Pitalip 2 mg medicamentos Abbott para hipercolesterol e colesterol no sangue (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Pitavastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pitavastatina	2mg

Usos

indicações

Os medicamentos Pitalip 2mg são usados para tratar o hipercolesterol no sangue.

Precauções relacionadas às indicações: Este medicamento só deve ser considerado após um exame de saúde abrangente e diagnóstico determinado para aumento do colesterol no sangue ou hipertensão do sangue doméstico.

Farmacocologia

a pitavastatina é um inibidor competitivo da 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coa redutase (HMG-Coa Redutase) é a principal enzima responsável pela conversão de HMG-COA em Meovalonato.

Esta reação alvo é um limite inicial de velocidade durante a biossíntese do colesterol.

Ao prevenir esta enzima, a Pitavastatina reduz significativamente a concentração plasmática de colesterol lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e colesterol total (TC) e em níveis mais baixos que a ApoLipoproteína B (APO-B) e Triglicerídeos (TGS), bem como aumenta a altura da lipoproteína de colesterol (HDLC) em pacientes com colesterol no sangue primário ou distúrbios lipídicos mistos no sangue.

O mecanismo de redução do LDL-C pode estar relacionado à diminuição da síntese da lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL) e ao aumento dos receptores de LDL-C. Estas reações levam à redução da produção e/ou aumento da absorção e catabolismo do LDL-C.

a pitavastatina é uma molécula ativa sem ativação após beber.

O efeito hipolipemiante é observado dentro de 1-2 semanas e o efeito máximo do tratamento é alcançado dentro de 4-6 semanas.

A concentração de LDL-C diminui dependendo da dose.

Farmacocinética dinâmica

absorção

O nascimento da pitavastatina é de 51%.

O pico de concentração máxima da pitavastatina (C Max) ocorre 1 hora após a ingestão. Compartilhar pitavastatina e alimentos reduz a taxa de absorção de pitavastatina em 43%, mas não reduz significativamente o nível de absorção de pitavastatina.

A concentração de pitavastatina no plasma é maior do que nos idosos (cerca de 30% para a área sob a curva concentração-tempo-tempo [AUC]).

A proporção e a taxa de absorção da pitavastatina aumentaram para 60% e 79% em pacientes com insuficiência renal média.

distribuição

a pitavastatina é absorvida pelas células do fígado pelo transporte polipeptídico do ânion orgânico (OATP) 1B1, 1B3 e 2B1.

A absorção da pitavastatina no fígado é necessária para efeitos farmacológicos.

mais de 99% da pitavastatina no soro está ligada à proteína sérica.

Os dados sobre a distribuição da pitavastatina em determinados tecidos são limitados.

a pitavastatina é distribuída no leite materno em camundongos, mas não é detectada em humanos. Como podem ocorrer efeitos colaterais graves na amamentação infantil, tenha cuidado com mulheres que usam este medicamento para não amamentar.

metabolismo e eliminação

a pitavastatina possui características metabólicas mais exclusivas em comparação com outras estatinas, contribuindo para prolongar o tempo de efeito e maior segurança devido à menor interação medicamentosa.

A pitavastatina é metabolizada principalmente pela Uridina 5'-difosfa (UDP) Glucuronosiltransferase (por exemplo, UGT1A1, UGT1A3 e UGT2B7) em complexos de glucoronídeo de pitavastatina e continua a se converter no metabolismo da lactona da pitavastatina sem operar. Uma pequena porcentagem da Pitavastatina é metabolizada pelas enzimas hepáticas do citocromo P450 (CYP), principalmente 2C9 e 2C8.

O tempo médio de venda no plasma da Pitavastatina é de cerca de 12 horas. 79% ou 15% da solução oral de pitavastatina são excretados, correspondendo às fezes e urina em 7 dias.

Pesquisa farmacocinética dinâmica na insuficiência hepática: O resultado de um estudo farmacocinético indica que o pico de concentração plasmática ou a AUC da pitavastatina é 1,3 ou 1,6 vezes maior em pacientes com insuficiência hepática leve (tipo A) em comparação com pessoas saudáveis.

Em pacientes com insuficiência hepática média (tipo B child-pugh), o pico de concentração plasmática ou a AUC da pitavastatina é 2,7 ou 3,8 vezes maior do que em pessoas saudáveis.

