Pitalip Obat Abbott 2mg untuk Hiperkolesterol Kolesterol Darah (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pitavastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pitavastatin	2mg

Kegunaan

indikasi

Obat Pitalip 2mg digunakan untuk mengatasi darah hiperkolesterol.

Tindakan pencegahan terkait indikasi: Obat ini hanya boleh dipertimbangkan setelah pemeriksaan kesehatan menyeluruh dan diagnosis ditentukan untuk meningkatkan kolesterol darah atau hipertensi darah rumah tangga.

Farmakologi

pitavastatin adalah inhibitor kompetitif 3-hidroksi-3-metil-glutaril-coa reduktase (HMG-Coa Reductase) adalah enzim utama yang bertanggung jawab untuk mengubah HMG-COA menjadi Meovalonate.

Target reaksi ini merupakan batas kecepatan awal selama biosintesis kolesterol.

Dengan mencegah enzim ini, Pitavastatin secara signifikan mengurangi konsentrasi plasma kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C) dan kolesterol total (TC) dan pada tingkat yang lebih rendah dibandingkan ApoLipoprotein B (APO-B) dan Trigliserida (TGS) serta meningkatkan tinggi kolesterol lipoprotein (HDLC) pada pasien dengan pasien dengan kelainan darah primer kolesterol atau lipid darah campuran.

Mekanisme penurunan LDL-C mungkin berhubungan dengan penurunan sintesis lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL) dan peningkatan reseptor LDL-C. Reaksi ini menyebabkan penurunan produksi dan/atau peningkatan penyerapan dan katabolisme LDL-C.

pitavastatin adalah molekul aktif tanpa aktivasi setelah diminum.

Efek penurunan lipid terlihat dalam 1-2 minggu dan efek pengobatan maksimal dicapai dalam 4-6 minggu.

Konsentrasi LDL-C menurun tergantung dosis.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Kelahiran pitavastatin adalah 51%.

Konsentrasi puncak Pitavastatin (C Max) terjadi pada 1 jam setelah diminum. Berbagi Pitavastatin dan makanan mengurangi tingkat penyerapan Pitavastatin sebesar 43%, namun tidak mengurangi tingkat penyerapan pitavastatin secara signifikan.

Konsentrasi pitavastatin dalam plasma lebih tinggi dibandingkan pada orang lanjut usia (sekitar 30% untuk area di bawah kurva konsentrasi-waktu-waktu [AUC]).

Rasio dan tingkat penyerapan Pitavastatin meningkat menjadi 60% dan 79% pada pasien dengan gagal ginjal sedang.

distribusi

pitavastatin diserap ke dalam sel hati melalui transportasi polippeptida anion organik (OATP) 1B1, 1B3 dan 2B1.

Penyerapan pitavastatin di hati diperlukan untuk efek farmakologis.

lebih dari 99% pitavastatin dalam serum dikaitkan dengan protein serum.

Data tentang distribusi pitavastatin ke jaringan tertentu terbatas.

pitavastatin didistribusikan ke dalam ASI pada tikus, tetapi tidak diketahui pada manusia. Karena efek samping yang serius dapat terjadi pada bayi yang menyusui, berhati-hatilah pada wanita yang menggunakan obat ini tidak menyusui.

metabolisme dan eliminasi

pitavastatin memiliki karakteristik metabolik paling unik dibandingkan statin lainnya, sehingga berkontribusi dalam memperpanjang waktu efek dan keamanan yang lebih tinggi karena interaksi obat-obat yang lebih sedikit.

Pitavastatin terutama dimetabolisme oleh Uridine 5'-diphosphae (UDP) Glucuronosyltransferase (misalnya UGT1A1, UGT1A3 dan UGT2B7) menjadi kompleks Pitavastatin glukoronida dan terus diubah menjadi metabolisme pitavastatatin lakton tanpa operasi. Sebagian kecil Pitavastatin dimetabolisme oleh enzim hati sitokrom P450 (CYP), terutama 2C9 dan 2C8.

Rata-rata waktu penjualan plasma Pitavastatin adalah sekitar 12 jam. 79% atau 15% larutan oral Pitavastatin diekskresikan melalui feses dan urin dalam waktu 7 hari.

Penelitian farmakokinetik dinamis pada gagal hati: Hasil studi farmakokinetik menunjukkan bahwa konsentrasi puncak dalam plasma atau AUC Pitavastatin adalah 1,3 atau 1,6 kali lebih tinggi pada pasien dengan gangguan hati ringan (tipe A) dibandingkan dengan orang sehat.

