Pastile Reprat 40mg Delorbis trateaza refluxul gastroesofagian, esofag (2 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 10 comprimate
Specificații Pantoprazol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Pantoprazol	40 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Reprat 40mg-Delorbis sunt indicate în următoarele cazuri:

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste:

Tratament reflux gastroesofagian - esofag.

Adulți:

Coordonați-vă cu terapia antibiotică adecvată pentru a ucide Helicobacter pylori (H.pylori) la pacienții cu ulcer gastric cauzat de H. Pylori. Un derivat de benzimidazol inhibă excreția acidului clorhidric în stomac prin inhibarea pompei de protoni specifice în peretele celulei.

pantoprazolul este transformat într-o formă activă în mediul acid din celulă în, unde inhibitorul enzimatic H+, K+-atpaza, adică la sfârșitul procesului de secreție de acid clorhidric în stomac. Inhibația depinde de doză și afectează atât mecanismele comune de secreție acidă, cât și agenții stimulatori. Pe lângă inhibitorii pompei de protoni (PPI) și alți inhibitori ai receptorilor H2, tratamentul cu pantoprazol reduce aciditatea din stomac și astfel crește pH-ul gastric corespunzător reducerii acidului. Creșterea sucului gastric este recuperată. Deoarece pantoprazolul este conectat la enzima din apropierea nivelului receptorului celular, medicamentul poate inhiba secreția de acid clorhidric indiferent de stimularea de către alte medicamente (acetilcolină, histamina , gastrină). Efectul medicamentelor orale și intravenoase este același.

Valoarea gastrinei crește cu pantoprazol. Când sunt tratate scurt, majoritatea cazurilor nu depășesc limita normală. În cazul tratamentului pe termen lung, Gastrin sa dublat în majoritatea cazurilor. Cu toate acestea, creșterea excesivă are loc doar în cazuri speciale. Există o creștere a celulelor endocrine specifice (ECL) de la ușoară la medie în câteva cazuri în cazul tratamentului pe termen lung (care duce cu ușurință la hiperplazia glandelor). Totuși, conform studiilor efectuate până acum, formarea de leziuni monetare (hiperplazie netipică) sau tumori stomacale găsite în testele pe animale nu se observă la om.

Conform rezultatelor studiilor pe animale, nu este posibil să se elimine complet efectul tratamentului pe termen lung> 1 an cu pantoprazol asupra valorilor endocrine tiroidiene.

Farmacocinetica

absorbția

Pantoprazolul se absoarbe rapid și atinge o concentrație maximă în plasmă chiar și după administrarea unei doze unice de 40 mg. După băut, concentrația maximă în ser este atinsă de la 2 - 3 mcg/ml timp de aproximativ 2,5 ore. Farmacocinetica nu se modifică după o singură utilizare sau după o utilizare repetată.

În doza de 10 - 80 mg, cinetica pantoprazolului în plasmă este liniară atunci când este utilizat oral și intravenos. Biodisponibilitatea absolută a lui Reprat este de aproximativ 77%. Utilizarea simultană cu alimente nu afectează ASC, concentrația maximă în plasmă și biodisponibilitatea, doar timpul de absorbție va crește.

Distribuție

Pantoprazolul este conectat la proteina serică aproximativ 98%. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,15 I/kg.

Metabolism

Pantoprazolul este metabolizat în principal în ficat. Linia metabolică este Demetilarea prin CYP2C19, care este legătura cu sulfatul, o altă linie metabolică este oxidarea prin CYP3A4.

Eliminare

Eliminarea în principal prin rinichi (aproximativ 80%) se face în mare parte sub formă de metaboliți, restul fiind eliminat prin fecale. Timpul final de vânzare a pantoprazolului și a principalilor metaboliți Desmetilpantoprazol este de aproximativ 1 oră și, respectiv, 1,5 ore. Clearance-ul este de aproximativ 0,1 l/h/kg. Există mai multe cazuri de eliminare lentă. Datorită conexiunii specifice a Pantoprazolului cu pompa de protoni din peretele celular, timpul de semi-risip nu este corelat cu timpul de inhibare a secreției de acid (mai lung).

