Pitalip 2 mg Abbott-geneesmiddelen voor hypercholesterol cholesterol in het bloed (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pitavastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pitavastatine	2mg

Toepassingen

indicaties

Pitalip 2 mg-medicijnen worden gebruikt om hypercholesterolbloed te behandelen.

Voorzorgsmaatregelen met betrekking tot indicaties: Dit medicijn mag alleen worden overwogen na een uitgebreid gezondheidsonderzoek en een diagnose waarbij is vastgesteld dat het het cholesterolgehalte in het bloed of de hoge bloeddruk in het huishoudbloed verhoogt.

Farmacokologie

pitavastatine is een competitieve remmer van 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coa-reductase (HMG-Coa-reductase) en is het belangrijkste enzym dat verantwoordelijk is voor de omzetting van HMG-COA in meovalonaat.

Deze doelreactie is een vroege snelheidslimiet tijdens de biosynthese van cholesterol.

Door dit enzym te voorkomen, verlaagt Pitavastatine de plasmaconcentratie van cholesterollipoproteïne met lage dichtheid (LDL-C) en totaal cholesterol (TC) aanzienlijk, op lagere niveaus dan ApoLipoproteïne B (APO-B) en triglyceriden (TGS), en verhoogt het ook de hoogte van cholesterollipoproteïne (HDLC) bij patiënten met patiënten met primaire bloedcholesterol- of gemengde bloedlipidenstoornissen.

Het mechanisme achter de verlaging van LDL-C kan verband houden met de afname van de synthese van lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) en de toename van LDL-C-receptoren. Deze reacties leiden tot een vermindering van de productie en/of een verhoogde opname en katabolisme van LDL-C.

pitavastatine is een actief molecuul zonder activering na het drinken.

Het lipidenverlagende effect wordt binnen 1-2 weken waargenomen en het maximale behandelingseffect wordt binnen 4-6 weken bereikt.

De LDL-C-concentratie neemt af afhankelijk van de dosis.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

Geboorte van pitavastatine is 51%.

De piekconcentratie van pitavastatine (Cmax) treedt op 1 uur na het drinken. Het delen van Pitavastatine en voedsel vermindert de absorptiesnelheid van 43% Pitavastatine, maar vermindert het absorptieniveau van pitavastatine niet significant.

De concentratie pitavastatine in het plasma is hoger dan bij ouderen (ongeveer 30% voor de oppervlakte onder de concentratie-tijd-tijdcurve [AUC]).

De ratio en absorptiesnelheid van pitavastatine namen toe tot 60% en 79% bij patiënten met matig nierfalen.

distributie

pitavastatine wordt in de levercellen opgenomen door polypeptidetransport van organisch anion (OATP) 1B1, 1B3 en 2B1.

De opname van pitavastatine in de lever is noodzakelijk voor farmacologische effecten.

meer dan 99% pitavastatine in serum is gekoppeld aan serumeiwit.

Gegevens over de distributie van pitavastatine in bepaalde weefsels zijn beperkt.

pitavastatine wordt bij muizen in de moedermelk gedistribueerd, maar bij mensen is dit niet bekend. Omdat er ernstige bijwerkingen kunnen optreden bij het geven van borstvoeding aan zuigelingen, is voorzichtigheid geboden bij vrouwen die dit medicijn gebruiken en geen borstvoeding geven.

metabolisme en eliminatie

pitavastatine heeft de meest unieke metabolische eigenschappen in vergelijking met andere statines, wat bijdraagt aan het verlengen van de werkingsduur en een hogere veiligheid vanwege minder geneesmiddel-geneesmiddelinteractie.

Pitavastatine wordt voornamelijk gemetaboliseerd door Uridine 5'-difosfae (UDP) Glucuronosyltransferase (bijv. UGT1A1, UGT1A3 en UGT2B7) in Pitavastatine-glucoronidecomplexen en wordt zonder operatie verder omgezet in pitavastatatinelacton. Een klein percentage Pitavastatine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450-leverenzymen (CYP), voornamelijk 2C9 en 2C8.

De gemiddelde verkooptijd in het plasma van Pitavastatin is ongeveer 12 uur. 79% of 15% van de Pitavastatine drank wordt binnen 7 dagen via ontlasting en urine uitgescheiden.

Dynamisch farmacokinetisch onderzoek bij leverfalen: het resultaat van een farmacokinetisch onderzoek geeft aan dat de piekconcentratie in plasma of de AUC van Pitavastatine 1,3 of 1,6 keer hoger is bij patiënten met een milde leverfunctiestoornis (type A) vergeleken met gezonde mensen.

Bij patiënten met gemiddeld leverfalen (type B child-pugh) is de piekconcentratie in plasma of de AUC van pitavastatine 2,7 of 3,8 maal hoger dan die van gezonde mensen.

