Pitalip 2 mg Abbott léky na hypercholesterol v krvi cholesterol (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace pitavastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
pitavastatin	2 mg

Použití

indikace

Léky Pitalip 2 mg se používají k léčbě hypercholesterolu v krvi.

Opatření týkající se indikací: Tento lék by měl být zvažován pouze po komplexním zdravotním vyšetření a diagnóze, při které bylo zjištěno, že zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi nebo hypertenzi v krvi domácnosti.

Farmakologie

pitavastatin je kompetitivní inhibitor 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coa reduktázy (HMG-Coa reduktáza) je hlavním enzymem zodpovědným za přeměnu HMG-COA na meovalonát.

Tato cílová reakce je časným omezením rychlosti během biosyntézy cholesterolu.

Zabráněním tomuto enzymu Pitavastatin významně snižuje plazmatickou koncentraci cholesterolu lipoproteinu nízké hustoty (LDL-C) a celkového cholesterolu (TC) a na nižších úrovních než ApoLipoprotein B (APO-B) a triglyceridy (TGS) a také zvyšuje výšku cholesterolu lipoproteinu (HDLC) u pacientů s primárními cholesterolovými poruchami v krvi nebo se smíšenými krevními lipidy.

Mechanismus snížení LDL-C může souviset se snížením syntézy lipoproteinů o velmi nízké hustotě (VLDL) a zvýšením LDL-C receptorů. Tyto reakce vedou ke snížení produkce a/nebo zvýšené absorpci a katabolismu LDL-C.

pitavastatin je aktivní molekula bez aktivace po pití.

Účinek na snížení hladiny lipidů je patrný během 1-2 týdnů a maximálního účinku léčby je dosaženo během 4-6 týdnů.

Koncentrace LDL-C se snižuje v závislosti na dávce.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

Narození pitavastatinu je 51 %.

K vrcholové koncentraci pitavastatinu (C Max) dochází 1 hodinu po vypití. Sdílení pitavastatinu a jídla snižuje míru absorpce pitavastatinu o 43 %, ale významně nesnižuje úroveň absorpce pitavastatinu.

Koncentrace pitavastatinu v plazmě je vyšší než u starších osob (asi 30 % pro oblast pod křivkou koncentrace-čas-čas [AUC]).

Poměr a rychlost absorpce pitavastatinu se zvýšily na 60 % a 79 % u pacientů se středním selháním ledvin.

distribuce

pitavastatin je absorbován do jaterních buněk polypeptidovým transportem organického aniontu (OATP) 1B1, 1B3 a 2B1.

Absorpce pitavastatinu v játrech je nezbytná pro farmakologické účinky.

více než 99 % pitavastatinu v séru je spojeno se sérovým proteinem.

Údaje o distribuci pitavastatinu do určitých tkání jsou omezené.

pitavastatin je distribuován do mateřského mléka u myší, ale u lidí není znám. Vzhledem k tomu, že se u kojenců mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky, je třeba opatrnosti u žen, které užívají tento lék, nekojí.

metabolismus a eliminace

pitavastatin má nejunikátnější metabolické vlastnosti ve srovnání s jinými statiny, což přispívá k prodloužení doby účinku a vyšší bezpečnosti díky menší interakci lék-lék.

Pitavastatin je metabolizován hlavně uridin 5'-difosfae (UDP) glukuronosyltransferázou (např. UGT1A1, UGT1A3 a UGT2B7) na pitavastatin glukoronidové komplexy a nadále se bez operace přeměňuje na pitavastatin laktonový metabolismus. Malé procento pitavastatinu je metabolizováno jaterními enzymy cytochromu P450 (CYP), zejména 2C9 a 2C8.

Průměrná doba prodeje v plazmě pitavastatinu je asi 12 hodin. 79 % nebo 15 % perorálního roztoku pitavastatinu se vyloučí, což odpovídá stolici a moči do 7 dnů.

Dynamický farmakokinetický výzkum u selhání jater: Výsledek farmakokinetické studie ukazuje, že maximální koncentrace v plazmě nebo AUC pitavastatinu je 1,3 nebo 1,6krát vyšší u pacientů s mírným poškozením jater (typ A) ve srovnání se zdravými lidmi.

U pacientů s průměrným selháním jater (typ B dítě-pugh) je maximální koncentrace v plazmě nebo AUC pitavastatinu 2,7 nebo 3,8krát vyšší než u zdravých lidí.

