ピラセタム - Egis 800mg 錠剤は身体的精神症候群の症状を治療します (30 錠剤)

剤形 30錠入り箱
仕様ピラセタム

成分

成分情報	コンテンツ
ピラセタム	800mg

用途

適応症

ピラセタム - Egis 800 mg は、次の場合に適応されます。

身体的精神症候群の症状（認知障害、[記憶障害、注意力の欠如]、局所的または拡大した脳損傷による警戒心の低下、機能障害）の治療。

めまいおよび平衡障害の治療（血管障害および精神障害と合併している場合を除く）。

薬理学

薬物療法の分類: 知的薬物 (向知性薬)。

ATCC コード: N06b x03

作用機序:

有効成分ピラセタムは、複雑な作用機序を持つ知的志向です。ピラセタムは、神経細胞のヌクレオチド代謝を増加させ、脳のグルコースと酸素の消費を増加させ、神経細胞のアセチルコリンとドーパミンの詳細を増加させることによって作用します。用量に応じてピラセタムのレベルが細胞膜のリン脂質二重層に付着し、この薬は構造の完全性を回復し、これにより膜の液体と機能が増加すると考えられています。

ピラセタムは、無傷の脳領域の口頭領域を増加させることなく虚血性貧血領域への血液供給を増加させるため、虚血患者の脳の微小循環と代謝によく作用します。

ピラセタムには、血流を改善し、赤血球の変形を増加させ、血小板凝集を減少させるだけでなく、血管壁への赤血球の接着を減少させ、毛細血管けいれんを軽減する効果があります。

さらに、ピラセタムは、無傷の血管壁でのプロスタサイクリンの合成を直接刺激する効果があります。

動物実験の結果は、ピラセタムが酸素欠乏、脳損傷、毒性作用および電気発作から中枢神経系を保護するか、またはこれらの要因によって引き起こされる損傷を軽減することを示しています。

臨床および臨床薬理学的研究の結果に基づいて、ピラセタムは健康な人と認知活動が低下している人の両方の認知機能 (学習、記憶、注意、意識) を改善します。これらの効果には、鎮静作用や刺激作用は伴いません。ピラセタムは、脳障害（酸素欠乏、中毒、電気けいれん）中および脳障害後に認知機能を保護または回復することができます。この薬は、酸素欠乏が脳の機能と活動に及ぼす影響を軽減します。

薬物動態

0.8 ～ 12 g の用量で線形薬物動態を示すピラセタム。ピラセタムは飲酒後、そのままの形ですぐに吸収されます。出産はほぼ100％です。血漿中では薬物摂取後 30 ～ 60 分でピーク濃度に達し、脳脊髄液中では 2 ～ 8 時間以内にピーク濃度に達します。食事と同時に使用しても吸収には影響しませんが、CMAX の値は減少し、TMAX は増加します。

ピラセタムの半破壊時間は、血漿中では 4 ～ 5 時間、脳脊髄液中では 6 ～ 8 時間です。薬物の 15% は血漿のタンパク質に結合します。ピラセタムは、大脳皮質、小脳、尾核、海馬、外側枕、静脈人形に焦点を当てています。

薬剤はそのままの形で尿中に排出されます。 1 回の投与後、薬剤の 90 ～ 100% が 24 ～ 30 時間以内に排出されます。ピラセタムは血液と脳の隔壁を通過し、胎盤に入り（胎児の薬物濃度は母親の濃度の70〜90％を占めます）、母乳中に現れます。ピラセタムを評価できます (分離効率は 50 ～ 60%)。

服用する前にピラセタム - Egis 800mg 錠剤は身体的精神症候群の症状を治療します (30 錠剤)

使用方法

経口薬で、食前に100～200mlの水で1日2回、または3～4回に均等に分けてお飲みください。

投与量

投与量は、疾患の重症度と臨床反応に基づいて、ケースごとに決定する必要があります。

大人:

