Pillen Reprat 40 mg Delorbis behandelen gastro-oesofageale reflux, slokdarm (2 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pantoprazol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pantoprazol	40mg

Toepassingen

indicaties

Reprat 40 mg-Delorbis-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Volwassenen en tieners van 12 jaar en ouder:

Behandeling gastro-oesofageale reflux - slokdarm.

Volwassenen:

Coördineren met de juiste antibioticatherapie om Helicobacter pylori (H.pylori) te doden bij patiënten met een maagzweer veroorzaakt door H. Pylori. Een benzimidazoolderivaat remt de uitscheiding van zoutzuur in de maag door de protonpomp specifiek in de celwand te remmen.

Pantoprazol wordt in een actieve vorm in het zure milieu van de cel omgezet in, waar de enzymremmer H+, K+-atpase zit, wat betekent dat het proces van zoutzuurafscheiding in de maag eindigt. De remming is afhankelijk van de dosis en beïnvloedt zowel de gebruikelijke zuursecretiemechanismen als stimulerende middelen. Naast protonpompremmers (PPI) en andere H2-receptorremmers vermindert de behandeling met pantoprazol het zuur in de maag en verhoogt zo de pH van de maag, overeenkomend met de vermindering van het zuur. De toename van maagsap wordt teruggewonnen. Omdat Pantoprazol dichtbij het celreceptorniveau met het enzym is verbonden, kan het medicijn de zoutzuursecretie remmen, ongeacht de stimulatie door andere geneesmiddelen (acetylcholine, histamine , gastrine). Het effect van orale medicatie en intraveneus is hetzelfde.

De gastrinewaarde neemt toe met pantoprazol. Bij een korte behandeling overschrijden de meeste gevallen de normale limiet niet. Bij langdurige behandeling verdubbelde Gastrine in de meeste gevallen. Een excessieve stijging komt echter alleen in bijzondere gevallen voor. Bij langdurige behandeling is er in enkele gevallen een toename van specifieke endocriene cellen (ECL) van mild tot gemiddeld (wat gemakkelijk leidt tot klierhyperplasie). Volgens tot nu toe uitgevoerde onderzoeken wordt de vorming van geldlaesies (niet-typische hyperplasie) of maagtumoren, zoals gevonden in dierproeven, echter niet waargenomen bij mensen.

Volgens resultaten uit dierstudies is het niet mogelijk om het effect van een langdurige behandeling van> 1 jaar met pantoprazol op de endocriene schildklierwaarden volledig te elimineren.

Farmacokinetiek

absorptie

Pantoprazol wordt snel geabsorbeerd en bereikt een maximale plasmaconcentratie, zelfs na inname van een enkele dosis van 40 mg. Na het drinken wordt de maximale concentratie in het serum bereikt van 2 - 3 mcg/ml gedurende ongeveer 2,5 uur. De farmacokinetiek verandert niet na eenmalig gebruik of herhaald gebruik.

Bij een dosis van 10 - 80 mg is de kinetiek van pantoprazol in plasma lineair bij oraal en intraveneus gebruik. De absolute biologische beschikbaarheid van Reprat bedraagt ongeveer 77%. Gelijktijdig gebruik met voedsel heeft geen invloed op de AUC, de maximale concentratie in plasma en de biologische beschikbaarheid, alleen de absorptietijd zal toenemen.

Distributie

Pantoprazol is voor ongeveer 98% verbonden met serumeiwit. Het distributievolume bedraagt ongeveer 0,15 I/kg.

Metabolisme

Pantoprazol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. De metabolische lijn is demethylering door CYP2C19, wat de link is met sulfaat. Een andere metabolische lijn is oxidatie door CYP3A4.

Eliminatie

De eliminatie vindt voornamelijk plaats via de nieren (ongeveer 80%) in de vorm van metabolieten, de rest wordt via de ontlasting geëlimineerd. De uiteindelijke verkooptijd van Pantoprazol en de belangrijkste metabolieten Desmethylpantoprazol bedraagt respectievelijk ongeveer 1 uur en 1,5 uur. De klaring bedraagt ongeveer 0,1 l/u/kg. Er zijn verschillende gevallen van langzame eliminatie. Door de specifieke verbinding van Pantoprazol met de protonpomp in de celwand is de semi-afvaltijd niet (langer) gecorreleerd met de tijd van remming van de zuursecretie.

