بيتاليب 2مجم أدوية أبوت لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات بيتافاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بيتافاستاتين	2 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

تستخدم أدوية بيتاليب 2 ملغ لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم.

الاحتياطات المتعلقة بالمؤشرات: لا ينبغي النظر في هذا الدواء إلا بعد إجراء فحص صحي شامل وتشخيص يحدد زيادة نسبة الكوليسترول في الدم أو ارتفاع ضغط الدم في الدم المنزلي.

علم الأدوية

البيتافاستاتين هو مثبط تنافسي لإنزيم 3-هيدروكسي-3-ميثيل-جلوتاريل-كوا المختزل (HMG-Coa Reductase) وهو الإنزيم الرئيسي المسؤول عن تحويل HMG-COA إلى ميوفالونيت.

يعد هذا التفاعل المستهدف بمثابة حد مبكر للسرعة أثناء التخليق الحيوي للكوليسترول.

عن طريق منع هذا الإنزيم، يقلل بيتافاستاتين بشكل كبير من تركيز البلازما من البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) والكوليسترول الكلي (TC) وبمستويات أقل من ApoLipoprotein B (APO-B) والدهون الثلاثية (TGS) وكذلك زيادة ارتفاع البروتين الدهني الكولسترول (HDLC) في المرضى الذين يعانون من الكولسترول في الدم الأولي أو اضطرابات الدهون في الدم المختلطة.

قد تكون آلية تقليل LDL-C مرتبطة بانخفاض تخليق البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا (VLDL) وزيادة مستقبلات LDL-C. تؤدي هذه التفاعلات إلى انخفاض إنتاج و/أو زيادة امتصاص وتقويض LDL-C.

البيتافاستاتين هو جزيء نشط لا ينشط بعد الشرب.

يتم ملاحظة تأثير خفض الدهون خلال أسبوع إلى أسبوعين ويتم تحقيق أقصى قدر من التأثير العلاجي خلال 4 إلى 6 أسابيع.

يتناقص تركيز LDL-C حسب الجرعة.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

نسبة بيتافاستاتين 51%.

يصل تركيز بيتافاستاتين إلى الذروة (C Max) بعد ساعة واحدة من الشرب. إن مشاركة البيتافاستاتين مع الطعام يقلل من معدل امتصاص البيتافاستاتين بنسبة 43%، ولكنه لا يقلل بشكل كبير من مستوى امتصاص البيتافاستاتين.

يكون تركيز البيتافاستاتين في البلازما أعلى منه لدى كبار السن (حوالي 30% للمنطقة الواقعة تحت منحنى التركيز-الزمن [AUC]).

ترتفع نسبة البيتافاستاتين ومعدل امتصاصه إلى 60% و79% لدى مرضى الفشل الكلوي المتوسط.

التوزيع

يتم امتصاص البيتافاستاتين في خلايا الكبد عن طريق نقل عديد الببتيد للأنيون العضوي (OATP) 1B1 و1B3 و2B1.

يعد امتصاص البيتافاستاتين في الكبد ضروريًا للتأثيرات الدوائية.

أكثر من 99% من بيتافاستاتين في المصل مرتبط ببروتين المصل.

البيانات المتعلقة بتوزيع البيتافاستاتين في أنسجة معينة محدودة.

يتم توزيع بيتافاستاتين في حليب الثدي لدى الفئران، لكنه لا يعرفه لدى البشر. نظرًا لإمكانية حدوث آثار جانبية خطيرة أثناء الرضاعة الطبيعية، يجب الحذر عند النساء اللاتي يستخدمن هذا الدواء ولا يرضعن.

الأيض والإخراج

يتمتع البيتافاستاتين بخصائص استقلابية فريدة من نوعها مقارنة بالستاتينات الأخرى، مما يساهم في إطالة مدة التأثير وزيادة السلامة بسبب انخفاض التفاعل بين الأدوية والأدوية.

