Ubat Pitalip 2mg Abbott untuk kolesterol darah hiperkolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pitavastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pitavastatin	2mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Pitalip 2mg digunakan untuk merawat darah hiperkolesterol.

Langkah berjaga-jaga yang berkaitan dengan petunjuk: Ubat ini hanya perlu dipertimbangkan selepas pemeriksaan kesihatan menyeluruh dan diagnosis ditentukan untuk meningkatkan kolesterol darah atau hipertensi darah isi rumah.

Farmakokologi

pitavastatin ialah perencat kompetitif 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coa reductase (HMG-Coa Reductase) ialah enzim utama yang bertanggungjawab untuk menukar HMG-COA kepada Meovalonate.

Tindak balas sasaran ini ialah had laju awal semasa biosintesis kolesterol.

Dengan menghalang enzim ini, Pitavastatin mengurangkan dengan ketara kepekatan plasma kolesterol lipoprotein ketumpatan rendah (LDL-C) dan jumlah kolesterol (TC) dan pada tahap yang lebih rendah daripada ApoLipoprotein B (APO-B) dan Trigliserida (TGS) serta meningkatkan ketinggian lipoprotein kolesterol (HDLC) pada pesakit yang mengalami gangguan darah primer kolesterol atau darah campuran.

Mekanisme mengurangkan LDL-C mungkin berkaitan dengan penurunan sintesis lipoprotein kepadatan sangat rendah (VLDL) dan meningkatkan reseptor LDL-C. Tindak balas ini membawa kepada pengurangan pengeluaran dan/atau peningkatan penyerapan dan katabolisme LDL-C.

pitavastatin ialah molekul aktif tanpa pengaktifan selepas diminum.

Kesan penurunan lipid dilihat dalam masa 1-2 minggu dan kesan rawatan maksimum dicapai dalam masa 4-6 minggu.

Kepekatan LDL-C berkurangan bergantung pada dos.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan

Kelahiran pitavastatin ialah 51%.

Kepekatan puncak puncak Pitavastatin (C Max) berlaku pada 1 jam selepas minum. Berkongsi Pitavastatin dan makanan mengurangkan kadar penyerapan Pitavastatin sebanyak 43%, tetapi tidak mengurangkan tahap penyerapan pitavastatin dengan ketara.

Kepekatan pitavastatin dalam plasma adalah lebih tinggi daripada orang tua (kira-kira 30% untuk kawasan di bawah lengkung kepekatan-masa-masa [AUC]).

Nisbah pitavastatin dan kadar penyerapan meningkat kepada 60% dan 79% pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang sederhana.

pengedaran

pitavastatin diserap ke dalam sel hati melalui pengangkutan polippeptida anion organik (OATP) 1B1, 1B3 dan 2B1.

Penyerapan pitavastatin dalam hati adalah perlu untuk kesan farmakologi.

lebih daripada 99% pitavastatin dalam serum dikaitkan dengan protein serum.

Data mengenai pengedaran pitavastatin ke dalam tisu tertentu adalah terhad.

pitavastatin diedarkan ke dalam susu ibu pada tikus, tetapi tidak diketahui pada manusia. Oleh kerana kesan sampingan yang serius boleh berlaku dalam penyusuan bayi, berhati-hati dengan wanita yang menggunakan ubat ini tidak menyusu.

metabolisme dan penyingkiran

pitavastatin mempunyai ciri metabolik yang paling unik berbanding statin lain, menyumbang kepada memanjangkan masa kesan dan keselamatan yang lebih tinggi kerana interaksi ubat-ubat yang kurang.

Pitavastatin terutamanya dimetabolismekan oleh Uridine 5'-diphosphae (UDP) Glucuronosyltransferase (cth. UGT1A1, UGT1A3 dan UGT2B7) ke dalam kompleks Pitavastatin glukoronida dan terus bertukar kepada metabolisme lakton pitavastatatin tanpa beroperasi. Peratusan kecil Pitavastatin dimetabolismekan oleh enzim hati cytochrom P450 (CYP), terutamanya 2C9 dan 2C8.

Purata masa jualan dalam plasma Pitavastatin ialah kira-kira 12 jam. 79% atau 15% daripada larutan oral Pitavastatin dikumuhkan bersamaan dengan najis dan air kencing dalam masa 7 hari.

Penyelidikan farmakokinetik dinamik dalam kegagalan hati: Hasil kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa kepekatan puncak dalam plasma atau AUC Pitavastatin adalah 1.3 atau 1.6 kali lebih tinggi pada pesakit yang mengalami gangguan hati ringan (jenis A) berbanding orang yang sihat.

Pada pesakit dengan purata kegagalan hati (jenis B child-pugh), kepekatan puncak dalam plasma atau AUC Pitavastatin adalah 2.7 atau 3.8 kali lebih tinggi daripada orang yang sihat.