Caracteristici la pacienți/grupuri de pacienți speciali

Aproximativ 3% din populația europeană nu are o enzimă cu funcția CYP2C19 și sunt numiți oameni cu metabolism slab. La acești oameni, transformarea pantoprazolului este probabil catalizată în principal de CYP3A4. După administrarea unei doze unice de 40 mg de pantoprazol, ASC la oameni se metabolizează este de aproximativ 6 ori mai mare decât la persoanele cu enzime CYP2C19 (persoane cu metabolism puternic). Concentrația maximă medie în plasmă a crescut cu aproximativ 60%. Cu toate acestea, aceste constatări nu au sens pentru doza de pantoprazol.

Când utilizați Pantoprazol la pacienții cu funcție renală, nu recomandați scăderea dozei (inclusiv la pacienții care suferă de hematom). Pentru oamenii sănătoși, timpul pentru vânzarea de pantoprazol scurt. Doar o cantitate foarte mică de pantoprazol este separată. Deși principalii metaboliți au timp să vândă daif Cum sunt, ei sunt încă rapidi și, prin urmare, nu există acumulare de droguri.

La voluntarii în vârstă, AUC și CMAX cresc în comparație cu tinerii, dar nu vorbește despre relevanța clinică.

Copii

După administrarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani să ia o doză unică de 20 sau 40 mg de pantoprazol, ASC și CMAX se încadrează în intervalul corespunzător ca adulți. După o injecție intravenoasă a unei doze unice de 0,8 sau 1,6 mg/kg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani, nu există o legătură semnificativă între pantoprazol și vârstă sau greutate. AUC și distribuția integrală în conformitate cu datele la adulți.

Înainte de a lua Pastile Reprat 40mg Delorbis trateaza refluxul gastroesofagian, esofag (2 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală. Luați comprimatul întreg cu 1 oră înainte de masă, nu mestecați sau zdrobiți pilula.

Dozaj

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste:

Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian: 1 comprimat/zi. Doza poate fi dublată (2 capsule/zi) în unele cazuri speciale, mai ales când nu răspunde la alte tratamente. Timpul de tratament este de obicei de 4 săptămâni, dacă nu este suficient, poate continua tratamentul încă 4 săptămâni.

Adulți:

Coordonați cu antibiotice pentru a ucide H. pylori:

La pacienții cu ulcer peptic și duodenal cu H. pylori pozitiv, tratamentul IPP și antibioticele pot ucide agenții patogeni. Sfaturile/sfaturile naționale trebuie luate în considerare pentru rezistența bacteriană și utilizarea și indicațiile adecvate antibacteriene. În funcție de tendința de rezistență la medicamente, recomandați următoarea combinație pentru a ucide H. pylori:

1 comprimat de reprat de 2 ori/zi + 1000 mg amoxicilină de 2 ori/zi. + 500 mg claritromicină x 2 ori/zi)

1 comprimat de reprat x 2 ori/zi + 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol) x 2 ori/zi + 250 - 500 mg claritromicină x 2 ori/zi

/0>1 comprimat de 1 ori/zi /0> de amoxicilină x 2 ori/zi de 2 ori Metronidazol (sau 500 mg Tinidazol) x 2 ori/zi

În terapia combinată pentru a ucide H. pylori, ar trebui să utilizați un al doilea comprimat reprat cu 1 oră înainte de cină. Terapia de coordonare se aplică în 7-14 zile. Dacă Pantoprazolul este indicat pentru continuarea tratamentului pentru a asigura vindecarea ulcerelor, trebuie luată în considerare doza recomandată pentru ulcer gastric-duodenal.

La pacienții cu ulcer gastric și duodenal cu test H. pylori negativ, se aplică următoarea doză pentru terapia Reprat cu un singur tratament:

Tratamentul ulcerului gastric: 1 comprimat/zi. Doza poate fi dublată (2 capsule/zi) în unele cazuri speciale, mai ales când nu răspunde la alte tratamente. Timpul de tratament este de obicei de 4 săptămâni, dacă nu este suficient, poate continua tratamentul încă 4 săptămâni.

Tratamentul ulcerului duodenal: 1 comprimat/zi. Doza poate fi dublată (2 capsule/zi) în unele cazuri speciale, mai ales când nu răspunde la alte tratamente. Timpul de tratament este de obicei de 2 săptămâni, dacă nu este suficient, se poate continua tratamentul încă 2 săptămâni.