يتم استقلاب بيتافاستاتين بشكل رئيسي بواسطة يوريدين 5'-ثنائي فوسفات (UDP) جلوكورونوسيل ترانسفيراز (مثل UGT1A1، UGT1A3 وUGT2B7) إلى مجمعات جلوكورونيد بيتافاستاتين ويستمر في التحول إلى استقلاب بيتافاستاتاتين لاكتون دون تشغيل. يتم استقلاب نسبة صغيرة من البيتافاستاتين بواسطة إنزيمات الكبد السيتوكروم P450 (CYP)، بشكل رئيسي 2C9 و2C8.

يبلغ متوسط وقت البيع في بلازما بيتافاستاتين حوالي 12 ساعة. يتم إخراج 79% أو 15% من محلول بيتافاستاتين الفموي مع البراز والبول خلال 7 أيام.

أبحاث الحرائك الدوائية الديناميكية في فشل الكبد: تشير نتيجة دراسة الحرائك الدوائية إلى أن التركيز الأقصى في البلازما أو المساحة تحت المنحنى للبيتافاستاتين أعلى بمقدار 1.3 أو 1.6 مرة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (النوع أ) مقارنة بالأشخاص الأصحاء.

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط (النوع ب، بوغ الطفل)، يكون التركيز الأقصى في البلازما أو المساحة تحت المنحنى للبيتافاستاتين أعلى بمقدار 2.7 أو 3.8 مرة من تركيزه لدى الأشخاص الأصحاء.

قبل اتخاذ بيتاليب 2مجم أدوية أبوت لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

بيتاليب 2 ملغ أقراص للفم.

الجرعة

الجرعة المعتادة للبالغين هي 1-2 ملجم من بيتافاستاتين الكالسيوم مرة واحدة يوميًا بعد العشاء.

يمكن تعديل الجرعة حسب عمر المريض والأعراض التي يعاني منها.

عندما لا يكون مستوى الكولسترول LDL كافيًا، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 4 ملغ يوميًا.

الاحتياطات المتعلقة بالجرعة والاستخدام: في حالة تعاطي الدواء للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد، يجب أن تكون الجرعة الأولية 1 ملجم يوميًا ويجب أن تكون الجرعة القصوى 2 ملجم يوميًا.

في حالة زيادة جرعة هذا الدواء قد تحدث آثار جانبية تتعلق بالنمط العضلي، فعند زيادة الجرعة إلى 4 ملغ يجب ملاحظة بعض العلامات المبكرة للنمط العضلي مثل زيادة CK (CPK)، الميوجلوبين البولي، آلام وضعف العضلات. (في الدراسات السريرية في الخارج، تم إيقاف جرعات 8 ملغ أو أكثر بسبب بعض حالات نمط العضلات والآثار الجانبية ذات الصلة.)

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ ولا يفيد النزيف بسبب ارتفاع نسبة بروتين البيتافاستاتين.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام بيتاليب 2مجم، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

هناك 22.2% من المرضى الذين يستخدمون بيتافاستاتين، والذي تم الإبلاغ عن حدوث تفاعلات ضارة في دراسات المراقبة السريرية، وتظهر امتدادات التسمية المفتوحة الخاصة بهم أن 3.9% من المرضى الذين عولجوا بالبيتافاستاتين قد توقفوا عن العلاج بسبب التفاعلات الضارة.

تم الإبلاغ عن ردود فعل ضارة في هذه الفترة بما في ذلك آلام المفاصل والصداع والأنفلونزا والتهاب البلعوم الأنفي والحساسية / فرط الحساسية. كما يتم الإبلاغ عن التشوهات المخبرية، زيادة المصل، ناقلة الأمين، الفوسفاتيز القلوي، البيليروبين والجلوكوز.

بالتجربة بعد تسويقه تم تحديد الآثار الجانبية بنسبة 2% أو أكثر.

تشمل التفاعلات الضارة آلام الظهر بنسبة 3.9%، وألم العضلات بنسبة 3.1%، والإمساك بنسبة 3.6%، والإسهال بنسبة 2.6% التي لوحظت أثناء استخدام البيتافاستاتين بعد الموافقة عليه.

