Pitalip 2mg Abbott farmaci per ipercolesterolemia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Pitavastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pitavastatina	2 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Pitalip 2mg sono usati per trattare l'ipercolesterolo nel sangue.

Precauzioni relative alle indicazioni: questo farmaco deve essere preso in considerazione solo dopo un esame sanitario completo e una diagnosi determinata per aumentare il colesterolo nel sangue o l'ipertensione nel sangue domestico.

Farmacologia

la pitavastatina è un inibitore competitivo della 3-idrossi-3-metil-glutaril-coa reduttasi (HMG-Coa Reduttasi) è il principale enzima responsabile della conversione dell'HMG-COA in meovalonato.

Questa reazione target è un limite di velocità iniziale durante la biosintesi del colesterolo.

Prevenendo questo enzima, la pitavastatina riduce significativamente la concentrazione plasmatica delle lipoproteine del colesterolo a bassa densità (LDL-C) e del colesterolo totale (TC) e a livelli inferiori rispetto all'apolipoproteina B (APO-B) e ai trigliceridi (TGS), oltre ad aumentare l'altezza delle lipoproteine del colesterolo (HDLC) in pazienti con disturbi del colesterolo primario o dei lipidi nel sangue misti.

Il meccanismo di riduzione del C-LDL può essere correlato alla diminuzione della sintesi delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) e all'aumento dei recettori del C-LDL. Queste reazioni portano alla riduzione della produzione e/o all'aumento dell'assorbimento e del catabolismo del LDL-C.

la pitavastatina è una molecola attiva senza attivazione dopo aver bevuto.

L'effetto ipolipemizzante si osserva entro 1-2 settimane e l'effetto massimo del trattamento si ottiene entro 4-6 settimane.

La concentrazione di LDL-C diminuisce a seconda della dose.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

La nascita della pitavastatina è del 51%.

Il picco di concentrazione massima della pitavastatina (Cmax) si verifica 1 ora dopo l'assunzione. La condivisione di pitavastatina e cibo riduce il tasso di assorbimento della pitavastatina del 43%, ma non riduce significativamente il livello di assorbimento della pitavastatina.

La concentrazione di pitavastatina nel plasma è più elevata rispetto agli anziani (circa il 30% per l'area sotto la curva concentrazione-tempo-tempo [AUC]).

Il rapporto e il tasso di assorbimento di pitavastatina sono aumentati al 60% e al 79% nei pazienti con insufficienza renale media.

distribuzione

La pitavastatina viene assorbita nelle cellule epatiche mediante il trasporto polipeptidico dell'anione organico (OATP) 1B1, 1B3 e 2B1.

L'assorbimento della pitavastatina nel fegato è necessario per gli effetti farmacologici.

più del 99% della pitavastatina nel siero è legata alle proteine sieriche.

I dati sulla distribuzione della pitavastatina in alcuni tessuti sono limitati.

La pitavastatina si distribuisce nel latte materno nei topi, ma non si nota negli esseri umani. Poiché durante l'allattamento al seno possono verificarsi gravi effetti collaterali, prestare attenzione alle donne che usano questo farmaco non allattare.

Metabolismo ed eliminazione

La pitavastatina ha caratteristiche metaboliche più uniche rispetto ad altre statine, contribuendo a prolungare il tempo dell'effetto e ad una maggiore sicurezza grazie alla minore interazione farmaco-farmaco.

La pitavastatina viene metabolizzata principalmente dalla uridina 5'-difosfae (UDP) glucuronosiltransferasi (ad esempio UGT1A1, UGT1A3 e UGT2B7) in complessi glucoronidi di pitavastatina e continua a convertirsi nel metabolismo della pitavastatatina lattone senza operare. Una piccola percentuale di pitavastatina viene metabolizzata dagli enzimi epatici del citocromo P450 (CYP), principalmente 2C9 e 2C8.

Il tempo medio di vendita nel plasma di Pitavastatina è di circa 12 ore. Il 79% o il 15% della soluzione orale di Pitavastatina viene escreto in corrispondenza delle feci e delle urine entro 7 giorni.

Ricerca di farmacocinetica dinamica nell'insufficienza epatica: il risultato di uno studio di farmacocinetica indica che la concentrazione di picco nel plasma o l'AUC della pitavastatina è 1,3 o 1,6 volte più elevata nei pazienti con insufficienza epatica lieve (tipo A) rispetto alle persone sane.

