피라세탐 - 이지스정 800mg정은 신체정신증후군 증상을 치료합니다(30정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 피라세탐

성분

구성정보	콘텐츠
피라세탐	800mg

용도

적응증

피라세탐 - Egis 800 mg은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

신체 정신 증후군(인지 장애, [기억 장애, 주의력 부족], 국소적 또는 확산성 뇌 손상으로 인한 경계심 감소, 기능 장애) 증상의 치료.

현기증 및 균형 장애 치료(혈관 및 정신 장애와 병용되는 경우 제외).

약리학

약리학 치료의 분류: 지적 약물(누트로픽).

ATCC 코드: N06b x03

작동 메커니즘:

활성 성분인 피라세탐은 복잡한 작용 메커니즘을 지닌 지적 방향입니다. 피라세탐은 신경 세포의 뉴클레오티드 대사를 증가시키고 뇌의 포도당과 산소 소비를 증가시키며 신경 세포의 아세틸콜린과 도파민 세부 사항을 증가시키는 방식으로 작동합니다. 피라세탐 수준은 복용량에 따라 세포막의 인지질 이중층에 부착되며, 약물은 구조의 완전성을 회복시켜 막의 액체와 기능을 증가시키는 것으로 생각됩니다.

피라세탐은 손상되지 않은 뇌 영역의 골골골 영역을 증가시키지 않고 허혈성 빈혈이 있는 영역에 혈액 공급을 증가시키기 때문에 허혈 환자의 뇌의 미세순환 및 대사에 효과적입니다.

피라세탐은 긍정적인 혈류 효과가 있으며, 적혈구의 변형, 혈소판 응집 감소, 적혈구의 혈관벽 접착 감소 및 모세 혈관 경련 감소.

또한 피라세탐은 손상되지 않은 혈관벽에서 프로스타사이클린 합성에 직접적인 자극 효과가 있습니다.

피라세탐이 산소 결핍, 뇌 손상, 독성 효과 및 전기 발작으로부터 중추 신경계를 보호하거나 이러한 요인으로 인한 손상을 줄이는 것으로 밝혀진 동물 실험 결과.

임상 및 임상 약리학 연구 결과를 토대로 피라세탐은 건강한 사람과 인지 활동이 저하된 사람 모두의 인지 기능(학습, 기억력, 주의력, 의식)을 향상시킵니다. 이러한 효과는 진정 또는 자극 활동을 동반하지 않습니다. 피라세탐은 뇌 병변(산소 부족, 중독, 전기 경련) 도중 및 이후에 인지 기능을 보호하거나 복원할 수 있습니다. 이 약물은 산소 결핍이 뇌의 기능과 활동에 미치는 영향을 감소시킵니다.

약동학

0.8 - 12 g의 용량으로 선형 약동학을 갖는 피라세탐. 마신 후 피라세탐은 변화되지 않은 형태로 빠르게 흡수됩니다. 출생률은 거의 100%입니다. 혈장에서는 약물 복용 후 30~60분, 뇌척수액에서는 2~8시간 이내에 최고 농도에 도달합니다. 음식과 동시에 사용하면 흡수에 영향을 미치지 않지만 CMAX 값이 감소하고 TMAX 값이 증가합니다.

피라세탐의 반파괴 시간은 혈장에서 4~5시간, 뇌척수액에서는 6~8시간입니다. 약물의 15%가 혈장 단백질에 부착됩니다. Piracetam은 대뇌 피질, 소뇌, 꼬리 코어, 해마, 외부 베개 및 정맥 인형에 중점을 둡니다.

약물은 변화되지 않은 형태로 소변으로 배출됩니다. 단회 투여 후 24~30시간 이내에 약물의 90~100%가 배출됩니다. 피라세탐은 혈액-뇌 칸막이를 통과하여 태반으로 들어가고(태아의 약물 농도는 산모 농도의 70-90%를 차지함) 모유에 나타납니다. Piracetam을 평가할 수 있습니다(분리 효율은 50~60%).

복용 전 피라세탐 - 이지스정 800mg정은 신체정신증후군 증상을 치료합니다(30정)

사용방법

경구용 약물은 식사 전에 물 100~200ml와 함께 하루 2회 또는 3~4회 나누어 마십니다.

복용량

복용량은 질병의 중증도와 임상 반응을 토대로 각 사례에 대해 결정되어야 합니다.

성인:

성인의 일반적인 시작 복용량은 1일 2400mg입니다.

