Comprimidos Reprat 40mg Delorbis tratam refluxo gastroesofágico, esôfago (2 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Pantoprazol
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Pantoprazol | 40mg |
Usos
indicações
Os medicamentos Reprat 40mg-Delorbis são indicados nos seguintes casos:
Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais:
Adultos:
pantoprazol é transformado em uma forma ativa no ambiente ácido da célula, onde o inibidor da enzima H+, K+-atpase, ou seja, no final do processo de secreção de ácido clorídrico no estômago. A inibição depende da dose e afeta tanto os mecanismos comuns de secreção ácida quanto os agentes estimulantes. Assim como os inibidores da bomba de prótons (IBP) e outros inibidores dos receptores H2, o tratamento com pantoprazol reduz o ácido no estômago e, assim, aumenta o pH gástrico correspondente à redução do ácido. O aumento do suco gástrico é recuperado. Como o Pantoprazol está conectado à enzima próximo ao nível do receptor celular, o medicamento pode inibir a secreção de ácido clorídrico, independentemente da estimulação por outros medicamentos (acetilcolina, histamina, gastrina). O efeito da medicação oral e intravenosa é o mesmo.
O valor da gastrina aumenta com o pantoprazol. Quando tratados de forma breve, a maioria dos casos não excede o limite normal. No tratamento de longo prazo, a gastrina dobrou na maioria dos casos. Contudo, o aumento excessivo só ocorre em casos especiais. Há um aumento de células endócrinas específicas (ECL) de leve a médio em alguns casos durante o tratamento a longo prazo (levando facilmente à hiperplasia da glândula). No entanto, de acordo com estudos realizados até agora, a formação de lesões de dinheiro (hiperplasia atípica) ou tumores estomacais encontrados em testes em animais não é observada em humanos.
De acordo com os resultados de estudos em animais, não é possível eliminar completamente o efeito do tratamento a longo prazo> 1 ano com pantoprazol nos valores endócrinos da tiróide.
Farmacocinética
absorção
O pantoprazol é rapidamente absorvido e atinge concentração plasmática máxima mesmo após administração de dose única de 40 mg. Depois de beber, a concentração máxima no soro é atingida de 2 a 3 mcg/ml durante cerca de 2,5 horas. A farmacocinética não muda após um uso ou uso repetido.
Na dose de 10 a 80 mg, a cinética do pantoprazol no plasma é linear quando usado por via oral e intravenosa. A biodisponibilidade absoluta do Reprat é de cerca de 77%. O uso simultâneo com alimentos não afeta a AUC, a concentração plasmática máxima e a biodisponibilidade, apenas o tempo de absorção aumentará.
Distribuição
O pantoprazol está ligado às proteínas séricas em cerca de 98%. O volume de distribuição é de cerca de 0,15 I/kg.
Metabolismo
O pantoprazol é metabolizado principalmente no fígado. A linha metabólica é a desmetilação pelo CYP2C19, que é a ligação com o sulfato, outra linha metabólica é a oxidação pelo CYP3A4.
Eliminação
A eliminação principalmente nos rins (cerca de 80%) ocorre em grande parte na forma de metabólitos, o restante é eliminado pelas fezes. O tempo final de venda do Pantoprazol e dos principais metabólitos Desmetilpantoprazol é de cerca de 1 hora e 1,5 horas, respectivamente. A folga é de cerca de 0,1 l/h/kg. Existem vários casos de eliminação lenta. Devido à conexão específica do Pantoprazol com a bomba de prótons na parede celular, o tempo de semiperda não está correlacionado com o tempo de inibição da secreção ácida (mais longo).
