Piracetam - Egis 800 mg comprimidos trata sintomas de síndrome físico-mental (30 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Piracetam

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Piracetam800mg

Usos

indicações

Piracetam - Egis 800 mg está indicado nos seguintes casos:

  • Tratamento de sintomas de síndrome físico-mental (deficiência cognitiva, [distúrbio de memória; falta de atenção], redução da vigilância devido a danos cerebrais locais ou disseminados, distúrbios funcionais).
  • Tratamento de tonturas e distúrbios do equilíbrio (exceto quando em combinação com distúrbios vasculares e mentais).

    Farmacologia

    Classificação da Terapia Farmacológica: Droga Intelectual (Nootrópico).

    Código ATCC: N06b x03

    Mecanismo de ação:

    Ingrediente ativo Piracetam é uma orientação intelectual com um complexo mecanismo de ação. O Piracetam atua aumentando o metabolismo dos nucleotídeos nas células nervosas, aumentando o consumo de glicose e oxigênio no cérebro e aumentando os detalhes de acetilcolina e dopamina nas células nervosas. O nível de piracetam está ligado à dupla camada de fosfolipídios da membrana celular, dependendo da dosagem, a droga restaura a integridade da estrutura, que se acredita aumentar o líquido e a função das membranas. glóbulos vermelhos, reduzindo a agregação plaquetária, bem como reduzindo a adesão dos glóbulos vermelhos na parede dos vasos sanguíneos e reduzindo os espasmos capilares.

    Além disso, o Piracetam tem um efeito estimulante direto na síntese de prostaciclina na parede intacta dos vasos sanguíneos.

    Os resultados dos testes em animais mostram que o piracetam protege o sistema nervoso central contra deficiência de oxigênio, lesões cerebrais, efeitos tóxicos e convulsões elétricas, ou reduz os danos causados ​​por esses fatores.

    Com base nos resultados de estudos clínicos e farmacológicos clínicos, o Piracetam melhora as funções cognitivas (estudo, memória, atenção, consciência) tanto em pessoas saudáveis ​​como em pessoas com atividade cognitiva reduzida. Estes efeitos não são acompanhados por atividades sedativas ou estimulantes. O Piracetam pode proteger ou restaurar as funções cognitivas durante e após lesões cerebrais (falta de oxigênio, envenenamento, convulsões elétricas). A droga reduz o efeito da deficiência de oxigênio na função e na atividade cerebral.

    farmacocinética

    piracetam com farmacocinética linear com dose de 0,8 - 12 g. Depois de beber, o Piracetam é rapidamente absorvido na forma inalterada. O nascimento é quase 100%. Atingir o pico de concentração plasmática 30-60 minutos após tomar o medicamento e dentro de 2 a 8 horas no líquido cefalorraquidiano. O uso simultâneo com alimentos não afeta a absorção, mas o valor de CMAX diminui e o TMAX aumenta.

    O tempo semidestrutivo do Piracetam é de 4-5 horas no plasma e de 6-8 horas no líquido cefalorraquidiano. 15% da droga está ligada à proteína plasmática. Piracetam concentra-se no córtex cerebral, cerebelo, núcleo da cauda, ​​hipocampo, travesseiro externo e fantoche de veia.

    O medicamento é excretado na urina na forma inalterada. Após uma dose única, 90 a 100% do medicamento é liberado em 24 a 30 horas. O piracetam passa pelas partições hematoencefálicas, entra na placenta (a concentração da droga no feto é responsável por 70-90% da concentração materna) e aparece no leite materno. O Piracetam pode ser avaliado (a eficiência de separação é de 50 - 60%).

  • Antes de tomar Piracetam - Egis 800 mg comprimidos trata sintomas de síndrome físico-mental (30 comprimidos)

    Como usar

    Medicamentos por via oral, beber antes das refeições com 100-200 ml de água, divididos igualmente duas vezes ao dia ou 3-4 vezes.

    Dosagem

    A dosagem deve ser determinada para cada caso com base na gravidade da doença e na resposta clínica.

    Adultos:

    A dose inicial normal para adultos é de 2.400 mg por dia.

    A dose de manutenção é de 1.200 a 2.400 mg por dia.

    A dose diária máxima é de 4.800 mg.

    O tempo de tratamento deve ser determinado com base na condição clínica do paciente.