유지 용량은 매일 1200~2400mg입니다.

일일 최대 복용량은 4800mg입니다.

치료시기는 환자의 임상상태에 따라 결정되어야 합니다.

만성 질환의 경우 일반적으로 최대 효과를 위해 약 6~12주 동안 치료합니다. 치료 3개월 후에는 약물 사용을 검토하고 지속 여부를 결정해야 합니다.

장기간 치료해야 하는 경우에는 복용량을 줄이거나 6개월 동안 약물을 완전히 중단해야 합니다. 질병의 원인에 따라 - 임상 반응이 좋은 경우 치료는 수개월간 지속되거나 알츠하이머의 경우 수년 동안 치료해야 하는 경우도 있습니다.

적응증에 따라 하루 복용량:

신체정신증후군 증상의 치료:

하루 2.4~4.8g을 2~3회에 나누어 사용하세요.

뇌졸중 후유증 치료:

급성 및 만성 질환(15일 이상 지속)의 경우 일일 권장 복용량은 4.8~6g입니다.

대뇌 피질로 인한 근육 쇼크:

1일 초회 용량은 7.2g이며, 필요에 따라 3~4일에 4.8g씩 1일 20g까지 증량할 수 있다. 이후에는 임상적 호전에 따라 약 2일 정도(랜스 아담 증후군의 경우 약 34일) 간격으로 1일 1.2g씩 점차적으로 감량하여 약물 중단으로 인한 예상치 못한 재발이나 경련을 예방하는 것이 바람직하다.

또한 대뇌 피질로 인한 근육 진동을 치료하기 위해 일반적인 용량으로 다른 약물을 사용하는 것이 좋으며 임상적 개선에 따라 이 용량을 줄일 수 있습니다.

현기증:

하루 2.4~4.8g을 2~3회에 나누어 사용하세요.

술:

하루 12g, 유지 관리를 위해 2.4g.

어린이가 읽기 어려운 내용:

8~13세 어린이의 경우 1일 최대용량 3.2g을 2회에 나누어 언어장애 교육방법과 병행합니다.

신장 기능이 손상된 환자에 대한 복용량:

크레아틴 청소율

혈청 내 크레아티닌

복용량

40~60ml/분

1.25~1.7mg%

정상 복용량의 ½

20~40ml/분

1.7~3.0mg%

일반 복용량

피라세탐은 매우 높은 복용량에서도 독성이 없습니다. 피라세탐 75g/일을 복용한 후 설사 및 복통이 나타나는 경우가 있는데, 이는 정제 내 소르비트 함량이 높기 때문일 수 있습니다.

취급방법

피라세탐에 대한 특정 해독제는 없습니다. 증상을 치료하여 과다복용 가능성을 처리합니다. 피라세탐은 50~60%의 분리 효율로 제거할 수 있습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Piracetam - Egis 800mg을 사용하는 경우 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

임상 연구

피라세탐을 사용하는 환자 3,000명을 대상으로 위약 대조 약물 대조에 대한 임상 또는 임상 약리학 시험이 수행되었습니다.

원하지 않는 효과를 WHO(Medra) 그룹으로 분류할 때, 피라세탐 영양 장애 및 대사, 정신 장애, 신경계 장애, 전신 장애를 치료받는 환자 및 약물 사용 위치에서 다음과 같은 원하지 않는 효과가 상당히 높은 빈도로 발생하는 것으로 생각됩니다.

다음과 같은 원치 않는 효과는 위약보다 훨씬 높은 빈도로 보고됩니다. 발생률은 위약과 비교하여 피라세탐으로 치료받은 환자에서 계산됩니다(n = 3016 및 n = 2850)

대행사 시스템

(Meddra에 따르면)

공통

(≥ 1/100

흔하지 않음
(≥ 1/1000> 1/100)

체중 증가

(1.29 대 0.39%)

불안하다

(1.13 대 0.25%)

졸음

(0.96 대 0.25%)

우울증

(0.83 대 0.21%)

동적 증가

(1.72 대 0.42%)

(0.00% 대비 0.23)

약물을 유통시킬 때 다음과 같은 원하지 않는 효과가 보고됩니다(메드라 기관에서는 부작용으로 분류).

발생 빈도를 추정하기에는 기존 데이터가 충분하지 않습니다.

면역체계 장애: 심각한 알레르기 반응, 민감한 반응.

정신 장애: 불안, 불안, 혼란, 환각.