Voordat u neemt Pitalip 2 mg Abbott-geneesmiddelen voor hypercholesterol cholesterol in het bloed (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Pitalip 2 mg tabletten voor orale tabletten.

Dosering

De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 1-2 mg calciumpitavastatine eenmaal daags na het avondeten.

De dosering kan worden aangepast op basis van de leeftijd en de symptomen van de patiënt.

Wanneer het LDL-cholesterolgehalte niet voldoende is, kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 4 mg per dag.

Voorzorgsmaatregelen met betrekking tot dosering en gebruik: In geval van medicijngebruik bij patiënten met leveraandoeningen moet de startdosis 1 mg per dag zijn en de maximale dosis 2 mg per dag.

In het geval van het verhogen van de dosis van dit medicijn kunnen bijwerkingen optreden die verband houden met het spierpatroon. Bij het verhogen van de dosis tot 4 mg moeten enkele vroege tekenen van het spierpatroon opgemerkt worden, zoals verhoogde CK (CPK), myoglobine-urine, spierpijn en spierzwakte. (In klinische onderzoeken in het buitenland zijn doses van 8 mg of meer stopgezet vanwege enkele gevallen van spierpatroon en gerelateerde bijwerkingen.)

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? Bloedingen zijn niet gunstig vanwege het hoge gehalte aan pitavastatine-eiwit.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Pitalip 2 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Er zijn 22,2% van de patiënten die pitavastatine gebruiken, waarvan is gemeld dat er schadelijke reacties optreden in klinische controlestudies. Uit de open-label uitbreidingen blijkt dat 3,9% van de met pitavastatine behandelde patiënten is gestopt vanwege schadelijke reacties.

In deze periode zijn schadelijke reacties gemeld, waaronder gewrichtspijn, hoofdpijn, griep, nasofaryngitis en allergieën/overgevoeligheid. Ook worden de laboratoriumafwijkingen geïnformeerd, serum verhoogd, aminotransferase, alkalische fosfatase, bilirubine en glucose.

Ervaring na het op de markt brengen, bijwerkingen van 2% of meer zijn vastgesteld.

Schadelijke reacties omvatten 3,9% rugpijn, 3,1% spierpijn, 3,6% constipatie en 2,6% van de diarree die werden waargenomen tijdens het gebruik van pitavastatine nadat het was goedgekeurd.

Ongeacht de oorzaak-en-gevolgbeoordeling worden de schadelijke reacties gerapporteerd, waaronder de volgende: buikpijn, buikpijn, indigestie, misselijkheid, zwakte, vermoeidheid, ongemak, hepatitis, geelzucht, dood en niet-dood, duizeligheid, verlies, slapeloosheid, depressie, interstitiële longen, erectiestoornissen en spierkrampen. Hieronder volgen ernstige klinische reacties.

Mechanische peper (onbekende verhouding):

Medische termen die verwijzen naar de afbraak van spiervezels die leiden tot het vrijkomen van spiervezels in de bloedbaan.

Tekenen en symptomen worden beschouwd als pijnlijk, zacht, zwak en als de spieren opzwellen.

Naast spierpijn is het andere hoofdsymptoom van het spierpatroon donkere urine, een rode of gekleurde kleur als gevolg van myoglobinurie en kan in het serum een verhoogde CK worden waargenomen.

Ernstige complicaties van patroonpeper, het ontwikkelen van nierfalen en kunnen verband houden met een hoge incidentie en overlijden. Daarom moet de behandeling met pitavastatine worden gestopt bij elke patiënt met deze symptomen.

Het belangrijkste symptoom is spierzwakte als gevolg van functionele stoornissen van de spiervezels; deze kan soms groeien.

De behandeling met pitavastatine moet ook worden stopgezet bij elke patiënt met verspreide spierpijn, spierspanning, krampen, stijfheid, spasmen of een merkbare serumverhoging.

Er kan een significante toename van levertransaminase (AST en ALT) optreden.

Controleer de leverenzymtest voordat u met de behandeling begint, en regelmatig.

kan soms lage bloedplaatjes detecteren.

Daarom is het noodzakelijk om de bloedtesten nauwlettend te volgen.

Als er afwijkingen worden vastgesteld, moet pitavastatine worden stopgezet en moet een passende behandeling worden ingesteld.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Pitalip 2 mg contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor pitavastatine of voor enig bestanddeel van de formule.

actieve leverziekte, waaronder verhoogde aminotransferasewaarden (transaminase) in onverklaard serum.