Sebelum mengambil Ubat Pitalip 2mg Abbott untuk kolesterol darah hiperkolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Tablet Pitalip 2mg untuk tablet oral.

Dos

Dos biasa untuk orang dewasa ialah 1-2 mg kalsium pitavastatin sekali sehari selepas makan malam.

Dos boleh dilaraskan mengikut umur dan simptom pesakit.

Apabila paras kolesterol LDL tidak mencukupi, ia boleh meningkatkan dos kepada maksimum 4 mg setiap hari.

Langkah berjaga-jaga yang berkaitan dengan dos dan penggunaan: Dalam kes penggunaan dadah untuk pesakit yang mengalami gangguan hati, dos permulaan hendaklah diletakkan dalam 1 mg setiap hari dan dos maksimum mestilah 2 mg setiap hari.

Dalam kes meningkatkan dos ubat ini, kesan sampingan yang berkaitan dengan corak otot mungkin berlaku, apabila meningkatkan dos kepada 4 mg, perlu diperhatikan beberapa tanda awal pola otot seperti peningkatan CK (CPK), kencing mioglobin, sakit otot dan kelemahan. (Dalam kajian klinikal di luar negara, dos 8 mg atau lebih telah dihentikan kerana beberapa kes corak otot dan kesan sampingan yang berkaitan.)

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Pendarahan tidak berfaedah kerana kadar protein pitavastatin yang tinggi.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Pitalip 2mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Terdapat 22.2% pesakit yang menggunakan Pitavastatin, yang dilaporkan dilaporkan dalam tindak balas berbahaya dalam kajian kawalan klinikal dan sambungan label terbuka mereka menunjukkan bahawa 3.9% pesakit yang dirawat dengan pitavastatin telah dihentikan kerana tindak balas yang berbahaya.

Reaksi berbahaya dilaporkan dalam tempoh ini termasuk sakit sendi, sakit kepala, influenza, nasofaringitis dan alahan / hipersensitiviti. Keabnormalan makmal juga dimaklumkan, peningkatan serum, aminotransferase, alkali fosfatase, bilirubin dan glukosa.

Pengalaman selepas dipasarkan, kesan sampingan 2% atau lebih telah ditentukan.

Reaksi berbahaya termasuk 3.9% sakit belakang, 3.1% sakit otot, 3.6% sembelit dan 2.6% cirit-birit yang diperhatikan semasa penggunaan pitavastatin selepas diluluskan.

Tanpa mengira sebab dan kesan penilaian, tindak balas berbahaya dilaporkan termasuk yang berikut: ketidakselesaan perut, sakit perut, senak, loya, lemah, keletihan, ketidakselesaan, hepatitis, jaundis, kematian dan tidak mati, pening, kehilangan, insomnia, kemurungan, paru-paru interstisial, disfungsi erektil dan otot. Berikut adalah tindak balas yang serius dari segi klinikal.

Lada mekanikal (nisbah tidak diketahui):

Istilah perubatan untuk merujuk kepada penguraian gentian otot yang membawa kepada pembebasan gentian otot ke dalam aliran darah.

Tanda dan gejala dianggap menyakitkan, lembut, lemah dan bengkak otot.

Selain sakit otot, simptom utama corak otot yang lain ialah air kencing gelap, warna merah atau berwarna kerana myoglobinuria dan boleh memerhatikan peningkatan CK serum.

Komplikasi serius lada corak, mengalami kegagalan buah pinggang dan mungkin berkaitan dengan kejadian tinggi dan kematian, jadi rawatan pitavastatin harus dihentikan pada mana-mana pesakit yang mengalami gejala ini.

Gejala utama adalah kelemahan otot akibat gangguan fungsi gentian otot, kadangkala ia boleh membesar.

Rawatan pitavastatin juga harus dihentikan dalam mana-mana pesakit yang mengalami kesakitan otot, ketegangan otot, kekejangan, kekejangan, kekejangan atau peningkatan serum yang ketara.

Mungkin terdapat peningkatan ketara dalam transaminase hati (AST dan ALT).

Semak ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan dan kerap.

kadangkala boleh mengesan platelet rendah.

Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan teliti ujian darah.

Jika sebarang keabnormalan ditentukan, pitavastatin harus dihentikan dan rawatan yang sesuai.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Pitalip 2mg dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada pitavastatin atau mana-mana komponen dalam formula.

penyakit hati aktif, termasuk peningkatan tahap aminotransferase (transaminase) dalam serum serum yang tidak dapat dijelaskan.

Wanita adalah atau mungkin wanita hamil dan menyusu. Penggunaan serentak dengan cyclosporin.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Jika anda mengalami sakit otot, belakang atau otot badan, hentikan pengambilan ubat dan dapatkan nasihat doktor.