신경계 장애: 균형 장애 및 조정 장애, 더 심각한 간질.

귀 장애 및 현기증: 현기증.

위장 장애: 복통, 상복부 통증, 설사, 메스꺼움, 구토.

피부 및 피하 조직 장애: 부종, 피부염, 가려움증, 두드러기.

ADR 처리 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

피라세탐 - Egis 800mg은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

피라세탐, 기타 피롤리돈 유도체 또는 기타 약물 성분(부형제: 코어 코어: 마그네슘 스테아레이트, 포비돈 K-30; 공원: 마크로골 6000, 디부틸 세바케이트, 이산화티타늄 C.I. 77891 E.E.11 에틸셀룰로오스, 하이프로멜로스)에 대한 과민증.

출혈.

심각한 신부전(20ml/분 미만으로 크레아틴 제거).

임산부와 수유중인 여성에게는 일반적인 원칙이 금기입니다.

사용 시 주의하세요

신부전의 경우, 정기적으로 신장 기능을 모니터링하는 것 외에 복용량을 줄여야 합니다. 노인 환자는 약을 복용하기 전에 신장 기능 검사를 받아야 합니다.

피라세탐은 간질 환자와 경련 환자의 발작 역치를 낮출 수 있습니다. 간질 환자에게 사용되는 항경련제의 변경은 피라세탐이 환자의 상태를 호전시켰더라도 전문가의 신중한 검토가 필요하다.

피라세탐은 혈소판 응집을 억제하는 효과가 있기 때문에 특히 혈액 응고가 있거나 심한 출혈이 있는 환자 또는 대수술 후 피라세탐을 사용할 경우에는 더욱 그렇다.

대뇌피질로 인한 근육쇼크 치료를 받는 환자의 경우 갑작스럽게 약물을 중단하면 급성 재발성 경련, 약물 중단으로 인한 경련이 발생할 수 있다.

특히 갑상선에 피라세탐을 사용할 때는 중추 효과, 떨림, 과잉행동, 수면 장애, 혼돈이 증가할 위험이 있으므로 특별한 주의가 필요합니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

임상 데이터 없이 피라세탐이 위의 능력에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 그러나 피라세탐은 부작용을 일으킬 수 있으므로 이러한 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 신청 한도는 각 사례별로 의사가 결정해야 합니다.

임신

생식 생식 독성에 관한 임상 연구의 임상 데이터에서는 피라세탐이 태아에게 유해한 것으로 나타나지 않습니다. 임산부를 대상으로 수행된 임상 연구 없이 인간을 대상으로 한 데이터입니다. 일반적으로 임신 중에는 피라세탐을 사용하지 마십시오. 신중한 평가/피해에 기초한 특별한 경우를 제외하고.

모유수유 기간

피라세탐은 모유로 분비됩니다. 일반적으로 모유수유 중에는 피라세탐을 사용하지 마십시오. 신중한 평가/피해에 기초한 특별한 경우를 제외하고.

약물 상호작용

중추신경계 자극제와 함께 사용하면 자극 효과를 높일 수 있습니다.

진정제와 함께 사용하면 이형성증이 증가할 수 있습니다.

호르몬 호르몬(T3 + T4)과 함께 사용하면 중추 효과, 떨림, 과잉 행동, 수면 장애, 혼란을 증가시킬 수 있습니다.

중증 및 재발성 혈액 내성 환자에 대한 결과에 따르면, 피라세탐 9.6g을 하루 동안 투여하면 효과가 없으나 혈소판 축적, P-트롬보글로불린 유리, 피브리노겐 수치 및 용적 요소 Von Wilebrand, 전혈 및 혈장 점도가 크게 감소합니다.

항간질(카바마제핀, 페니토인, 페노바르비톤, 나트륨 발프로에이트)로 치료 중인 환자의 경우, 4주 동안 하루에 4g씩 피라세탐을 투여해도 항간질제 혈장의 가장 낮은 단계 농도는 변하지 않습니다.

피라세탐 1.6g을 알코올과 동시에 사용하면 두 물질의 혈장 농도가 나타나지 않습니다.

시험관 내에서 피라세탐 농도 142, 426 및 1422 mcg/ml는 인간의 시토크롬 P450 간 효소(CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4/5, 4A9/11)를 억제하지 않습니다. 따라서 피라세탐과 다른 약물 사이의 대사에는 상호작용이 없습니다.

보관

300C 이하 온도에서 보관하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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