Pitalip 2 mg Abbott-Medikamente gegen Hypercholesterin-Blutcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pitavastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pitavastatin	2 mg

Verwendet

Indikationen

Pitalip 2 mg Arzneimittel werden zur Behandlung von Hypercholesterin im Blut eingesetzt.

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Indikationen: Dieses Medikament sollte nur in Betracht gezogen werden, nachdem eine umfassende Gesundheitsuntersuchung und Diagnose festgestellt wurde, bei der ein erhöhter Cholesterinspiegel oder Bluthochdruck im Haushalt festgestellt wurde.

Pharmakokologie

Pitavastatin ist ein kompetitiver Inhibitor der 3-Hydroxy-3-methyl-glutaryl-Coa-Reduktase (HMG-Coa-Reduktase), dem Hauptenzym, das für die Umwandlung von HMG-COA in Meovalonat verantwortlich ist.

Diese Zielreaktion stellt eine frühe Geschwindigkeitsbegrenzung bei der Cholesterinbiosynthese dar.

Durch die Hemmung dieses Enzyms reduziert Pitavastatin die Plasmakonzentration von Cholesterin-Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) und Gesamtcholesterin (TC) erheblich und auf niedrigeren Niveaus als ApoLipoprotein B (APO-B) und Triglyceride (TGS) und erhöht außerdem die Höhe von Cholesterin-Lipoprotein (HDLC) bei Patienten mit Cholesterin-Primärblut- oder gemischten Blutfettstörungen.

Der Mechanismus der LDL-C-Reduzierung hängt möglicherweise mit der Abnahme der Synthese von Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL) und der Zunahme der LDL-C-Rezeptoren zusammen. Diese Reaktionen führen zu einer Verringerung der Produktion und/oder einer erhöhten Absorption und einem erhöhten Abbau von LDL-C.

Pitavastatin ist ein aktives Molekül, das nach dem Trinken nicht aktiviert wird.

Der lipidsenkende Effekt wird innerhalb von 1–2 Wochen sichtbar und der maximale Behandlungseffekt wird innerhalb von 4–6 Wochen erreicht.

Die LDL-C-Konzentration nimmt je nach Dosis ab.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Die Geburt von Pitavastatin beträgt 51 %.

Die maximale Spitzenkonzentration (Cmax) von Pitavastatin wird 1 Stunde nach dem Trinken erreicht. Die gemeinsame Einnahme von Pitavastatin und Nahrungsmitteln verringert die Absorptionsrate von Pitavastatin um 43 %, verringert jedoch nicht wesentlich die Absorptionsrate von Pitavastatin.

Die Pitavastatin-Konzentration im Plasma ist höher als bei älteren Menschen (etwa 30 % für die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Zeit-Kurve [AUC]).

Das Verhältnis und die Absorptionsrate von Pitavastatin stiegen bei Patienten mit mittlerer Niereninsuffizienz auf 60 % bzw. 79 %.

Verteilung

Pitavastatin wird durch den Polypeptidtransport der organischen Anionen (OATP) 1B1, 1B3 und 2B1 in die Leberzellen aufgenommen.

Die Aufnahme von Pitavastatin in der Leber ist für die pharmakologische Wirkung notwendig.

Mehr als 99 % Pitavastatin im Serum ist an Serumprotein gebunden.

Es liegen nur begrenzt Daten zur Verteilung von Pitavastatin in bestimmten Geweben vor.

Pitavastatin geht bei Mäusen in die Muttermilch über, ist beim Menschen jedoch nicht bekannt. Da beim Stillen von Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, ist Vorsicht bei Frauen geboten, die dieses Arzneimittel nicht stillen.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Pitavastatin weist im Vergleich zu anderen Statinen die einzigartigsten Stoffwechseleigenschaften auf und trägt aufgrund der geringeren Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln zu einer Verlängerung der Wirkungszeit und einer höheren Sicherheit bei.

Pitavastatin wird hauptsächlich durch Uridin-5'-Diphosphae (UDP)-Glucuronosyltransferase (z. B. UGT1A1, UGT1A3 und UGT2B7) zu Pitavastatin-Glucoronid-Komplexen verstoffwechselt und wandelt sich weiterhin in den Pitavastatatin-Lacton-Metabolismus um, ohne zu funktionieren. Ein kleiner Prozentsatz von Pitavastatin wird durch Cytochrom P450-Leberenzyme (CYP), hauptsächlich 2C9 und 2C8, metabolisiert.

Die durchschnittliche Verkaufszeit im Plasma von Pitavastatin beträgt etwa 12 Stunden. 79 % bzw. 15 % der Pitavastatin-Lösung zum Einnehmen werden innerhalb von 7 Tagen entsprechend über Kot und Urin ausgeschieden.

Dynamische Pharmakokinetikforschung bei Leberversagen: Das Ergebnis einer Pharmakokinetikstudie zeigt, dass die Spitzenkonzentration im Plasma oder die AUC von Pitavastatin bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Typ A) im Vergleich zu gesunden Menschen 1,3- oder 1,6-mal höher ist.

