Piracetam - Egis 800 mg comprimidos trata los síntomas del síndrome físico mental (30 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones piracetam

Ingrediente

Información de composiciónContenido
piracetam800mg

Usos

indicaciones

Piracetam - Egis 800 mg está indicado en los siguientes casos:

  • Tratamiento de los síntomas del síndrome físico mental (discapacidad cognitiva, [trastorno de la memoria; falta de atención], reducción de la vigilancia debido a daño cerebral local o diseminado, trastornos funcionales).
  • Tratamiento de mareos y trastornos del equilibrio (excepto cuando se combinan con trastornos vasculares y mentales).

    Farmacología

    Clasificación de la terapia farmacológica: Fármaco intelectual (nootrópico).

    Código ATCC: N06b x03

    Mecanismo de acción:

    El ingrediente activo Piracetam es una orientación intelectual con un mecanismo de acción complejo. Piracetam actúa aumentando el metabolismo de los nucleótidos en las células nerviosas, aumentando el consumo de glucosa y oxígeno en el cerebro y aumentando los niveles de acetilcolina y dopamina en las células nerviosas. El nivel de piracetam está adherido a la doble capa de fosfolípidos de la membrana celular, dependiendo de la dosis, el medicamento restaura la integridad de la estructura, lo que se cree que aumenta el líquido y la función de las membranas. deformación de los glóbulos rojos, reducción de la agregación plaquetaria, así como reducción de la adhesión de los glóbulos rojos a la pared de los vasos sanguíneos y reducción de los espasmos capilares.

    Además, Piracetam tiene un efecto estimulante directo sobre la síntesis de prostaciclina en la pared intacta de los vasos sanguíneos.

    Los resultados de pruebas con animales demuestran que el piracetam protege el sistema nervioso central contra la deficiencia de oxígeno, lesiones cerebrales, efectos tóxicos y convulsiones eléctricas, o reduce el daño causado por estos factores.

    Según los resultados de estudios clínicos y farmacológicos clínicos, Piracetam mejora las funciones cognitivas (estudio, memoria, atención, conciencia) tanto en personas sanas como en personas con una actividad cognitiva reducida. Estos efectos no van acompañados de actividades sedantes o estimulantes. Piracetam puede proteger o restaurar las funciones cognitivas durante y después de las lesiones cerebrales (falta de oxígeno, intoxicación, convulsiones eléctricas). El medicamento reduce el efecto de la deficiencia de oxígeno sobre la función y la actividad cerebral.

    farmacocinética

    piracetam con farmacocinética lineal con una dosis de 0,8 - 12 g. Después de beber, Piracetam se absorbe rápidamente sin cambios. La natalidad es casi del 100%. La concentración máxima se alcanza en plasma entre 30 y 60 minutos después de tomar el medicamento y entre 2 y 8 horas en el líquido cefalorraquídeo. El uso simultáneo con alimentos no afecta la absorción, pero el valor de CMAX disminuye y TMAX aumenta.

    El tiempo semidestructivo de Piracetam es de 4 a 5 horas en plasma y de 6 a 8 horas en líquido cefalorraquídeo. El 15% del fármaco está adherido a las proteínas del plasma. Piracetam se centra en la corteza cerebral, el cerebelo, el núcleo de la cola, el hipocampo, la almohada exterior y la marioneta venosa.

    El medicamento se elimina en la orina sin cambios. Después de una dosis única, entre el 90 y el 100% del fármaco se elimina en un plazo de 24 a 30 horas. Piracetam pasa a través de las particiones sangre-cerebro, ingresa a la placenta (la concentración del fármaco en el feto representa del 70 al 90% de la concentración de la madre) y aparece en la leche materna. Se puede evaluar el piracetam (la eficiencia de separación es del 50 al 60%).

  • antes de tomar Piracetam - Egis 800 mg comprimidos trata los síntomas del síndrome físico mental (30 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Medicamentos por vía oral, beber antes de las comidas con 100-200 ml de agua, divididos uniformemente dos veces al día o 3-4 veces.

    Posología

    La posología debe determinarse para cada caso en función de la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica.

    Adultos:

    La dosis inicial normal para adultos es de 2400 mg al día.

    La dosis de mantenimiento es de 1200 - 2400 mg al día.

    La dosis máxima diaria es de 4800 mg.

    El tiempo de tratamiento debe determinarse en función de la condición clínica del paciente.