Características em pacientes/grupos de pacientes especiais
Cerca de 3% da população europeia não possui uma enzima com função CYP2C19 e são chamadas de pessoas com metabolismo pobre. Nestas pessoas, a transformação do Pantoprazol é provavelmente catalisada principalmente pelo CYP3A4. Depois de tomar uma dose única de 40 mg de pantoprazol, a AUC em pessoas metabolizadas é cerca de 6 vezes maior do que em pessoas com enzimas CYP2C19 (pessoas com metabolismo forte). A concentração máxima média no plasma aumentou cerca de 60%. No entanto, estes resultados não fazem sentido para a dose de pantoprazol.
Ao usar Pantoprazol em pacientes com função renal, não recomenda-se a diminuição da dose (inclusive pacientes que estão com hematoma). Para pessoas saudáveis, é hora de vender pantoprazol a descoberto. Apenas uma quantidade muito pequena de pantoprazol é separada. Embora os principais metabólitos tenham tempo para vender o daif Como são, eles ainda são rápidos e, portanto, não há acúmulo de drogas.
Nos voluntários idosos, a AUC e a CMAX aumentam em comparação com os jovens, mas isso não indica relevância clínica.
Crianças
Depois de dar a crianças de 5 a 16 anos uma dose única de 20 ou 40 mg de pantoprazol, a AUC e a CMAX estão dentro da faixa correspondente em adultos. Após uma injeção intravenosa de uma dose única de 0,8 ou 1,6 mg/kg para crianças dos 5 aos 16 anos de idade, não existe uma ligação significativa entre o pantoprazol e a idade ou o peso. AUC e distribuição integral de acordo com os dados em adultos.
Antes de tomar Comprimidos Reprat 40mg Delorbis tratam refluxo gastroesofágico, esôfago (2 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
Tome uso oral. Tome o comprimido inteiro 1 hora antes das refeições, não mastigue ou esmague o comprimido.
Dosagem
Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais:
Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico: 1 comprimido/dia. A dose pode ser duplicada (2 cápsulas/dia) em alguns casos especiais, principalmente quando não há resposta a outros tratamentos. O tempo de tratamento é geralmente de 4 semanas, se não for suficiente, pode continuar o tratamento por mais 4 semanas.
Adultos:
Coordene com antibióticos para matar H. pylori:
Em pacientes com úlcera péptica e duodenal com H. pylori positivo, o tratamento com IBP e antibióticos pode matar os patógenos. Recomendações/conselhos nacionais devem ser considerados para resistência bacteriana e uso e indicações antibacterianas apropriadas. Dependendo da tendência de resistência aos medicamentos, recomende a seguinte combinação para matar o H. pylori:
Na terapia combinada para matar H. pylori, deve-se usar um segundo comprimido de reprat 1 hora antes do jantar. A terapia de coordenação é aplicada após 7 a 14 dias. Se Pantoprazol for indicado para continuação do tratamento para garantir a cicatrização de úlceras, a dose recomendada deve ser considerada para úlcera gástrica-duodenal.
Tratamento de úlcera estomacal: 1 comprimido/dia. A dose pode ser duplicada (2 cápsulas/dia) em alguns casos especiais, principalmente quando não há resposta a outros tratamentos. O tempo de tratamento é geralmente de 4 semanas, se não for suficiente, pode continuar o tratamento por mais 4 semanas.
Tratamento da úlcera duodenal: 1 comprimido/dia. A dose pode ser duplicada (2 cápsulas/dia) em alguns casos especiais, principalmente quando não há resposta a outros tratamentos. O tempo de tratamento é geralmente de 2 semanas, se não for suficiente, pode continuar o tratamento por mais 2 semanas.
Tratamento da síndrome de Zollinger Ellison e outras condições patológicas aumentadas: dose inicial de 2 comprimidos/dia, depois dose ajustável conforme necessário. Há um aumento temporário nas doses de pantoprazol > 160 mg, não devendo ser aplicado por mais tempo que o necessário para controlar totalmente a acidez. Com dosagem > 2 cápsulas/dia, deve ser dividida em 2 bebidas. O tempo de tratamento para a síndrome de Zollinger Ellison e outras condições de aumento de doenças é ilimitado e deve estar de acordo com as necessidades clínicas.
