Pitalip 2 mg Médicaments Abbott pour l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Pitavastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pitavastatine	2mg

Les usages

indications

Les médicaments Pitalip 2mg sont utilisés pour traiter l'hypercholestérolémie.

Précautions liées aux indications : Ce médicament ne doit être envisagé qu'après un examen de santé complet et un diagnostic déterminant une augmentation du cholestérol sanguin ou une hypertension du sang domestique.

Pharmacocologie

la pitavastatine est un inhibiteur compétitif de la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coa réductase (HMG-Coa Reductase) qui est la principale enzyme responsable de la conversion de l'HMG-COA en méovalonate.

Cette réaction cible constitue une limite précoce de vitesse lors de la biosynthèse du cholestérol.

En empêchant cette enzyme, la pitavastatine réduit considérablement la concentration plasmatique des lipoprotéines de cholestérol de basse densité (LDL-C) et du cholestérol total (TC) et à des niveaux inférieurs à ceux de l'apolipoprotéine B (APO-B) et des triglycérides (TGS), ainsi qu'en augmentant la hauteur des lipoprotéines de cholestérol (HDLC) chez les patients atteints de cholestérol sanguin primaire ou de troubles lipidiques du sang mixte.

Le mécanisme de réduction du LDL-C peut être lié à la diminution de la synthèse des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et à l'augmentation des récepteurs du LDL-C. Ces réactions entraînent une réduction de la production et/ou une augmentation de l'absorption et du catabolisme du LDL-C.

la pitavastatine est une molécule active sans activation après consommation d'alcool.

L'effet hypolipidémiant est observé en 1 à 2 semaines et l'effet maximal du traitement est atteint en 4 à 6 semaines.

La concentration de LDL-C diminue en fonction de la dose.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

La naissance de la pitavastatine est de 51 %.

La concentration maximale de pitavastatine (C Max) se produit 1 heure après avoir bu. Le partage de la pitavastatine et de la nourriture réduit le taux d'absorption de la pitavastatine de 43 %, mais ne réduit pas de manière significative le niveau d'absorption de la pitavastatine.

La concentration plasmatique de pitavastatine est plus élevée que chez les personnes âgées (environ 30 % pour l'aire sous la courbe concentration-temps-temps [ASC]).

Le rapport et le taux d'absorption de la pitavastatine ont augmenté jusqu'à 60 % et 79 % chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne.

distribution

la pitavastatine est absorbée dans les cellules hépatiques par transport polypeptidique de l'anion organique (OATP) 1B1, 1B3 et 2B1.

L'absorption de la pitavastatine dans le foie est nécessaire aux effets pharmacologiques.

plus de 99 % de la pitavastatine dans le sérum est liée aux protéines sériques.

Les données sur la distribution de la pitavastatine dans certains tissus sont limitées.

la pitavastatine est distribuée dans le lait maternel chez la souris, mais n'est pas connue chez l'homme. Étant donné que des effets secondaires graves peuvent survenir lors de l'allaitement d'un nourrisson, soyez prudent avec les femmes qui utilisent ce médicament et qui n'allaitent pas.

métabolisme et élimination

la pitavastatine possède les caractéristiques métaboliques les plus uniques par rapport aux autres statines, contribuant à prolonger la durée d'effet et à une plus grande sécurité grâce à une moindre interaction médicamenteuse.

La pitavastatine est principalement métabolisée par l'uridine 5'-diphosphae (UDP) glucuronosyltransférase (par exemple UGT1A1, UGT1A3 et UGT2B7) en complexes glucoronide de pitavastatine et continue de se convertir en métabolisme de lactone de pitavastatatine sans fonctionner. Un faible pourcentage de pitavastatine est métabolisé par les enzymes hépatiques (CYP) du cytochrome P450, principalement 2C9 et 2C8.

Le temps de vente moyen dans le plasma de Pitavastatine est d'environ 12 heures. 79 % ou 15 % de la solution buvable de pitavastatine sont excrétés, correspondant aux selles et à l'urine, dans les 7 jours.

Recherche pharmacocinétique dynamique dans l'insuffisance hépatique : le résultat d'une étude pharmacocinétique indique que la concentration plasmatique maximale ou l'ASC de la pitavastatine est 1,3 ou 1,6 fois plus élevée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (type A) que chez les personnes en bonne santé.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (enfant-pugh de type B), la concentration plasmatique maximale ou l'ASC de la pitavastatine est 2,7 ou 3,8 fois supérieure à celle des personnes en bonne santé.

