Таблетки Репрат 40мг Делорбис для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, заболеваний пищевода (2 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Пантопразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Пантопразол	40мг

Использование

Показания

Препараты Репрат 40мг-Делорбис показаны в следующих случаях:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше:

Лечение гастроэзофагеальный рефлюкс – пищевод.

Взрослые:

Координируйте лечение с помощью соответствующей антибиотикотерапии для уничтожения Helicobacter pylori (H.pylori) у пациентов с язвой желудка, вызванной H. Pylori. Производное бензимидазола ингибирует выведение соляной кислоты в желудке путем ингибирования специфического протонного насоса в стеночных клетках.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде клетки, где действует ингибитор фермента Н+, К+-атазы, то есть в конце процесса секреции соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и влияет как на общие механизмы секреции кислоты, так и на стимулирующие вещества. Как и ингибиторы протонной помпы (ИПП) и другие ингибиторы H2-рецепторов, лечение пантопразолом снижает кислотность в желудке и, таким образом, увеличивает pH желудка, что соответствует снижению кислоты. Увеличение желудочного сока восстанавливается. Поскольку пантопразол связан с ферментом вблизи уровня клеточных рецепторов, препарат может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими препаратами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект от приема внутрь и внутривенно одинаков.

Значение гастрина увеличивается при приеме пантопразола. При кратковременном лечении в большинстве случаев не превышают нормальный предел. При длительном лечении содержание гастрина в большинстве случаев увеличивалось вдвое. Однако чрезмерное увеличение происходит только в особых случаях. В некоторых случаях при длительном лечении наблюдается увеличение количества специфических эндокринных клеток (ECL) от легкой до средней степени тяжести (легко приводящее к гиперплазии железы). Однако, согласно проведенным к настоящему времени исследованиям, образование денежных поражений (нетипичная гиперплазия) или опухолей желудка, обнаруженное в опытах на животных, у людей не наблюдается.

По результатам исследований на животных невозможно полностью исключить влияние длительного лечения >1 года пантопразолом на эндокринные показатели щитовидной железы.

Фармакокинетика

абсорбция

Пантопразол быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме даже после однократного приема 40 мг. После употребления максимальная концентрация в сыворотке крови достигается на уровне 2 – 3 мкг/мл в течение примерно 2,5 часов. Фармакокинетика не меняется после однократного или повторного применения.

В дозе 10–80 мг кинетика пантопразола в плазме линейна при пероральном и внутривенном применении. Абсолютная биодоступность Репрата составляет около 77%. Одновременное применение с пищей не влияет на AUC, максимальную концентрацию в плазме и биодоступность, увеличивается только время всасывания.

Распространение

Пантопразол связывается с белками сыворотки крови примерно на 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.

Метаболизм

Пантопразол метаболизируется преимущественно в печени. Линия метаболизма — деметилирование с помощью CYP2C19, который является связью с сульфатом, другая линия метаболизма — окисление с помощью CYP3A4.

Элиминация

Элиминация преимущественно осуществляется почками (около 80%) в основном в виде метаболитов, остальная часть выводится с калом. Окончательное время реализации Пантопразола и основных метаболитов Деметилпантопразола составляет около 1 часа и 1,5 часов соответственно. Клиренс составляет около 0,1 л/ч/кг. Есть несколько случаев медленного выведения. Благодаря специфической связи Пантопразола с протонным насосом в клеточной стенке время полуотхода не коррелирует со временем ингибирования секреции кислоты (более длительное).

Характеристика пациентов/групп особых пациентов

Около 3% населения Европы не имеют функционального фермента CYP2C19, и их называют людьми с плохим обменом веществ. У этих людей трансформация пантопразола, вероятно, в основном катализируется CYP3A4. После приема однократной дозы пантопразола 40 мг AUC у людей, метаболизирующихся, примерно в 6 раз выше, чем у людей с ферментами CYP2C19 (люди с сильным метаболизмом). Средняя пиковая концентрация в плазме увеличилась примерно на 60%. Однако эти результаты не имеют смысла в отношении дозы пантопразола.

При применении Пантопразола у пациентов с нарушением функции почек не рекомендуется снижение дозы (в том числе у пациентов, у которых образовалась гематома). Для здоровых людей самое время продать пантопразол. Выделяется лишь очень небольшое количество пантопразола. Хотя основные метаболиты успевают продаться, как они, они все равно действуют быстро и, следовательно, не происходит накопления препарата.

У пожилых добровольцев AUC и CMAX увеличиваются по сравнению с молодыми, но это не говорит о клинической значимости.

Дети

После назначения детям от 5 до 16 лет однократного приема пантопразола в дозе 20 или 40 мг AUC и CMAX находятся в пределах соответствующего диапазона у взрослых. После внутривенного введения однократной дозы 0,8 или 1,6 мг/кг детям от 5 до 16 лет значимой связи между пантопразолом и возрастом или массой тела не выявлено. AUC и интегральное распределение в соответствии с данными у взрослых.

