Таблетки Репрат 40мг Делорбіс лікують гастроезофагеальний рефлюкс, стравохід (2 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Пантопразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Пантопразол	40 мг

Використання

показання

Препарати Репрат 40 мг-Делорбіс показані в таких випадках:

Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Лікування гастроезофагеального рефлюксу - стравохід.

Дорослі:

Координуйте з відповідною антибіотикотерапією для знищення Helicobacter pylori (H.pylori) у пацієнтів із виразкою шлунка, спричиненою H. Pylori. Похідне бензімідазолу пригнічує виведення соляної кислоти в шлунок шляхом інгібування протонної помпи, специфічної для стінки клітини.

Пантопразол перетворюється в активну форму в кислому середовищі в клітині, де діє інгібітор ферменту Н+, К+-атпаза, тобто завершує процес секреції соляної кислоти в шлунку. Інгібування залежить від дози та впливає як на загальні механізми секреції кислоти, так і на стимулятори. Як і інгібітори протонної помпи (ІПП) та інші інгібітори Н2-рецепторів, лікування пантопразолом знижує кислотність шлунка і, таким чином, підвищує рН шлунка відповідно до зниження кислотності. Збільшення шлункового соку відновлюється. Оскільки пантопразол пов’язаний з ферментом поблизу рівня клітинних рецепторів, препарат може пригнічувати секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції іншими препаратами (ацетилхолін, гістамін , гастрин). Дія перорального та внутрішньовенного введення однакова.

Значення гастрину підвищується при застосуванні пантопразолу. При короткочасному лікуванні у більшості випадків нормальна межа не перевищується. При тривалому лікуванні гастрин у більшості випадків подвоюється. Однак надмірне збільшення відбувається лише в особливих випадках. У кількох випадках при тривалому лікуванні спостерігається збільшення специфічних ендокринних клітин (ECL) від легкого до середнього (що легко призводить до гіперплазії залози). Однак, згідно з дослідженнями, проведеними до цього часу, утворення грошових уражень (нетипова гіперплазія) або пухлин шлунка, виявлених під час випробувань на тваринах, не спостерігається у людей.

Згідно з результатами досліджень на тваринах, неможливо повністю усунути ефект тривалого лікування> 1 року пантопразолом на показники ендокринної системи щитовидної залози.

Фармакокінетика

всмоктування

Пантопразол швидко всмоктується і досягає максимальної концентрації в плазмі навіть після прийому разової дози 40 мг. Після вживання пиття максимальна концентрація в сироватці крові досягається від 2-3 мкг/мл приблизно за 2,5 години. Фармакокінетика не змінюється після одноразового або повторного застосування.

У дозі 10–80 мг кінетика пантопразолу в плазмі є лінійною при пероральному та внутрішньовенному застосуванні. Абсолютна біодоступність репрату становить близько 77%. Одночасне застосування з їжею не впливає на AUC, максимальну концентрацію в плазмі та біодоступність, лише збільшиться час всмоктування.

Розповсюдження

Пантопразол зв'язується з білками сироватки приблизно на 98%. Об’єм розподілу становить приблизно 0,15 л/кг.

Обмін речовин

Пантопразол метаболізується головним чином у печінці. Лінія метаболізму – це деметилювання за допомогою CYP2C19, який є зв’язком із сульфатом, інша лінія метаболізму – це окислення за допомогою CYP3A4.

Виведення

Елімінація в основному нирками (близько 80%) відбувається переважно у формі метаболітів, решта виводиться з калом. Кінцевий час реалізації пантопразолу та основних метаболітів десметилпантопразолу становить приблизно 1 годину та 1,5 години відповідно. Кліренс становить близько 0,1 л/год/кг. Є кілька випадків повільного виведення. Завдяки специфічному зв’язку пантопразолу з протонною помпою в клітинній стінці час напіврозпаду не корелює з часом інгібування секреції кислоти (довше).