Avant de prendre Pitalip 2 mg Médicaments Abbott pour l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Pitalip 2mg comprimés pour comprimés oraux.

Posologie

La dose habituelle pour les adultes est de 1 à 2 mg de pitavastatine calcique une fois par jour après le dîner.

La posologie peut être ajustée en fonction de l'âge et des symptômes du patient.

Lorsque le taux de cholestérol LDL n'est pas suffisant, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 4 mg par jour.

Précautions liées à la posologie et à l'utilisation : En cas d'utilisation du médicament chez des patients souffrant de troubles hépatiques, la dose initiale doit être placée à 1 mg par jour et la dose maximale doit être de 2 mg par jour.

En cas d'augmentation de la dose de ce médicament, des effets secondaires liés à la configuration musculaire peuvent survenir. Lors de l'augmentation de la dose à 4 mg, il convient de noter certains signes précoces de configuration musculaire tels qu'une augmentation de la CK (CPK), de la myoglobine urinaire, des douleurs musculaires et une faiblesse. (Dans des études cliniques à l'étranger, des doses de 8 mg ou plus ont été arrêtées en raison de certains cas de troubles musculaires et d'effets secondaires associés.)

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? L'hémorragie n'est pas bénéfique en raison du taux élevé de protéine pitavastatine.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Pitalip 2 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Il y a 22,2 % des patients utilisant la pitavastatine, qui auraient été signalés comme des réactions nocives dans les études de contrôle clinique et leurs extensions en ouvert montrent que 3,9 % des patients traités par la pitavastatine ont été arrêtés en raison de réactions nocives.

Des réactions nocives sont rapportées au cours de cette période, notamment des douleurs articulaires, des maux de tête, la grippe, des rhinopharyngites et des allergies/hypersensibilité. Les anomalies de laboratoire sont également informées, sérum augmenté, aminotransférase, phosphatase alcaline, bilirubine et glucose.

Expérience après la commercialisation, des effets secondaires de 2% ou plus ont été déterminés.

Les réactions nocives comprennent 3,9 % de maux de dos, 3,1 % de douleurs musculaires, 3,6 % de constipation et 2,6 % de diarrhée observées lors de l'utilisation de la pitavastatine après son approbation.

Quelle que soit l'évaluation des causes et des effets, les réactions nocives signalées sont notamment les suivantes : gêne abdominale, douleurs abdominales, indigestion, nausées, faiblesse, fatigue, inconfort, hépatite, jaunisse, décès et non-décès, étourdissements, perte, insomnie, dépression, poumons interstitiels, dysfonction érectile et spasmes musculaires. Les réactions suivantes sont graves en termes cliniques.

Poivre mécanique (ratio inconnu) :

Termes médicaux désignant la décomposition des fibres musculaires qui entraîne leur libération dans la circulation sanguine.

Les signes et symptômes sont considérés comme douloureux, mous, faibles et enflés musculaires.

Outre les douleurs musculaires, l'autre symptôme principal de la configuration musculaire est l'urine foncée, de couleur rouge ou colorée en raison de la myoglobinurie et peut observer une augmentation de la CK sérique.

Complications graves du modèle poivre, développant une insuffisance rénale et pouvant être liées à une incidence élevée et à la mort, le traitement par pitavastatine doit donc être arrêté chez tout patient présentant ces symptômes.

Le principal symptôme est une faiblesse musculaire due à des troubles fonctionnels des fibres musculaires, parfois elle peut se développer.

Le traitement par pitavastatine doit également être arrêté chez tout patient présentant une propagation des douleurs musculaires, des tensions musculaires, des crampes, des raideurs, des spasmes ou une augmentation notable du sérum.

Il peut y avoir une augmentation significative des transaminases hépatiques (AST et ALT).

Vérifiez le test des enzymes hépatiques avant de commencer le traitement et régulièrement.

peut parfois détecter un faible taux de plaquettes.

Par conséquent, il est nécessaire de surveiller de près les analyses de sang.

Si des anomalies sont déterminées, la pitavastatine doit être arrêtée et un traitement approprié doit être arrêté.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Contre-indications de Pitalip 2mg dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la pitavastatine ou à l'un des composants de la formule.

maladie hépatique active, y compris augmentation des taux d'aminotransférases (transaminase) dans le sérum sérique inexpliqué.