    En enfermedades crónicas, generalmente se trata durante aproximadamente 6 a 12 semanas para obtener la máxima eficacia. Después de tres meses de tratamiento se debe revisar el uso de medicamentos y decidir si se continúa.

    Si tiene que tratar por más tiempo, debe reducir la dosis o suspender el medicamento por completo durante un período de 6 meses. Dependiendo de la causa de la enfermedad, si se observa una buena respuesta clínica, el tratamiento puede durar meses o, en ocasiones, el caso de Alzheimer debe tratarse durante muchos años.

    Dosis para el día según las indicaciones:

    Tratamiento de los síntomas del síndrome físico mental:

    Usar 2,4 - 4,8 g/día divididos en dos o tres veces.

    Tratamiento de las secuelas del ictus:

    En enfermedades agudas y crónicas (de más de 15 días de duración) la dosis diaria recomendada es de 4,8 - 6 g.

    shock muscular debido a la corteza cerebral:

    La dosis inicial del día es de 7,2 g cuando sea necesario, puede aumentarse cada vez 4,8 g 3-4 días hasta 20 g por día. Posteriormente, dependiendo de la mejoría clínica, se aconseja reducir gradualmente la dosis de 1,2 g al día, aproximadamente 2 días después (unos 34 días en el síndrome de Lance y Adam) para evitar recurrencias inesperadas o convulsiones por dejar de tomar medicamentos.

    También es recomendable utilizar otros fármacos con las dosis habituales para tratar la vibración muscular provocada por la corteza cerebral, pudiendo luego dependiendo de la mejoría clínica que se pueda reducir esta dosis.

    Mareos:

    Usar 2,4 - 4,8 g/día divididos en 2-3 veces.

    alcohol:

    12 g al día, luego 2,4 g para mantenimiento.

    Los niños leen con dificultad:

    Niños de 8 a 13 años, la dosis máxima al día es de 3,2 g repartidos en dos tiempos, en colaboración con el método de enseñanza de la discapacidad lingüística.

    Dosis para pacientes con insuficiencia renal:

    Aclaramiento de creatina

    Creatinina en suero

    Dosis

    40 - 60 ml/minuto

    1,25 - 1,7 mg %

    ½ dosis normal

    20 - 40 ml/minuto

    1,7 - 3,0 mg %

    Dosis normal

    El piracetam no es tóxico incluso en dosis muy altas. En un caso, se presenta diarrea y dolor abdominal después de tomar la dosis de Piracetam 75 g/día, posiblemente debido al alto contenido de sorbit en el comprimido.

    Cómo manejar

    No existe un antídoto específico para el piracetam. Manejar la posibilidad de una sobredosis tratando los síntomas. Piracetam se puede eliminar con una eficiencia de separación del 50 al 60%.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Piracetam - Egis 800 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

    Estudios clínicos

    Se realizan ensayos clínicos o farmacológicos clínicos con control farmacéutico controlado con placebo en 3000 pacientes que utilizan Piracetam.

    Cuando los efectos no deseados se agrupan en grupos de la OMS (Medra), se cree que los siguientes efectos no deseados ocurren con una frecuencia significativamente mayor en pacientes tratados con piracetam: trastornos nutricionales y metabólicos, trastornos mentales, trastornos del sistema nervioso, trastornos sistémicos y en la posición del consumo de drogas.

    Los siguientes efectos no deseados se informan con una frecuencia significativamente mayor que el placebo. La tasa de aparición se calcula en el paciente tratado con piracetam en comparación con el placebo (n = 3016 y n = 2850)

    Sistema de agencia

    (Según Meddra)

    Común

    (≥ 1/100

    No común
    (≥ 1/1000> 1/100)

    aumento de peso

    (1,29 frente a 0,39%)

    inquieto

    (1,13 frente a 0,25%)

    somnoliento

    (0,96 frente a 0,25%)

    Depresión

    (0,83 frente a 0,21%)

    Incremento dinámico

    (1,72 frente a 0,42%)

    (0,23 frente a 0,00%)

    Al circular el medicamento, se reportan los siguientes efectos no deseados (clasificados por efectos secundarios en la Agencia Meddra).

    Los datos existentes no son suficientes para estimar la frecuencia de ocurrencia.

  • Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas graves, reacciones sensibles.
  • Trastornos mentales: inquietud, ansiedad, confusión, alucinaciones.

