Pitalip 2mg leki firmy Abbott na hipercholesterol i cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Pitawastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pitawastatyna	2 mg

Używa

wskazania

Leki Pitalip 2 mg stosowane są w leczeniu hipercholesterolu we krwi.

Środki ostrożności dotyczące wskazań: Stosowanie tego leku należy rozważyć wyłącznie po dokładnym badaniu stanu zdrowia i postawieniu diagnozy stwierdzającej wzrost poziomu cholesterolu we krwi lub nadciśnienie krwi w gospodarstwie domowym.

Farmakologia

pitawastatyna jest konkurencyjnym inhibitorem reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-coa (reduktazy HMG-Coa), która jest głównym enzymem odpowiedzialnym za przekształcanie HMG-COA w meowalonian.

Ta docelowa reakcja stanowi wczesne ograniczenie szybkości biosyntezy cholesterolu.

Zapobiegając działaniu tego enzymu, pitawastatyna znacząco zmniejsza stężenie w osoczu lipoprotein o niskiej gęstości cholesterolu (LDL-C) i cholesterolu całkowitego (TC) i na poziomach niższych niż apolipoproteina B (APO-B) i trójglicerydy (TGS), a także zwiększa wysokość lipoprotein cholesterolowych (HDLC) u pacjentów z pierwotnymi cholesterolowymi zaburzeniami lipidowymi lub mieszanymi zaburzeniami lipidowymi krwi.

Mechanizm redukcji LDL-C może być związany ze zmniejszeniem syntezy lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i zwiększeniem liczby receptorów LDL-C. Reakcje te prowadzą do zmniejszenia produkcji i/lub zwiększonego wchłaniania i katabolizmu LDL-C.

pitawastatyna jest aktywną cząsteczką, która nie ulega aktywacji po wypiciu.

Efekt obniżenia poziomu lipidów widoczny jest w ciągu 1-2 tygodni, a maksymalny efekt leczenia osiągany jest w ciągu 4-6 tygodni.

Stężenie LDL-C zmniejsza się w zależności od dawki.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Urodzenie pitawastatyny wynosi 51%.

Maksymalne stężenie pitawastatyny (Cmax) występuje 1 godzinę po wypiciu. Dzielenie się pitawastatyną i jedzeniem zmniejsza szybkość wchłaniania pitawastatyny o 43%, ale nie zmniejsza znacząco poziomu wchłaniania pitawastatyny.

Stężenie pitawastatyny w osoczu jest wyższe niż u osób starszych (około 30% dla pola pod krzywą stężenia-czas-czas [AUC]).

Współczynnik i szybkość wchłaniania pitawastatyny wzrosły do 60% i 79% u pacjentów ze średnią niewydolnością nerek.

dystrybucja

pitawastatyna jest wchłaniana do komórek wątroby poprzez transport polipeptydowy anionu organicznego (OATP) 1B1, 1B3 i 2B1.

Wchłanianie pitawastatyny w wątrobie jest niezbędne dla działania farmakologicznego.

ponad 99% pitawastatyny w surowicy jest powiązane z białkami surowicy.

Dane dotyczące dystrybucji pitawastatyny w niektórych tkankach są ograniczone.

pitawastatyna przenika do mleka matki u myszy, ale nie ma tego wpływu u ludzi. Ponieważ karmienie piersią może powodować poważne skutki uboczne, należy zachować ostrożność u kobiet stosujących ten lek, które nie karmią piersią.

metabolizm i wydalanie

pitawastatyna ma najbardziej unikalne właściwości metaboliczne w porównaniu z innymi statynami, przyczyniając się do wydłużenia czasu działania i większego bezpieczeństwa ze względu na rzadsze interakcje między lekami.

Pitawastatyna jest metabolizowana głównie przez 5'-difosfae urydyny (UDP)-glukuronozylotransferazę (np. UGT1A1, UGT1A3 i UGT2B7) do kompleksów glukoronidowych pitawastatyny i nadal bez działania ulega przemianie do laktonu pitawastatyny. Niewielki procent pitawastatyny jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe cytochromu P450 (CYP), głównie 2C9 i 2C8.

Średni czas sprzedaży pitawastatyny w osoczu wynosi około 12 godzin. 79% lub 15% roztworu doustnego pitawastatyny jest wydalane z kałem i moczem w ciągu 7 dni.

Badania farmakokinetyki dynamicznej w niewydolności wątroby: Wyniki badania farmakokinetyki wskazują, że maksymalne stężenie w osoczu lub AUC pitawastatyny jest 1,3 lub 1,6 razy większe u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (typ A) w porównaniu do osób zdrowych.

U pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby (typ B w skali dziecka-pugh) maksymalne stężenie w osoczu lub AUC pitawastatyny jest 2,7 lub 3,8 razy większe niż u zdrowych osób.

Przed wzięciem Pitalip 2mg leki firmy Abbott na hipercholesterol i cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Pitalip 2 mg tabletki do stosowania doustnego.

Dawkowanie

Zwykle stosowana dawka dla dorosłych to 1–2 mg pitawastatyny wapniowej raz dziennie po kolacji.

Dawkę można dostosować w zależności od wieku i objawów pacjenta.

Gdy poziom cholesterolu LDL jest niewystarczający, można zwiększyć dawkę do maksymalnie 4 mg na dobę.

Środki ostrożności dotyczące dawkowania i stosowania: W przypadku stosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby, dawka początkowa powinna wynosić 1 mg na dobę, a dawka maksymalna musi wynosić 2 mg na dobę.

W przypadku zwiększenia dawki tego leku mogą wystąpić działania niepożądane związane z układem mięśniowym. Po zwiększeniu dawki do 4 mg należy zauważyć pewne wczesne objawy układu mięśniowego, takie jak zwiększona aktywność CK (CPK), mioglobiny w moczu, bóle i osłabienie mięśni. (W badaniach klinicznych za granicą dawki 8 mg lub większe zostały wstrzymane ze względu na niektóre przypadki układu mięśniowego i powiązane skutki uboczne.)

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Krwotok nie jest korzystny ze względu na dużą zawartość białka pitawastatyny.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Pitalip 2 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

22,2% pacjentów stosuje pitawastatynę, co do której w badaniach klinicznych z kontrolą kliniczną zgłaszano występowanie szkodliwych reakcji, a ich otwarte badania dodatkowe pokazują, że 3,9% pacjentów leczonych pitawastatyną przerwało leczenie z powodu szkodliwych reakcji.

W tym okresie zgłaszane są szkodliwe reakcje, w tym ból stawów, ból głowy, grypa, zapalenie nosogardła i alergie/nadwrażliwość. Poinformowano także o nieprawidłowościach laboratoryjnych, podwyższonym stężeniu aminotransferazy, fosfatazy zasadowej, bilirubinie i glukozie.

Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu wykazało, że skutki uboczne wynoszą 2% lub więcej.

Do szkodliwych reakcji zalicza się 3,9% ból pleców, 3,1% ból mięśni, 3,6% zaparcia i 2,6% biegunka obserwowane podczas stosowania pitawastatyny po jej zatwierdzeniu.

Niezależnie od oceny przyczyny i skutku, zgłaszane są następujące szkodliwe reakcje, w tym: dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha, niestrawność, nudności, osłabienie, zmęczenie, dyskomfort, zapalenie wątroby, żółtaczka, śmierć i brak śmierci, zawroty głowy, utrata, bezsenność, depresja, śródmiąższowe płuca, zaburzenia erekcji i skurcze mięśni. Poniżej przedstawiono poważne reakcje kliniczne.

Pieprz mechaniczny (nieznany stosunek):

Terminy medyczne odnoszące się do rozkładu włókien mięśniowych, który prowadzi do uwolnienia włókien mięśniowych do krwioobiegu.

Oznaki i objawy uważa się za bolesne, miękkie, słabe i obrzęki mięśni.

Oprócz bólu mięśni, innym głównym objawem układu mięśniowego jest ciemny mocz, jego czerwone lub zabarwione zabarwienie spowodowane mioglobinurią, przy czym można zaobserwować zwiększoną aktywność CK w surowicy.

Poważne powikłania związane z papryczką wzorcową, rozwijającą się niewydolność nerek, mogą być związane z dużą częstością występowania i śmiercią, dlatego u każdego pacjenta, u którego wystąpią takie objawy, należy przerwać leczenie pitawastatyną.

Głównym objawem jest osłabienie mięśni spowodowane zaburzeniami czynnościowymi włókien mięśniowych, czasami może ono wzrosnąć.

Leczenie pitawastatyną należy także przerwać u każdego pacjenta, u którego wystąpią rozprzestrzeniające się bóle mięśni, napięcie mięśni, skurcze, sztywność, skurcze lub zauważalne zwiększenie stężenia surowicy.

Może wystąpić znaczny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (AST i ALT).

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie sprawdzaj badanie enzymów wątrobowych.

może czasami wykryć małą liczbę płytek krwi.

Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie badań krwi.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości należy przerwać stosowanie pitawastatyny i zastosować odpowiednie leczenie.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Pitalip 2mg przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na pitawastatynę lub którykolwiek składnik preparatu.

czynna choroba wątroby, w tym zwiększone stężenie aminotransferazy (transaminazy) w niewyjaśnionej surowicy.

Kobiety są lub mogą być w ciąży i karmić piersią. Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Jeśli odczuwasz ból mięśni, pleców lub mięśni ciała, przerwij przyjmowanie leków i skonsultuj się z lekarzem.

Badania czynności wątroby należy wykonać przed zażyciem leku oraz 6 i 12 tygodni po zażyciu leku. U pacjentów często zażywających narkotyki należy sprawdzać czynność wątroby co 6 miesięcy lub według zaleceń lekarza.

Jeśli poziom transaminaz jest trzykrotnie wyższy niż norma, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania z digoksyną i warfaryną, ponieważ stężenie tych leków we krwi może być wysokie i stać się niebezpieczne.

Ryzyko chorób mięśni lub układu mięśniowego wzrasta w przypadku stosowania leku z następującymi lekami. Na przykład: azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, iTrakonazol; makrolidy, takie jak erytromycyna, klarytromycyna; Inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, rytonawir, nelfinawir, sakwinawir; werapamil; diltiazem; gemfibrozyl; Kwas nikotynowy; ksyklosporyna; Amiodaron.

Ryzyko wystąpienia układu mięśniowego wzrośnie w następujących warunkach, takich jak wysokie dawki, osoby starsze; Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek; Alkoholizm; Pacjent z nadczynnością tarczycy.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania kolchicyny, szczególnie u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek ze względu na ryzyko chorób mięśni lub układu mięśniowego.

Stosowanie leków może zwiększać poziom cukru we krwi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Osoby często prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny powinny stosować Pitalip 2mg?

Lekarze mogą opierać się na konkretnym przypadku, który zaleca lub nie zaleca pacjentom przyjmowanie leku podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kobiety w ciąży i matki karmiące

Czy kobiety w ciąży powinny stosować Paralip 2mg?

pitawastatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży lub mogących być w ciąży.

Nie przeprowadzono odpowiednich i kontrolowanych badań dotyczących stosowania pitawastatyny u kobiet w ciąży, chociaż u zwierząt występują wady wrodzone i/lub deformacje kości. Czy kobiety karmiące piersią powinny przyjmować Pitalip 2 mg?

Nie wiadomo, czy Pitawastatyna przenika do mleka matki, jednak wykazano, że niewielka ilość innych leków z tej grupy przenika do mleka matki.

Badania na myszach wykazały, że pitawastatyna przenika do mleka matki. Ponieważ inny lek z tej grupy przenika do mleka matki i inhibitory reduktazy HMG-Coa, które mogą powodować poważne szkodliwe reakcje u dzieci karmionych piersią, pitawastatyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią.

Interakcje leków

interakcje leków mogą wpływać na działanie leku lub powodować działania niepożądane. Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o wykazie stosowanych leków i żywności funkcjonalnej. Nie należy stosować, zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

pitawastatyna jest delikatnie metabolizowana przez CYP 2C9 i w jej niższym stężeniu niż CYP 2C8.

cyklosporyna:

Bezwzględne przeciwwskazania w tym samym czasie. Prowadzi to do ryzyka wystąpienia poważnych szkodliwych reakcji, takich jak choroby mięśni lub układ mięśniowy.

Drobne pochodne (fenofibrat, gemfibrozil itp.):

Należy unikać jednoczesnego stosowania pitawastatyny z tymi lekami, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek.

może zaobserwować zwiększone ryzyko wystąpienia zmian w mięśniach szkieletowych (na przykład mięśnia lub mięśnia pilotującego) oraz nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych (zwiększenie CK, mioglobiny we krwi i moczu lub pogorszenie czynności nerek).

niacyna:

może zwiększać ryzyko wystąpienia mięśni szkieletowych.

jednocześnie stosując pitawastatynę i niacynę, powinni rozważyć zmniejszenie dawki pitawastatyny.

erytromycyna:

, powodując interakcję farmakokinetyczną, zwiększając Cmax 3,6 razy i AUC zwiększając się 4,6 razy w porównaniu z pitawastatyną.

W przypadku jednoczesnego stosowania dawka pitawastatyny nie może przekraczać 1 mg x 1 raz dziennie.

ryfampicyna:

Ryfampina znacząco zwiększa kontakt z pitawastatyną.

U pacjentów przyjmujących ryfampicynę nie należy przekraczać dawki pitawastatyny 2 mg 1 raz/dobę.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.