Bei Patienten mit durchschnittlichem Leberversagen (Typ B Child-Pugh) ist die Spitzenkonzentration im Plasma oder die AUC von Pitavastatin 2,7- bzw. 3,8-mal höher als bei gesunden Menschen.

Vor der Einnahme Pitalip 2 mg Abbott-Medikamente gegen Hypercholesterin-Blutcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Pitalip 2 mg Tabletten für orale Tabletten.

Dosierung

Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1-2 mg Calciumpitavastatin einmal täglich nach dem Abendessen.

Die Dosierung kann je nach Alter und Symptomen des Patienten angepasst werden.

Wenn der LDL-Cholesterinspiegel nicht ausreicht, kann die Dosierung auf maximal 4 mg täglich erhöht werden.

Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf Dosierung und Anwendung: Bei der Einnahme von Arzneimitteln bei Patienten mit Lebererkrankungen sollte die Anfangsdosis bei 1 mg täglich liegen und die Höchstdosis muss 2 mg täglich betragen.

Bei einer Erhöhung der Dosis dieses Arzneimittels können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Muskelmuster auftreten. Bei einer Erhöhung der Dosis auf 4 mg sollten einige frühe Anzeichen eines Muskelmusters wie erhöhte CK (CPK), Myoglobin im Urin, Muskelschmerzen und Schwäche beachtet werden. (In klinischen Studien im Ausland wurden Dosen von 8 mg oder mehr aufgrund einiger Fälle von Muskelmuster und damit verbundenen Nebenwirkungen abgesetzt.)

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Eine Blutung ist aufgrund des hohen Anteils an Pitavastatin-Protein nicht vorteilhaft.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Pitalip 2 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

22,2 % der Patienten nehmen Pitavastatin ein, was Berichten zufolge in klinischen Kontrollstudien zu schädlichen Reaktionen geführt hat, und ihre offenen Erweiterungen zeigen, dass 3,9 % der mit Pitavastatin behandelten Patienten aufgrund schädlicher Reaktionen abgebrochen wurden.

In diesem Zeitraum wird über schädliche Reaktionen berichtet, darunter Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen, Grippe, Nasopharyngitis und Allergien/Überempfindlichkeit. Es werden auch die Laboranomalien mitgeteilt, Serum erhöht, Aminotransferase, alkalische Phosphatase, Bilirubin und Glukose.

Erfahrungen nach der Markteinführung wurden Nebenwirkungen von 2 % oder mehr festgestellt.

Zu den schädlichen Reaktionen zählen 3,9 % Rückenschmerzen, 3,1 % Muskelschmerzen, 3,6 % Verstopfung und 2,6 % Durchfall, die während der Anwendung von Pitavastatin nach der Zulassung beobachtet wurden.

Unabhängig von der Ursache-Wirkungs-Bewertung werden schädliche Reaktionen gemeldet, darunter die folgenden: Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Schwäche, Müdigkeit, Unwohlsein, Hepatitis, Gelbsucht, Tod und Nichttod, Schwindel, Verlust, Schlaflosigkeit, Depression, interstitielle Lungenfunktion, erektile Dysfunktion und Muskelkrämpfe. Im Folgenden handelt es sich um schwerwiegende Reaktionen aus klinischer Sicht.

Mechanischer Pfeffer (unbekanntes Verhältnis):

Medizinische Begriffe beziehen sich auf den Abbau von Muskelfasern, der zur Freisetzung von Muskelfasern in den Blutkreislauf führt.

Anzeichen und Symptome sind schmerzhaft, weich, schwach und Muskelschwellung.

Neben Muskelschmerzen ist das andere Hauptsymptom des Muskelmusters dunkler Urin, rote oder farbige Farbe aufgrund von Myoglobinurie und es kann ein erhöhter CK-Wert im Serum beobachtet werden.

Bei Musterpfeffer treten schwerwiegende Komplikationen auf, die zu Nierenversagen führen und mit hoher Inzidenz und Tod verbunden sein können. Daher sollte die Behandlung mit Pitavastatin bei jedem Patienten mit diesen Symptomen abgebrochen werden.

Das Hauptsymptom ist Muskelschwäche aufgrund von Funktionsstörungen der Muskelfasern, manchmal kann sie wachsen.

Die Behandlung mit Pitavastatin sollte auch bei jedem Patienten abgebrochen werden, bei dem sich Muskelschmerzen, Muskelverspannungen, Krämpfe, Steifheit, Krämpfe oder ein merklicher Serumanstieg zeigen.

Es kann zu einem signifikanten Anstieg der Lebertransaminase (AST und ALT) kommen.

Überprüfen Sie den Leberenzymtest vor Beginn der Behandlung und regelmäßig.

kann manchmal niedrige Blutplättchen erkennen.

Daher ist es notwendig, die Blutuntersuchungen genau zu überwachen.

Wenn irgendwelche Anomalien festgestellt werden, sollte Pitavastatin abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Pitalip 2 mg Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Pitavastatin oder einen der Bestandteile der Formel.

aktive Lebererkrankung, einschließlich erhöhter Aminotransferase-Spiegel (Transaminase) im Serum ungeklärter Ursache.