Характеристики пацієнтів/груп особливих пацієнтів

Приблизно 3% європейського населення не мають функціонального ферменту CYP2C19, тому їх називають людьми з поганим метаболізмом. У цих людей перетворення пантопразолу, ймовірно, в основному каталізується CYP3A4. Після прийому одноразової дози 40 мг пантопразолу AUC у людей, які метаболізуються, приблизно в 6 разів вище, ніж у людей з ферментами CYP2C19 (людей із сильним метаболізмом). Середня пікова концентрація в плазмі зросла приблизно на 60%. Однак ці висновки не мають сенсу щодо дози пантопразолу.

При застосуванні пантопразолу пацієнтам з порушенням функції нирок не рекомендується знижувати дозу (включаючи пацієнтів з гематомою). Для здорових людей час продажу короткого пантопразолу. Відокремлюється лише дуже невелика кількість пантопразолу. Незважаючи на те, що основні метаболіти встигають продати даіф Як як, вони все ще швидкі, тому немає накопичення ліків.

У літніх добровольців AUC і CMAX збільшуються порівняно з молодими людьми, але це не говорить про клінічну значущість.

Діти

Після одноразового прийому 20 або 40 мг пантопразолу дітьми віком від 5 до 16 років AUC і CMAX знаходяться в межах відповідного діапазону для дорослих. Після внутрішньовенної ін’єкції одноразової дози 0,8 або 1,6 мг/кг для дітей віком від 5 до 16 років немає істотного зв’язку між пантопразолом та віком або вагою. AUC та інтегральний розподіл відповідно до даних у дорослих.

Перед прийомом Таблетки Репрат 40мг Делорбіс лікують гастроезофагеальний рефлюкс, стравохід (2 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально. Приймайте цілу таблетку за 1 годину до їди, не розжовуйте та не подрібнюйте таблетку.

Дозування

Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби: 1 табл./добу. Дозу можна подвоїти (2 капсули на день) в деяких особливих випадках, особливо якщо немає відповіді на інші методи лікування. Тривалість лікування зазвичай становить 4 тижні, якщо недостатньо, можна продовжити лікування ще 4 тижні.

Дорослі:

Координуйте з антибіотиками, щоб знищити H. pylori:

У пацієнтів із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки з позитивним H. pylori лікування ІПП та антибіотиками може знищити патогени. Необхідно враховувати національні рекомендації/поради щодо бактеріальної стійкості та відповідного антибактеріального застосування та показань. Залежно від тенденції стійкості до ліків, рекомендуйте наступну комбінацію для знищення H. pylori:

1 таблетка репрату х 2 рази/добу + 1000 мг амоксициліну х 2 рази/добу. + 500 мг кларитроміцину х 2 рази/добу)

1 таблетка репрату х 2 рази/добу + 400 - 500 мг метронідазолу (або 500 мг тинідазолу) х 2 рази/добу + 250 - 500 мг кларитроміцину х 2 рази/добу

1 таблетка репрату х 2 рази/добу + 1000 мг амоксициліну х 2 рази на день 2 рази метронідазол (або 500 мг тинідазолу) х 2 рази на день

У комбінованій терапії для знищення H. pylori слід використовувати другу таблетку репрату за 1 годину до вечері. Через 7-14 днів проводять координаційну терапію. Якщо пантопразол показаний для продовження лікування для забезпечення загоєння виразок, слід розглянути рекомендовану дозу для виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.

Пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки з негативним тестом на H. pylori для одноразової терапії Репратом застосовують таку дозу:

Лікування виразки шлунка: 1 табл./добу. Дозу можна подвоїти (2 капсули на день) в деяких особливих випадках, особливо якщо немає відповіді на інші методи лікування. Тривалість лікування зазвичай становить 4 тижні, якщо недостатньо, можна продовжити лікування ще 4 тижні.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки: 1 табл./добу. Дозу можна подвоїти (2 капсули на день) в деяких особливих випадках, особливо якщо немає відповіді на інші методи лікування. Тривалість лікування зазвичай становить 2 тижні, якщо недостатньо, можна продовжити лікування ще 2 тижні.