Les femmes sont ou peuvent être des femmes enceintes ou qui allaitent. Utilisation simultanée avec la cyclosporine.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

Si vous ressentez des douleurs musculaires, dorsales ou musculaires, arrêtez de prendre des médicaments et consultez un médecin.

Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant de prendre le médicament et 6 et 12 semaines après la prise du médicament. Pour les patients qui consomment souvent des drogues, ils doivent vérifier la fonction hépatique tous les 6 mois ou selon les recommandations d'un médecin.

Si le taux de transaminases est trois fois supérieur à la limite normale, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

Soyez prudent lorsque vous utilisez de la digoxine ou de la warfarine, car la concentration de ces médicaments dans le sang peut être élevée et devenir dangereuse.

Le risque de maladie musculaire ou de schéma musculaire augmentera lors de la prise du médicament avec les médicaments suivants. Par exemple : médicaments antifongiques azolés tels que le kétoconazole, l'iTraconazole ; Macrolide tel que l'érythromycine, la clarithromycine ; Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'Indinavir, le Ritonavir, le Nelfinavir, le Saquinavir ; Vérapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; Acide nicotinique ; la xyclosporine; Amiodaron.

Le risque de déformation musculaire augmentera dans les conditions suivantes, telles que des doses élevées, les personnes âgées ; Patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale ; Alcoolisme; Patient hypertroide.

Soyez prudent lorsque vous l'utilisez avec la colchicine, en particulier chez les personnes âgées ou les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque de maladie musculaire ou de schéma musculaire.

L'utilisation de médicaments peut augmenter la glycémie.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Les personnes qui conduisent ou utilisent souvent des machines devraient utiliser Pitalip 2 mg ?

Les médecins peuvent dépendre du cas spécifique qui recommande ou non aux patients de prendre le médicament lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines.

Femmes enceintes et mères allaitantes

Les femmes enceintes devraient-elles utiliser Paralip 2 mg ?

la pitavastatine est contre-indiquée chez les femmes qui sont ou pourraient être enceintes.

Il n'existe aucune recherche adéquate et contrôlée sur la pitavastatine chez la femme enceinte, bien que des anomalies congénitales et/ou des déformations osseuses surviennent chez les animaux. Les femmes qui allaitent devraient-elles prendre Pitalip 2 mg ?

On ne sait pas si la pitavastatine sera excrétée dans le lait maternel. Toutefois, il a été prouvé qu'une petite quantité d'autres médicaments de ce groupe passe dans le lait maternel.

Des études chez la souris ont montré que la pitavastatine est excrétée dans le lait maternel. Étant donné qu'un autre médicament de ce groupe passe dans le lait maternel et que les inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase peuvent provoquer de graves réactions nocives chez les bébés allaités, la pitavastatine est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires. Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien d'une liste de médicaments et d'aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.

la pitavastatine est légèrement métabolisée par le CYP 2C9 et est inférieure au CYP 2C8.

cyclosporine :

Absolument contre-indications au même moment. Cela entraîne un risque de réactions nocives graves telles qu'une maladie musculaire ou une structuration musculaire.

Dérivés fins (fénofibrate, gemfibrozil, etc.) :

la pitavastatine doit être évitée simultanément avec ces médicaments, en particulier chez les patients souffrant de problèmes rénaux.

peut observer une augmentation du risque d'effets sur les muscles squelettiques (par exemple, muscle ou pilote musculaire) et d'anomalies en laboratoire (augmentation de la CK, de la myoglobine dans le sang et l'urine, ou aggravation de la fonction rénale).

niacine :

peut augmenter le risque de lésions des muscles squelettiques.

utilisez simultanément la pitavastatine et la niacine, vous devriez envisager de réduire la dose de pitavastatine.

érythromycine :

partagé, provoquant une interaction pharmacocinétique, augmentant la C max de 3,6 fois et l'ASC de 4,6 fois celle de la pitavastatine.

En cas d'utilisation simultanée, la posologie de pitavastatine ne doit pas dépasser 1 mg x 1 fois/jour.

rifampicine :

La rifampine augmente considérablement le contact avec la pitavastatine.

Chez les patients prenant de la rifampicine, ne dépassez pas la dose de pitavastatine 2 mg 1 fois/jour.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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