使用者の場合は、治療開始前と PPI 治療中に定期的にマグネシウムの測定を検討する必要があります。

PPI は、特に高用量で治療期間が長期 (1 年以上) の場合、主に高齢者やその他の危険因子がある場合に、骨盤、手首、脊椎の骨折のリスクをわずかに増加させる可能性があります。一部の調査では、PPI により骨折全体のリスクが 10 ～ 40% 増加する可能性があることが示されていますが、これは他の危険因子が原因である可能性もあります。骨粗鬆症のリスクがある患者は、現在の指示に従って治療を受ける必要があり、ビタミン D とカルシウムを十分に摂取する必要があります。

機械を運転および操作する能力

めまいや視覚障害などの副作用が発生する可能性があります。遭遇した場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。

妊娠

妊婦におけるパントプラゾールの使用に関する十分なデータはありません。動物実験では生殖毒性があることが示されています。人間における未知のリスク。本当に必要な場合を除き、妊娠中にレプラットを使用しないでください。

授乳期

動物実験では、パントプラゾールが母乳中に分泌されることが示されています。母乳に関する報告がありました。したがって、赤ちゃんへの母乳育児の利点と、レプラット療法と母親の利点を考慮して、母乳育児の継続/中止、またはレプラットの使用の継続/中止を行うことが可能です。

薬物相互作用

パントプラゾールは、胃酸分泌を強力かつ長期間抑制する能力があるため、アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾール、ケトコナゾール、 iTraconazol、Posaconazol )、Erlotinib。

アタザナビルと吸収を伴う他の HIV 治療薬の同時使用は、プロトンポンプ阻害剤による胃の pH に依存します。これは、HIV 治療薬の生物学的利用能の大幅な低下につながり、これらの薬剤の有効性に影響を与える可能性があります。したがって、プロトンポンプ阻害剤をアタザナビルと併用することは推奨されません。

ただし、臨床薬学研究でフェンプロクモンまたはワルファリンを同時に使用した場合には相互作用はありません。ただし、いくつかの特殊なケースでは、同時に使用すると INR インデックスの変更が報告されます。したがって、パントプラゾールの開始後、終了後、または使用中に抗凝固薬（フェンプロクモンまたはワルファリン）で治療されている患者のプロトロンビン/指標を監視することが推奨されます。

パントプラゾールは肝臓で P450 酵素系を通じて強力に代謝されます。代謝ラインは CYP2C19 によって変換されるデメチルであり、その他の代謝ラインには CYP3A4 による酸化が含まれます。これらの系統（カルバマゼピン、ジアゼパム、グリベンクラミド、ニフェジピン、レボノルゲストレルやエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬など）を介した特殊な薬物との相互作用に関する研究では、臨床的相互作用は検出されません。

一連の対話型研究の結果は、パントプラゾールが、CYP1A2 (カフェイン、テオフィリンなど)、CYP2C9 (ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセンなど)、CYP2D6 (メトプロロールなど)、CYP2E1 (エタノールなど) によって代謝される有効成分の代謝に影響を及ぼさないこと、またはジゴキシンが関連していることを証明しています。 p-糖タンパク質。抗酸剤と同時に使用しても相互作用はありません。パントプラゾールと対応する抗生物質 (クラリスロマイシン、メトロニダゾール、 アモキシシリン ) を同時に使用しても、関連する臨床的相互作用が見つからない場合にも、相互作用研究が実施されます。

保管

元のパッケージに入れ、300℃ を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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