Прежде чем принимать Таблетки Репрат 40мг Делорбис для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, заболеваний пищевода (2 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Принимать перорально. Принимать целиком за 1 час до еды, не разжевывать и не измельчать таблетку.

Дозировка

Взрослые и подростки от 12 лет и старше:

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 1 таблетка/день. В некоторых особых случаях, особенно при отсутствии ответа на другие методы лечения, дозу можно увеличить вдвое (2 капсулы в день). Продолжительность лечения обычно составляет 4 недели, если недостаточно, можно продолжить лечение еще 4 недели.

Взрослые:

Координируйте свои действия с антибиотиками, чтобы уничтожить H. pylori:

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки с положительным результатом лечения H. pylori лечение ИПП и антибиотиками может уничтожить возбудителей. Следует учитывать национальные рекомендации/рекомендации относительно устойчивости бактерий и соответствующего применения и показаний к использованию антибактериальных препаратов. В зависимости от тенденции развития лекарственной устойчивости рекомендуется следующая комбинация для уничтожения H. pylori:

1 таблетка репрата х 2 раза/день + 1000 мг амоксициллина х 2 раза/день. + 500 мг кларитромицина х 2 раза/день)

1 таблетка репрата х 2 раза/день + 400 - 500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) х 2 раза/день + 250 - 500 мг кларитромицина х 2 раза/день

1 таблетка репрата х 2 раза/день + 1000 мг амоксициллина х 2 раза/день 2 раза Метронидазол (или 500 мг Тинидазола) х 2 раза/день

При комбинированной терапии для уничтожения H. pylori следует использовать вторую таблетку рептилии за 1 час до ужина. Координационную терапию применяют через 7-14 дней. Если Пантопразол показан для продолжения лечения с целью обеспечения заживления язв, следует рассмотреть рекомендуемую дозу при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки с отрицательным тестом на H. pylori для однократного лечения применяют следующую дозу Репрата:

Лечение язвы желудка: 1 таблетка/день. В некоторых особых случаях, особенно при отсутствии ответа на другие методы лечения, дозу можно увеличить вдвое (2 капсулы в день). Продолжительность лечения обычно составляет 4 недели, если недостаточно, можно продолжить лечение еще 4 недели.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: 1 таблетка/сут. В некоторых особых случаях, особенно при отсутствии ответа на другие методы лечения, дозу можно увеличить вдвое (2 капсулы в день). Продолжительность лечения обычно составляет 2 недели, если недостаточно, можно продолжить лечение еще 2 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других патологически повышенных состояний: начальная доза 2 таблетки/день, затем дозу корректируют по мере необходимости. Возможно временное увеличение дозы пантопразола > 160 мг, его не следует применять дольше, чем необходимо для полного контроля кислоты. При дозировке > 2 капсул в день ее следует разделить на 2 приема. Время лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний обострения заболевания не ограничено и должно проводиться в соответствии с клиническими потребностями.

Дети

Дети Другие объекты

Пожилые люди: корректировки дозы нет.

Печеночная недостаточность: максимальная доза 20 мг/сут (1 пантопразол 20 мг) у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Не используйте репрат в комбинированном лечении для уничтожения H. pylori у пациентов с тяжелым нарушением функции печени, поскольку нет данных о безопасности и эффективности репрата в комбинированном лечении для этих пациентов.

Почечная недостаточность: Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Не используйте Репрат в комбинированном лечении для уничтожения H. pylori у пациентов с нарушением функции почек, поскольку нет данных о безопасности и эффективности Репрата в комбинированном лечении для этих пациентов.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

В случае передозировки с клиническими признаками отравления применяют поддерживающие меры и симптоматическое лечение. Специфического лечения нет. Поскольку пантопразол прочно связан с белками плазмы, препарат нелегко разделить.

Побочные эффекты

При использовании Репрата 40 мг-Делорбиса у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Необычный, 1/1000

Неврологические: головная боль , головокружение, нарушения сна. Жить.

иммунитет: гиперчувствительность (включая анафилаксию и анафилаксию ). билирубин.

Кровь: тромбоциты, лейкопения.

Метаболические явления: гипогониальная гипогликемия, гипогликемия. Межстраничное .

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Репрат 40мг-Делорбис противопоказаны в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к действующим веществам, производным бензимидазола или каким-либо ингредиентам препарата.

Будьте осторожны при применении

печеночной недостаточности

Необходимо регулярно контролировать ферменты печени у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение следует прекратить.

Координационная терапия

При комбинированной терапии важно обращать внимание на особенности комбинированных препаратов.