Před odběrem Pitalip 2 mg Abbott léky na hypercholesterol v krvi cholesterol (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Pitalip 2 mg tablety pro perorální tablety.

Dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé je 1-2 mg pitavastatinu vápenatého jednou denně po večeři.

Dávkování lze upravit podle věku a symptomů pacienta.

Když hladina LDL cholesterolu není dostatečná, může zvýšit dávku na maximálně 4 mg denně.

Opatření týkající se dávkování a použití: V případě užívání léku u pacientů s poruchou funkce jater by počáteční dávka měla být 1 mg denně a maximální dávka musí být 2 mg denně.

V případě zvýšení dávky tohoto léku se mohou objevit nežádoucí účinky související se svalovým vzorem, při zvýšení dávky na 4 mg je třeba zaznamenat některé časné příznaky svalového vzorce, jako je zvýšení CK (CPK), myoglobin v moči, bolest svalů a slabost. (V klinických studiích v zahraničí byly dávky 8 mg nebo více zastaveny kvůli některým případům svalového vzorce a souvisejícím vedlejším účinkům.)

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Krvácení není prospěšné kvůli vysokému obsahu proteinu pitavastatin.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Pitalip 2 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Pitavastatin užívá 22,2 % pacientů, u kterých jsou hlášeny škodlivé reakce v klinických kontrolních studiích a jejich otevřená rozšíření ukazují, že 3,9 % pacientů léčených pitavastatinem bylo ukončeno kvůli škodlivým reakcím.

V tomto období jsou hlášeny škodlivé reakce včetně bolesti kloubů, hlavy, chřipky, nazofaryngitidy a alergií/přecitlivělosti. Laboratorní abnormality jsou také informovány, zvýšené sérum, aminotransferáza, alkalická fosfatáza, bilirubin a glukóza.

Zkušenosti po uvedení na trh byly zjištěny vedlejší účinky 2 % nebo více.

Mezi škodlivé reakce patří 3,9 % bolest zad, 3,1 % bolest svalů, 3,6 % zácpa a 2,6 % průjem pozorované během užívání pitavastatinu po schválení.

Bez ohledu na vyhodnocení příčiny a účinku jsou hlášeny škodlivé reakce včetně následujících: břišní diskomfort, bolest břicha, špatné trávení, nevolnost, slabost, únava, nepohodlí, hepatitida, žloutenka, smrt a neusmrti, závratě, ztráta, nespavost, deprese, intersticiální plíce, erektilní dysfunkce a svalové křeče. Následují závažné reakce z hlediska klinického.

Mechanický pepř (neznámý poměr):

Lékařské termíny označující rozklad svalových vláken, který vede k uvolnění svalových vláken do krevního řečiště.

Známky a příznaky jsou považovány za bolestivé, měkké, slabé a otoky svalů.

Kromě bolesti svalů je dalším hlavním příznakem svalového vzorce tmavá moč, červená nebo zbarvená barva v důsledku myoglobinurie a lze pozorovat zvýšení CK v séru.

Závažné komplikace typu pepře, rozvíjející se selhání ledvin a mohou souviset s vysokým výskytem a úmrtím, takže léčba pitavastatinem by měla být ukončena u každého pacienta s těmito příznaky.

Hlavním příznakem je svalová slabost v důsledku funkčních poruch svalových vláken, někdy může dorůst.

Léčba pitavastatinem by měla být také ukončena u každého pacienta s rozšiřující se bolestí svalů, svalovým napětím, křečemi, ztuhlostí, křečemi nebo znatelným zvýšením sérové hladiny.

Může dojít k významnému zvýšení jaterních transamináz (AST a ALT).

Před zahájením léčby a pravidelně kontrolujte jaterní enzymatické testy.

může někdy detekovat nízký počet krevních destiček.

Proto je nutné pečlivě sledovat krevní testy.

Pokud se zjistí jakékoli abnormality, pitavastatin by měl být ukončen a měla by být zahájena vhodná léčba.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikace přípravku Pitalip 2 mg v následujících případech:

Hypersenzitivita na pitavastatin nebo kteroukoli složku přípravku.

aktivní onemocnění jater, včetně zvýšených hladin aminotransferáz (transamináz) v séru nevysvětlitelného séra.