Лікування синдрому Золлінгера Еллісона та інших патологічних ускладнень: початкова доза 2 таблетки на день, потім дозу коригують за потреби. Існує тимчасове збільшення доз пантопразолу> 160 мг, не слід застосовувати довше, ніж це необхідно для повного контролю кислотності. При дозі > 2 капсул/день її слід розділити на 2 прийоми. Тривалість лікування синдрому Золлінгера Еллісона та інших станів загострення захворювань необмежена та має відповідати клінічним потребам.

Діти

Діти Інші об'єкти

Літні: без коригування дози.

Печінкова недостатність: максимальна доза 20 мг/добу (1 пантопразол 20 мг) для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю. Не використовуйте репрат у комбінованому лікуванні для знищення H. pylori у пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки, оскільки немає даних про безпеку та ефективність репрату у комбінованому лікуванні для цих пацієнтів.

Ниркова недостатність: корекція дози у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводиться. Не використовуйте репрат у комбінованому лікуванні для знищення H. pylori у пацієнтів із порушенням функції нирок, оскільки немає даних про безпеку та ефективність репрату в комбінованому лікуванні для цих пацієнтів.

Примітка: вищевказана доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

При передозуванні з клінічними ознаками отруєння застосовують підтримуючі заходи та симптоматичне лікування. Специфічного лікування немає. Оскільки пантопразол міцно зв’язаний з білками плазми, його нелегко відокремити.

Побічні ефекти

Під час використання препарату Репрат 40 мг-Делорбіс у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Нечасто, 1/1000

Неврологічні: головний біль , запаморочення, розлади сну. Жити.

імунітет: гіперчутливість (включаючи анафілаксію та анафілаксію ). білірубін.

Кров: тромбоцити, лейкопенія.

Метаболізм: гіпогоніальна гіпоглікемія, гіпоглікемія. Проміжний .

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарати Репрат 40 мг-Делорбіс протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до діючих речовин, похідних бензімідазолу або будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

печінкової недостатності

Необхідно регулярно контролювати рівень печінкових ферментів у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю під час лікування пантопразолом, особливо при тривалому застосуванні. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.

Координаційна терапія

При комбінованій терапії важливо звертати увагу на характеристики комбінованих препаратів.

Презентація попереджувальних симптомів

При появі будь-яких попереджувальних симптомів, таких як значна втрата ваги, ненавмисна повторна блювота, утруднене ковтання, блювота кров’ю, анемія або меланін у крові, а також при підозрі на виразку шлунка усуньте злоякісні пухлини, оскільки лікування пантопразолом може зменшити симптоми та уповільнити діагностику. Якщо симптоми залишаються, незважаючи на повне лікування, необхідно зрозуміти причину.

Застосовується одночасно з атазанавіром

Не рекомендується одночасне застосування Атазанавіру з ІПП. Якщо комбінація атазанавіру з ІПП необхідна, рекомендується ретельно контролювати рівень вірусу в крові при збільшенні атазанавіру до 400 мг і 100 мг ритонавіру. Доза пантопразолу не повинна перевищувати 20 мг/добу.

Вплив на засвоєння вітаміну В12

У пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона та іншими захворюваннями, які потребують тривалого лікування, а також із секрецією кислоти, пантопразол може зменшити всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через зниження або нестачу шлункової кислоти, тому будьте обережні у пацієнтів зі зниженими резервами або ризиком зниження всмоктування вітаміну В12 під час тривалого лікування або клінічних симптомів.

Тривале лікування

При тривалому лікуванні, особливо при лікуванні > 1 року, необхідно регулярно спостерігати за пацієнтами.

Шлунково-кишкові інфекції

Як і інші ІПП, пантопразол може збільшити кількість нормальних бактерій у вищевказаному травному тракті. Лікування репратом може призвести до незначного підвищення ризику інфекцій травлення, спричинених такими бактеріями, як сальмонела та кампілобактер.

