알약 레프라트 40mg 델로비스 위식도역류, 식도치료 (2수포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 판토프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
판토프라졸	40mg

용도

적응증

Reprat 40mg-Delorbis 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

성인 및 12세 이상 청소년:

치료 위식도 역류 - 식도.

성인:

H. Pylori로 인한 위궤양 환자에서 Helicobacter pylori(H.pylori)를 죽이기 위해 적절한 항생제 치료를 조정합니다. 벤즈이미다졸 유도체는 벽 세포의 양성자 펌프를 억제하여 위에서 염산의 배설을 억제합니다.

판토프라졸은 세포 내 산성 환경에서 활성 형태로 전환되는데, 여기서 효소 억제제인 H+, K+-atpase는 위에서 염산이 분비되는 과정의 마지막에 있음을 의미합니다. 억제는 복용량에 따라 다르며 일반적인 산 분비 메커니즘과 자극제 모두에 영향을 미칩니다. 양성자 펌프 억제제(PPI) 및 기타 H2 수용체 억제제와 함께 판토프라졸 치료는 위산을 감소시켜 위산 감소에 따라 위 pH를 증가시킵니다. 위액의 증가가 회복됩니다. 판토프라졸은 세포 수용체 수준에 가까운 효소와 연결되어 있기 때문에 다른 약물(아세틸콜린, 히스타민, 가스트린)의 자극에 관계없이 염산 분비를 억제할 수 있습니다. 경구약제와 정맥주사제의 효과는 동일합니다.

판토프라졸을 사용하면 가스트린 값이 증가합니다. 짧게 치료하면 대부분의 경우 정상 한계를 초과하지 않습니다. 장기간 치료하면 대부분의 경우 가스트린의 양이 두 배로 증가합니다. 그러나 과도한 증가는 특별한 경우에만 발생합니다. 장기간 치료할 경우 특정 내분비 세포(ECL)가 경증에서 중등도로 증가합니다(쉽게 선 증식으로 이어짐). 그러나 지금까지 진행된 연구에 따르면 동물실험에서 발견되는 금전병변(비전형적 증식)이나 위종양의 형성은 사람에서는 나타나지 않는다.

동물 연구 결과에 따르면, 갑상선 내분비 수치에 대한 판토프라졸 장기 치료> 1년의 효과를 완전히 제거하는 것은 불가능합니다.

약동학

흡수

판토프라졸은 40mg을 단회 복용해도 빠르게 흡수되어 혈장 내 최대 농도에 도달합니다. 마신 후 약 2.5시간 동안 혈청의 최대 농도가 2~3mcg/ml에 도달합니다. 약동학은 1회 사용 또는 반복 사용 후에도 변하지 않습니다.

10~80mg 용량에서 판토프라졸의 혈장 내 역학은 경구 및 정맥 투여 시 선형입니다. Reprat의 절대 생체 이용률은 약 77%입니다. 음식과 동시에 사용하면 AUC, 혈장 내 최대 농도 및 생체 이용률에 영향을 미치지 않으며 흡수 시간만 증가합니다.

배포

판토프라졸은 혈청 단백질과 약 98% 연결되어 있습니다. 분포량은 약 0.15I/kg입니다.

신진대사

판토프라졸은 주로 간에서 대사됩니다. 대사 라인은 황산염과 연결되는 CYP2C19에 의한 탈메틸화이고, 또 다른 대사 라인은 CYP3A4에 의한 산화입니다.

제거

주로 신장에서 제거(약 80%)는 주로 대사산물의 형태로 이루어지며, 나머지는 대변을 통해 제거됩니다. 판토프라졸과 주요 대사산물인 데스메틸판토프라졸의 최종 판매 시간은 각각 약 1시간과 1.5시간이다. 클리어런스는 약 0.1l/h/kg입니다. 천천히 제거되는 경우가 여러 가지 있습니다. 판토프라졸은 세포벽의 양성자 펌프와 특수하게 연결되어 있기 때문에 반폐기 시간은 산 분비를 억제하는 시간(더 길어짐)과 상관관계가 없습니다.

