Piracetam - Les comprimés Egis 800 mg traitent les symptômes du syndrome physique et mental (30 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 30 comprimés
Spécifications Piracétam

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Piracétam800 mg

Les usages

indications

Piracetam - Egis 800 mg est indiqué dans les cas suivants :

  • Traitement des symptômes du syndrome physique et mental (déficience cognitive, [trouble de la mémoire ; manque d'attention], diminution de la vigilance due à des lésions cérébrales locales ou étendues, troubles fonctionnels).
  • Traitement des étourdissements et des troubles de l'équilibre (sauf en association avec des troubles vasculaires et mentaux).

    Pharmacologie

    Classification de la thérapie pharmacologique : médicament intellectuel (nootropique).

    Code ATCC : N06b x03

    Mécanisme d'action :

    L'ingrédient actif Piracetam est une orientation intellectuelle avec un mécanisme d'action complexe. Piracetam agit en augmentant le métabolisme des nucléotides dans les cellules nerveuses, en augmentant la consommation de glucose et d'oxygène dans le cerveau et en augmentant les concentrations d'acétylcholine et de dopamine dans les cellules nerveuses. Le niveau de Piracetam est attaché à la double couche de phospholipides de la membrane cellulaire en fonction du dosage, le médicament rétablit l'intégrité de la structure, ce qui est censé augmenter le liquide et la fonction des membranes.

    Piracetam fonctionne bien sur la microcirculation et le métabolisme dans le cerveau des patients atteints d'ischémie car le médicament augmente l'apport sanguin aux zones d'anémie ischémique sans augmenter les zones osicales des zones cérébrales intactes.

    Piracetam a un effet positif sur le flux sanguin, une augmentation du déformation des globules rouges, réduisant l'agrégation plaquettaire, réduisant également l'adhésion des globules rouges dans la paroi des vaisseaux sanguins et réduisant les spasmes capillaires.

    De plus, le Piracetam a un effet stimulant direct sur la synthèse de la prostacycline dans la paroi intacte des vaisseaux sanguins.

    Les résultats des tests sur les animaux montrent que le piracétam protège le système nerveux central contre le manque d'oxygène, les lésions cérébrales, les effets toxiques et les crises électriques, ou réduit les dommages causés par ces facteurs.

    Sur la base des résultats d'études cliniques et pharmacologiques, Piracetam améliore les fonctions cognitives (étude, mémoire, attention, conscience) aussi bien chez les personnes en bonne santé que chez les personnes ayant une activité cognitive réduite. Ces effets ne sont pas accompagnés d'activités sédatives ou stimulantes. Le Piracetam peut protéger ou restaurer les fonctions cognitives pendant et après des lésions cérébrales (manque d'oxygène, empoisonnement, convulsions électriques). Le médicament réduit l'effet du manque d'oxygène sur la fonction et l'activité cérébrale.

    pharmacocinétique

    piracétam avec pharmacocinétique linéaire avec une dose de 0,8 à 12 g. Après avoir bu, Piracetam est rapidement absorbé sous forme inchangée. La naissance est presque à 100%. Atteindre la concentration maximale dans le plasma 30 à 60 minutes après la prise du médicament et dans les 2 à 8 heures dans le liquide céphalo-rachidien. L'utilisation simultanée de nourriture n'affecte pas l'absorption, mais la valeur de CMAX diminue et TMAX augmente.

    Le temps semi-destructeur du Piracetam est de 4 à 5 heures dans le plasma et de 6 à 8 heures dans le liquide céphalo-rachidien. 15 % du médicament est lié aux protéines plasmatiques. Piracetam se concentre sur le cortex cérébral, le cervelet, le noyau de la queue, l'hippocampe, l'oreiller externe et la marionnette veineuse.

    Le médicament est rejeté dans l'urine sous forme inchangée. Après une dose unique, 90 à 100 % du médicament est excrété dans les 24 à 30 heures. Le piracétam traverse les cloisons sang-cerveau, pénètre dans le placenta (la concentration du médicament chez le fœtus représente 70 à 90 % de la concentration maternelle) et apparaît dans le lait maternel. Le piracétam peut être évalué (l'efficacité de séparation est de 50 à 60 %).

  • Avant de prendre Piracetam - Les comprimés Egis 800 mg traitent les symptômes du syndrome physique et mental (30 comprimés)

    Comment utiliser

    Médicaments pour voie orale, boire avant les repas avec 100-200 ml d'eau, répartis uniformément deux fois par jour ou 3-4 fois.

    Posologie

    La posologie doit être déterminée pour chaque cas en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse clinique.