Crianças
Crianças Outros objetos
Idosos: Sem ajuste de dose.
Insuficiência hepática: Dose máxima de 20 mg/dia (1 pantoprazol 20 mg) em pacientes com insuficiência hepática grave. Não use reprat em tratamento combinado para matar H. pylori em pacientes com disfunção hepática grave, porque não há dados sobre segurança e eficácia de reprat em tratamento combinado para esses pacientes.
Insuficiência renal: Não há ajuste de dose em pacientes com função renal. Não use Reprat em tratamento combinado para matar H. pylori em pacientes com função renal, porque não há dados sobre segurança e eficácia de Reprat em tratamento combinado para esses pacientes.
Observação: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?
Em caso de sobredosagem com sinais clínicos de intoxicação, aplicar medidas de suporte e tratamento sintomático. Não existe tratamento específico. Como o pantoprazol está fortemente ligado às proteínas plasmáticas, o medicamento não é fácil de separar.
Efeitos colaterais
Ao usar um Reprat 40mg-Delorbis, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
Incomum, 1/1000 Instruções sobre como lidar com ADR Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Os medicamentos Reprat 40mg-Delorbis são contra-indicados nos seguintes casos:
Hipersensibilidade aos princípios ativos, derivados do benzimidazol ou qualquer ingrediente do medicamento.
Seja cauteloso ao usar
insuficiência hepática
Deve monitorar regularmente as enzimas hepáticas em pacientes com insuficiência hepática grave durante o tratamento com pantoprazol, especialmente quando usado por longo prazo. Em caso de aumento das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser interrompido.
Terapia de coordenação
Na terapia combinada, é importante prestar atenção às características dos medicamentos combinados.
Apresentação de sintomas de alerta
Quando houver algum sintoma de alerta como perda significativa de peso, vômitos não intencionais, repetidos, dificuldade para engolir, vômito de sangue, anemia ou melanina sanguínea e quando houver suspeita de úlcera gástrica, elimine tumores malignos, pois o tratamento com Pantoprazol pode reduzir os sintomas e retardar o diagnóstico. Se os sintomas persistirem, apesar de totalmente tratados, é necessário entender a causa.
Usado simultaneamente com Atazanavir
Não é recomendado o uso simultâneo de Atazanavir com IBP. Se a combinação de Atazanavir com IBP for necessária, recomenda-se uma monitorização cuidadosa (nível de vírus no sangue) ao aumentar o atazanavir para 400 mg e 100 mg de ritonavir. A dose de pantoprazol não deve exceder 20 mg/dia.
Efeitos na absorção da vitamina B12
Em pacientes com síndrome de Zollinger Ellison e outras condições de aumento de doenças que necessitam de tratamento a longo prazo, assim como a secreção ácida, o pantoprazol pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido à redução ou falta de ácido gástrico, portanto, seja cauteloso em pacientes com reservas reduzidas ou que tenham riscos de reduzir a absorção de vitamina B12 durante o tratamento a longo prazo ou sintomas clínicos.
Tratamento de longo prazo
No tratamento de longo prazo, especialmente quando tratado> 1 ano, é necessário monitorar os pacientes regularmente.
Infecções gastrointestinais
Como outros IBPs, o Pantoprazol pode aumentar a quantidade de bactérias normais presentes no trato digestivo acima. O tratamento com reprat pode levar a um ligeiro aumento no risco de infecções digestivas causadas por bactérias como Salmonella e Campylobacter.