Kenmerken bij patiënten/groepen bijzondere patiënten

Ongeveer 3% van de Europese bevolking heeft geen CYP2C19-functie-enzym en wordt 'arme metabolische mensen' genoemd. Bij deze mensen wordt de transformatie van Pantoprazol waarschijnlijk voornamelijk gekatalyseerd door CYP3A4. Na inname van een enkele dosis van 40 mg pantoprazol is de AUC bij mensen die metaboliseren ongeveer 6 keer hoger dan bij mensen met de enzymen CYP2C19 (mensen met een sterke stofwisseling). De gemiddelde piekconcentratie in plasma nam met ongeveer 60% toe. Deze bevindingen zijn echter niet logisch voor de dosis pantoprazol.

Wanneer Pantoprazol wordt gebruikt voor patiënten met een nierfunctie, wordt een verlaging van de dosis niet aanbevolen (inclusief patiënten die een hematoom krijgen). Voor gezonde mensen is het tijd voor de verkoop van korte pantoprazol. Er wordt slechts een zeer kleine hoeveelheid pantoprazol afgescheiden. Hoewel de belangrijkste metabolieten de tijd hebben om te verkopen, zijn ze nog steeds snel en daarom vindt er geen accumulatie van geneesmiddelen plaats.

Bij oudere vrijwilligers nemen de AUC en CMAX toe in vergelijking met jonge mensen, maar dit zegt niets over de klinische relevantie.

Kinderen

Nadat kinderen van 5 tot 16 jaar een enkele dosis pantoprazol van 20 of 40 mg hebben gekregen, liggen de AUC en CMAX binnen het overeenkomstige bereik als bij volwassenen. Na een intraveneuze injectie van een enkele dosis van 0,8 of 1,6 mg/kg bij kinderen van 5 tot 16 jaar oud is er geen significant verband tussen pantoprazol en leeftijd of gewicht. AUC en integrale verdeling in overeenstemming met de gegevens bij volwassenen.

Voordat u neemt Pillen Reprat 40 mg Delorbis behandelen gastro-oesofageale reflux, slokdarm (2 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik. Neem de hele tablet 1 uur vóór de maaltijd in. Kauw niet op de pil en maak deze niet fijn.

Dosering

Volwassenen en tieners van 12 jaar en ouder:

Behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte: 1 tablet/dag. In sommige speciale gevallen kan de dosis worden verdubbeld (2 capsules/dag), vooral als u niet reageert op andere behandelingen. De behandelingsduur bedraagt doorgaans 4 weken. Als dit niet voldoende is, kunt u de behandeling nog 4 weken voortzetten.

Volwassenen:

Coördineren met antibiotica om H. pylori te doden:

Bij patiënten met maag- en darmzweren en patiënten met positieve H. pylori kan de behandeling van PPI en antibiotica de ziekteverwekkers doden. Er moet rekening worden gehouden met nationaal advies/advies voor bacteriële resistentie en passend antibacterieel gebruik en indicaties. Afhankelijk van de trend van resistentie tegen geneesmiddelen, beveelt u de volgende combinatie aan om H. pylori te doden:

1 tablet reprat x 2 maal/dag + 1000 mg amoxicilline x 2 maal/dag. + 500 mg claritromycine x 2 maal/dag)

1 tablet reprat x 2 maal/dag + 400 - 500 mg metronidazol (of 500 mg tinidazol) x 2 maal/dag + 250 - 500 mg claritromycine x 2 maal/dag

1 tablet reprat x 2 maal/dag + 1000 mg amoxicilline x 2 maal/dag 2 maal Metronidazol (of 500 mg Tinidazol) x 2 maal/dag

In combinatietherapie om H. pylori te doden, dient een tweede reprat tablet 1 uur voor het avondeten te worden gebruikt. Coördinatietherapie wordt binnen 7-14 dagen toegepast. Als Pantoprazol geïndiceerd is voor voortzetting van de behandeling om genezing van zweren te garanderen, moet de aanbevolen dosis worden overwogen voor maag- en twaalfvingerige darmzweren.

Bij patiënten met maag- en twaalfvingerige darmzweren met negatieve H. pylori-test, wordt de volgende dosis toegepast voor een enkele behandeling met Reprat:

Behandeling van maagzweren: 1 tablet/dag. In sommige speciale gevallen kan de dosis worden verdubbeld (2 capsules/dag), vooral als u niet reageert op andere behandelingen. De behandelingsduur bedraagt doorgaans 4 weken. Als dit niet voldoende is, kunt u de behandeling nog 4 weken voortzetten.

Behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm: 1 tablet/dag. In sommige speciale gevallen kan de dosis worden verdubbeld (2 capsules/dag), vooral als u niet reageert op andere behandelingen. De behandelingsduur bedraagt doorgaans 2 weken. Als dit niet voldoende is, kan de behandeling nog eens 2 weken worden voortgezet.

