Piracetam – Egis 800 mg Tabletten behandeln Symptome des physisch-psychischen Syndroms (30 Tabletten)
Darreichungsform Schachtel mit 30 Tabletten
Spezifikationen Piracetam
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Piracetam | 800 mg |
Verwendet
Indikationen
Piracetam - Egis 800 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:
Pharmakologie
Klassifikation der pharmakologischen Therapie: Intellektuelle Droge (Nootropikum).
ATCC-Code: N06b x03
Wirkmechanismus:
Der Wirkstoff Piracetam ist eine geistige Orientierung mit einem komplexen Wirkmechanismus. Piracetam wirkt, indem es den Nukleotidstoffwechsel in Nervenzellen erhöht, den Glukose- und Sauerstoffverbrauch im Gehirn erhöht und die Acetylcholin- und Dopamin-Konzentration in Nervenzellen erhöht. Der Piracetam-Spiegel wird abhängig von der Dosierung an die Doppelschicht aus Phospholipiden der Zellmembran gebunden. Das Medikament stellt die Integrität der Struktur wieder her, was vermutlich die Flüssigkeit und Funktion der Membranen erhöht Verformung der roten Blutkörperchen, Verringerung der Blutplättchenaggregation sowie Verringerung der Adhäsion roter Blutkörperchen an der Blutgefäßwand und Verringerung von Kapillarkrämpfen.
Darüber hinaus hat Piracetam eine direkte stimulierende Wirkung auf die Synthese von Prostacyclin in der intakten Blutgefäßwand.
Die Ergebnisse von Tierversuchen zeigen, dass Piracetam das Zentralnervensystem vor Sauerstoffmangel, Hirnschäden, toxischen Wirkungen und elektrischen Anfällen schützt bzw. die durch diese Faktoren verursachten Schäden verringert.Basierend auf den Ergebnissen klinischer und klinisch-pharmakologischer Studien verbessert Piracetam die kognitiven Funktionen (Lernen, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Bewusstsein) sowohl bei gesunden Menschen als auch bei Menschen mit eingeschränkter kognitiver Aktivität. Diese Effekte gehen nicht mit beruhigenden oder stimulierenden Aktivitäten einher. Piracetam kann die kognitiven Funktionen während und nach den Hirnläsionen (Sauerstoffmangel, Vergiftung, elektrische Krämpfe) schützen oder wiederherstellen. Das Medikament reduziert die Auswirkungen von Sauerstoffmangel auf die Funktion und Aktivität des Gehirns.
Pharmakokinetik
Piracetam mit linearer Pharmakokinetik bei einer Dosis von 0,8 - 12 g. Nach dem Trinken wird Piracetam in unveränderter Form schnell resorbiert. Die Geburt erfolgt nahezu zu 100 %. Erreichen der Spitzenkonzentration im Plasma 30–60 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels und innerhalb von 2–8 Stunden in der Liquor cerebrospinalis. Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf die Absorption, jedoch sinkt der Wert von CMAX und der Wert von TMAX steigt.
Die semidestruktive Zeit von Piracetam beträgt 4–5 Stunden im Plasma und 6–8 Stunden in der Liquor cerebrospinalis. 15 % des Arzneimittels sind an das Plasmaprotein gebunden. Piracetam konzentriert sich auf die Großhirnrinde, das Kleinhirn, den Schwanzkern, den Hippocampus, das äußere Kissen und die Venenpuppe.Das Medikament wird unverändert in den Urin ausgeschieden. Nach einer Einzeldosis werden 90–100 % des Arzneimittels innerhalb von 24–30 Stunden ausgeschieden. Piracetam passiert die Blut-Hirn-Trennwände, gelangt in die Plazenta (die Konzentration des Arzneimittels im Fötus macht 70–90 % der Konzentration der Mutter aus) und gelangt in die Muttermilch. Piracetam kann beurteilt werden (die Abscheideleistung beträgt 50 - 60 %).
Vor der Einnahme Piracetam – Egis 800 mg Tabletten behandeln Symptome des physisch-psychischen Syndroms (30 Tabletten)
Wie man es verwendet
Medikamente zum Einnehmen, vor den Mahlzeiten mit 100–200 ml Wasser trinken, gleichmäßig verteilt zweimal täglich oder 3–4 Mal.
Dosierung
Die Dosierung muss für jeden Fall auf der Grundlage der Schwere der Erkrankung und des klinischen Ansprechens bestimmt werden.
Erwachsene:
Die normale Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 2400 mg täglich.
Die Erhaltungsdosis beträgt 1200–2400 mg täglich.
Die maximale Tagesdosis beträgt 4800 mg.
Die Behandlungszeit muss auf der Grundlage des klinischen Zustands des Patienten festgelegt werden.