Antes de tomar Pitalip 2 mg medicamentos Abbott para hipercolesterol e colesterol no sangue (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Pitalip 2mg comprimidos para comprimidos orais.

Dosagem

A dose habitual para adultos é de 1-2 mg de pitavastatina cálcica uma vez ao dia após o jantar.

A dosagem pode ser ajustada de acordo com a idade e os sintomas do paciente.

Quando o nível de colesterol LDL não é suficiente, pode-se aumentar a dosagem até um máximo de 4 mg por dia.

Precauções relacionadas à dosagem e uso: Em caso de uso do medicamento por pacientes com doenças hepáticas, a dose inicial deve ser de 1 mg ao dia e a dose máxima deve ser de 2 mg ao dia.

Em caso de aumento da dose deste medicamento podem ocorrer os efeitos colaterais relacionados ao padrão muscular, ao aumentar a dose para 4 mg, deve-se observar alguns sinais precoces de padrão muscular como aumento de CK (CPK), Mioglobina urinária, dores musculares e fraqueza. (Em estudos clínicos no exterior, doses de 8 mg ou mais foram interrompidas devido a alguns casos de padrão muscular e efeitos colaterais relacionados.)

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? A hemorragia não é benéfica devido à alta taxa de proteína pitavastatina.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Pitalip 2mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Há 22,2% dos pacientes em uso de pitavastatina, o que foi relatado em reações prejudiciais em estudos de controle clínico e suas extensões abertas mostram que 3,9% dos pacientes tratados com pitavastatina foram interrompidos devido a reações prejudiciais.

Reações prejudiciais são relatadas neste período, incluindo dores nas articulações, dor de cabeça, gripe, nasofaringite e alergias/hipersensibilidade. Também são informadas as anormalidades laboratoriais, aumento sérico, aminotransferase, fosfatase alcalina, bilirrubina e glicose.

Experiência após comercialização, foram determinados efeitos colaterais de 2% ou mais.

As reações prejudiciais incluem 3,9% de dores nas costas, 3,1% de dores musculares, 3,6% de prisão de ventre e 2,6% de diarreia observadas durante o uso da pitavastatina após sua aprovação.

Independentemente da avaliação de causa e efeito, as reações prejudiciais são relatadas incluindo o seguinte: desconforto abdominal, dor abdominal, indigestão, náusea, fraqueza, fadiga, desconforto, hepatite, icterícia, morte e não morte, tontura, perda, insônia, depressão, pulmões intersticiais, disfunção erétil e espasmos musculares. A seguir estão reações graves em termos clínicos.

Pimenta mecânica (proporção desconhecida):

Termos médicos para se referir à decomposição de fibras musculares que leva à liberação de fibras musculares na corrente sanguínea.

Os sinais e sintomas são considerados dolorosos, moles, fracos e inchaço muscular.

Além da dor muscular, o outro sintoma principal do padrão muscular é a urina escura, de cor vermelha ou colorida devido à mioglobinúria e pode-se observar o aumento da CK sérica.

Complicações graves da pimenta padrão, desenvolvimento de insuficiência renal e podem estar relacionadas com alta incidência e morte, portanto o tratamento com pitavastatina deve ser interrompido em qualquer paciente com esses sintomas.

O principal sintoma é a fraqueza muscular devido a distúrbios funcionais das fibras musculares, às vezes pode crescer.

O tratamento com pitavastatina também deve ser interrompido em qualquer paciente com dor muscular disseminada, tensão muscular, cãibras, rigidez, espasmo ou aumento sérico perceptível.

Pode haver aumento significativo das transaminases hepáticas (AST e ALT).

Verifique o teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento e regularmente.

às vezes pode detectar plaquetas baixas.

Portanto, é necessário monitorar de perto os exames de sangue.

Se alguma anormalidade for determinada, a pitavastatina deve ser interrompida e o tratamento apropriado deve ser feito.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Contra-indicações de Pitalip 2mg nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à pitavastatina ou a qualquer componente da fórmula.

doença hepática ativa, incluindo aumento dos níveis de aminotransferase (transaminase) no soro sérico inexplicável.

As mulheres estão ou podem estar grávidas ou amamentando. Uso simultâneo com ciclosporina.

