Hap Reprat 40mg Delorbis gastroözofageal reflü, yemek borusunu tedavi eder (2 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Pantoprazol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pantoprazol	40mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Reprat 40mg-Delorbis ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri gençler:

Tedavi gastroözofageal reflü - yemek borusu.

Yetişkinler:

H. Pylori'nin neden olduğu mide ülseri olan hastalarda Helicobacter pylori'yi (H.pylori) öldürmek için uygun antibiyotik tedavisini koordine edin. Bir benzimidazol türevi, duvar hücresine özgü proton pompasını inhibe ederek midede hidroklorik asit atılımını engeller.

pantoprazol hücre içindeki asidik ortamda aktif forma dönüşür, burada H+, K+-atpaz enzim inhibitörü yani midede hidroklorik asit salgılanması sürecinin sonunda bulunur. İnhibisyon doza bağlıdır ve hem yaygın asit salgılama mekanizmalarını hem de uyarıcı ajanları etkiler. Proton pompa inhibitörleri (PPI) ve diğer H2 reseptör inhibitörlerinin yanı sıra, pantoprazol tedavisi midedeki asidi azaltır ve böylece asitin azalmasına karşılık gelen mide pH'ını artırır. Mide suyundaki artış geri kazanılır. Pantoprazol, enzime hücre reseptörü seviyesine yakın bir yerde bağlı olduğundan, ilaç, diğer ilaçlarla (asetilkolin, histamin, gastrin) uyarılmaksızın hidroklorik asit salgılanmasını inhibe edebilir. Ağızdan alınan ilaçla damar yoluyla uygulanan ilacın etkisi aynıdır.

Pantoprazol ile gastrin değeri artar. Kısa tedavi edildiğinde çoğu vaka normal sınırı aşmaz. Uzun süreli tedavide çoğu durumda Gastrin iki katına çıktı. Ancak aşırı artış yalnızca özel durumlarda ortaya çıkar. Uzun süreli tedavide (kolayca bez hiperplazisine yol açan) birkaç vakada spesifik endokrin hücrelerinde (ECL) hafiften orta dereceye kadar bir artış olur. Ancak bugüne kadar yapılan çalışmalara göre hayvanlarda yapılan testlerde para lezyonlarının (tipik olmayan hiperplazi) veya mide tümörlerinin oluşumu insanlarda görülmemektedir.

Hayvan çalışmalarından elde edilen sonuçlara göre, pantoprazol ile > 1 yıl süren uzun süreli tedavinin tiroid endokrin değerleri üzerindeki etkisini tamamen ortadan kaldırmak mümkün değildir.

Farmakokinetik

emilim

Pantoprazol hızlı bir şekilde emilir ve 40 mg'lık tek bir doz alındıktan sonra bile plazmada maksimum konsantrasyona ulaşır. İçtikten sonra serumdaki maksimum konsantrasyona yaklaşık 2,5 saat boyunca 2 - 3 mcg/ml'ye ulaşılır. Farmakokinetik tek kullanımdan veya tekrar kullanımdan sonra değişmez.

10 - 80 mg'lık dozda, oral ve intravenöz olarak kullanıldığında plazmadaki pantoprazol kinetiği doğrusaldır. Reprat'ın mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %77'dir. Yiyecekle eş zamanlı kullanım AUC'yi, plazmadaki maksimum konsantrasyonu ve biyoyararlanımı etkilemez, yalnızca emilim süresi artar.

Dağıtım

Pantoprazol serum proteinine yaklaşık %98 oranında bağlanır. Dağıtım hacmi yaklaşık 0,15 I/kg'dır.

Metabolizma

Pantoprazol esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Metabolik çizgi, sülfatla bağlantı olan CYP2C19 ile Demetilasyondur, başka bir metabolik çizgi ise CYP3A4 ile oksidasyondur.