Ujian fungsi hati perlu dilakukan sebelum mengambil ubat dan 6 dan 12 minggu selepas mengambil ubat. Bagi pesakit yang kerap menggunakan dadah, hendaklah memeriksa fungsi hati setiap 6 bulan atau seperti yang disyorkan oleh doktor.

Jika tahap transaminase adalah tiga kali lebih besar daripada had biasa, hentikan pengambilan ubat dan dapatkan nasihat doktor.

Berhati-hati apabila digunakan bersama digoxin, warfarin kerana kepekatan ubat ini dalam darah mungkin tinggi dan menjadi berbahaya.

Risiko penyakit otot atau corak otot akan meningkat apabila mengambil ubat dengan ubat berikut. Contohnya: Ubat antikulat Azole seperti ketoconazole, iTraconazole; Macrolide seperti erythromycin, clarithromycin; Perencat HIV Protease seperti Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir; Verapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; Asid nikotinik; xyclosporine; Amiodaron.

Risiko corak otot akan meningkat di bawah keadaan berikut seperti dos yang tinggi, warga emas; Pesakit dengan kegagalan hati dan buah pinggang; Alkoholisme; Pesakit hypertroid.

Berhati-hati apabila digunakan bersama colchicin, terutamanya pada orang tua atau pesakit hati, kegagalan buah pinggang kerana risiko penyakit otot atau corak otot.

Penggunaan ubat boleh meningkatkan gula dalam darah.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Orang yang sering memandu atau mengendalikan jentera harus menggunakan Pitalip 2mg?

Doktor mungkin bergantung pada kes khusus yang mengesyorkan atau tidak mengesyorkan pesakit mengambil ubat semasa memandu dan mengendalikan mesin.

Wanita semasa mengandung dan ibu yang menyusukan

Wanita semasa mengandung perlu menggunakan Paralip 2mg?

pitavastatin adalah kontraindikasi pada wanita yang sedang atau mungkin hamil.

Tiada penyelidikan yang mencukupi dan terkawal mengenai pitavastatin pada wanita hamil, walaupun, keabnormalan kongenital dan / atau kecacatan tulang berlaku pada haiwan. Adakah wanita yang menyusukan bayi perlu mengambil Pitalip 2mg?

Tidak diketahui sama ada Pitavastatin akan dikumuhkan dalam susu ibu, namun, ia telah membuktikan bahawa sejumlah kecil ubat lain dalam kumpulan ini masuk ke dalam susu ibu.

Kajian tikus telah menunjukkan bahawa Pitavastatin dikumuhkan ke dalam susu ibu. Kerana ubat lain dalam kumpulan ini masuk ke dalam susu ibu dan perencat HMG-Coa Reductase yang boleh menyebabkan tindak balas berbahaya yang serius pada bayi yang disusui, pitavastatin dikontraindikasikan semasa penyusuan.

Interaksi ubat

interaksi ubat boleh menjejaskan aktiviti ubat atau menyebabkan kesan sampingan. Hendaklah memberitahu doktor atau ahli farmasi senarai ubat dan makanan berfungsi yang anda gunakan. Jangan gunakan atau tambah atau kurangkan dos ubat tanpa bimbingan doktor.

pitavastatin dimetabolismekan secara perlahan oleh CYP 2C9 dan lebih rendah daripada CYP 2C8.

siklosporin:

Kontraindikasi mutlak pada masa yang sama. Ini membawa kepada risiko tindak balas berbahaya yang serius seperti penyakit otot atau corak otot.

Derivatif halus (fenofibrat, gemfibrozil, dsb.):

pitavastatin harus mengelakkan serentak dengan ubat-ubatan ini, terutamanya pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

boleh melihat peningkatan dalam risiko kesan otot rangka (contohnya, otot atau perintis otot) dan keabnormalan dalam makmal (peningkatan CK, Mioglobin dalam darah dan air kencing, atau memburukkan lagi fungsi buah pinggang).

niasin:

boleh meningkatkan risiko otot rangka.

secara serentak menggunakan pitavastatin dan niasin, harus mempertimbangkan untuk mengurangkan dos pitavastatin.

eritromisin:

dikongsi, menyebabkan interaksi farmakokinetik, meningkatkan C max 3.6 kali ganda dan AUC meningkat sebanyak 4.6 kali ganda Pitavastatin.

Jika digunakan serentak, dos pitavastatin tidak boleh melebihi 1 mg x 1 kali/hari.

rifampin:

Rifampin meningkatkan hubungan dengan pitavastatin dengan ketara.

Pada pesakit yang mengambil rifampin, jangan melebihi dos Pitavastatin 2 mg 1 kali/hari.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.