Tenha cuidado ao usar

é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Se você tiver dores musculares, nas costas ou no corpo, pare de tomar remédios e consulte um médico.

Os testes de função hepática devem ser realizados antes de tomar o medicamento e 6 e 12 semanas após a ingestão do medicamento. Para pacientes que fazem uso frequente de medicamentos, deve-se verificar a função hepática a cada 6 meses ou conforme recomendação médica.

Se o nível de transaminase for três vezes maior que o limite normal, pare de tomar o medicamento e consulte um médico.

Tenha cuidado ao usar digoxina, varfarina porque a concentração desses medicamentos no sangue pode ser alta e tornar-se perigosa.

O risco de doença muscular ou padrão muscular aumentará ao tomar o medicamento com os seguintes medicamentos. Por exemplo: medicamentos antifúngicos azólicos, como cetoconazol, iTraconazol; Macrólido tal como eritromicina, claritromicina; Inibidores da protease do HIV tais como Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir; Verapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; Ácido nicotínico; xiclosporina; Amiodarona.

O risco de padrão muscular aumentará nas seguintes condições, como altas doses, idosos; Pacientes com insuficiência hepática e renal; Alcoolismo; Paciente hipertroide.

Tenha cuidado ao usar colchicina, especialmente em idosos ou pacientes com insuficiência hepática e renal devido ao risco de doença muscular ou padrão muscular.

O uso de medicamentos pode aumentar o açúcar no sangue.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Pessoas que dirigem ou operam máquinas com frequência devem usar Pitalip 2mg?

Os médicos podem depender do caso específico que recomenda ou não que os pacientes tomem o medicamento ao dirigir e operar máquinas.

Mulheres durante a gravidez e lactantes

Mulheres durante a gravidez devem usar Paralip 2mg?

a pitavastatina é contraindicada em mulheres que estão ou podem estar grávidas.

Não há pesquisas adequadas e controladas sobre pitavastatina em mulheres grávidas, embora ocorram anomalias congênitas e/ou deformidades ósseas em animais. Mulheres que amamentam devem tomar Pitalip 2mg?

Não se sabe se a Pitavastatina será excretada no leite materno, no entanto, foi comprovado que uma pequena quantidade de outros medicamentos deste grupo passa para o leite materno.

Estudos em ratos demonstraram que a pitavastatina é excretada no leite materno. Como outro medicamento deste grupo passa para o leite materno e os inibidores da HMG-Coa Redutase, que podem causar reações prejudiciais graves em bebês amamentados, a pitavastatina é contra-indicada durante a amamentação.

Interação medicamentosa

interações medicamentosas podem afetar a atividade do medicamento ou causar efeitos colaterais. Deve avisar ao médico ou farmacêutico a lista de medicamentos e alimentos funcionais que está utilizando. Não use nem aumente ou diminua a dose do medicamento sem orientação de um médico.

a pitavastatina é metabolizada suavemente pelo CYP 2C9 e é inferior ao CYP 2C8.

ciclosporina:

Absolutamente contra-indicações ao mesmo tempo. Isto leva ao risco de reações prejudiciais graves, como doenças musculares ou padrões musculares.

Derivados finos (fenofibrato, gemfibrozil, etc.):

a pitavastatina deve ser evitada simultaneamente com esses medicamentos, especialmente pacientes com problemas renais.

pode observar um aumento no risco de efeitos musculares esqueléticos (por exemplo, músculo ou piloto muscular) e anormalidades laboratoriais (aumento de CK, mioglobina no sangue e na urina ou piora da função renal).

niacina:

pode aumentar o risco de lesões nos músculos esqueléticos.

usar simultaneamente pitavastatina e niacina, deve considerar a redução da dose de pitavastatina.

eritromicina:

compartilhou, causando interação farmacocinética, aumentando a C máx 3,6 vezes e a AUC aumentou 4,6 vezes da Pitavastatina.

Se usada simultaneamente, a dosagem de pitavastatina não deve exceder 1 mg x 1 vez/dia.

rifampicina:

A rifampicina aumenta significativamente o contato com a pitavastatina.

Em pacientes em uso de rifampicina, não exceda a dose de Pitavastatina 2 mg 1 vez/dia.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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