Eliminasyon

Eliminasyon esas olarak böbreklerde (yaklaşık %80) büyük ölçüde metabolitler şeklindedir, geri kalanı dışkı yoluyla elimine edilir. Pantoprazol ve ana metabolitleri Desmetilpantoprazol'ün nihai satış süresi sırasıyla yaklaşık 1 saat ve 1,5 saattir. Klerens yaklaşık 0,1 l/saat/kg'dır. Birkaç yavaş eliminasyon vakası vardır. Pantoprazol'ün hücre duvarındaki proton pompası ile özel bağlantısı nedeniyle yarı atık süresi, asit salgısının engellenme süresi (daha uzun) ile ilişkili değildir.

Hastaların/özel hasta gruplarının özellikleri

Avrupa nüfusunun yaklaşık %3'ü CYP2C19 fonksiyon enziminden yoksundur ve zayıf metabolik insanlar olarak adlandırılır. Bu kişilerde Pantoprazol'ün dönüşümü muhtemelen esas olarak CYP3A4 tarafından katalize edilmektedir. Tek doz 40 mg pantoprazol aldıktan sonra metabolize olan kişilerde AUC, CYP2C19 enzimi olan kişilere (güçlü metabolizması olan kişilere) kıyasla yaklaşık 6 kat daha yüksektir. Plazmadaki ortalama pik konsantrasyonu yaklaşık %60 arttı. Ancak bu bulgular pantoprazol dozu açısından anlamlı değil.

Pantoprazol'ü böbrek fonksiyonu olan hastalarda kullanırken (hematom gelişen hastalar dahil) dozun azaltılması önerilmemektedir. Sağlıklı insanlar için kısa pantoprazol satma zamanı. Sadece çok az miktarda pantoprazol ayrılır. Ana metabolitlerin satılacak zamanı olmasına rağmen Nasıllar hala hızlıdırlar ve dolayısıyla ilaç birikimi yoktur.

Yaşlı gönüllülerde AUC ve CMAX, gençlere kıyasla artar ancak bu, klinik açıdan anlamlı değildir.

Çocuklar

5 ila 16 yaş arası çocuklara tek doz 20 veya 40 mg pantoprazol verildikten sonra, AUC ve Cmax yetişkinlerdekine karşılık gelen aralıktadır. 5 ila 16 yaş arası çocuklara 0,8 veya 1,6 mg/kg'lık tek doz intravenöz enjeksiyondan sonra pantoprazol ile yaş veya kilo arasında anlamlı bir bağlantı yoktur. Yetişkinlerdeki verilere göre AUC ve integral dağılımı.

Almadan önce Hap Reprat 40mg Delorbis gastroözofageal reflü, yemek borusunu tedavi eder (2 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın. Tabletin tamamını yemeklerden 1 saat önce alın, hapı çiğnemeyin veya ezmeyin.

Dozaj

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri gençler:

Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisi: 1 tablet/gün. Bazı özel durumlarda, özellikle diğer tedavilere yanıt alınamadığında doz iki katına çıkarılabilir (2 kapsül/gün). Tedavi süresi genellikle 4 haftadır, yeterli olmazsa 4 hafta daha tedaviye devam edilebilir.

Yetişkinler:

H. pylori'yi öldürmek için antibiyotiklerle koordinasyon sağlayın:

H. pylori pozitifliği olan peptik ve duodenal ülser hastalarında, PPI ve antibiyotik tedavisi patojenleri öldürebilir. Bakteriyel direnç ve uygun antibakteriyel kullanım ve endikasyonlar için ulusal tavsiye/tavsiyeler dikkate alınmalıdır. İlaç direnci eğilimine bağlı olarak H. pylori'yi öldürmek için aşağıdaki kombinasyonu önerin:

1 tablet reprat x 2 kez/gün + 1000 mg amoksisilin x 2 kez/gün. + 500 mg klaritromisin x 2 kez/gün)