Frauen sind oder könnten schwangere und stillende Frauen sein. Gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:

Wenn Sie Muskel-, Rücken- oder Körpermuskelschmerzen haben, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und konsultieren Sie einen Arzt.

Leberfunktionstests sollten vor der Einnahme des Arzneimittels sowie 6 und 12 Wochen nach der Einnahme des Arzneimittels durchgeführt werden. Patienten, die häufig Medikamente einnehmen, sollten die Leberfunktion alle 6 Monate oder wie von einem Arzt empfohlen überprüfen.

Wenn der Transaminasespiegel dreimal höher ist als der Grenzwert, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und konsultieren Sie einen Arzt.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung mit Digoxin und Warfarin, da die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut hoch sein und gefährlich werden kann.

Das Risiko einer Muskelerkrankung oder eines Muskelmusters erhöht sich, wenn das Arzneimittel zusammen mit den folgenden Arzneimitteln eingenommen wird. Zum Beispiel: Azol-Antimykotika wie Ketoconazol, iTraconazol; Makrolide wie Erythromycin, Clarithromycin; HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir; Verapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; Nikotinsäure; Xyclosporin; Amiodaron.

Das Risiko von Muskelmustern erhöht sich unter den folgenden Bedingungen, z. B. bei hohen Dosen, bei älteren Menschen; Patienten mit Leber- und Nierenversagen; Alkoholismus; Hypertroider Patient.

Seien Sie bei der Anwendung von Colchicin vorsichtig, insbesondere bei älteren Menschen oder Patienten mit Leber- oder Nierenversagen, da das Risiko einer Muskelerkrankung oder eines Muskelmusters besteht.

Die Einnahme von Arzneimitteln kann den Blutzuckerspiegel erhöhen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Menschen, die häufig Auto fahren oder Maschinen bedienen, sollten Pitalip 2 mg verwenden?

Ärzte können sich auf den Einzelfall verlassen, der den Patienten die Einnahme des Arzneimittels beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen empfiehlt oder nicht empfiehlt.

Frauen während der Schwangerschaft und stillende Mütter

Frauen während der Schwangerschaft sollten Paralip 2 mg verwenden?

Pitavastatin ist bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, kontraindiziert.

Es gibt keine ausreichende und kontrollierte Forschung zu Pitavastatin bei schwangeren Frauen, obwohl bei Tieren angeborene Anomalien und/oder Knochendeformationen auftreten. Sollten stillende Frauen Pitalip 2 mg einnehmen?

Es ist nicht bekannt, ob Pitavastatin in die Muttermilch übergeht. Es wurde jedoch nachgewiesen, dass eine geringe Menge anderer Arzneimittel dieser Gruppe in die Muttermilch übergeht.

Studien an Mäusen haben gezeigt, dass Pitavastatin in die Muttermilch übergeht. Da ein weiteres Medikament dieser Gruppe in die Muttermilch übergeht und HMG-Coa-Reduktase-Hemmer enthält, die bei gestillten Babys schwerwiegende schädliche Reaktionen hervorrufen können, ist Pitavastatin während der Stillzeit kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkungen

Arzneimittelwechselwirkungen können die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen oder Nebenwirkungen verursachen. Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker eine Liste der Medikamente und funktionellen Lebensmittel mitteilen, die Sie verwenden. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anleitung ein und erhöhen oder verringern Sie die Dosis nicht.

Pitavastatin wird durch CYP 2C9 sanft metabolisiert und ist niedriger als CYP 2C8.

Cyclosporin:

Absolute Kontraindikationen zur gleichen Zeit. Dadurch besteht die Gefahr schwerwiegender schädlicher Reaktionen wie Muskelerkrankungen oder Muskelmuster.

Feine Derivate (Fenofibrat, Gemfibrozil usw.):

Pitavastatin sollte gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln vermieden werden, insbesondere bei Patienten mit Nierenproblemen.

kann ein erhöhtes Risiko für Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur (z. B. Muskel- oder Muskelschwäche) und Auffälligkeiten im Labor (erhöhte CK-Werte, Myoglobin im Blut und Urin oder eine Verschlechterung der Nierenfunktion) beobachten.

Niacin:

kann das Risiko einer Schädigung der Skelettmuskulatur erhöhen.

Wenn Sie gleichzeitig Pitavastatin und Niacin verwenden, sollten Sie eine Reduzierung der Pitavastatin-Dosis in Betracht ziehen.

Erythromycin:

geteilt, was zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen führt, die Cmax um das 3,6-fache und die AUC um das 4,6-fache von Pitavastatin erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung darf die Dosierung von Pitavastatin 1 mg x 1 Mal/Tag nicht überschreiten.

Rifampin:

Rifampin erhöht den Kontakt mit Pitavastatin deutlich.

Bei Patienten, die Rifampin einnehmen, darf die Dosis von Pitavastatin 2 mg einmal täglich nicht überschritten werden.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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