بغض النظر عن تقييم السبب والنتيجة، يتم الإبلاغ عن التفاعلات الضارة بما في ذلك ما يلي: عدم الراحة في البطن، وآلام البطن، وعسر الهضم، والغثيان، والضعف، والتعب، وعدم الراحة، والتهاب الكبد، واليرقان، والموت وعدم الموت، والدوخة، وفقدان الوزن، والأرق، والاكتئاب، والرئتين الخلاليتين، وعدم القدرة على الانتصاب، وتشنجات العضلات. وفيما يلي ردود فعل خطيرة من الناحية السريرية.

الفلفل الميكانيكي (نسبة غير معروفة):

مصطلح طبي يشير إلى تحلل ألياف العضلات مما يؤدي إلى إطلاق ألياف العضلات في مجرى الدم.

تعتبر العلامات والأعراض مؤلمة وناعمة وضعيفة ومتورمة في العضلات.

إلى جانب آلام العضلات، فإن الأعراض الرئيسية الأخرى لنمط العضلات هي البول الداكن أو الأحمر أو الملون بسبب بيلة الميوجلوبينية ويمكن ملاحظة زيادة CK في المصل.

مضاعفات خطيرة لنمط الفلفل، تطور الفشل الكلوي وقد تكون مرتبطة بارتفاع معدل الإصابة والوفاة، لذا يجب إيقاف علاج البيتافاستاتين عند أي مريض يعاني من هذه الأعراض.

العرض الرئيسي هو ضعف العضلات بسبب الاضطرابات الوظيفية للألياف العضلية، وفي بعض الأحيان يمكن أن تنمو.

يجب أيضًا إيقاف العلاج بالبيتافاستاتين لدى أي مريض يعاني من انتشار آلام العضلات أو توتر العضلات أو التشنجات أو التصلب أو التشنج أو زيادة ملحوظة في المصل.

قد تكون هناك زيادة كبيرة في الترانساميناسات الكبدية (AST وALT).

يجب إجراء فحص إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج وبشكل منتظم. يمكن

في بعض الأحيان اكتشاف انخفاض عدد الصفائح الدموية.

لذلك، من الضروري مراقبة اختبارات الدم عن كثب.

إذا تم تحديد أي خلل، فيجب إيقاف عقار بيتافاستاتين وعلاجه بشكل مناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال بيتاليب 2مجم في الحالات التالية:

فرط الحساسية للبيتافاستاتين أو أي من مكونات التركيبة.

مرض الكبد النشط، بما في ذلك زيادة مستويات ناقلة الأمين (الترانس أميناز) في مصل الدم غير المبررة.

المرأة تكون أو قد تكون حاملاً ومرضعة. الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

إذا كنت تعاني من آلام في العضلات أو الظهر أو عضلات الجسم، توقف عن تناول الدواء واستشر الطبيب.

يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل تناول الدواء وبعد 6 و 12 أسبوع من تناول الدواء. بالنسبة للمرضى الذين يتعاطون المخدرات بشكل متكرر، يجب فحص وظائف الكبد كل 6 أشهر أو حسب توصية الطبيب.

إذا كان مستوى ناقلة الأمين أكبر بثلاث مرات من الحد الطبيعي، توقف عن تناول الدواء واستشر الطبيب.

يجب الحذر عند استخدامها مع الديجوكسين والوارفارين لأن تركيز هذه الأدوية في الدم قد يكون مرتفعاً ويصبح خطيراً.

سيزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات أو نمط العضلات عند تناول الدواء مع الأدوية التالية. على سبيل المثال: الأدوية المضادة للفطريات الآزولية مثل الكيتوكونازول، آيتراكونازول؛ ماكرولايد مثل الاريثروميسين، كلاريثروميسين. مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية مثل إندينافير، وريتونافير، ونلفينافير، وساكوينافير؛ فيراباميل. ديلتيازيم. جيمفيبروزيل. حمض النيكوتينيك. زيكلوسبورين. أميودارون.