Ženy jsou nebo mohou být těhotné a kojící ženy. Současné užívání s cyklosporinem.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Pokud máte bolesti svalů, zad nebo svalů, přestaňte užívat léky a poraďte se s lékařem.

Testy jaterních funkcí by měly být provedeny před užitím léku a 6 a 12 týdnů po užití léku. U pacientů, kteří často užívají léky, by měli kontrolovat funkci jater každých 6 měsíců nebo podle doporučení lékaře.

Pokud je hladina transamináz třikrát vyšší než normální limit, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.

Při použití s digoxinem nebo warfarinem buďte opatrní, protože koncentrace těchto léků v krvi může být vysoká a stát se nebezpečnou.

Riziko svalového onemocnění nebo svalového vzorce se zvýší, pokud budete lék užívat s následujícími léky. Například: Azolová antimykotika, jako je ketokonazol, iTrakonazol; Makrolid, jako je erythromycin, clarithromycin; inhibitory HIV proteázy, jako je Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir; verapamil; diltiazem; gemfibrozil; kyselina nikotinová; xyklosporin; Amiodaron.

Riziko svalového vzorce se zvýší za následujících podmínek, jako jsou vysoké dávky, starší lidé; Pacienti se selháním jater a ledvin; Alkoholismus; Hypertroidní pacient.

Při užívání s kolchicinem buďte opatrní, zejména u starších osob nebo pacientů s jaterním nebo ledvinovým selháním kvůli riziku svalového onemocnění nebo svalového vzorce.

Užívání léků může zvýšit hladinu cukru v krvi.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lidé, kteří často řídí nebo obsluhují stroje, by měli užívat Pitalip 2 mg?

Lékaři mohou záviset na konkrétním případu, který pacientům doporučí nebo nedoporučí užívat lék při řízení a obsluze strojů.

Ženy během těhotenství a kojící matky

Ženy během těhotenství by měly užívat Paralip 2 mg?

pitavastatin je kontraindikován u žen, které jsou nebo mohou být těhotné.

Neexistuje žádný adekvátní a kontrolovaný výzkum pitavastatinu u těhotných žen, ačkoli se u zvířat vyskytují vrozené abnormality a/nebo deformace kostí. Měly by kojící ženy užívat Pitalip 2 mg?

Není známo, zda bude pitavastatin vylučován do mateřského mléka, nicméně bylo prokázáno, že malé množství jiných léků z této skupiny přechází do mateřského mléka.

Studie na myších prokázaly, že pitavastatin se vylučuje do mateřského mléka. Protože další lék z této skupiny přechází do mateřského mléka a inhibitorů HMG-Coa reduktázy, které mohou způsobit vážné škodlivé reakce u kojených dětí, pitavastatin je během kojení kontraindikován.

Lékové interakce

Lékové interakce mohou ovlivnit aktivitu léku nebo způsobit nežádoucí účinky. Měli byste oznámit lékaři nebo lékárníkovi seznam léků a funkčních potravin, které užíváte. Neužívejte ani nezvyšujte nebo nesnižujte dávku léku bez doporučení lékaře.

pitavastatin je šetrně metabolizován CYP 2C9 a je nižší než CYP 2C8.

cyklosporin:

Absolutně kontraindikace na stejnou dobu. To vede k riziku závažných škodlivých reakcí, jako je svalové onemocnění nebo svalový vzorec.

Jemné deriváty (fenofibrát, gemfibrozil atd.):

pitavastatinu by se měli vyhýbat současně s těmito léky, zejména pacienti s ledvinovými problémy.

může pozorovat zvýšené riziko účinků na kosterní svalstvo (např. svalový nebo svalový pilot) a abnormality v laboratoři (zvýšení CK, myoglobinu v krvi a moči nebo zhoršení funkce ledvin).

niacin:

může zvýšit riziko vzniku kosterních svalů.

současně užívat pitavastatin a niacin, je třeba zvážit snížení dávky pitavastatinu.

erythromycin:

sdílené, způsobující farmakokinetickou interakci, zvýšení C max 3,6krát a AUC zvýšené 4,6krát u pitavastatinu.

Při současném užívání nesmí dávka pitavastatinu překročit 1 mg x 1krát/den.

rifampin:

Rifampin významně zvyšuje kontakt s pitavastatinem.

U pacientů užívajících rifampin nepřekračujte dávku pitavastatinu 2 mg 1krát/den.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.