    Adultes :

    La dose initiale normale pour les adultes est de 2 400 mg par jour.

    La dose d'entretien est de 1 200 à 2 400 mg par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 4 800 mg.

    La durée du traitement doit être déterminée en fonction de l'état clinique du patient.

    Dans les maladies chroniques, généralement traitées pendant environ 6 à 12 semaines pour une efficacité maximale. Après trois mois de traitement, l'usage de médicaments doit être réexaminé et décidé pour voir s'il continue.

    Si vous devez traiter plus longtemps, vous devez réduire la dose ou arrêter complètement le médicament pendant une période de 6 mois. Selon la cause de la maladie - si vous constatez une bonne réponse clinique, le traitement peut durer des mois ou le cas d'Alzheimer doit parfois être traité pendant de nombreuses années.

    Dose journalière en fonction des indications :

    Traitement des symptômes du syndrome physique et mental :

    Utiliser 2,4 à 4,8 g/jour répartis en deux à trois fois.

    Traitement des séquelles d'un accident vasculaire cérébral :

    Dans les maladies aiguës et chroniques (durant plus de 15 jours), la dose quotidienne recommandée est de 4,8 à 6 g.

    choc musculaire dû au cortex cérébral :

    La dose initiale de la journée est de 7,2 g lorsque cela est nécessaire, pouvant être augmentée à chaque fois de 4,8 g pendant 3 à 4 jours jusqu'à 20 g par jour. Après cela, en fonction de l'amélioration clinique, il est conseillé de réduire progressivement la dose de 1,2 g par jour, à environ 2 jours (environ 34 jours dans le syndrome de Lance et Adam) pour éviter des récidives inattendues ou des convulsions dues à l'arrêt du traitement.

    Il est également conseillé d'utiliser d'autres médicaments aux doses habituelles pour traiter les vibrations musculaires provoquées par le cortex cérébral, puis en fonction de l'amélioration clinique que l'on peut réduire cette dose.

    Vertiges :

    Utiliser 2,4 à 4,8 g/jour répartis en 2 à 3 fois.

    alcool :

    12 g par jour, puis 2,4 g en entretien.

    Les enfants lisent difficilement :

    Enfants de 8 à 13 ans, la dose quotidienne maximale est de 3,2 g répartie en deux fois, en collaboration avec la méthode d'enseignement du handicap linguistique.

    Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale :

    Clairance de la créatine

    Créatinine dans le sérum

    Posologie

    40 - 60 ml/minute

    1,25 - 1,7 mg %

    ½ dose normale

    20 - 40 ml/minute

    1,7 - 3,0 mg %

    Dose normale

    Piracetam n'est pas toxique même à des doses très élevées. Dans un cas, il y a de la diarrhée et des douleurs abdominales après la prise de la dose de Piracetam 75 g/jour, probablement en raison de la teneur élevée en sorbit dans le comprimé.

    Comment gérer

    Il n'existe pas d'antidote spécifique pour Piracetam. Gérer la possibilité de surdosage en traitant les symptômes. Le piracétam peut être éliminé avec une efficacité de séparation de 50 à 60 %.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Piracetam - Egis 800 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Études cliniques

    Des essais cliniques ou pharmacologiques cliniques avec contrôle pharmaceutique contrôlé par placebo sont menés sur 3 000 patients utilisant Piracetam.

    Lorsque les effets indésirables sont regroupés dans les groupes de l'OMS (Medra), les effets indésirables suivants devraient survenir avec une fréquence significativement plus élevée chez les patients traités par des troubles nutritionnels et métaboliques du piracétam, des troubles mentaux, des troubles du système nerveux, des troubles systémiques et en situation d'utilisation de médicaments.

    Les effets indésirables suivants sont signalés à une fréquence significativement plus élevée que le placebo. Le taux d'occurrence est calculé chez le patient traité par piracétam par rapport au placebo (n = 3016 et n = 2850)

    Système d'agence

    (Selon Meddra)

    Commun

    (≥ 1/100

    Peu fréquent
    (≥ 1/1000> 1/100)

    prise de poids

    (1,29 contre 0,39%)

    agité

    (1,13 contre 0,25%)

    somnolent

    (0,96 contre 0,25%)

    Dépression

    (0,83 contre 0,21%)

    Augmentation dynamique

    (1,72 contre 0,42%)

    (0,23 contre 0,00%)

    Lors de la circulation du médicament, les effets indésirables suivants sont signalés (classés par effets secondaires sur l'agence Meddra).

    Les données existantes ne suffisent pas pour estimer la fréquence d'apparition.