    Em doenças crônicas, geralmente tratadas por cerca de 6 a 12 semanas para máxima eficácia. Após três meses de tratamento, o uso de medicamentos deve ser revisto e decidido para ver se continua.

    Se for necessário tratar por mais tempo, deve-se reduzir a dose ou interromper completamente o medicamento por um período de 6 meses. Dependendo da causa da doença - se observar uma boa resposta clínica, o tratamento pode durar meses ou o caso de Alzheimer por vezes tem de ser tratado durante muitos anos.

    Dose para o dia dependendo das indicações:

    Tratamento dos sintomas da síndrome físico-mental:

    Use 2,4 - 4,8 g/dia dividido em duas a três vezes.

    Tratamento de sequelas de acidente vascular cerebral:

    Em doenças agudas e crônicas (com duração superior a 15 dias) a dose diária recomendada é de 4,8 - 6 g.

    choque muscular devido ao córtex cerebral:

    A dose inicial do dia é de 7,2 g quando necessário, podendo aumentar a cada vez 4,8 g 3-4 dias até 20 g por dia. Depois disso, dependendo da melhora clínica, é aconselhável reduzir gradualmente a dose de 1,2 g por dia, com cerca de 2 dias de distância (cerca de 34 dias na síndrome de Lance e Adam) para evitar recorrências inesperadas ou convulsões devido ao abandono dos medicamentos.

    Também é aconselhável usar outros medicamentos com as doses habituais para tratar a vibração muscular causada pelo córtex cerebral, dependendo da melhora clínica que possa reduzir esta dose.

    Tontura:

    Use 2,4 - 4,8 g/dia dividido em 2 a 3 vezes.

    álcool:

    12 g por dia, depois 2,4 g para manutenção.

    As crianças têm dificuldade em ler:

    Crianças de 8 a 13 anos, a dose máxima do dia é de 3,2 g dividida em duas vezes, em colaboração com o método de ensino de deficiência linguística.

    Dosagem para pacientes com insuficiência renal:

    Depuração de creatina

    Creatinina no soro

    Dosagem

    40 - 60 ml/minuto

    1,25 - 1,7 mg%

    ½ dose normal

    20 - 40 ml/minuto

    1,7 - 3,0 mg %

    Dose normal

    O piracetam não é tóxico mesmo em doses muito elevadas. Em um caso, há diarreia e dor abdominal após tomar a dose de Piracetam 75 g/ dia, possivelmente devido ao alto teor do sorbit no comprimido.

    Como lidar

    Não existe antídoto específico para o Piracetam. Lidar com a possibilidade de overdose tratando os sintomas. O Piracetam pode ser removido com uma eficiência de separação de 50 a 60%.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Piracetam - Egis 800 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Estudos clínicos

    Ensaios clínicos ou farmacológicos clínicos com controle farmacêutico controlado por placebo são realizados em 3.000 pacientes em uso de Piracetam.

    Quando o efeito indesejado é agrupado em grupos da OMS (Medra), acredita-se que os seguintes efeitos indesejados ocorram com frequência significativamente maior em pacientes tratados com piracetam, distúrbios nutricionais e metabólicos, distúrbios mentais, distúrbios do sistema nervoso, distúrbios sistêmicos e na posição de uso de drogas.

    Os seguintes efeitos indesejados são relatados com frequência significativamente maior que o placebo. A taxa de ocorrência é calculada no paciente tratado com piracetam em comparação com o placebo (n = 3.016 en = 2.850)

    Sistema de agência

    (De acordo com Meddra)

    Comum

    (≥ 1/100

    Não comum
    (≥ 1/1000> 1/100)

    ganho de peso

    (1,29 em comparação com 0,39%)

    inquieto

    (1,13 em comparação com 0,25%)

    sonolento

    (0,96 em comparação com 0,25%)

    Depressão

    (0,83 em comparação com 0,21%)

    Aumento dinâmico

    (1,72 em comparação com 0,42%)

    (0,23 em comparação com 0,00%)

    Ao circular o medicamento, são relatados os seguintes efeitos indesejados (classificados por efeitos colaterais na Agência Meddra).

    Os dados existentes não são suficientes para estimar a frequência de ocorrência.

  • Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas graves, reações sensíveis.
  • Transtornos mentais: inquietação, ansiedade, confusão, alucinações.

    Distúrbios do sistema nervoso: distúrbios de equilíbrio e coordenação, epilepsia mais grave.

  • Distúrbios dos ouvidos e hipnotizantes: Tonturas.
  • Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, dor abdominal superior, diarréia, náusea, vômito.

    Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: edema, dermatite, coceira, urticária.

    Instruções para lidar com ADR

    Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Piracetam - Egis 800 mg contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade ao Piracetam, com outros derivados da Pirrolidona, ou com qualquer outro componente do medicamento (excipientes: Núcleo: Estearato de magnésio, Povidona K-30; Parque: Macrogol 6000, Dibutil Sebacato, Dióxido de Titânio C.I. 77891 E.E.11 Etilcelulose, Hipromelose).
  • Hemorragia.
  • Insuficiência renal grave (eliminação de creatina abaixo de 20 ml/minuto).

    Princípio geral é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.

    Tenha cuidado ao usar

    Na insuficiência renal, a dose deve ser menor, além do monitoramento regular da função renal regularmente. Pacientes idosos devem ser testados quanto à função renal antes de tomar o medicamento.

    O piracetam pode diminuir o limiar de convulsões em pacientes com epilepsia e pacientes com convulsões. A mudança da terapia anticonvulsivante utilizada para pacientes com epilepsia deve ser cuidadosamente considerada por um especialista, embora o Piracetam tenha melhorado a condição do paciente.

    Porque o Piracetam tem o efeito de inibir a agregação plaquetária, especialmente quando se utiliza Piracetam para pacientes com coagulação sanguínea, sangramento grave ou após cirurgia de grande porte.

    Em pacientes tratados por choque muscular devido ao córtex cerebral, a interrupção súbita do medicamento pode causar convulsões agudas recorrentes e convulsões devido ao abandono do medicamento.

    Cuidado especial especialmente ao usar piracetam na glândula tireóide porque o risco de aumentar os efeitos centrais, tremor, hiperatividade, distúrbios do sono, confusão.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    sem dados clínicos mostra que o Piracetam afeta as capacidades acima. Contudo, como o Piracetam pode causar efeitos secundários, esta possibilidade não pode ser excluída. Portanto, os limites de aplicação devem ser decididos pelo médico para cada caso.

    Gravidez

    Dados clínicos em estudos clínicos sobre toxicidade na reprodução reprodutiva não mostram piracetams que sejam prejudiciais ao feto. Dados em humanos sem pesquisa clínica realizada em mulheres grávidas. Em geral, não use piracetam durante a gravidez. Exceto em casos especiais com base em avaliação/danos cuidadosos.

    O período de amamentação

    o piracetam é secretado no leite materno. Em geral, não use piracetam durante a amamentação. Exceto em casos especiais com base em avaliação/danos cuidadosos.

    Interação medicamentosa

    usada com estimulantes do sistema nervoso central pode aumentar o efeito estimulante.

    Usado com sedativos pode causar aumento da displasia.

    Usado com hormônios hormonais (T3 + T4) pode aumentar o efeito central, tremor, hiperatividade, distúrbios do sono, confusão.

    De acordo com os resultados em pacientes com tolerância sanguínea grave e recorrente, a dose de piracetams 9,6 g durante o dia não tem efeito, mas o medicamento reduz significativamente o acúmulo de plaquetas, a liberação de P - Tromboglobulina, os níveis de fibrinogênio e elementos de volume de Von Wilebrand e a viscosidade do sangue total e do plasma.

    Em pacientes em tratamento com antiepilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbiton, valproato de sódio), a dose de piracetam por dia durante 4 g em 4 semanas não altera a concentração no estágio mais baixo do plasma de medicamentos antiepilépticos.

    O uso simultâneo de 1,6 g de piracetam com álcool não mostra concentração plasmática de ambas as substâncias.

    In vitro, a concentração de Piracetam 142, 426 e 1422 mcg/ ml não inibe as enzimas hepáticas do citocromo P450 em humanos (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4/ 5, 4A9/ 11). Portanto, não há interação no metabolismo entre o piracetam e outras drogas.

    Armazenamento

    Armazene em temperaturas abaixo de 300°C.

    Para ficar fora do alcance das crianças.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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