Redução de magnésio
Houve relatos de redução grave de magnésio no sangue em pacientes tratados com IBP, como Reprat, por pelo menos 3 meses e, na maioria dos casos, em 1 ano. As manifestações graves de diminuição do magnésio no sangue, como fadiga, espasmos musculares, delírio, convulsões, tonturas e arritmia ventricular, podem ocorrer, mas podem ser leves e não serem notadas. Na maioria dos pacientes que apresentam redução do magnésio no sangue, melhorará após a suplementação com magnésio e a interrupção do uso de IBP. Para pacientes que necessitam de tratamento de longo prazo ou usuários de IBP com digoxina ou medicamentos que podem causar magnésio no sangue (como diuréticos), deve-se considerar a dosagem de magnésio antes de iniciar o tratamento e periodicamente durante o tratamento com IBP.
Os IBPs, especialmente quando tomados em altas doses e com tempo de tratamento prolongado (acima de 1 ano), podem aumentar ligeiramente o risco de fraturas pélvicas, do punho e da coluna, principalmente em idosos ou apresentar outros fatores de risco. Algumas pesquisas mostram que os IBPs podem aumentar o risco de fraturas inteiras de 10 a 40%, o que também pode ser devido a outros fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose devem ser tratados de acordo com as instruções atuais e devem usar vitamina D e cálcio suficientes.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
podem ocorrer efeitos adversos, como tonturas e distúrbios visuais. Se encontrado, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas.
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de pantoprazol em mulheres grávidas. Estudos em animais mostram que existe toxicidade reprodutiva. Risco desconhecido em humanos. Não use reprat durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário.
Período de lactação
Estudos em animais mostram que o Pantoprazol é excretado no leite materno. Houve um relatório sobre o leite materno. Portanto, é possível continuar/interromper a amamentação ou continuar/parar de usar Reprat para considerar o benefício da amamentação para o bebê e os benefícios de uma terapia reprat e para a mãe.
Interação medicamentosa
Devido à capacidade de inibir a secreção ácida no estômago de forma forte e prolongada, o Pantoprazol pode reduzir a absorção de medicamentos que dependem do pH do estômago, como o antifúngico Azol (Cetoconazol, iTraconazol, Posaconazol ), Erlotinibe.
O uso simultâneo de Atazanavir e outros medicamentos para HIV com absorção depende do pH do estômago com inibidores da bomba de prótons, o que pode levar a uma redução significativa na biodisponibilidade de medicamentos para HIV e pode afetar a eficácia desses medicamentos. Portanto, não é recomendado o uso de inibidores da bomba de prótons com Atazanavir.
Embora não haja interação ao usar fenprocumon ou varfarina simultaneamente em estudos clínicos farmacêuticos. No entanto, em alguns casos especiais, a alteração do índice INR é relatada quando usada simultaneamente. Portanto, recomenda-se monitorar protrombina/indicadores em pacientes tratados com anticoagulantes (fenprocumon ou varfarina) após início, término ou durante o uso de Pantoprazol.
O pantoprazol é fortemente metabolizado no fígado através do sistema enzimático P450. A linha metabólica é a Demetil transformada pelo CYP2C19 e outras linhas metabólicas, incluindo a oxidação pelo CYP3A4. Estudos sobre medicamentos interativos com medicamentos especializados dessas linhas (como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipina e anticoncepcionais orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol) não detectam interações clínicas.
Os resultados de uma série de estudos interativos provam que o pantoprazol não afeta o metabolismo dos ingredientes ativos metabolizados pelo CYP1A2 (como cafeína, teofilina), CYP2C9 (como piroxicam, diclofenaco, naproxeno), CYP2D6 (como metoprolol), CYP2E1 (como ETANOL) ou a digoxina está relacionada à glicoproteína-p. Não há interação quando usado simultaneamente com agentes antiácidos. Estudos interativos também são realizados quando o uso de Pantoprazol simultaneamente com antibióticos correspondentes (claritromicina, metronidazol, amoxicilina) não consegue encontrar interações clínicas relacionadas.
Armazenamento
Armazenamento na embalagem original, em temperatura não superior a 300°C.
Outras drogas
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- GRIPE MIXTURE
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- TENOXICAM 20MG TABLETS
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