PINCLOS 75 mg Incepta-Tabletten reduzieren Ereignisse aufgrund von Arteriosklerose und Myokardinfarkt (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Clopidogrel

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Clopidogrel	75 mg

Verwendet

Indikationen

Pinclos-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung reduzierter Ereignisse, die durch Arteriosklerose (Myokardinfarkt, Schlaganfall und Schlaganfall) verursacht werden, bei Patienten mit einer Arteriosklerose in der Vorgeschichte, die sich durch einen ischämischen Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate), einen Myokardinfarkt (einige Tage bis weniger als 35 Tage) oder eine periphere Arterienerkrankung manifestiert. Myokardinfarkt hat keine Q-Welle), wird in Kombination mit Acetylsalicylsäure verwendet.

Clopidogrel hat eine selektive Hemmwirkung auf Adenosindiphosphat (ADP) an Thrombozytenrezeptoren und folglich auf die Zwischenaktivität ADP des Glykoprotein-GPIIB/IIIA-Komplexes und hemmt somit die Ansammlung von Blutplättchen. Clopidogrel hemmt auch die Blutplättchenaggregation aufgrund der Verstärkung der Blutplättchenaktivierung durch die ADP-Freisetzung.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird Clopidogrel schnell, aber nicht vollständig resorbiert, zumindest zu mindestens 50 %. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Clopidogrel.

Verteilung

Clopidogrel und Carbonsäurederivat mit hohem Proteingehalt (98 % mit Clopidogrel und 94 % mit Metaboliten).

Stoffwechsel

Clopidogrel wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, die Hauptmetaboliten sind inaktive Carbonsäurederivate. Dieser Metabolit macht 85 % des Arzneimittels im Plasma aus und erreicht die maximale Konzentration im Plasma (etwa 3 mg/l nach wiederholter Einnahme einer Dosis von 75 mg) nach einstündiger Einnahme.

Elimination

Clopidogrel und Metaboliten werden hauptsächlich über Urin und Kot ausgeschieden; Etwa 50 % der oralen Dosen werden nach 5-tägiger Einnahme des Arzneimittels mit dem Urin und etwa 46 % mit dem Stuhl ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 8 Stunden.

Vor der Einnahme PINCLOS 75 mg Incepta-Tabletten reduzieren Ereignisse aufgrund von Arteriosklerose und Myokardinfarkt (3 Blister x 10 Tabletten)

Wie ist

anzuwenden?

Pinclos ist ein orales Arzneimittel gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes.

Dosierung

Erwachsene

Die einzige Dosis von 75 mg/Tag kann mit der gleichen Mahlzeit eingenommen werden oder nicht.

Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne Stir-Segment (instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q): sollte die Behandlung am ersten Tag mit einer Dosis von 300 mg Clopidogrel beginnen und dann die Dosis von 75 mg/Tag (kombiniert mit Acetylsalicylsäure 75–325 mg/Tag) in den folgenden Tagen fortsetzen.

Ältere Menschen oder Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassung.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels für Patienten unter 18 Jahren vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Die Blutungszeit erhöht sich auf das 1,7-fache entsprechend einer Clopidogrel-Dosis von 75 mg/Tag.

Es gibt kein Medikament, das die pharmakologische Aktivität von Clopidogrel entgiftet. Blutplättchen können die Wirkung von Clopidogrel einschränken.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von PincoS kann es zu unerwünschten Effekten (ADR) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Blutungen: Magenblutungen, Blutungen, Blutergüsse, Hämatome und Nasenbluten, Hämatome, Blutungen und Blutungen im Auge (hauptsächlich Bindehaut).

Nerv: wie Kopfschmerzen, Schwindel, Gleichgewichtsverlust und Parästhesien. Magen - Darm: Bauchschmerzen, Anorexie, Gastritis und Verstopfung.

Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz. Leber: Leber- und Gallenstörungen.

Gelegentlich, 1/1000

Hämatologie: schwere Neutropenie, schwere Blutplättchen.

Verdauungsstörungen: Verstopfung, Zahnschmerzen, Erbrechen, Blähungen und Gastritis.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

PINCLOS-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Zu Überempfindlichkeit gegen Clopidogrel-Bisulfat oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Schweres Leberversagen.

Es liegen pathologische Blutungen wie Magengeschwüre oder Blutungen im Gehirn vor.

Schwangere oder stillende Frauen.