Behandeling van het Zollinger Ellison-syndroom en andere pathologisch verhoogde aandoeningen: 2 tabletten/dag startdosis, daarna naar behoefte aanpasbare dosis. Er is een tijdelijke verhoging van de dosis pantoprazol > 160 mg. Deze dosis mag niet langer worden toegepast dan nodig is om het zuur volledig onder controle te houden. Bij een dosering > 2 capsules/dag dient deze over 2 drankjes verdeeld te worden. De behandeltijd voor het Zollinger Ellison-syndroom en andere aandoeningen met verhoogde ziekten is onbeperkt en moet afhankelijk zijn van de klinische behoeften.

Kinderen

Kinderen Overige objecten

Ouderen: geen dosisaanpassing.

Leverfalen: Maximale dosis van 20 mg/dag (1 pantoprazol 20 mg) bij patiënten met ernstig leverfalen. Gebruik reprat niet in combinatiebehandeling om H. pylori te doden bij patiënten met ernstige leverdisfunctie, omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en effectiviteit van reprat in combinatiebehandeling voor deze patiënten.

Nierfalen: geen dosisaanpassing bij patiënten met een nierfunctie. Gebruik reprat niet in combinatiebehandeling om H. pylori te doden bij patiënten met een nierfunctie, omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid van Reprat in combinatiebehandeling voor deze patiënten.

Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen. Wat moet u doen bij overdosering?

In geval van overdosering met klinische vergiftigingsverschijnselen, ondersteunende maatregelen en symptomatische behandeling. Er bestaat geen specifieke behandeling. Omdat pantoprazol sterk verbonden is met plasma-eiwitten, is het medicijn niet gemakkelijk te scheiden.

Bijwerkingen

Wanneer u Reprat 40 mg-Delorbis gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Soms, 1/1000

Neurologisch: hoofdpijn , duizeligheid, slaapstoornissen. Live.

immuun: overgevoeligheid (inclusief anafylaxie en anafylaxie ). bilirubine.

Bloed: bloedplaatjes, leukopenie.

Metabolisch: hypogonyale hypoglykemie, hypoglykemie. Interstitiële .

Instructies voor het omgaan met ADR

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Reprat 40 mg-Delorbis-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor actieve ingrediënten, derivaten van benzimidazol of enig ander bestanddeel van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

leverfalen

Bij patiënten met ernstig leverfalen moeten de leverenzymen regelmatig worden gecontroleerd tijdens de behandeling met pantoprazol, vooral bij langdurig gebruik. In geval van verhoogde leverenzymen moet de behandeling worden stopgezet.

Coördinatietherapie

Bij combinatietherapie is het belangrijk om aandacht te besteden aan de kenmerken van gecombineerde geneesmiddelen.

Presentatie van waarschuwingssymptomen

Als er waarschuwingssymptomen optreden, zoals aanzienlijk gewichtsverlies, onbedoeld, herhaaldelijk braken, moeite met slikken, braken van bloed, bloedarmoede of bloedmelanine en bij verdenking op een maagzweer, elimineer dan kwaadaardige tumoren, omdat de behandeling met Pantoprazol de symptomen kan verminderen en de diagnose kan vertragen. Als de symptomen ondanks volledige behandeling blijven bestaan, is het noodzakelijk om de oorzaak te achterhalen.

Gelijktijdig gebruikt met Atazanavir

Het wordt niet aanbevolen om Atazanavir gelijktijdig met PPI te gebruiken. Als de combinatie van Atazanavir met PPI noodzakelijk is, wordt aanbevolen om nauwlettend te worden gecontroleerd (bloedvirusniveau) bij het verhogen van atazanavir naar 400 mg en 100 mg ritonavir. De dosis pantoprazol mag niet hoger zijn dan 20 mg/dag.

Effecten op de opname van vitamine B12

Bij patiënten met het Zollinger Ellison-syndroom en andere aandoeningen met verhoogde ziekten die een langdurige behandeling nodig hebben, kan pantoprazol, naast de zuursecretie, de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van een tekort of tekort aan maagzuur. Wees dus voorzichtig bij patiënten met verminderde reserves of die het risico lopen de absorptie van vitamine B12 te verminderen bij langdurige behandeling of bij klinische symptomen.

Langdurige behandeling

Bij langdurige behandeling, vooral bij een behandeling van > 1 jaar, is het noodzakelijk om patiënten regelmatig te controleren.

Maag-darminfecties

Net als andere PPI's kan Pantoprazol de hoeveelheid normale bacteriën in het bovengenoemde spijsverteringskanaal verhogen. Behandeling met reprat kan leiden tot een lichte verhoging van het risico op spijsverteringsinfecties veroorzaakt door bacteriën zoals Salmonella en Campylobacter.