1 tablet reprat x 2 kez/gün + 400 - 500 mg metronidazol (veya 500 mg tinidazol) x 2 kez/gün + 250 - 500 mg klaritromisin x 2 kez/gün

1 tablet reprat x 2 kez/gün + 1000 mg amoksisilin x 2 kez/gün 2 kez Metronidazol (veya 500 mg Tinidazol) x 2 kez/gün

H. pylori'yi öldürmek için yapılan kombinasyon tedavisinde akşam yemeğinden 1 saat önce ikinci bir reprat tableti kullanılmalıdır. Koordinasyon terapisi 7-14 gün içerisinde uygulanır. Ülserlerin iyileşmesini sağlamak amacıyla tedavinin devamı için Pantoprazol endike ise mide-duodenal ülser için önerilen doz dikkate alınmalıdır.

H. pylori testi negatif olan mide ve duodenum ülseri hastalarında tek tedavilik Reprat tedavisi için aşağıdaki doz uygulanır:

Mide ülseri tedavisi: 1 tablet/gün. Bazı özel durumlarda, özellikle diğer tedavilere yanıt alınamadığında doz iki katına çıkarılabilir (2 kapsül/gün). Tedavi süresi genellikle 4 haftadır, yeterli olmazsa 4 hafta daha tedaviye devam edilebilir.

Duodenum ülseri tedavisi: 1 tablet/gün. Bazı özel durumlarda, özellikle diğer tedavilere yanıt alınamadığında doz iki katına çıkarılabilir (2 kapsül/gün). Tedavi süresi genellikle 2 haftadır, yeterli olmazsa 2 hafta daha tedaviye devam edilebilir.

Zollinger Ellison sendromu ve diğer patolojik artış durumlarının tedavisi: 2 tablet/gün başlangıç dozu, daha sonra ihtiyaca göre ayarlanabilir doz. Pantoprazol dozlarında geçici bir artış olup> 160 mg, asidin tam olarak kontrol altına alınması için gerekenden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Günde 2 kapsülden fazla dozajda 2 içeceğe bölünmelidir. Zollinger Ellison sendromu ve diğer artan hastalık durumlarının tedavi süresi sınırsızdır ve klinik ihtiyaçlara uygun olmalıdır.

Çocuklar

12 yaş altı çocuklar: 12 yaş altı çocuklar için verimlilik ve güvenlik verileri nedeniyle Reprat'ı önermeyin.

Diğer nesneler

Yaşlılar: Doz ayarlaması yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum doz 20 mg/gün (1 pantoprazol 20 mg). Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda H. pylori'yi öldürmek için kombinasyon tedavisinde reprat kullanmayın çünkü bu hastalar için kombinasyon tedavisinde reprat'ın güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri yoktur.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu olan hastalarda doz ayarlaması yoktur. Böbrek fonksiyonu olan hastalarda H. pylori'yi öldürmek için kombinasyon tedavisinde reprat kullanmayın çünkü Reprat'ın bu hastalar için kombinasyon tedavisinde güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Klinik zehirlenme belirtileri olan doz aşımı durumunda destekleyici önlemlerin uygulanması ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Spesifik bir tedavisi yoktur. Pantoprazol plazma proteinlerine yoğun şekilde bağlı olduğundan ilacın ayrılması kolay değildir.

Yan etkiler

Reprat 40mg-Delorbis kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın olmayan, 1/1000

Nörolojik: baş ağrısı , baş dönmesi, uyku bozuklukları. Canlı.

bağışıklık: Aşırı duyarlılık (anafilaksi ve anafilaksi dahil). bilirubin.

Kan: trombositler, lökopeni.

Metabolik: Hipogonyal hipoglisemi, hipoglisemi. Geçiş reklamı .

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Reprat 40mg-Delorbis ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Aktif bileşenlere, benzimidazol türevlerine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

karaciğer yetmezliği

Pantoprazol tedavisi sırasında, özellikle uzun süreli kullanıldığında, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda karaciğer enzimleri düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer enzimlerinde artış olması durumunda tedavi durdurulmalıdır.