Pada pasien dengan gagal hati sedang (child-pugh tipe B), konsentrasi puncak dalam plasma atau AUC Pitavastatin adalah 2,7 atau 3,8 kali lebih tinggi dibandingkan orang sehat.

Sebelum mengambil Pitalip Obat Abbott 2mg untuk Hiperkolesterol Kolesterol Darah (3 Blister X 10 Tablet)

Cara menggunakan

Pitalip tablet 2mg untuk tablet oral.

Dosis

Dosis umum untuk orang dewasa adalah 1-2 mg kalsium pitavastatin sekali sehari setelah makan malam.

Dosis dapat disesuaikan berdasarkan usia dan gejala pasien.

Bila kadar kolesterol LDL tidak mencukupi, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimal 4 mg setiap hari.

Peringatan terkait dosis dan penggunaan: Dalam kasus penggunaan obat untuk pasien dengan gangguan hati, dosis awal harus ditempatkan pada 1 mg setiap hari dan dosis maksimum harus 2 mg setiap hari.

Jika dosis obat ini ditingkatkan, efek samping yang berhubungan dengan pola otot dapat terjadi, bila dosis ditingkatkan menjadi 4 mg, perlu diperhatikan beberapa tanda awal pola otot seperti peningkatan CK (CPK), mioglobin urin, nyeri otot dan kelemahan. (Dalam studi klinis di luar negeri, dosis 8 mg atau lebih telah dihentikan karena beberapa kasus pola otot dan efek samping terkait.)

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Perdarahan tidak bermanfaat karena tingginya kadar protein pitavastatin.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Pitalip 2mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Ada 22,2% pasien yang menggunakan Pitavastatin, yang dilaporkan mengalami reaksi berbahaya dalam studi kontrol klinis dan perluasan label terbukanya menunjukkan bahwa 3,9% pasien yang diobati dengan pitavastatin telah dihentikan karena reaksi berbahaya.

Reaksi berbahaya dilaporkan pada periode ini termasuk nyeri sendi, sakit kepala, influenza, nasofaringitis dan alergi/hipersensitivitas. Kelainan laboratorium juga diinformasikan, peningkatan serum, aminotransferase, alkali fosfatase, bilirubin dan glukosa.

Pengalaman setelah dipasarkan, efek samping 2% atau lebih telah ditentukan.

Reaksi berbahaya termasuk 3,9% nyeri punggung, 3,1% nyeri otot, 3,6% sembelit, dan 2,6% diare yang diamati selama penggunaan pitavastatin setelah disetujui.

Terlepas dari penilaian sebab dan akibat, reaksi berbahaya yang dilaporkan termasuk yang berikut: ketidaknyamanan perut, sakit perut, gangguan pencernaan, mual, kelemahan, kelelahan, ketidaknyamanan, hepatitis, penyakit kuning, kematian dan non-kematian, pusing, kehilangan, insomnia, depresi, paru-paru interstitial, disfungsi ereksi dan kejang otot. Berikut reaksi serius dari segi klinis.

Lada mekanis (rasio tidak diketahui):

Istilah medis mengacu pada penguraian serat otot yang menyebabkan pelepasan serat otot ke dalam aliran darah.

Tanda dan gejalanya berupa nyeri, lunak, lemah, dan pembengkakan otot.

Selain nyeri otot, gejala utama pola otot lainnya adalah urin berwarna gelap, merah atau berwarna karena mioglobinuria dan dapat diamati peningkatan CK serum.

Komplikasi serius dari pola lada, berkembangnya gagal ginjal dan mungkin berhubungan dengan tingginya insiden dan kematian, sehingga pengobatan pitavastatin harus dihentikan pada setiap pasien dengan gejala-gejala ini.

Gejala utamanya adalah kelemahan otot akibat gangguan fungsi serabut otot, kadang bisa tumbuh.

Pengobatan pitavastatin juga harus dihentikan pada pasien mana pun yang mengalami nyeri otot yang menyebar, ketegangan otot, kram, kekakuan, kejang, atau peningkatan serum yang nyata.

Mungkin terdapat peningkatan signifikan pada transaminase hati (AST dan ALT).

Periksa tes enzim hati sebelum memulai pengobatan dan secara teratur.

terkadang dapat mendeteksi trombosit yang rendah.

Oleh karena itu, pemeriksaan darah perlu dimonitor secara ketat.

Jika ditemukan kelainan, pitavastatin harus dihentikan dan diberikan pengobatan yang tepat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Pitalip 2mg dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap pitavastatin atau komponen apa pun dalam formula.

penyakit hati aktif, termasuk peningkatan kadar aminotransferase (transaminase) dalam serum serum yang tidak diketahui penyebabnya.

