Piracetam - Le compresse di Egis da 800 mg trattano i sintomi della sindrome mentale fisica (30 compresse)

Forma farmaceutica Confezione da 30 compresse
Specifiche Piracetam

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Piracetam800 mg

Usi

indicazioni

Piracetam - Egis 800 mg è indicato nei seguenti casi:

  • Trattamento dei sintomi della sindrome fisico-mentale (disabilità cognitiva, [disturbi della memoria; mancanza di attenzione], riduzione della vigilanza a causa di danni cerebrali locali o diffusi, disturbi funzionali).
  • Trattamento di vertigini e disturbi dell'equilibrio (eccetto quando in combinazione con disturbi vascolari e mentali).

    Farmacologia

    Classificazione della terapia farmacologica: farmaco intellettuale (nootropico).

    Codice ATCC: N06b x03

    Meccanismo d'azione:

    L'ingrediente attivo Piracetam è un orientamento intellettuale con un meccanismo d'azione complesso. Il piracetam agisce aumentando il metabolismo dei nucleotidi nelle cellule nervose, aumentando il consumo di glucosio e ossigeno nel cervello e aumentando i dettagli di acetilcolina e dopamina nelle cellule nervose. Il livello di piracetam è attaccato al doppio strato di fosfolipidi della membrana cellulare a seconda del dosaggio, il farmaco ripristina l'integrità della struttura, che si ritiene aumenti il liquido e la funzione delle membrane.

    Il piracetam funziona bene sulla microcircolazione e il metabolismo nel cervello dei pazienti con ischemia perché il farmaco aumenta l'afflusso di sangue alle aree con anemia ischemica senza aumentare le aree osico-osiche delle aree cerebrali intatte.

    Il piracetam ha un effetto positivo sul flusso sanguigno, un aumento della deformazione dei globuli rossi, riduzione dell'aggregazione piastrinica, nonché riduzione dell'adesione dei globuli rossi alla parete dei vasi sanguigni e riduzione degli spasmi capillari.

    Inoltre, Piracetam ha un effetto stimolante diretto sulla sintesi della prostaciclina nella parete intatta dei vasi sanguigni.

    I risultati dei test sugli animali mostrano che il piracetam protegge il sistema nervoso centrale dalla carenza di ossigeno, dalle lesioni cerebrali, dagli effetti tossici e dalle convulsioni elettriche o riduce i danni causati da questi fattori.

    Sulla base dei risultati di studi clinici e clinico-farmacologici, il Piracetam migliora le funzioni cognitive (studio, memoria, attenzione, coscienza) sia nelle persone sane che nelle persone con un'attività cognitiva ridotta. Questi effetti non sono accompagnati da attività sedative o stimolanti. Piracetam può proteggere o ripristinare le funzioni cognitive durante e dopo le lesioni cerebrali (mancanza di ossigeno, avvelenamento, convulsioni elettriche). Il farmaco riduce l'effetto della carenza di ossigeno sulla funzione e sull'attività cerebrale.

    farmacocinetica

    piracetam con farmacocinetica lineare con una dose di 0,8 - 12 g. Dopo aver bevuto, il Piracetam viene rapidamente assorbito sotto forma di immodificato. La nascita è quasi al 100%. Raggiungere la concentrazione massima nel plasma 30-60 minuti dopo l'assunzione del farmaco ed entro 2-8 ore nel liquido cerebrospinale. L'uso contemporaneo al cibo non influisce sull'assorbimento, ma il valore di CMAX diminuisce e TMAX aumenta.

    Il tempo semidistruttivo del Piracetam è di 4-5 ore nel plasma e di 6-8 ore nel liquido cerebrospinale. Il 15% del farmaco è legato alle proteine ​​plasmatiche. Piracetam si concentra sulla corteccia cerebrale, sul cervelletto, sul nucleo della coda, sull'ippocampo, sul cuscino esterno e sul burattino venoso.

    Il farmaco viene espulso nelle urine sotto forma di immodificato. Dopo una singola dose, il 90-100% del farmaco viene eliminato entro 24-30 ore. Il piracetam passa attraverso le partizioni emato-encefaliche, entra nella placenta (la concentrazione del farmaco nel feto rappresenta il 70-90% della concentrazione materna) e appare nel latte materno. Il piracetam può essere valutato (l'efficienza di separazione è del 50-60%).

  • Prima di prendere Piracetam - Le compresse di Egis da 800 mg trattano i sintomi della sindrome mentale fisica (30 compresse)

    Come usare

    Farmaci per via orale, bere prima dei pasti con 100-200 ml di acqua, divisi equamente due volte al giorno o 3-4 volte.

    Dosaggio

    Il dosaggio deve essere determinato per ciascun caso in base alla gravità della malattia e alla risposta clinica.