Nei pazienti con insufficienza epatica media (child-pugh di tipo B), la concentrazione di picco nel plasma o l'AUC di pitavastatina è 2,7 o 3,8 volte superiore a quella delle persone sane.

Prima di prendere Pitalip 2mg Abbott farmaci per ipercolesterolemia (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Pitalip 2 mg compresse per compresse orali.

Dosaggio

La dose abituale per gli adulti è di 1-2 mg di calcio pitavastatina una volta al giorno dopo cena.

Il dosaggio può essere regolato in base all'età e ai sintomi del paziente.

Quando il livello di colesterolo LDL non è sufficiente, è possibile aumentare il dosaggio fino a un massimo di 4 mg al giorno.

Precauzioni relative al dosaggio e all'uso: in caso di utilizzo del farmaco per pazienti con disturbi epatici, la dose iniziale deve essere di 1 mg al giorno e la dose massima deve essere di 2 mg al giorno.

In caso di aumento della dose di questo farmaco, possono verificarsi effetti collaterali legati al pattern muscolare, quando si aumenta la dose a 4 mg, si devono notare alcuni segni precoci del pattern muscolare come aumento di CK (CPK), mioglobina urinaria, dolore muscolare e debolezza. (Negli studi clinici all'estero, dosi di 8 mg o più sono state interrotte a causa di alcuni casi di pattern muscolare e relativi effetti collaterali.)

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? L'emorragia non è benefica a causa dell'alto tasso di proteina pitavastatina.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Pitalip 2 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Il 22,2% dei pazienti utilizza Pitavastatina, che è stata segnalata come reazione dannosa negli studi di controllo clinico e le loro estensioni in aperto mostrano che il 3,9% dei pazienti trattati con pitavastatina è stato interrotto a causa di reazioni dannose.

In questo periodo vengono segnalate reazioni dannose tra cui dolori articolari, mal di testa, influenza, nasofaringite e allergie/ipersensibilità. Vengono inoltre informate le anomalie di laboratorio, aumento del siero, aminotransferasi, fosfatasi alcalina, bilirubina e glucosio.

Dall'esperienza dopo la commercializzazione, sono stati determinati effetti collaterali del 2% o più.

Le reazioni dannose comprendono il 3,9% di dolore alla schiena, il 3,1% di dolore muscolare, il 3,6% di stitichezza e il 2,6% di diarrea osservata durante l'uso di pitavastatina dopo l'approvazione.

Indipendentemente dalla valutazione di causa ed effetto, vengono segnalate le reazioni dannose tra cui: fastidio addominale, dolore addominale, indigestione, nausea, debolezza, affaticamento, malessere, epatite, ittero, morte e non morte, vertigini, perdita, insonnia, depressione, polmoni interstiziali, disfunzione erettile e spasmi muscolari. Le seguenti sono reazioni gravi dal punto di vista clinico.

Pepe meccanico (rapporto sconosciuto):

Termini medici per riferirsi alla decomposizione delle fibre muscolari che porta al rilascio delle fibre muscolari nel flusso sanguigno.

Segni e sintomi sono considerati dolore, morbidezza, debolezza e gonfiore muscolare.

Besides muscle pain, the other main symptom of muscle pattern is dark urine, red or colored color due to myoglobinuria and can observe the serum increased CK.

Serious complications of pattern pepper, developing renal failure and may be related to high incidence and death, so pitavastatin treatment should be stopped in any patient with these symptoms.

Il sintomo principale è la debolezza muscolare dovuta a disturbi funzionali delle fibre muscolari, a volte può crescere.

Pitavastatin treatment should also be stopped in any patient with muscle pain spread, muscle tension, cramps, stiffness, spasm or a noticeable serum increase.

Potrebbe verificarsi un aumento significativo delle transaminasi epatiche (AST e ALT).

Controllare il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento e regolarmente.

a volte può rilevare un numero basso di piastrine.

Pertanto, è necessario monitorare attentamente gli esami del sangue.

Se si determinano eventuali anomalie, la pitavastatina deve essere interrotta e il trattamento appropriato.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Pitalip 2mg nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla pitavastatina o a qualsiasi componente della formula.

malattia epatica attiva, incluso aumento dei livelli di aminotransferasi (transaminasi) nel siero siero inspiegabile.