환자/특수환자군의 특성

유럽인구의 약 3%는 CYP2C19 기능을 하는 효소가 부족하여 대사량이 부족한 사람으로 불립니다. 이러한 사람들에게서 판토프라졸의 변형은 아마도 주로 CYP3A4에 의해 촉진될 것입니다. 판토프라졸 40mg을 단회 복용한 후, 사람의 대사 AUC는 CYP2C19 효소를 가진 사람(대사가 강한 사람)보다 약 6배 더 높습니다. 혈장의 평균 최고 농도는 약 60% 증가했습니다. 그러나 이러한 발견은 판토프라졸 용량에 대해서는 의미가 없습니다.

신기능이 있는 환자에게 판토프라졸을 투여하는 경우에는 감량을 권장하지 않는다(혈종이 있는 환자 포함). 건강한 사람들에게는 짧은 판토프라졸을 판매하는 시간입니다. 아주 적은 양의 판토프라졸만이 분리됩니다. 주요 대사산물은 daif를 판매할 시간이 있지만 여전히 빠르므로 약물 축적이 없습니다.

노인 자원봉사자의 경우 AUC와 CMAX는 젊은 사람에 비해 증가하지만 임상적 관련성을 나타내지는 않습니다.

어린이

5~16세 어린이에게 판토프라졸 20mg 또는 40mg을 단회 투여한 후 AUC 및 CMAX는 성인의 해당 범위 내에 있습니다. 5~16세 어린이에게 0.8 또는 1.6 mg/kg의 단일 용량을 정맥 주사한 후 판토프라졸과 연령 또는 체중 사이에는 유의한 연관성이 없습니다. 성인 데이터에 따른 AUC 및 적분 분포.

복용 전 알약 레프라트 40mg 델로비스 위식도역류, 식도치료 (2수포 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요. 식사 1시간 전에 전체 정제를 복용하고, 알약을 씹거나 부수지 마세요.

복용량

성인 및 12세 이상 청소년:

위식도 역류 질환 치료: 1일 1정. 특별한 경우, 특히 다른 치료법에 반응하지 않는 경우 복용량을 두 배(1일 2캡슐) 늘릴 수 있습니다. 치료기간은 보통 4주 정도 소요되며, 부족할 경우 4주 더 치료를 받으실 수 있습니다.

성인:

H. pylori를 죽이기 위해 항생제를 사용하십시오.

H. pylori 양성인 소화성 및 십이지장 궤양 환자의 경우 PPI와 항생제 치료로 병원균을 죽일 수 있습니다. 세균 저항성과 적절한 항균제 사용 및 적응증에 대해서는 국가의 조언/조언을 고려해야 합니다. 약물 내성 추세에 따라 H. pylori를 죽이기 위해 다음 조합을 권장합니다.

레프랫 1정 x 2회/일 + 아목시실린 1000mg x 2회/일. + 500mg clarithromycin x 2회/일

1정의 rerat x 2회/일 + 400 - 500mg metronidazol (또는 500mgtinidazol) x 2회/일 + 250 - 500mg clarithromycin x 2회/일

1정의 rerat x 2회/일 + 아목시실린 1000mg x 2회/일 2회 메트로니다졸(또는 500mg Tinidazol) x 2회/일

H. pylori를 죽이기 위한 병용 요법에서는 저녁 식사 1시간 전에 두 번째 rerat 정제를 사용해야 합니다. 조정요법은 7~14일 후에 적용됩니다. 궤양 치유를 위해 판토프라졸을 계속 치료해야 하는 경우, 위-십이지장 궤양에 대해 권장 용량을 고려해야 합니다.

H. pylori 검사가 음성인 위 및 십이지장 궤양 환자의 경우 단일 치료 Reprat 요법에 다음 용량이 적용됩니다.

위궤양 치료: 1일 1정. 특별한 경우, 특히 다른 치료법에 반응하지 않는 경우 복용량을 두 배(1일 2캡슐) 늘릴 수 있습니다. 치료기간은 보통 4주 정도 소요되며, 부족할 경우 4주 더 치료를 받으실 수 있습니다.

십이지장 궤양 치료: 1일 1정. 특별한 경우, 특히 다른 치료법에 반응하지 않는 경우 복용량을 두 배(1일 2캡슐) 늘릴 수 있습니다. 치료기간은 보통 2주 정도 소요되며, 부족할 경우 2주 더 치료를 받으실 수 있습니다.