Представление предупреждающих симптомов

При наличии каких-либо настораживающих симптомов, таких как значительная потеря веса, непреднамеренная, многократная рвота, затруднение глотания, рвота с кровью, анемия или кровяной меланин, а также при подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественные опухоли, поскольку лечение Пантопразолом может уменьшить симптомы и замедлить постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на полное лечение, необходимо понять причину.

Применяется одновременно с атазанавиром

Не рекомендуется одновременно применять атазанавир с ИПП. Если необходима комбинация атазанавира с ИПП, рекомендуется тщательно контролировать уровень вируса в крови при увеличении дозы атазанавира до 400 мг и ритонавира до 100 мг. Доза пантопразола не должна превышать 20 мг/сут.

Влияние на всасывание витамина B12

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими состояниями, требующими повышенного лечения, а также секреции кислоты пантопразол может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) из-за снижения или недостатка желудочной кислоты, поэтому будьте осторожны у пациентов со сниженными резервами или имеющими риск снижения всасывания витамина B12 при длительном лечении или клинических симптомах.

Длительное лечение

При длительном лечении, особенно при лечении >1 года, необходимо регулярное наблюдение за пациентами.

Желудочно-кишечные инфекции

Как и другие ИПП, Пантопразол может увеличивать количество нормальных бактерий, присутствующих в вышеуказанном пищеварительном тракте. Лечение рептой может привести к небольшому увеличению риска пищеварительных инфекций, вызванных такими бактериями, как сальмонелла и кампилобактер.

Снижение содержания магния

Были сообщения о серьезном снижении содержания магния в крови у пациентов, получавших ИПП, например, Репрат, в течение как минимум 3 месяцев, а в большинстве случаев - в течение 1 года. Серьезные проявления снижения содержания магния в крови, такие как утомляемость, мышечные спазмы, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут возникнуть, но могут быть легкими и незамеченными. У большинства пациентов, у которых наблюдается снижение уровня магния в крови, уровень магния улучшится после приема добавок магния и прекращения приема ИПП. Пациентам, нуждающимся в длительном лечении, или пользователям ИПП с дигоксином или препаратами, которые могут повышать уровень магния в крови (например, диуретики), следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом лечения и периодически во время лечения ИПП.

ИПП, особенно при приеме высоких доз и длительном лечении (более 1 года), могут незначительно повышать риск переломов таза, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей, или иметь другие факторы риска. Некоторые исследования показывают, что ИПП могут увеличить риск целых переломов на 10–40%, что также может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими инструкциями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение, а затем нарушения зрения. В случае обнаружения пациентам не следует водить машину или работать с механизмами.

Беременность

Достаточных данных о применении пантопразола у беременных нет. Исследования на животных показывают, что существует репродуктивная токсичность. Неизвестный риск для человека. Не используйте репрат во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Период лактации

Исследования на животных показали, что Пантопразол проникает в грудное молоко. Был отчет по материнскому молоку. Поэтому можно продолжать/прекращать грудное вскармливание или продолжать/прекращать применение Репрата, чтобы учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии репратом и для матери.

Взаимодействие с лекарствами

Благодаря способности сильно и продолжительно ингибировать секрецию кислоты в желудке Пантопразол может снижать всасывание препаратов, зависящих от pH желудка, таких как противогрибковый препарат Азол (Кетоконазол, иТраконазол, Позаконазол), эрлотиниб.

Одновременное применение атазанавира и других препаратов против ВИЧ, при этом всасывание зависит от рН желудка с ингибиторами протонной помпы, что может привести к значительному снижению биодоступности препаратов против ВИЧ и может повлиять на эффективность этих препаратов. Поэтому не рекомендуется применять ингибиторы протонной помпы с атазанавиром.

Хотя в клинических фармацевтических исследованиях взаимодействия при одновременном применении фенпрокумона и варфарина не выявлено. Однако в некоторых особых случаях сообщается об изменении индекса МНО при одновременном применении. Поэтому рекомендуется контролировать показатели протромбина у пациентов, получающих антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин) после начала, прекращения или во время применения Пантопразола.

Пантопразол интенсивно метаболизируется в печени посредством ферментной системы P450. Метаболическая линия — это деметил, превращенный CYP2C19, и другие метаболические линии, включая окисление CYP3A4. Исследования взаимодействия препаратов со специализированными препаратами этих линий (такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол) не выявили клинического взаимодействия.

Результаты серии интерактивных исследований доказывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных ингредиентов, метаболизируемых CYP1A2 (таких как кофеин, теофилллин), CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как метопролол), CYP2E1 (таких как этанол) или связан ли дигоксин с р-гликопротеин. Взаимодействие при одновременном применении с антацидными средствами не наблюдается. Интерактивные исследования проводятся также в тех случаях, когда одновременное применение Пантопразола с соответствующими антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) не выявило связанных с ним клинических взаимодействий.

Хранение

Хранение в оригинальной упаковке, при температуре не выше 300С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.