Le donne sono o possono essere donne incinte e che allattano. Uso simultaneo con ciclosporina.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Se soffri di dolori muscolari, alla schiena o al corpo, interrompi l'assunzione del medicinale e consulta un medico.

I test di funzionalità epatica devono essere eseguiti prima di assumere il farmaco e 6 e 12 settimane dopo l'assunzione del farmaco. I pazienti che fanno spesso uso di farmaci dovrebbero controllare la funzionalità epatica ogni 6 mesi o come raccomandato dal medico.

Se il livello delle transaminasi è tre volte superiore al limite normale, interrompi l'assunzione del farmaco e consulta un medico.

Prestare attenzione quando usato con digossina e warfarin perché la concentrazione di questi farmaci nel sangue può essere elevata e diventare pericolosa.

Il rischio di malattie muscolari o di pattern muscolare aumenterà quando si assume il farmaco con i seguenti farmaci. Ad esempio: farmaci antifungini azolici come ketoconazolo, iTraconazolo; Macrolidi come eritromicina, claritromicina; Inibitori della proteasi dell'HIV come Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir; verapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; acido nicotinico; xiclosporina; Amiodarone.

Il rischio di pattern muscolare aumenterà nelle seguenti condizioni come dosi elevate, anziani; Pazienti con insufficienza epatica e renale; Alcolismo; Paziente ipertroide.

Prestare attenzione quando utilizzato con la colchicina, soprattutto negli anziani o nei pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di malattie muscolari o dell'apparato muscolare.

L'uso di farmaci può aumentare la glicemia.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Le persone che spesso guidano o utilizzano macchinari dovrebbero usare Pitalip 2 mg?

I medici possono dipendere dal caso specifico che raccomanda o sconsiglia l'assunzione del farmaco ai pazienti durante la guida e l'uso di macchinari.

Donne durante la gravidanza e madri che allattano

Le donne durante la gravidanza dovrebbero usare Paralip 2 mg?

la pitavastatina è controindicata nelle donne che sono o potrebbero essere incinte.

Non esistono ricerche adeguate e controllate sulla pitavastatina nelle donne in gravidanza, sebbene negli animali si verifichino anomalie congenite e/o deformità ossee. Le donne che allattano dovrebbero assumere Pitalip 2 mg?

Non è noto se la pitavastatina venga escreta nel latte materno, tuttavia è stato dimostrato che una piccola quantità di altri farmaci di questo gruppo passa nel latte materno.

Studi sui topi hanno dimostrato che la pitavastatina viene escreta nel latte materno. Poiché un altro farmaco di questo gruppo passa nel latte materno e gli inibitori dell'HMG-Coa reduttasi che possono causare gravi reazioni dannose nei bambini allattati al seno, la pitavastatina è controindicata durante l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

Le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali. È opportuno comunicare al medico o al farmacista l'elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che si sta utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

la pitavastatina viene delicatamente metabolizzata dal CYP 2C9 ed è inferiore al CYP 2C8.

ciclosporina:

Assolutamente controindicazioni allo stesso tempo. Ciò comporta il rischio di gravi reazioni dannose come malattie muscolari o pattern muscolare.

Derivati fini (fenofibrato, gemfibrozil, ecc.):

La pitavastatina dovrebbe essere evitata contemporaneamente a questi farmaci, soprattutto nei pazienti con problemi renali.

può osservare un aumento del rischio di effetti sui muscoli scheletrici (ad esempio, muscolo o muscolo pilota) e anomalie in laboratorio (aumento di CK, mioglobina nel sangue e nelle urine o peggioramento della funzionalità renale).

niacina:

può aumentare il rischio di danni ai muscoli scheletrici.

utilizzare contemporaneamente pitavastatina e niacina, dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di pitavastatina.

eritromicina:

condiviso, causando un'interazione farmacocinetica, aumentando la Cmax di 3,6 volte e l'AUC aumentata di 4,6 volte di pitavastatina.

Se usato contemporaneamente, il dosaggio di pitavastatina non deve superare 1 mg x 1 volta/giorno.

rifampicina:

La rifampicina aumenta significativamente il contatto con pitavastatina.

Nei pazienti che assumono rifampicina, non superare la dose di pitavastatina 2 mg 1 volta/giorno.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

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