Bei chronischen Erkrankungen wird die Behandlung für eine maximale Wirksamkeit normalerweise etwa 6 bis 12 Wochen lang durchgeführt. Nach dreimonatiger Behandlung muss der Medikamentenkonsum überprüft und entschieden werden, ob er anhält.
Wenn Sie länger behandeln müssen, sollten Sie die Dosis reduzieren oder das Medikament für einen Zeitraum von 6 Monaten ganz absetzen. Abhängig von der Krankheitsursache kann die Behandlung bei einem guten klinischen Ansprechen über Monate dauern oder der Fall von Alzheimer muss manchmal über viele Jahre hinweg behandelt werden.
Tagesdosis je nach Indikation:
Behandlung der Symptome des körperlich-psychischen Syndroms:
Verwenden Sie 2,4–4,8 g/Tag, aufgeteilt auf zwei bis drei Mal.
Behandlung von Schlaganfallfolgen:
Bei akuten und chronischen Erkrankungen (länger als 15 Tage) beträgt die empfohlene Tagesdosis 4,8 – 6 g.
Muskelschock durch Großhirnrinde:
Die Anfangsdosis des Tages beträgt bei Bedarf 7,2 g und kann jedes Mal um 4,8 g in 3-4 Tagen auf 20 g pro Tag erhöht werden. Danach ist es, je nach klinischer Besserung, ratsam, die Dosis von 1,2 g pro Tag im Abstand von etwa 2 Tagen (etwa 34 Tage beim Lance-und-Adam-Syndrom) schrittweise zu reduzieren, um unerwartete Rückfälle oder Krämpfe aufgrund des Absetzens der Medikamente zu vermeiden.
Es ist auch ratsam, andere Medikamente in den üblichen Dosen zur Behandlung von durch die Großhirnrinde verursachten Muskelvibrationen zu verwenden. Abhängig von der klinischen Besserung kann diese Dosis dann reduziert werden.
Schwindel:
Verwenden Sie 2,4–4,8 g/Tag, aufgeteilt auf 2–3 Mal.
Alkohol:
12 g pro Tag, dann 2,4 g zur Erhaltung.
Kinder lesen schwer:
Für Kinder im Alter von 8 bis 13 Jahren beträgt die maximale Tagesdosis 3,2 g, aufgeteilt auf zwei Mal, in Zusammenarbeit mit der Methode zum Unterrichten von Sprachbehinderungen.
Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Kreatin-Clearance
Kreatinin im Serum Dosierung
40 - 60 ml/Minute
1,25 - 1,7 mg %
½ normale Dosis
20 - 40 ml/Minute 1,7 - 3,0 mg % Normale Dosis
Piracetam ist selbst in sehr hohen Dosen nicht toxisch. In einem Fall kommt es nach Einnahme der Dosis von 75 g Piracetam/Tag zu Durchfall und Bauchschmerzen, möglicherweise aufgrund des hohen Sorbitgehalts in der Tablette.
Wie ist die Handhabung
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Piracetam. Umgang mit der Möglichkeit einer Überdosierung durch Behandlung der Symptome. Piracetam kann mit einer Abscheideleistung von 50 – 60 % entfernt werden.Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Piracetam - Egis 800 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Klinische Studien
Klinische oder klinisch-pharmakologische Studien mit placebokontrollierter Arzneimittelkontrolle werden an 3000 Patienten mit Piracetam durchgeführt.
Wenn die unerwünschten Wirkungen in WHO-Gruppen (Medra) gruppiert werden, wird angenommen, dass die folgenden unerwünschten Wirkungen bei Patienten, die mit Piracetam behandelt werden, bei Ernährungs- und Stoffwechselstörungen, psychischen Störungen, Störungen des Nervensystems, systemischen Störungen und an der Stelle des Drogenkonsums deutlich häufiger auftreten.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen werden deutlich häufiger gemeldet als bei Placebo. Die Häufigkeit des Auftretens wird für den mit Piracetam behandelten Patienten im Vergleich zum Placebo berechnet (n = 3016 und n = 2850)
Agentursystem
(Laut Meddra)
Häufig
(≥ 1/100
Nicht häufig
(≥ 1/1000> 1/100)
Gewichtszunahme
(1,29 im Vergleich zu 0,39 %)
unruhig
(1,13 im Vergleich zu 0,25 %)
schläfrig
(0,96 im Vergleich zu 0,25 %)
Depression
(0,83 im Vergleich zu 0,21 %)
Dynamischer Anstieg
(1,72 im Vergleich zu 0,42 %)
(0,23 im Vergleich zu 0,00%)
Beim Inverkehrbringen des Arzneimittels werden die folgenden unerwünschten Wirkungen gemeldet (von der Meddra-Agentur nach Nebenwirkungen klassifiziert).