成人の通常の開始用量は 1 日あたり 2400 mg です。

維持用量は 1 日あたり 1200 ～ 2400 mg です。

1 日の最大摂取量は 4800 mg です。

治療時間は患者の臨床状態に基づいて決定する必要があります。

慢性疾患の場合、最大限の効果を得るには通常約 6 ～ 12 週間の治療が必要です。 3 か月の治療後、薬剤の使用を見直し、継続するかどうかを決定する必要があります。

より長期間の治療が必要な場合は、用量を減らすか、6 か月間完全に薬を中止する必要があります。病気の原因に応じて、良好な臨床反応が見られた場合、治療は数か月間続く場合がありますが、アルツハイマー病の場合は何年も治療しなければならない場合もあります。

適応症に応じた 1 日の投与量:

身体的精神症候群の症状の治療:

1 日あたり 2.4 ～ 4.8 g を 2 ～ 3 回に分けてご使用ください。

脳卒中の後遺症の治療:

急性疾患および慢性疾患 (15 日以上続く) の場合、推奨される 1 日の摂取量は 4.8 ～ 6 g です。

大脳皮質による筋ショック:

必要に応じて 1 日の開始用量は 7.2 g ですが、3 ～ 4 日ごとに 4.8 g ずつ増やして、1 日あたり 20 g まで増やすことができます。その後は、臨床症状の改善に応じて、薬をやめることによる予期せぬ再発やけいれんを避けるために、約 2 日 (ランス & アダム症候群では約 34 日) あけて、1 日あたり 1.2 g の用量を徐々に減らすことが推奨されます。

大脳皮質によって引き起こされる筋振動を治療するために、通常の用量で他の薬剤を使用し、臨床上の改善に応じてこの用量を減らすこともお勧めします。

めまい:

1 日あたり 2.4 ～ 4.8 g を 2 ～ 3 回に分けてご使用ください。

アルコール:

1 日あたり 12 g、その後維持のために 2.4 g を摂取します。

子どもたちは読むのが難しい:

8 ～ 13 歳の小児、言語障害指導法と協力し、1 日の最大摂取量は 3.2 g を 2 回に分けて摂取します。

腎機能障害のある患者の投与量:

クレアチンクリアランス

血清中のクレアチニン

投与量

40 ～ 60 ml/分

1.25 ～ 1.7 mg %

通常の用量の 1/2

20 ～ 40 ml/分

1.7 ～ 3.0 mg %

通常の投与量

ピラセタムは、非常に高用量でも毒性はありません。あるケースでは、ピラセタムを 1 日あたり 75 g 服用した後に下痢と腹痛が起こりました。これはおそらく錠剤中のソルビットの含有量が高いためです。

対処方法

ピラセタムに対する特別な解毒剤はありません。症状を治療することで過剰摂取の可能性に対処します。ピラセタムは50～60％の分離効率で除去できます。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

ピラセタム - Egis 800 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

臨床研究

ピラセタムを使用する 3,000 人の患者を対象に、プラセボ対照の臨床または臨床薬理学的試験が実施されます。

望ましくない影響を WHO (Medra) のグループに分類すると、以下の望ましくない影響は、ピラセタムの栄養障害および代謝、精神障害、神経系障害、全身障害の治療を受けている患者、および薬物使用の立場にある患者において、著しく高い頻度で発生すると考えられます。

以下の望ましくない影響は、プラセボよりもかなり高い頻度で報告されています。発生率は、ピラセタムで治療された患者とプラセボと比較して計算されます (n = 3016 および n = 2850)

代理店システム

(メドラによると)

共通

(≥ 1/100

一般的ではありません
(≥ 1/1000> 1/100)

体重増加

(0.39% と比較して 1.29)

落ち着きがない

(0.25% と比較して 1.13)

眠い

(0.25% と比較して 0.96)

うつ病

(0.21% と比較して 0.83)

動的増加

(0.42% と比較して 1.72)

(0.00% と比較して 0.23)