Koordinasyon terapisi

Kombinasyon tedavisinde kombine ilaçların özelliklerine dikkat etmek önemlidir.

Uyarı semptomlarının sunumu

Belirgin kilo kaybı, kasıtsız, tekrarlayan kusma, yutma güçlüğü, kan kusması, anemi veya kanda melanin gibi herhangi bir uyarıcı semptom olduğunda ve şüphelenildiğinde veya mide ülseri olduğunda kötü tümörleri ortadan kaldırın, çünkü Pantoprazol tedavisi semptomları azaltabilir ve tanıyı yavaşlatabilir. Tamamen tedavi edilmesine rağmen belirtiler devam ediyorsa nedeninin anlaşılması gerekir.

Atazanavir ile eş zamanlı olarak kullanılır

Atazanavir'in PPI ile eş zamanlı kullanılması önerilmez. Atazanavir'in PPI ile kombinasyonu gerekliyse, atazanavirin 400 mg'a ve ritonavirin 100 mg'a yükseltilmesi sırasında yakından izlenmesi (kan virüsü düzeyi) önerilir. Pantoprazol dozu 20 mg/gün'ü geçmemelidir.

B12 vitamininin emilimi üzerindeki etkiler

Zollinger Ellison sendromu ve asit salgılanmasının yanı sıra uzun süreli tedavi gerektiren diğer artan hastalık durumlarına sahip hastalarda pantoprazol, mide asidinin azalması veya azalması nedeniyle B12 vitamini (siyanokobalamin) emilimini azaltabilir, bu nedenle rezervleri azalmış olan veya uzun süreli tedavi veya klinik semptomlar olduğunda B12 vitamini emilimini azaltma riski taşıyan hastalarda dikkatli olun.

Uzun süreli tedavi

Uzun süreli tedavilerde, özellikle >1 yıl tedavi edildiğinde hastaların düzenli olarak takip edilmesi gerekmektedir.

Gastrointestinal enfeksiyonlar

Diğer ÜFE'ler gibi Pantoprazol de yukarıdaki sindirim sisteminde mevcut olan normal bakteri miktarını artırabilir. Reprat ile tedavi, Salmonella ve Campylobacter gibi bakterilerin neden olduğu sindirim sistemi enfeksiyonları riskinde hafif bir artışa yol açabilir.

Magnezyum azalması

En az 3 ay boyunca ve çoğu durumda 1 yıl boyunca Reprat gibi PPI ile tedavi edilen hastalarda kan magnezyumunda ciddi azalma görüldüğüne dair raporlar mevcuttur. Yorgunluk, kas spazmları, deliryum, konvülsiyonlar, baş dönmesi ve ventriküler aritmi gibi kandaki magnezyum azalmasının ciddi belirtileri ortaya çıkabilir, ancak hafif olabilir ve fark edilmeyebilir. Kan magnezyumunda azalma yaşayan çoğu hastada, magnezyum takviyesi yapıldıktan ve ÜFE kullanmayı bıraktıktan sonra iyileşecektir. Uzun süreli tedaviye ihtiyaç duyan hastalar veya digoksin veya kanda magnezyuma neden olabilecek ilaçlar (diüretikler gibi) kullanan PPI kullanıcıları, tedaviye başlamadan önce ve PPI tedavisi sırasında periyodik olarak magnezyum ölçümü yapmayı düşünmelidir.

ÜFE'ler, özellikle yüksek dozlarda alındığında ve uzun tedavi süresinde (1 yıldan fazla), özellikle yaşlılarda veya başka risk faktörlerine sahip kişilerde pelvik, el bileği ve omurga kırıkları riskini hafif artırabilir. Bazı araştırmalar ÜFE'lerin tüm kırık riskini %10 ila %40 arasında artırabileceğini göstermektedir; bu da diğer risk faktörlerine bağlı olabilir. Osteoporoz riski taşıyan hastaların güncel talimatlara göre tedavi görmeleri ve yeterli miktarda D vitamini ve kalsiyum kullanmaları gerekmektedir.