Kinder unter 18 Jahren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt sollte die Behandlung mit Clopidogrel in den ersten Tagen nach dem Myokardinfarkt nicht begonnen werden.

Wie andere Thrombozytenaggregationshemmer sollte Clopidogrel bei Patienten angewendet werden, bei denen aufgrund eines Traumas, einer Operation oder anderer pathologischer Zustände ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht. Um eine Thrombozytenresistenz zu vermeiden, sollte die Anwendung von Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgebrochen werden.

Clopidogrel verlängert die Blutungszeit und sollte bei Patienten, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Blutung besteht (insbesondere im Magen und im Augeninnenraum), mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten sollten darüber informiert werden, wenn sie Clopidogrel länger als üblich anwenden. Sie müssen die Anwendung abbrechen, wenn Blutungen auftreten, und sollten einen Arzt über abnormale Blutungen informieren. Patienten sollten ihren Arzt und Zahnarzt über die Anwendung von Clopidogrel vor einer Operation und vor der Einnahme eines neuen Arzneimittels informieren.

Es gibt nicht viel Erfahrung mit der Anwendung von Clopidogrel bei Patienten mit Leberversagen mittlerer Größe, die möglicherweise Organblutungen haben. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Clopidogrel bei diesen Patienten anwenden.

Verwenden Sie Clopidogrel nicht zusammen mit Warfarin, da es die Blutung verstärken kann.

Da das Blutungsrisiko erhöht sein kann, ist bei der Kombination mit Clopidogrel mit Acetylsalicylsäure, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Heparin oder Thrombolytika Vorsicht geboten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keinen entsprechenden Bericht, aber Clopidogrel kann Kopfschmerzen, Schwindel und Gleichgewichtsverlust verursachen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Studien zu Fortpflanzungsprozessen bei Mäusen und Kaninchen ergaben, dass es keine Anzeichen einer durch Clopidogrel verursachten Schwächung der Fruchtbarkeit oder einer Fehlgeburt gibt. Es liegen jedoch keine ausreichenden und kontrollierten Studien an Schwangeren vor. Daher sollte Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Die Zeit des Stillens

Da das Medikament bei gestillten Babys nicht vollständig untersucht wurde, sollten Sie Clopidogrel nicht bei stillenden Frauen anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Warfarin: Verwenden Sie Clopidogrel nicht zusammen mit Warfarin, da es die Blutung verstärken kann.

Acetylsalicylsäure:

verändert nicht die Fähigkeit, die Bildung von Blutplättchen aufgrund des ADP von Clopidogrel zu hemmen, aber Clopidogrel erhöht die Wirksamkeit von Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation aufgrund von Kollagen. Clopidogrel. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie es in Kombination verwenden.

Heparin: Zwischen Clopidogrel und Heparin ist eine pharmakologische Wechselwirkung möglich, die das Blutungsrisiko erhöht. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie es in Kombination verwenden.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID): Seien Sie bei der Anwendung in Kombination mit Clopidogrel mit NSAIDs aufgrund des Phänomens versteckter Magenblutungen vorsichtig.

Andere Behandlungskombinationen: Es gibt keine klinische Wechselwirkung mit pharmakologischer Bedeutung, wenn sie in Kombination mit Clopidogrel mit Atenolol, Nifedipin oder sowohl Atenolol als auch Nifedipin angewendet werden.

Die Pharmakokinetik von Digoxin oder Theophyllin wird bei Kombination mit nicht verändert Clopidogrel.

Magenantazida verändern die Resorptionszeit von Clopidogrel nicht.

Phenytoin und Tolbutamid können sicher mit Clopidogrel kombiniert werden.

Antimykotika (Ketoconawl, Fluconazol, Voriconazol): Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Antimykotika.

Bupropion:

Clopidogrel kann die Blutkonzentration erhöhen und die Wirkung von Bupropion verstärken, wodurch die Nebenwirkungen von Bupropion wie Unruhe, Mundtrockenheit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen/Migräne, Übelkeit/Erbrechen, Verstopfung und Zittern verstärkt werden.

Statin:

Statine können die Aktivität von CYP-Enzymen hemmen, den Metabolismus von Clopidogrel in aktive Metaboliten verlangsamen und so die Wirkung des Arzneimittels verringern oder ganz verlieren.

Cyclosporin: Clopidogrel sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin A bei Nierentransplantationen mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko einer Arzneimittelwechselwirkung den Cyclosporinspiegel senken und eine akute Transplantation verursachen kann.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort unter 30 °C lagern, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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