Tratamentul sindromului Zollinger Ellison și al altor afecțiuni patologice crescute: 2 comprimate/zi doză inițială, apoi doză ajustabilă după cum este necesar. Există o creștere temporară a dozelor de pantoprazol > 160 mg, nu trebuie aplicat mai mult decât este necesar pentru a controla complet aciditatea. Cu o doză > 2 capsule/zi, trebuie împărțit în 2 băuturi. Timpul de tratament pentru sindromul Zollinger Ellison și alte afecțiuni ale bolilor crescute este nelimitat și ar trebui să fie în funcție de nevoile clinice.

Copii

Copii Alte obiecte

Vârstnici: fără ajustare a dozei.

Insuficiență hepatică: Doza maximă de 20 mg/zi (1 pantoprazol 20 mg) la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Nu utilizați reprat în tratamentul combinat pentru a ucide H. pylori la pacienții cu disfuncție hepatică severă, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea reprat în tratamentul combinat pentru acești pacienți.

Insuficiență renală: nu se ajustează doza la pacienții cu funcție renală. Nu utilizați Reprat în tratamentul combinat pentru a ucide H. pylori la pacienții cu funcție renală, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea Reprat în tratamentul combinat pentru acești pacienți.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în cazul supradozajului?

În caz de supradozaj cu semne clinice de intoxicație, aplicarea măsurilor de susținere și tratament simptomatic. Nu există un tratament specific. Deoarece pantoprazolul este puternic conectat la proteinele plasmatice, medicamentul nu este ușor de separat.

Efecte secundare

Când utilizați un Reprat 40mg-Delorbis, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Mai puțin frecvente, 1/1000

Neurologic: dureri de cap , amețeli, tulburări de somn. Trăi.

imun: hipersensibilitate (inclusiv anafilaxia și anafilaxia ). bilirubina.

Sânge: trombocite, leucopenie.

Metabolice: hipoglicemie hipogoniala, hipoglicemie. Interstițial .

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Reprat 40mg-Delorbis sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ingredientele active, derivații de benzimidazol sau oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precaut când utilizați

insuficiență hepatică

Trebuie să monitorizeze regulat enzimele hepatice la pacienții cu insuficiență hepatică severă în timpul tratamentului cu pantoprazol, în special atunci când este utilizat pe termen lung. În cazul creșterii enzimelor hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.

Terapia de coordonare

În terapia combinată, este important să se acorde atenție caracteristicilor medicamentelor combinate.

Prezentarea simptomelor de avertizare

Când există simptome de avertizare precum scădere în greutate semnificativă, vărsături neintenționate, repetate, dificultăți la înghițire, vărsături de sânge, anemie sau melanină din sânge și atunci când sunt suspectate sau ulcer gastric, eliminați tumorile malefice, deoarece tratamentul cu Pantoprazol poate reduce simptomele și poate încetini diagnosticul. Dacă simptomele rămân, în ciuda tratamentului complet, este necesar să înțelegem cauza.

Folosit simultan cu Atazanavir

Nu se recomandă utilizarea simultană a Atazanavir cu IPP. Dacă este necesară asocierea atazanavir cu IPP, se recomandă monitorizarea atentă (nivelul virusului din sânge) atunci când crește atazanavir la 400 mg și 100 mg ritonavir. Doza de pantoprazol nu trebuie să depășească 20 mg/zi.

Efecte asupra absorbției vitaminei B12

La pacienții cu sindrom Zollinger Ellison și alte afecțiuni de boli crescute au nevoie de tratament pe termen lung, precum și de secreție acidă, pantoprazolul poate reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamină) din cauza scăderii sau a acidului gastric, deci fiți precauți la pacienții cu rezerve reduse sau au riscuri de a reduce absorbția atunci când tratamentul cu vitamina B12 este de lungă durată.

Tratament pe termen lung

În tratamentul de lungă durată, în special atunci când este tratat> 1 an, este necesar să se monitorizeze pacienții în mod regulat.

Infecții gastrointestinale

Ca și alți IPP, pantoprazolul poate crește cantitatea de bacterii normale prezente în tractul digestiv de mai sus. Tratamentul cu reprat poate duce la o ușoară creștere a riscului de infecții digestive cauzate de bacterii precum Salmonella și Campylobacter.