Araç ve makine kullanma becerisi

baş dönmesi ve ardından görme bozuklukları gibi olumsuz etkiler ortaya çıkabilir. Karşılaşıldığı takdirde hastalar araç veya makine kullanmamalıdır.

Gebelik

Pantoprazolün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesinin olduğunu göstermektedir. İnsanlarda bilinmeyen risk. Gerçekten gerekli olmadıkça hamilelik sırasında reprat kullanmayın.

Emzirme dönemi

Hayvan çalışmaları Pantoprazol'ün anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Anne sütüyle ilgili bir rapor var. Bu nedenle, emzirmenin bebeğe ve reprat tedavisinin ve anneye faydalarını göz önünde bulundurarak emzirmeye devam etmek/durdurmak veya Reprat kullanmayı sürdürmek/durdurmak mümkündür.

İlaç etkileşimi

Pantoprazol, midedeki asit salgısını güçlü ve uzun süreli inhibe etme özelliği nedeniyle, azol antifungal (Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol ), mide pH'ına bağlı ilaçların emilimini azaltabilir. Erlotinib.

Atazanavir ve diğer HIV ilaçlarının emilimiyle eşzamanlı kullanımı, mide pH'ına proton pompası inhibitörleriyle bağlıdır; bu, HIV ilaçlarının biyoyararlanımında önemli bir azalmaya yol açabilir ve bu ilaçların etkinliğini etkileyebilir. Bu nedenle proton pompası inhibitörlerinin Atazanavir ile birlikte kullanılması önerilmez.

Klinik farmasötik çalışmalarda fenprokumon veya varfarinin aynı anda kullanılması durumunda herhangi bir etkileşim görülmemektedir. Ancak bazı özel durumlarda eş zamanlı kullanıldığında INR indeksinin değiştiği bildirilmektedir. Bu nedenle, antikoagülanlarla (fenprokumon veya varfarin) tedavi edilen hastalarda Pantoprazol kullanımına başladıktan, sonlandırdıktan sonra veya kullanırken Protrombin/endikatörlerinin izlenmesi önerilir.

Pantoprazol karaciğerde P450 enzim sistemi aracılığıyla güçlü bir şekilde metabolize edilir. Metabolik çizgi, CYP2C19 tarafından dönüştürülen Demetil ve CYP3A4 tarafından oksidasyonu içeren diğer metabolik çizgilerdir. Bu hatlar yoluyla özel ilaçlarla (karbamazepin, diazepam , glibenklamid, nifedipin ve levonorgestrel ve etinil estradiol içeren oral kontraseptifler gibi) etkileşimli ilaçlar üzerinde yapılan araştırmalar, klinik etkileşimleri tespit etmemektedir.

Bir dizi interaktif çalışmanın sonuçları, Pantoprazol'ün, CYP1A2 (kafein, Teofilin gibi), CYP2C9 (Piroksikam, Diklofenak, Naproksen gibi), CYP2D6 (Metoprolol gibi), CYP2E1 (ETHANOL gibi) tarafından metabolize edilen aktif bileşenlerin metabolizmasını etkilemediğini veya Digoksin'in p-glikoprotein ile ilişkili olduğunu kanıtlamaktadır. Anti-asit ajanlarla eş zamanlı kullanıldığında etkileşimi yoktur. Pantoprazol'ün karşılık gelen antibiyotiklerle (klaritromisin, metronidazol, amoksisilin ) eş zamanlı olarak kullanılmasıyla ilgili klinik etkileşimler bulunamayan etkileşimli çalışmalar da yürütülmektedir.

Saklama

Orijinal ambalajında, 300C'yi aşmayan sıcaklıkta depolama.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.