    Trastornos del sistema nervioso: trastornos del equilibrio y la coordinación, epilepsia más grave.

  • Trastornos de los oídos y fascinantes: Mareos.
  • Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, dolor abdominal superior, diarrea, náuseas, vómitos.

    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: edema, dermatitis, picor, urticaria.

    Instrucciones para el manejo de ADR

    Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Piracetam - Egis 800 mg contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al piracetam, a otros derivados de pirrolidona o a cualquier otro componente del fármaco (excipientes: núcleo central: estearato de magnesio, povidona K-30; parque: macrogol 6000, sebacato de dibutilo, dióxido de titanio C.I. 77891 E.E.11 etilcelulosa, hipromelosa).
  • Hemorragia.
  • Insuficiencia renal grave (eliminación de creatina por debajo de 20 ml/minuto).

    Principio general: está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.

    Tenga cuidado al usarlo

    En caso de insuficiencia renal, la dosis debe ser menor, además de realizar un seguimiento regular de la función renal. Los pacientes de edad avanzada deben someterse a pruebas de función renal antes de tomar el medicamento.

    Piracetam puede reducir el umbral de convulsiones en pacientes con epilepsia y pacientes con convulsiones. El cambio de la terapia anticonvulsiva utilizada en pacientes con epilepsia debe ser considerado cuidadosamente por un especialista, aunque Piracetam ha mejorado la condición del paciente.

    Porque Piracetam tiene el efecto de inhibir la agregación plaquetaria, especialmente cuando se usa Piracetam en pacientes con coagulación sanguínea, sangrado severo o después de una cirugía mayor.

    En pacientes tratados por shock muscular debido a la corteza cerebral, la suspensión repentina del fármaco puede provocar convulsiones agudas recurrentes y convulsiones debidas al abandono del fármaco.

    Especial precaución, especialmente cuando se utiliza piracetam en la glándula tiroides debido al riesgo de aumentar los efectos centrales, temblores, hiperactividad, trastornos del sueño, confusión.

    La capacidad para conducir y utilizar máquinas

    sin datos clínicos muestra que Piracetam afecta las capacidades anteriores. Sin embargo, dado que Piracetam puede provocar efectos secundarios, no se puede excluir esta posibilidad. Por tanto, los límites de aplicación deben ser decididos por el médico para cada caso.

    Embarazo

    Los datos clínicos en estudios clínicos sobre toxicidad en la reproducción reproductiva no ven piracetams que sean dañinos para el feto. Datos en humanos sin investigación clínica realizada en mujeres embarazadas. En general, no utilice piracetam durante el embarazo. Excepto en casos especiales basados ​​en una evaluación/daño cuidadoso.

    El período de lactancia

    piracetam se secreta en la leche materna. En general, no utilice piracetam durante la lactancia. Excepto en casos especiales basados ​​en una evaluación/daño cuidadoso.

    Interacción farmacológica

    utilizado con estimulantes del sistema nervioso central puede aumentar el efecto estimulante.

    Utilizado con sedantes puede provocar un aumento de la displasia.

    Utilizado con hormonas hormonales (T3 + T4) puede aumentar el efecto central, temblores, hiperactividad, trastornos del sueño, confusión.

    Según los resultados en pacientes con tolerancia sanguínea grave y recurrente, la dosis de piracetams de 9,6 g durante el día no tiene ningún efecto, pero el fármaco reduce significativamente la acumulación de plaquetas, la liberación de P - tromboglobulina, los niveles de fibrinógeno y los elementos de volumen de Von Wilebrand y la viscosidad de la sangre total y del plasma.

    En pacientes en tratamiento con antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbitón, sodio valproato), la dosis de piracetam por día de 4 g en 4 semanas no cambia la concentración en la etapa más baja en el plasma de los fármacos antiepilépticos.

    El uso simultáneo de 1,6 g de piracetam con alcohol no determina la concentración plasmática de ambas sustancias.

    In vitro, las concentraciones de piracetam de 142, 426 y 1422 mcg/ml no inhiben las enzimas hepáticas del citocromo P450 en humanos (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4/5, 4A9/11). Por tanto, no existe interacción en el metabolismo entre piracetam y otros fármacos.

    Almacenamiento

    Almacenar a temperaturas inferiores a 300 °C.

    Estar fuera del alcance de los niños.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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