Wanita sedang atau mungkin sedang hamil dan menyusui. Penggunaan bersamaan dengan siklosporin.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Jika Anda mengalami nyeri otot, punggung, atau otot tubuh, hentikan konsumsi obat dan konsultasikan ke dokter.

Tes fungsi hati sebaiknya dilakukan sebelum mengonsumsi obat dan 6 dan 12 minggu setelah mengonsumsi obat. Bagi pasien yang sering menggunakan obat-obatan, sebaiknya memeriksakan fungsi hati setiap 6 bulan sekali atau sesuai anjuran dokter.

Jika kadar transaminase tiga kali lebih besar dari batas normal, hentikan penggunaan obat dan konsultasikan dengan dokter.

Hati-hati bila digunakan dengan digoksin, warfarin karena konsentrasi obat ini dalam darah mungkin tinggi dan berbahaya.

Risiko penyakit otot atau pola otot akan meningkat bila mengonsumsi obat dengan obat-obatan berikut ini. Misalnya: Obat antijamur azol seperti ketoconazole, iTraconazole; Makrolida seperti eritromisin, klaritromisin; Penghambat Protease HIV seperti Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir; Verapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; asam nikotinat; ksiklosporin; Amiodaron.

Risiko pola otot akan meningkat pada kondisi berikut seperti dosis tinggi, orang lanjut usia; Pasien dengan gagal hati dan ginjal; Alkoholisme; Pasien hipertroid.

Hati-hati bila digunakan dengan colchicin, terutama pada orang lanjut usia atau penderita gagal hati, ginjal karena risiko penyakit otot atau pola otot.

Penggunaan obat-obatan dapat meningkatkan gula darah.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Orang yang sering mengemudi atau mengoperasikan mesin sebaiknya menggunakan Pitalip 2mg?

Dokter mungkin bergantung pada kasus spesifik yang merekomendasikan atau tidak merekomendasikan pasien untuk meminum obat saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Wanita selama kehamilan dan ibu menyusui

Wanita selama kehamilan sebaiknya menggunakan Paralip 2mg?

pitavastatin dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau mungkin sedang hamil.

Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol tentang pitavastatin pada wanita hamil, meskipun kelainan bawaan dan/atau kelainan tulang terjadi pada hewan. Haruskah wanita menyusui mengonsumsi Pitalip 2mg?

Tidak diketahui apakah Pitavastatin akan diekskresikan dalam ASI, namun telah terbukti bahwa sejumlah kecil obat lain dalam kelompok ini masuk ke dalam ASI.

Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa Pitavastatin diekskresikan ke dalam ASI. Karena obat lain dalam kelompok ini masuk ke dalam ASI dan penghambat HMG-Coa Reductase yang dapat menyebabkan reaksi berbahaya yang serius pada bayi yang disusui, pitavastatin dikontraindikasikan selama menyusui.

Interaksi obat

interaksi obat dapat mempengaruhi aktivitas obat atau menimbulkan efek samping. Sebaiknya beri tahu dokter atau apoteker daftar obat dan makanan fungsional yang Anda gunakan. Jangan menggunakan atau menambah atau mengurangi dosis obat tanpa bimbingan dokter.

pitavastatin dimetabolisme dengan lembut oleh CYP 2C9 dan lebih rendah dari CYP 2C8.

siklosporin:

Benar-benar kontraindikasi pada waktu yang sama. Hal ini menyebabkan risiko reaksi berbahaya yang serius seperti penyakit otot atau pola otot.

Turunan halus (fenofibrate, gemfibrozil, dll.):

pitavastatin sebaiknya dihindari bersamaan dengan obat ini, terutama pada pasien dengan masalah ginjal.

dapat mengamati peningkatan risiko efek otot rangka (misalnya otot atau otot pilot) dan kelainan di laboratorium (peningkatan CK, Mioglobin dalam darah dan urin, atau memburuknya fungsi ginjal).

niasin:

dapat meningkatkan risiko otot rangka.

menggunakan pitavastatin dan niacin secara bersamaan, sebaiknya mempertimbangkan pengurangan dosis pitavastatin.

eritromisin:

dibagikan menyebabkan interaksi farmakokinetik, meningkatkan C max 3,6 kali dan AUC meningkat 4,6 kali Pitavastatin.

Jika digunakan bersamaan, dosis pitavastatin tidak boleh melebihi 1 mg x 1 kali/hari.

rifampisin:

Rifampisin secara signifikan meningkatkan kontak dengan pitavastatin.

Pada pasien yang memakai rifampisin, jangan melebihi dosis Pitavastatin 2 mg 1 kali/hari.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.