Die vorhandenen Daten reichen nicht aus, um die Häufigkeit des Auftretens abzuschätzen.
Psychische Störungen: Unruhe, Angst, Verwirrtheit, Halluzinationen. Erkrankungen des Nervensystems: Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, schwerwiegendere Epilepsie. Magen-Darm-Beschwerden: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Ödeme, Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria. Hinweise zum Umgang mit ADR Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Piracetam - Egis 800 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Schweres Nierenversagen (Kreatin-Clearance unter 20 ml/Minute). Generell ist die Anwendung bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert. Bei Nierenversagen muss die Dosis niedriger sein, zusätzlich zu einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion. Ältere Patienten müssen vor der Einnahme des Arzneimittels auf ihre Nierenfunktion getestet werden. Piracetam kann die Anfallsschwelle bei Patienten mit Epilepsie und Patienten mit Krämpfen senken. Die Umstellung der Antiepileptika-Therapie bei Patienten mit Epilepsie sollte sorgfältig von einem Spezialisten abgewogen werden, obwohl Piracetam den Zustand des Patienten verbessert hat. Da Piracetam die Wirkung hat, die Blutplättchenaggregation zu hemmen, insbesondere wenn Piracetam bei Patienten mit Blutgerinnseln, starken Blutungen oder nach größeren Operationen angewendet wird. Bei Patienten, die wegen eines Muskelschocks aufgrund einer Großhirnrinde behandelt werden, kann ein plötzliches Absetzen des Medikaments zu akuten wiederkehrenden Krämpfen und Krämpfen aufgrund des Absetzens von Medikamenten führen. Besondere Vorsicht ist besonders bei der Anwendung von Piracetam in der Schilddrüse geboten, da das Risiko verstärkter zentraler Wirkungen, Zittern, Hyperaktivität, Schlafstörungen und Verwirrtheit besteht. ohne klinische Daten zeigen, dass Piracetam die oben genannten Fähigkeiten beeinflusst. Da Piracetam jedoch Nebenwirkungen verursachen kann, kann diese Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden. Daher müssen die Anwendungsgrenzen im Einzelfall vom Arzt festgelegt werden. Klinische Daten aus klinischen Studien zur Toxizität bei der Fortpflanzung lassen keine Hinweise auf eine Schädlichkeit von Piracetamen für den Fötus erkennen. Daten am Menschen ohne klinische Forschung an schwangeren Frauen. Im Allgemeinen sollte Piracetam während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Mit Ausnahme von Sonderfällen, die auf einer sorgfältigen Beurteilung/Schädigung beruhen. Piracetam geht in die Muttermilch über. Im Allgemeinen sollte Piracetam während der Stillzeit nicht angewendet werden. Mit Ausnahme von Sonderfällen, die auf einer sorgfältigen Beurteilung/Schädigung beruhen. bei Verwendung mit Stimulanzien des Zentralnervensystems kann die stimulierende Wirkung verstärkt werden. Die Verwendung mit Beruhigungsmitteln kann zu einer erhöhten Dysplasie führen. Bei Verwendung mit Hormonen (T3 + T4) kann die zentrale Wirkung verstärkt werden, Zittern, Hyperaktivität, Schlafstörungen, Verwirrtheit. Laut den Ergebnissen bei Patienten mit schwerer und wiederkehrender Bluttoleranz hat die Dosis von 9,6 g Piracetam über den Tag keine Wirkung, aber das Medikament reduziert die Blutplättchenakkumulation, die Freisetzung von P-Thromboglobulin, die Fibrinogenspiegel und Volumenelemente von Wilebrand sowie die Viskosität von Vollblut und Plasma erheblich. Bei Patienten, die mit Antiepilepsie (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbiton, Natriumvalproat) behandelt werden, ist Eine Dosis von 4 g Piracetam pro Tag in 4 Wochen verändert die Konzentration der Antiepileptika im niedrigsten Stadium im Plasma nicht. Bei gleichzeitiger Einnahme von 1,6 g Piracetam mit Alkohol kommt es nicht zu einer Konzentration beider Substanzen im Plasma. In vitro hemmen Piracetam-Konzentrationen von 142, 426 und 1422 µg/ml die Leberenzyme Cytochrom P450 beim Menschen nicht (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4/5, 4A9/11). Daher gibt es keine Wechselwirkung im Stoffwechsel zwischen Piracetam und anderen Arzneimitteln. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Schwangerschaft
Die Zeit des Stillens
Arzneimittelwechselwirkungen
Lagerung
Bei Temperaturen unter 300 °C lagern.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Drogen
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- INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION
- Karvea
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
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