졸링거 엘리슨 증후군 및 기타 병리학적 증가 상태의 치료: 1일 2정 시작 용량, 이후 필요에 따라 용량 조정 가능. 판토프라졸 용량이 160mg을 초과하면 일시적으로 증가하므로 산을 완전히 조절하는 데 필요한 것보다 더 오래 투여해서는 안 됩니다. 복용량 > 하루 2캡슐인 경우, 2잔으로 나누어 섭취해야 합니다. 졸링거 엘리슨 증후군 및 기타 증가된 질병 상태에 대한 치료 시간은 무제한이며 임상적으로 필요해야 합니다.

어린이

12세 미만 어린이: 12세 미만 어린이의 효율성과 안전성에 대한 데이터로 인해 Reprat를 권장하지 않습니다.

기타 개체

노인: 용량 조절이 없습니다.

간부전: 중증 간부전 환자의 경우 최대 용량은 20mg/일(1판토프라졸 20mg)입니다. 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에서 H. pylori를 죽이기 위해 반복 요법을 사용하지 마십시오. 이러한 환자에 대한 반복 요법의 안전성 및 유효성에 대한 데이터가 없기 때문입니다.

신부전: 신장 기능이 있는 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 신장 기능이 있는 환자에서 H. pylori를 죽이기 위해 레프라트 병용 요법을 사용하지 마십시오. 이러한 환자에 대한 레프라트 병용 치료의 안전성과 유효성에 대한 데이터가 없기 때문입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

임상 중독 징후가 있는 과다 복용의 경우 보조 조치 및 대증 치료를 적용합니다. 특별한 치료법은 없습니다. 판토프라졸은 혈장 단백질과 밀접하게 연결되어 있기 때문에 약물 분리가 쉽지 않습니다.

부작용

Reprat 40mg-Delorbis를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

흔하지 않음, 1/1000

신경학적: 두통 , 현기증, 수면 장애. 살다.

면역성: 과민증(아나필락시스 및 아나필락시스 포함). 빌리루빈.

혈액: 혈소판, 백혈구 감소증.

대사: 저혈당증, 저혈당증. 전면 광고 .

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Reprat 40mg-Delorbis 약물은 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다.

활성 성분, 벤즈이미다졸 유도체 또는 약물 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의

간부전

판토프라졸로 치료하는 동안, 특히 장기간 사용하는 경우 중증 간부전 환자의 간 효소를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 간효소 수치가 증가한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.

협응치료

병용요법에서는 병용약제의 특성에 주의하는 것이 중요하다.

경고 증상 표시

상당한 체중 감소, 의도하지 않은 반복 구토, 삼키기 어려움, 혈액 구토, 빈혈 또는 혈액 멜라닌과 같은 경고 증상이 있고 위궤양이 의심되는 경우 판토프라졸 치료로 증상을 줄이고 진단을 늦출 수 있으므로 악성 종양을 제거하십시오. 충분히 치료를 했는데도 증상이 지속된다면 원인을 파악하는 것이 필요합니다.

Atazanavir와 동시에 사용

Atazanavir를 PPI와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 아타자나비르와 PPI의 병용이 필요한 경우, 아타자나비르 400mg 및 리토나비르 100mg으로 증량할 때 면밀히 모니터링(혈액 바이러스 수준)하는 것이 좋습니다. 판토프라졸의 복용량은 1일 20mg을 초과해서는 안 됩니다.

비타민 B12 흡수에 미치는 영향

졸링거 엘리슨 증후군 및 기타 질환이 증가된 상태에서 위산분비와 함께 장기적인 치료가 필요한 환자의 경우 판토프라졸은 위산의 감소 또는 부족으로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있으므로, 장기간 치료 시 또는 임상증상 시 비타민 B12의 흡수가 저하되거나 매장량이 감소된 환자의 경우 주의가 필요합니다.

장기 치료

장기치료시, 특히 1년 이상 치료시 정기적으로 환자를 모니터링하는 것이 필요합니다.

위장관 감염

다른 PPI와 마찬가지로 판토프라졸도 위의 소화관에 존재하는 정상 박테리아의 양을 증가시킬 수 있습니다. 레랫으로 치료하면 살모넬라균, 캄필로박터 등 박테리아로 인한 소화기 감염 위험이 약간 증가할 수 있습니다.