Magnesiumreductie

Er zijn meldingen geweest van een ernstig verlaagd magnesiumgehalte in het bloed bij patiënten die werden behandeld met PPI zoals Reprat, gedurende ten minste 3 maanden en in de meeste gevallen binnen 1 jaar. De ernstige verschijnselen van een verlaagd magnesiumgehalte in het bloed, zoals vermoeidheid, spierspasmen, delirium, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmie, kunnen voorkomen, maar kunnen mild zijn en niet worden opgemerkt. Bij de meeste patiënten die last hebben van een vermindering van het magnesiumgehalte in het bloed, zal het magnesiumgehalte verbeteren nadat ze zijn aangevuld met magnesium en stoppen met het gebruik van PPI. Patiënten die een langdurige behandeling nodig hebben of PPI-gebruikers met digoxine of met geneesmiddelen die magnesium in het bloed kunnen veroorzaken (zoals diuretica), moeten overwegen om magnesium te meten vóór aanvang van de behandeling en periodiek tijdens de behandeling met PPI.

PPI's kunnen, vooral bij gebruik van hoge doses en een langere behandeltijd (meer dan 1 jaar), het risico op bekken-, pols- en wervelkolomfracturen licht verhogen, vooral bij ouderen, of hebben andere risicofactoren. Sommige onderzoeken tonen aan dat PPI's het risico op volledige fracturen kunnen verhogen van 10 tot 40%, wat ook te wijten kan zijn aan andere risicofactoren. Patiënten met een risico op osteoporose moeten worden behandeld volgens de huidige instructies en moeten voldoende vitamine D en calcium gebruiken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

bijwerkingen zoals duizeligheid en vervolgens gezichtsstoornissen kunnen optreden. Als dit gebeurt, mogen patiënten niet autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen. Uit dierstudies blijkt dat er sprake is van reproductietoxiciteit. Onbekend risico bij de mens. Gebruik reprat niet tijdens de zwangerschap, tenzij dit echt noodzakelijk is.

Borstvoedingsperiode

Dierstudies tonen aan dat Pantoprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er is een melding geweest over de moedermelk. Daarom is het mogelijk om door te gaan/stoppen met het geven van borstvoeding of door te gaan/stoppen met het gebruik van Reprat om het voordeel van borstvoeding voor de baby en de voordelen van een reprat-therapie en de moeder te overwegen.

Geneesmiddelinteractie

Vanwege het vermogen om de zuursecretie in de maag sterk en langdurig te remmen, kan Pantoprazol de absorptie verminderen van geneesmiddelen die afhankelijk zijn van de pH van de maag, zoals het antischimmelmiddel Azol (Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol ), Erlotinib.

Gelijktijdig gebruik van Atazanavir en andere HIV-medicijnen waarbij de absorptie afhankelijk is van de maag-pH met protonpompremmers, wat kan leiden tot een significante vermindering van de biologische beschikbaarheid van HIV-medicijnen en de effectiviteit van deze geneesmiddelen kan beïnvloeden. Daarom wordt het gebruik van protonpompremmers met Atazanavir niet aanbevolen.

Hoewel er in klinische farmaceutische onderzoeken geen interactie is bij gelijktijdig gebruik van fenprocoumon en warfarine. In sommige speciale gevallen wordt het wijzigen van de INR-index echter gerapporteerd bij gelijktijdig gebruik. Daarom wordt aanbevolen om de protrombine/indicatoren te controleren bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine) na het starten, beëindigen of tijdens het gebruik van Pantoprazol.

Pantoprazol wordt sterk gemetaboliseerd in de lever via het P450-enzymsysteem. De metabolische lijn is Demethyl, omgezet door CYP2C19 en andere metabolische lijnen, waaronder oxidatie door CYP3A4. Studies naar interactieve medicijnen met gespecialiseerde medicijnen via deze lijnen (zoals carbamazepin, diazepam , glibenclamid, nifedipine en orale anticonceptiva die levonorgestrel en ethinylestradiol bevatten) laten geen klinische interacties zien.

De resultaten van een reeks interactieve onderzoeken bewijzen dat Pantoprazol geen invloed heeft op het metabolisme van actieve ingrediënten die worden gemetaboliseerd door CYP1A2 (zoals cafeïne, Theophylllin), CYP2C9 (zoals Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (zoals Metoprolol), CYP2E1 (zoals ETHANOL) of dat Digoxine gerelateerd is aan p-glycoproteïne. Er is geen interactie bij gelijktijdig gebruik met zuurremmende middelen. Interactieve onderzoeken zijn ook uitgevoerd bij gelijktijdig gebruik van Pantoprazol met overeenkomstige antibiotica (claritromycine, metronidazol, amoxicilline) en er kunnen geen klinische interacties gerelateerd zijn.

Bewaring

Bewaren in originele verpakking, bij een temperatuur niet hoger dan 300C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.