    Adulti:

    La dose iniziale normale per gli adulti è di 2400 mg al giorno.

    La dose di mantenimento è di 1200 - 2400 mg al giorno.

    La dose giornaliera massima è 4800 mg.

    La durata del trattamento deve essere determinata in base alle condizioni cliniche del paziente.

    Nelle malattie croniche, solitamente trattate per circa 6 - 12 settimane per la massima efficacia. Dopo tre mesi di trattamento, è necessario rivedere l'uso dei farmaci e decidere se continua.

    Se è necessario un trattamento più lungo, è necessario ridurre la dose o interrompere completamente il farmaco per un periodo di 6 mesi. A seconda della causa della malattia, se si osserva una buona risposta clinica, il trattamento può durare mesi o, nel caso dell'Alzheimer, a volte deve essere trattato per molti anni.

    Dose giornaliera a seconda delle indicazioni:

    Trattamento dei sintomi della sindrome mentale fisica:

    Utilizzare 2,4 - 4,8 g/giorno suddivisi in due o tre volte.

    Trattamento delle conseguenze dell'ictus:

    Nelle malattie acute e croniche (che durano più di 15 giorni) la dose giornaliera raccomandata è di 4,8 - 6 g.

    shock muscolare dovuto alla corteccia cerebrale:

    La dose iniziale della giornata è di 7,2 g se necessario, può essere aumentata ogni volta da 4,8 g 3-4 giorni fino a 20 g al giorno. Successivamente, in funzione del miglioramento clinico, è consigliabile ridurre gradualmente la dose di 1,2 g al giorno, a circa 2 giorni di distanza (circa 34 giorni nella sindrome di Lance e Adam) per evitare recidive inattese o convulsioni dovute alla sospensione dei farmaci.

    Si consiglia inoltre di utilizzare altri farmaci alle dosi abituali per trattare le vibrazioni muscolari causate dalla corteccia cerebrale, quindi a seconda del miglioramento clinico si può ridurre questa dose.

    Vertigini:

    Utilizzare 2,4 - 4,8 g/giorno suddivisi in 2-3 volte.

    alcol:

    12 g al giorno, poi 2,4 g per il mantenimento.

    I bambini leggono con difficoltà:

    Bambini dagli 8 ai 13 anni, la dose massima giornaliera è di 3,2 g divisa in due tempi, in collaborazione con il metodo di insegnamento della disabilità linguistica.

    Dosaggio per pazienti con funzionalità renale compromessa:

    Clearance della creatina

    Creatinina nel siero

    Dosaggio

    40 - 60 ml/minuto

    1,25 - 1,7 mg %

    ½ dose normale

    20 - 40 ml/minuto

    1,7 - 3,0 mg %

    Dose normale

    Il Piracetam non è tossico nemmeno a dosi molto elevate. In un caso si sono verificati diarrea e dolore addominale dopo l'assunzione della dose di Piracetam 75 g/die, probabilmente a causa dell'alto contenuto di sorbito nella compressa.

    Come maneggiare

    Non esiste un antidoto specifico per Piracetam. Gestire la possibilità di overdose trattando i sintomi. Piracetam può essere rimosso con un'efficienza di separazione del 50 - 60%.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza Piracetam - Egis 800 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Studi clinici

    Studi clinici o farmacologici clinici con controllo farmaceutico controllato con placebo sono stati condotti su 3000 pazienti che utilizzano Piracetam.

    Quando l'effetto indesiderato viene raggruppato in gruppi dell'OMS (Medra), si ritiene che i seguenti effetti indesiderati si verifichino con una frequenza significativamente più elevata nei pazienti trattati con piracetam, disturbi nutrizionali e del metabolismo, disturbi mentali, disturbi del sistema nervoso, disturbi sistemici e nella posizione di uso di farmaci.

    I seguenti effetti indesiderati sono segnalati con una frequenza significativamente più elevata rispetto al placebo. Il tasso di insorgenza è calcolato nel paziente trattato con piracetam rispetto al placebo (n = 3016 e n = 2850)

    Sistema di agenzia

    (Secondo Meddra)

    Comune

    (≥ 1/100

    Non comune
    (≥ 1/1000> 1/100)

    aumento di peso

    (1,29 rispetto a 0,39%)

    irrequieto

    (1,13 rispetto a 0,25%)

    sonnolento

    (0,96 rispetto a 0,25%)

    Depressione

    (0,83 rispetto a 0,21%)

    Aumento dinamico

    (1,72 rispetto allo 0,42%)

    (0,23 rispetto a 0,00%)

    Quando si fa circolare il farmaco, vengono segnalati i seguenti effetti indesiderati (classificati in base agli effetti collaterali secondo l'Agenzia Meddra).