  • Troubles du système immunitaire : réactions allergiques sévères, réactions sensibles.
  • Troubles mentaux : agitation, anxiété, confusion, hallucinations.

    Troubles du système nerveux : troubles de l'équilibre et de la coordination, épilepsie plus grave.

  • Troubles des oreilles et envoûtants : Vertiges.
  • Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales, douleurs abdominales hautes, diarrhée, nausées, vomissements.

    Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : œdème, dermatite, démangeaisons, urticaire.

    Instructions pour gérer les ADR

    Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Piracetam - Egis 800 mg contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité au Piracetam, à d'autres dérivés de Pyrrolidon ou à tout autre composant du médicament (excipients : Noyau : stéarate de magnésium, Povidone K-30 ; Parc : Macrogol 6000, Sébacate de dibutyle, Dioxyde de titane C.I. 77891 E.E.11 Ethylcellulose, Hypromellose).
  • Hémorragie.
  • Insuffisance rénale sévère (élimination de la créatine en dessous de 20 ml/minute).

    Le principe général est contre-indiqué pour les femmes enceintes et allaitantes.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être inférieure, en complément d'une surveillance régulière de la fonction rénale. Les patients âgés doivent subir un test de fonction rénale avant de prendre le médicament.

    Piracetam peut abaisser le seuil des convulsions chez les patients épileptiques et les patients souffrant de convulsions. Le changement de traitement anti-épileptique utilisé chez les patients épileptiques doit être soigneusement examiné par un spécialiste, bien que Piracetam ait amélioré l'état du patient.

    Parce que Piracetam a pour effet d'inhiber l'agrégation plaquettaire, en particulier lors de l'utilisation de Piracetam chez des patients présentant une coagulation sanguine, des saignements sévères ou après une intervention chirurgicale majeure.

    Chez les patients traités pour un choc musculaire dû au cortex cérébral, l'arrêt soudain du médicament peut provoquer des convulsions aiguës récurrentes et des convulsions dues à l'arrêt du médicament.

    Attention particulière notamment lors de l'utilisation du piracétam dans la glande thyroïde en raison du risque d'augmentation des effets centraux, tremblements, hyperactivité, troubles du sommeil, confusion.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    sans données cliniques montre que Piracetam affecte les capacités ci-dessus. Cependant, étant donné que Piracetam peut provoquer des effets secondaires, cette possibilité ne peut être exclue. Par conséquent, les limites d'application doivent être décidées par le médecin pour chaque cas.

    Grossesse

    Les données cliniques des études cliniques sur la toxicité sur la reproduction reproductive ne voient pas de piracétams nocifs pour le fœtus. Données chez l'homme sans recherche clinique réalisée chez la femme enceinte. En général, n'utilisez pas de piracétam pendant la grossesse. Sauf cas particuliers sur la base d'une évaluation minutieuse/du préjudice.

    La période d'allaitement

    le piracétam est sécrété dans le lait maternel. En général, n'utilisez pas de piracétam pendant l'allaitement. Sauf cas particuliers sur la base d'une évaluation minutieuse/du préjudice.

    Interaction médicamenteuse

    utilisée avec des stimulants du système nerveux central peut augmenter l'effet stimulant.

    Utilisé avec des sédatifs peut entraîner une augmentation de la dysplasie.

    Utilisé avec des hormones hormonales (T3 + T4) peut augmenter l'effet central, les tremblements, l'hyperactivité, les troubles du sommeil, la confusion.

    Selon les résultats chez les patients présentant une tolérance sanguine sévère et récurrente, la dose de piracétams 9,6 g pendant la journée n'a aucun effet mais le médicament réduit significativement l'accumulation de plaquettes, la libération de P-thromboglobuline, les niveaux de fibrinogène et les éléments de volume de Von Wilebrand, et la viscosité du sang total et du plasma.

    Chez les patients traités par anti-épilepsie (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate de sodium), la dose de piracétam par jour pendant 4 g en 4 semaines ne modifie pas la concentration au stade le plus bas dans le plasma des médicaments antiépileptiques.

    L'utilisation simultanée de 1,6 g de piracétam avec de l'alcool ne permet pas de voir la concentration plasmatique des deux substances.

    In vitro, les concentrations de Piracetam 142, 426 et 1422 mcg/ml n'inhibent pas les enzymes hépatiques du cytochrome P450 chez l'homme (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4/5, 4A9/11). Par conséquent, il n'y a aucune interaction métabolique entre le piracétam et d'autres médicaments.

    Conservation

    Conserver à des températures inférieures à 300 °C.

    À garder hors de portée des enfants.

    Autres médicaments

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