Reducerea magneziului

Au existat rapoarte care au prezentat o scădere severă a magneziului din sânge la pacienții tratați cu IPP, cum ar fi Reprat, timp de cel puțin 3 luni și, în majoritatea cazurilor, într-un an. Manifestările grave ale magneziului din sânge au scăzut, cum ar fi oboseală, spasme musculare, delir, convulsii, amețeli și aritmii ventriculare, dar pot fi ușoare și neobservate. La majoritatea pacienților care experimentează reducerea magneziului din sânge se va îmbunătăți după ce au fost suplimentați cu magneziu și nu mai folosesc IPP. Pentru pacienții care au nevoie de tratament pe termen lung sau utilizatorii de IPP cu digoxină sau cu medicamente care pot provoca magneziu din sânge (cum ar fi diureticele), ar trebui să ia în considerare măsurarea magneziului înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul tratamentului cu IPP.

IPP, în special atunci când se iau doze mari și timpul prelungit de tratament (peste 1 an), poate crește ușor riscul de fracturi pelvine, încheieturi și coloanei vertebrale, în principal la vârstnici sau au alți factori de risc. Unele sondaje arată că IPP pot crește riscul de fracturi întregi de la 10 - 40%, ceea ce se poate datora și altor factori de risc. Pacienții cu risc de osteoporoză trebuie tratați pentru tratament conform instrucțiunilor actuale și ar trebui să utilizeze suficientă vitamina D și calciu.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

pot apărea reacții adverse precum amețeli și apoi tulburări de vedere. Dacă se întâlnesc, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Sarcina

Nu există date suficiente despre utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Studiile la animale arată că există toxicitate asupra reproducerii. Risc necunoscut la om. Nu utilizați reprat în timpul sarcinii decât dacă este cu adevărat necesar.

Perioada de alăptare

Studiile la animale arată că Pantoprazolul este secretat în laptele matern. A existat un raport despre laptele mamei. Prin urmare, este posibil să continuați/încetați alăptarea sau să continuați/încetați să utilizați Reprat pentru a lua în considerare beneficiile alăptării asupra bebelușului și beneficiile unei terapii reprat și ale mamei.

Interacțiunea medicamentoasă

Datorită capacității de a inhiba puternic și prelungit secreția acidă în stomac, Pantoprazolul poate reduce absorbția medicamentului, deoarece depinde de pH-ul stomacului. antifungic (Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol ), Erlotinib.

Utilizarea simultană a Atazanavirului și a altor medicamente pentru HIV cu absorbție depinde de pH-ul stomacului cu inhibitori ai pompei de protoni care poate duce la o reducere semnificativă a biodisponibilității medicamentelor HIV și poate afecta eficacitatea acestor medicamente. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea inhibitorilor pompei de protoni cu Atazanavir.

Deși nu există nicio interacțiune atunci când se utilizează simultan fenprocumon sau warfarină în studiile clinice farmaceutice. Cu toate acestea, în unele cazuri speciale, modificarea indicelui INR este raportată atunci când este utilizat simultan. Prin urmare, se recomandă monitorizarea protrombinei/indicatorilor la pacienții tratați cu anticoagulante (fenprocumonă sau warfarină) după începerea, întreruperea sau în timpul utilizării Pantoprazol.

Pantoprazolul este puternic metabolizat în ficat prin sistemul enzimatic P450. Linia metabolică este Demetil transformată de CYP2C19 și alte linii metabolice, inclusiv oxidarea de către CYP3A4. Studiile asupra medicamentelor interactive cu medicamente specializate prin aceste linii (cum ar fi carbamazepină, diazepam , glibenclamid, nifedipină și contraceptive orale care conțin levonorgestrel și etinilestradiol) nu detectează interacțiuni clinice.

Rezultatele unei serii de studii interactive demonstrează că Pantoprazolul nu afectează metabolismul ingredientelor active metabolizate de CYP1A2 (cum ar fi cofeina, Teofillina), CYP2C9 (cum ar fi Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (cum ar fi Metoprolol), CYP2EHAN1) sau este legat de CYP2EHAN1) p-glicoproteina. Nu există nicio interacțiune atunci când este utilizat simultan cu agenți anti-acizi. De asemenea, sunt efectuate studii interactive atunci când se utilizează Pantoprazol simultan cu antibioticele corespunzătoare (claritromicină, metronidazol, amoxicilină ) nu pot găsi interacțiuni clinice legate.

Depozitare

Depozitare în ambalajul original, la o temperatură care să nu depășească 300C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.