    I dati esistenti non sono sufficienti per stimare la frequenza dell'evento.

  • Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche gravi, reazioni sensibili.
  • Disturbi mentali: irrequietezza, ansia, confusione, allucinazioni.

    Disturbi del sistema nervoso: disturbi dell'equilibrio e della coordinazione, epilessia più grave.

  • Disturbi delle orecchie e ipnotizzante: vertigini.
  • Disturbi gastrointestinali: dolore addominale, dolore addominale superiore, diarrea, nausea, vomito.

    Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: edema, dermatite, prurito, orticaria.

    Istruzioni per la gestione dell'ADR

    Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Piracetam - Egis 800 mg controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al Piracetam, ad altri derivati ​​del pirrolidone, o a qualsiasi altro componente del farmaco (eccipienti: Nucleo centrale: Magnesio stearato, Povidone K-30; Parco: Macrogol 6000, Dibutil Sebacato, Titanio Diossido C.I. 77891 E.E.11 Etilcellulosa, Ipromellosa).
  • Emorragia.
  • Grave insufficienza renale (eliminazione della creatina al di sotto di 20 ml/minuto).

    Il principio generale è controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento.

    Fare attenzione quando si usa

    In caso di insufficienza renale, la dose deve essere inferiore, oltre al monitoraggio regolare della funzionalità renale regolarmente. I pazienti anziani devono essere testati per la funzionalità renale prima di assumere il farmaco.

    Piracetam può abbassare la soglia delle convulsioni nei pazienti con epilessia e nei pazienti con convulsioni. Il cambiamento della terapia antiepilettica utilizzata per i pazienti con epilessia deve essere attentamente valutato da uno specialista, sebbene Piracetam abbia migliorato le condizioni del paziente.

    Poiché Piracetam ha l'effetto di inibire l'aggregazione piastrinica, soprattutto quando si utilizza Piracetam per pazienti con coagulazione del sangue, sanguinamento grave o dopo interventi chirurgici importanti.

    Nei pazienti trattati per shock muscolare dovuto alla corteccia cerebrale, l'interruzione improvvisa del farmaco può causare convulsioni acute ricorrenti e convulsioni dovute all'interruzione dei farmaci.

    Particolare cautela soprattutto quando si utilizza il piracetam nella ghiandola tiroidea perché c'è il rischio di aumentare gli effetti centrali, tremore, iperattività, disturbi del sonno, confusione.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    senza dati clinici mostra che Piracetam influisce sulle capacità di cui sopra. Tuttavia, poiché Piracetam può causare effetti collaterali, questa possibilità non può essere esclusa. Pertanto, i limiti di applicazione devono essere decisi dal medico caso per caso.

    Gravidanza

    I dati clinici negli studi clinici sulla tossicità sulla riproduzione riproduttiva non vedono i piracetam dannosi per il feto. Dati sugli esseri umani senza ricerca clinica eseguita su donne in gravidanza. In generale, non usare il piracetam durante la gravidanza. Salvo casi particolari sulla base di un'attenta valutazione/danno.

    Il periodo dell'allattamento al seno

    il piracetam viene secreto nel latte materno. In generale, non usare il piracetam durante l'allattamento. Salvo casi particolari sulla base di un'attenta valutazione/danno.

    L'interazione farmacologica

    utilizzata con stimolanti del sistema nervoso centrale può aumentare l'effetto stimolante.

    Usato con sedativi può portare ad un aumento della displasia.

    Utilizzato con ormoni ormonali (T3 + T4) può aumentare l'effetto centrale, tremore, iperattività, disturbi del sonno, confusione.

    Secondo i risultati in pazienti con tolleranza sanguigna grave e ricorrente, la dose di piracetam di 9,6 g durante il giorno non ha alcun effetto, ma il farmaco riduce significativamente l'accumulo piastrinico, la liberazione di P-tromboglobulina, i livelli di fibrinogeno e gli elementi di volume di Von Wilebrand e la viscosità del sangue intero e del plasma.

    Nei pazienti in trattamento con antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, fenobarbitone, sodio valproato), la dose di piracetam al giorno per 4 g in 4 settimane non modifica la concentrazione allo stadio più basso nel plasma dei farmaci antiepilettici.

    L'uso contemporaneo di 1,6 g di piracetam con alcol non determina la concentrazione plasmatica di entrambe le sostanze.

    In vitro, la concentrazione di piracetam pari a 142, 426 e 1422 mcg/ml non inibisce gli enzimi epatici del citocromo P450 nell'uomo (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4/ 5, 4A9/ 11). Pertanto non esiste alcuna interazione nel metabolismo tra piracetam e altri farmaci.

    Conservazione

    Conservare a temperature inferiori a 300°C.

    Tenere fuori dalla portata dei bambini.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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