この薬を流通させると、次のような望ましくない影響が報告されています (Meddra Agency では副作用別に分類されています)。

既存のデータでは、発生頻度を推定するには十分ではありません。

免疫系障害: 重度のアレルギー反応、過敏な反応。

精神障害: 落ち着きのなさ、不安、混乱、幻覚。

神経系障害: バランス障害と調整障害、より重篤なてんかん。

耳の病気とうっとり：めまい。

消化器疾患：腹痛、上腹部痛、下痢、吐き気、嘔吐。

皮膚および皮下組織の障害：浮腫、皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹。

ADR の取り扱い手順

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ピラセタム - Egis 800 mg は次の場合には禁忌です。

ピラセタム、他のピロリドン誘導体、または薬物の他の成分に対する過敏症（賦形剤：コアコア：ステアリン酸マグネシウム、ポビドン K-30、パーク：マクロゴール 6000、セバシン酸ジブチル、二酸化チタン、C.I. 77891 E.E.11 エチルセルロース、ヒプロメロース）。

出血。

重度の腎不全 (クレアチンの除去が 20 ml/分未満)。

一般原則として、妊娠中および授乳中の女性には禁忌です。

使用時には注意してください

腎不全の場合は、腎機能を定期的にモニタリングすることに加え、用量を減らす必要があります。高齢患者は薬を服用する前に腎機能の検査を受ける必要があります。

ピラセタムは、てんかん患者およびけいれん患者の発作の閾値を下げることができます。ピラセタムは患者の状態を改善しましたが、てんかん患者に使用される抗発作療法の変更は専門医によって慎重に検討される必要があります。

ピラセタムには血小板凝集を阻害する効果があるため、特に血液凝固、重度の出血のある患者、または大手術後の患者にピラセタムを使用する場合はそうである。

大脳皮質による筋ショックの治療を受けている患者では、薬を突然中止すると、急性の再発性けいれんや薬の中止によるけいれんが発生する可能性があります。

甲状腺にピラセタムを使用する場合は、中枢作用、震え、多動、睡眠障害、混乱が増加するリスクがあるため、特に注意してください。

臨床データがなくても機械を運転および操作できる能力

は、ピラセタムが上記の能力に影響を与えることを示しています。ただし、ピラセタムは副作用を引き起こす可能性があるため、この可能性を排除することはできません。したがって、適用制限はケースごとに医師が決定する必要があります。

妊娠

生殖に対する毒性に関する臨床研究の臨床データでは、ピラセタムが胎児に有害であることは確認されていません。妊婦を対象とした臨床研究は行われていない、ヒトでのデータ。一般に、妊娠中にピラセタムを使用しないでください。慎重な評価/損害に基づく特別な場合を除きます。

授乳期間

ピラセタムが母乳中に分泌されます。一般に、授乳中はピラセタムを使用しないでください。慎重な評価/損害に基づく特別な場合を除きます。

薬物相互作用

中枢神経系興奮剤と併用すると、興奮効果が高まる可能性があります。

鎮静剤と併用すると、異形成が増加する可能性があります。

ホルモンホルモン (T3 + T4) と一緒に使用すると、中枢作用、震え、活動亢進、睡眠障害、混乱が増加する可能性があります。

重度の再発性血液耐性患者の結果によると、ピラセタムの 1 日の投与量 9.6 g は効果がありませんが、この薬は血小板の蓄積、P - トロンボグロブリンの遊離、フィブリノーゲンのレベルと体積要素フォンヴィレブランド、全血と血漿の粘度を大幅に低下させます。

抗てんかん薬 (カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビトン、バルプロ酸ナトリウム）、ピラセタムを 1 日あたり 4 g、4 週間投与しても、抗てんかん薬の血漿中の最低段階の濃度は変化しません。

1.6 g のピラセタムとアルコールを同時に使用しても、両方の物質の血漿中濃度は確認されません。

in vitro では、ピラセタム濃度 142、426、および 1422 mcg/ml は、ヒトのシトクロム P450 肝臓酵素 (CYP1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、および 3A4/5、4A9/11) を阻害しません。したがって、ピラセタムと他の薬物の間には代謝における相互作用はありません。

保管

300℃ 以下の温度で保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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