Зниження рівня магнію

Були повідомлення про серйозне зниження рівня магнію в крові у пацієнтів, які отримували ІПП, такі як Репрат, щонайменше протягом 3 місяців, а в більшості випадків — протягом 1 року. Серйозні прояви зниження рівня магнію в крові, такі як втома, м’язові спазми, марення, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія, можуть виникати, але вони можуть бути легкими та непоміченими. У більшості пацієнтів, які відчувають зниження рівня магнію в крові, покращиться після прийому добавок магнію та припинення використання ІПП. Пацієнтам, які потребують тривалого лікування, або користувачам ІПП, які приймають дигоксин або препарати, які можуть спричинити підвищення рівня магнію в крові (наприклад, діуретики), слід розглянути можливість вимірювання рівня магнію перед початком лікування та періодично під час лікування ІПП.

ІПП, особливо при прийомі високих доз і тривалому лікуванні (понад 1 рік), можуть незначно збільшити ризик переломів кісток тазу, зап’ястя та хребта, головним чином у людей похилого віку або з іншими факторами ризику. Деякі опитування показують, що ІПП можуть збільшити ризик повних переломів на 10–40%, що також може бути пов’язано з іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до чинних інструкцій і повинні вживати достатню кількість вітаміну D і кальцію.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, а потім розлади зору. У разі виявлення пацієнтам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показують, що існує репродуктивна токсичність. Невідомий ризик для людей. Не використовуйте репрат під час вагітності, якщо це дійсно необхідно.

Період лактації

Дослідження на тваринах показали, що пантопразол проникає в грудне молоко. Було повідомлення про материнське молоко. Таким чином, можна продовжити/припинити грудне вигодовування або продовжити/припинити застосування Репрату, щоб розглянути користь грудного вигодовування для дитини та переваги терапії репратом для матері.

Лікарська взаємодія

Завдяки здатності сильно та тривало пригнічувати секрецію кислоти в шлунку, Пантопразол може зменшувати всмоктування ліків, які залежать від рН шлунка, таких як протигрибковий препарат Азол. (Кетоконазол, іТраконазол, Позаконазол ), Ерлотиніб.

Одночасне застосування атазанавіру та інших препаратів для лікування ВІЛ із всмоктуванням залежить від рН шлунка з інгібіторами протонної помпи, що може призвести до значного зниження біодоступності препаратів для лікування ВІЛ та може вплинути на ефективність цих препаратів. Тому не рекомендується використовувати інгібітори протонної помпи з атазанавіром.

Хоча немає взаємодії при одночасному застосуванні фенпрокумону або варфарину в клінічних фармацевтичних дослідженнях. Однак у деяких особливих випадках при одночасному застосуванні повідомляється про зміну індексу INR. Тому рекомендується контролювати показники протромбіну у пацієнтів, які приймають антикоагулянти (фенпрокумон або варфарин) після початку, припинення або під час застосування пантопразолу.

Пантопразол інтенсивно метаболізується в печінці через ферментну систему Р450. Метаболічна лінія – це деметил, який перетворюється CYP2C19 та інші метаболічні лінії, включаючи окислення CYP3A4. Дослідження інтерактивних препаратів із спеціалізованими препаратами цих ліній (такими як карбамазепін, діазепам , глібенкламід, ніфедипін та оральні контрацептиви, що містять левоноргестрел і етинілестрадіол) не виявляють клінічних взаємодій.

Результати серії інтерактивних досліджень доводять, що пантопразол не впливає на метаболізм активних інгредієнтів, які метаболізуються за допомогою CYP1A2 (таких як кофеїн, теофілін), CYP2C9 (таких як піроксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких як метопролол), CYP2E1 (таких як етанол), або пов’язаний із дигоксином до р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні з антацидними засобами взаємодії немає. Інтерактивні дослідження також проводяться, коли застосування пантопразолу одночасно з відповідними антибіотиками (кларитроміцин, метронідазол, амоксицилін ) не може виявити пов’язану клінічну взаємодію.

Зберігання

Зберігання в оригінальній упаковці, при температурі не вище 300С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.