마그네슘 감소

레프라트 등 PPI로 치료받은 환자에서 최소 3개월, 대부분의 경우 1년 내에 심각한 혈중 마그네슘 감소가 보고된 바 있습니다. 피로, 근육 경련, 정신 착란, 경련, 현기증, 심실 부정맥 등 혈액 마그네슘 감소로 인한 심각한 증상이 나타날 수 있지만 경미하고 눈에 띄지 않을 수 있습니다. 혈액 마그네슘 감소를 경험한 대부분의 환자는 마그네슘을 보충하고 PPI 사용을 중단한 후 개선될 것입니다. 장기간 치료가 필요한 환자나 디곡신이나 혈중 마그네슘을 유발할 수 있는 약물(예: 이뇨제)을 사용하는 PPI 사용자의 경우 치료 시작 전과 PPI 치료 중에 정기적으로 마그네슘 측정을 고려해야 합니다.

PPI는 특히 고용량을 복용하고 치료 기간이 길어지는 경우(1년 이상) 주로 노인에게서 골반, 손목 및 척추 골절 위험이 약간 증가하거나 다른 위험 요인이 있을 수 있습니다. 일부 조사에 따르면 PPI는 전체 골절의 위험을 10~40% 증가시킬 수 있으며 이는 다른 위험 요인으로 인해 발생할 수도 있습니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 현행 지침에 따라 치료를 받아야 하며 충분한 비타민 D와 칼슘을 사용해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

현기증, 시력 장애 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하면 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신

임산부의 판토프라졸 사용에 대한 충분한 데이터가 없습니다. 동물 연구에 따르면 생식 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 인간에 대한 알려지지 않은 위험. 꼭 필요한 경우가 아니라면 임신 중에는 반복요법을 사용하지 마세요.

수유기

동물 연구에 따르면 판토프라졸은 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 모유에 대한 보고가 있었습니다. 따라서, 아기에게 모유수유가 주는 이점과 리프라트 요법의 이점과 산모에게 미치는 이점을 고려하여 수유를 계속/중단하거나 레프라트의 사용을 계속/중단하는 것이 가능합니다.

약물 상호작용

위에서 위산 분비를 강하고 장기간 억제하는 능력으로 인해 판토프라졸은 아졸 항진균제(케토코나졸, i트라코나졸, 포사코나졸 ), 에를로티닙.

흡수가 가능한 아타자나비르 및 기타 HIV 약물의 동시 사용은 양성자 펌프 억제제를 사용한 위 pH에 따라 달라지며, 이는 HIV 약물의 생체 이용률을 크게 감소시키고 이러한 약물의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 Atazanavir와 함께 양성자 펌프 억제제를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

임상약학연구에서 펜프로쿠몬이나 와파린을 동시에 사용하는 경우 상호작용은 없지만. 그러나 일부 특별한 경우에는 동시에 사용하면 INR 지수 변경이 보고됩니다. 따라서 항응고제(펜프로쿠몬 또는 와파린)로 치료 중인 환자의 경우 판토프라졸의 시작, 종료 후 또는 사용 중에 프로트롬빈/지표를 모니터링하는 것이 좋습니다.

판토프라졸은 P450 효소 시스템을 통해 간에서 강력하게 대사됩니다. 대사 라인은 CYP2C19에 의해 데메틸화되고 CYP3A4에 의한 산화를 포함한 다른 대사 라인입니다. 이러한 계열을 통한 특수 약물(예: 카르바마제핀, 디아제팜 , 글리벤클라미드, 니페디핀 및 레보노르게스트렐과 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약)과의 상호작용 약물에 대한 연구에서는 임상적 상호작용이 발견되지 않습니다.

일련의 대화형 연구 결과에 따르면 판토프라졸은 CYP1A2(예: 카페인, 테오필린), CYP2C9(예: 피록시캄, 디클로페낙, 나프록센), CYP2D6(예: 메토프롤롤), CYP2E1(예: ETHANOL)에 의해 대사되는 활성 성분의 대사에 영향을 미치지 않거나 Digoxin이 p-당단백질과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 제산제와 동시에 사용시 상호작용은 없습니다. 판토프라졸을 해당 항생제(클라리스로마이신, 메트로니다졸, 아목시실린 )와 동시에 사용하는 경우 상호작용 연구도 진행되지만 관련 임상 상호작용은 찾을 수 없습니다.

보관

300C를 초과하지 않는 온도에서 원래 포장에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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