Vrouwen zijn of kunnen zwanger zijn en vrouwen die borstvoeding geven. Gelijktijdig gebruik met cyclosporine.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

Als u spier-, rug- of lichaamsspierpijn heeft, stop dan met het gebruik van medicijnen en raadpleeg een arts.

Leverfunctietesten moeten worden uitgevoerd voordat het medicijn wordt ingenomen en 6 en 12 weken na inname van het medicijn. Patiënten die vaak medicijnen gebruiken, moeten de leverfunctie elke zes maanden controleren, of zoals aanbevolen door een arts.

Als het transaminaseniveau drie keer hoger is dan de normale limiet, stop dan met het gebruik van het medicijn en raadpleeg een arts.

Wees voorzichtig bij gebruik met digoxine en warfarine, omdat de concentratie van deze geneesmiddelen in het bloed hoog kan zijn en gevaarlijk kan worden.

Het risico op spierziekte of spierpatroon neemt toe als u het geneesmiddel samen met de volgende geneesmiddelen gebruikt. Bijvoorbeeld: Azool-antischimmelmiddelen zoals ketoconazol, iTraconazol; Macroliden zoals erytromycine, claritromycine; HIV-proteaseremmers zoals indinavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir; Verapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; Nicotinezuur; xyclosporine; Amiodaron.

Het risico op spierpatroon zal toenemen onder de volgende omstandigheden, zoals bij hoge doses, bij ouderen; Patiënten met lever- en nierfalen; Alcoholisme; Hypertroid-patiënt.

Wees voorzichtig bij gebruik in combinatie met colchicine, vooral bij ouderen of patiënten met lever- of nierfalen vanwege het risico op spierziekten of spierpatroon.

Het gebruik van medicijnen kan de bloedsuikerspiegel verhogen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Mensen die vaak autorijden of machines bedienen, moeten Pitalip 2 mg gebruiken?

Artsen kunnen afhankelijk zijn van het specifieke geval dat patiënten wel of niet aanbeveelt het medicijn in te nemen tijdens het autorijden en het bedienen van machines.

Vrouwen tijdens de zwangerschap en moeders die borstvoeding geven

Vrouwen tijdens de zwangerschap moeten Paralip 2 mg gebruiken?

pitavastatine is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn of kunnen zijn.

Er is geen adequaat en gecontroleerd onderzoek naar pitavastatine bij zwangere vrouwen, hoewel aangeboren afwijkingen en/of botmisvormingen bij dieren voorkomen. Moeten vrouwen die borstvoeding geven Pitalip 2 mg gebruiken?

Het is niet bekend of pitavastatine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Het is echter bewezen dat een kleine hoeveelheid andere geneesmiddelen uit deze groep in de moedermelk terechtkomt.

Uit muisstudies is gebleken dat pitavastatine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Omdat een ander medicijn uit deze groep in de moedermelk terechtkomt en HMG-Coa-reductaseremmers die ernstige schadelijke reacties kunnen veroorzaken bij baby's die borstvoeding krijgen, is pitavastatine gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelinteracties kunnen de activiteit van het geneesmiddel beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Moet de arts of apotheker een lijst meedelen van de medicijnen en functionele voedingsmiddelen die u gebruikt. Gebruik of verhoog of verlaag de dosis van het medicijn niet zonder begeleiding van een arts.

pitavastatine wordt zachtjes gemetaboliseerd door CYP 2C9 en is lager dan CYP 2C8.

ciclosporine:

Absoluut contra-indicaties voor hetzelfde tijdstip. Dit leidt tot het risico op ernstige schadelijke reacties zoals spierziekte of spierpatroon.

Fijne derivaten (fenofibraat, gemfibrozil, enz.):

pitavastatine moet gelijktijdig met deze geneesmiddelen worden vermeden, vooral bij patiënten met nierproblemen.

kan een toename waarnemen van het risico op skeletspiereffecten (bijvoorbeeld spier- of spierpiloot) en afwijkingen in het laboratorium (verhoogde CK, myoglobine in het bloed en urine, of verslechtering van de nierfunctie).

niacine:

kan het risico op skeletspieren vergroten.

gelijktijdig pitavastatine en niacine gebruiken, moet worden overwogen de dosis pitavastatine te verlagen.

erytromycine:

gedeeld, wat een farmacokinetische interactie veroorzaakt, waardoor de Cmax 3,6 keer toeneemt en de AUC 4,6 keer toeneemt bij Pitavastatine.

Bij gelijktijdig gebruik mag de dosering van pitavastatine niet hoger zijn dan 1 mg x 1 keer per dag.

rifampicine:

Rifampicine verhoogt het contact met pitavastatine aanzienlijk.

Bij patiënten die rifampicine gebruiken, mag de dosis Pitavastatine 2 mg eenmaal per dag niet overschreden worden.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.