سيزداد خطر الإصابة بالنمط العضلي في الحالات التالية مثل الجرعات العالية، وكبار السن؛ المرضى الذين يعانون من فشل الكبد والكلى. إدمان الكحول. مريض فرط نشاط الغدة الدرقية.

كن حذرًا عند استخدامه مع الكولشيسين، خاصة عند كبار السن أو مرضى الكبد أو الفشل الكلوي بسبب خطر الإصابة بأمراض العضلات أو نمط العضلات.

يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية إلى زيادة نسبة السكر في الدم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

هل يجب على الأشخاص الذين يقودون السيارة أو يشغلون الآلات في كثير من الأحيان استخدام Pitalip 2mg؟

قد يعتمد الأطباء على الحالة المحددة التي توصي أو لا توصي المرضى بتناول الدواء أثناء القيادة وتشغيل الآلات.

النساء أثناء الحمل والأمهات المرضعات

هل يجب على النساء أثناء الحمل استخدام Paralip 2mg؟

يُمنع استخدام بيتافاستاتين عند النساء الحوامل أو المحتمل أن يكونن حوامل.

لا توجد أبحاث كافية ومضبوطة حول بيتافاستاتين في النساء الحوامل، على الرغم من حدوث تشوهات خلقية و/أو تشوهات في العظام في الحيوانات. هل يجب على النساء المرضعات تناول بيتافاستاتين 2 ملغ؟

من غير المعروف ما إذا كان بيتافاستاتين سيتم إفرازه في حليب الثدي، ولكن ثبت أن كمية صغيرة من الأدوية الأخرى في هذه المجموعة تنتقل إلى حليب الثدي.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن بيتافاستاتين يفرز في حليب الثدي. نظرًا لأن دواء آخر في هذه المجموعة يدخل في حليب الثدي ومثبطات HMG-Coa Reductase التي يمكن أن تسبب تفاعلات ضارة خطيرة عند الأطفال الذين يرضعون طبيعيًا، يُمنع استخدام بيتافاستاتين أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الدوائية

قد تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية. يجب إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.

يتم استقلاب البيتافاستاتين بلطف بواسطة CYP 2C9 ويكون أقل من CYP 2C8.

السيكلوسبورين:

موانع تماما في نفس الوقت. وهذا يؤدي إلى خطر حدوث تفاعلات ضارة خطيرة مثل مرض العضلات أو نمط العضلات.

المشتقات الدقيقة (فينوفيبرات، جيمفيبروزيل، إلخ.):

يجب تجنب استخدام البيتافاستاتين في وقت واحد مع هذه الأدوية، خاصة المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.

يمكن ملاحظة زيادة في خطر تأثيرات العضلات الهيكلية (على سبيل المثال، العضلات أو العضلات الطيارة) والتشوهات في المختبر (زيادة CK، الميوجلوبين في الدم والبول، أو تدهور وظائف الكلى).

النياسين:

قد يزيد من خطر الإصابة بالعضلات الهيكلية.

استخدم البيتافاستاتين والنياسين في نفس الوقت، ويجب التفكير في تقليل جرعة البيتافاستاتين.

الإريثروميسين:

مشترك، مما تسبب في حدوث تفاعل حركي دوائي، مما أدى إلى زيادة C max بمقدار 3.6 مرة وزيادة المساحة تحت المنحني بمقدار 4.6 مرة للبيتافاستاتين.

إذا تم استخدامه في وقت واحد، يجب ألا تتجاوز جرعة البيتافاستاتين 1 مجم × مرة واحدة في اليوم.

ريفامبين:

يزيد الريفامبين بشكل ملحوظ من التلامس مع البيتافاستاتين.

في المرضى الذين يتناولون ريفامبين، لا تتجاوز جرعة بيتافاستاتين 2 ملغ مرة واحدة في اليوم. لي>

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.