Hiperkolesterol kan kolesterolü için Pitalip 2mg Abbott ilaçları (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Pitavastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pitavastatin	2mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Pitalip 2mg ilaçları kandaki hiperkolesterolü tedavi etmek için kullanılır.

Endikasyonlarla ilgili önlemler: Bu ilaç, ancak kapsamlı bir sağlık muayenesi yapıldıktan ve kan kolesterolünü yükselttiği veya ev kanında hipertansiyon olduğu tespit edildikten sonra kullanılmalıdır.

Farmakoloji

pitavastatin, 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koa redüktazın (HMG-Coa Redüktaz) rekabetçi bir inhibitörüdür ve HMG-COA'nın Meovalonata dönüştürülmesinden sorumlu ana enzimdir.

Bu hedef reaksiyon, kolesterol biyosentezi sırasındaki erken hız sınırıdır.

Pitavastatin, bu enzimi önleyerek kolesterol lipoprotein düşük yoğunluklu (LDL-C) ve toplam kolesterolün (TC) plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde azaltır ve ApoLipoprotein B (APO-B) ve Trigliseritlerden (TGS) daha düşük seviyelerde olmasının yanı sıra, kolesterol birincil kan veya karışık kan lipid bozukluğu olan hastalarda kolesterol lipoprotein (HDLC) yüksekliğini arttırır.

LDL-K'yi azaltma mekanizması, çok düşük yoğunluklu lipoprotein (VLDL) sentezinin azalması ve LDL-K reseptörlerinin artmasıyla ilişkili olabilir. Bu reaksiyonlar, LDL-C üretiminin azalmasına ve/veya emiliminin ve katabolizmasının artmasına neden olur.

pitavastatin, içildikten sonra aktivasyonu olmayan aktif bir moleküldür.

Lipid düşürücü etki 1-2 hafta içinde görülür ve maksimum tedavi etkisi 4-6 hafta içinde elde edilir.

LDL-C konsantrasyonu doza bağlı olarak azalır.

Dinamik farmakokinetik

emilim

Pitavastatinin doğuşu %51'dir.

Pitavastatinin pik pik konsantrasyonu (Cmax), içildikten 1 saat sonra ortaya çıkar. Pitavastatin ve yiyeceğin paylaşılması, Pitavastatin emilim oranını %43 azaltır, ancak pitavastatin emilim düzeyini önemli ölçüde azaltmaz.

Plazmadaki Pitavastatin konsantrasyonu yaşlılara göre daha yüksektir (konsantrasyon-zaman-zaman eğrisinin altındaki alan [AUC] için yaklaşık %30).

Pitavastatin oranı ve emilim oranı orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda sırasıyla %60 ve %79'a yükseldi.

dağıtım

pitavastatin, organik anyon (OATP) 1B1, 1B3 ve 2B1'in polipeptit taşınması yoluyla karaciğer hücrelerine emilir.

Farmakolojik etkiler için pitavastatinin karaciğerde emilmesi gereklidir.

Serumdaki pitavastatinin %99'dan fazlası serum proteinine bağlıdır.

Pitavastatinin belirli dokulara dağılımına ilişkin veriler sınırlıdır.

Pitavastatin farelerde anne sütüne geçiyor ancak insanlarda bilinmiyor. Bebek emzirmede ciddi yan etkiler oluşabileceğinden bu ilacı kullanan kadınların emzirmemesine dikkat edin.

metabolizma ve eliminasyon

pitavastatin, diğer statinlerle karşılaştırıldığında en benzersiz metabolik özelliklere sahiptir ve daha az ilaç-ilaç etkileşimi nedeniyle etki süresinin uzamasına ve daha yüksek güvenliğe katkıda bulunur.

Pitavastatin esas olarak Uridin 5'-difosfae (UDP) Glukuronosiltransferaz (örn. UGT1A1, UGT1A3 ve UGT2B7) tarafından Pitavastatin glukuronid komplekslerine metabolize edilir ve çalışmadan pitavastatatin lakton metabolizmasına dönüşmeye devam eder. Pitavastatinin küçük bir yüzdesi, başta 2C9 ve 2C8 olmak üzere sitokrom P450 karaciğer enzimleri (CYP) tarafından metabolize edilir.

Pitavastatinin plazmasındaki ortalama satış süresi yaklaşık 12 saattir. Pitavastatin oral solüsyonunun %79 veya %15'i, yani dışkı ve idrarla 7 gün içinde atılır.

Karaciğer yetmezliğinde dinamik farmakokinetik araştırması: Bir farmakokinetik çalışmasının sonucu, Pitavastatinin plazmadaki tepe konsantrasyonunun veya AUC'sinin, hafif karaciğer yetmezliği (tip A) olan hastalarda sağlıklı insanlarla karşılaştırıldığında 1,3 veya 1,6 kat daha yüksek olduğunu göstermektedir.

Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalarda (tip B child-pugh), Pitavastatinin plazmadaki en yüksek konsantrasyonu veya EAA'sı sağlıklı insanlara göre 2,7 veya 3,8 kat daha yüksektir.

Almadan önce Hiperkolesterol kan kolesterolü için Pitalip 2mg Abbott ilaçları (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Oral tabletler için Pitalip 2mg tabletler.

Dozaj

Yetişkinler için normal doz, akşam yemeğinden sonra günde bir kez 1-2 mg kalsiyum pitavastatindir.

Dozaj hastanın yaşına ve semptomlarına göre ayarlanabilir.

LDL kolesterol düzeyi yeterli olmadığında dozu günlük maksimum 4 mg'a kadar artırabilir.

Dozaj ve kullanıma ilişkin uyarılar: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda ilaç kullanılması durumunda başlangıç dozu günlük 1 mg, maksimum doz ise günlük 2 mg olmalıdır.

Bu ilacın dozunun arttırılması durumunda kas yapısına ilişkin yan etkiler ortaya çıkabilir, doz 4 mg'a çıkarıldığında CK (CPK) artışı, idrarda Miyoglobin, kas ağrısı ve güçsüzlük gibi kas yapısının bazı erken belirtilerine dikkat edilmelidir. (Yurtdışında yapılan klinik çalışmalarda bazı kas yapısındaki bozukluklar ve buna bağlı yan etkiler nedeniyle 8 mg ve üzeri dozlara son verilmiştir.)

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Pitavastatin proteini oranının yüksek olması nedeniyle kanamaya faydası yoktur.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Pitalip 2mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Klinik kontrol çalışmalarında zararlı reaksiyonlarda bildirildiği bildirilen Pitavastatin kullanan hastaların %22,2'si bulunmaktadır ve açık etiket uzantıları, pitavastatin tedavisi gören hastaların %3,9'unun zararlı reaksiyonlar nedeniyle durdurulduğunu göstermektedir.

Bu dönemde eklem ağrısı, baş ağrısı, grip, nazofarenjit ve alerji/aşırı duyarlılık gibi zararlı reaksiyonlar rapor edilmektedir. Laboratuvar anormallikleri de bildirilir, serumda artış, aminotransferaz, alkalin fosfataz, bilirubin ve glikoz artar.

Pazarlandıktan sonraki deneyimlerde %2 veya daha fazla yan etki tespit edilmiştir.

Onaylandıktan sonra pitavastatin kullanımı sırasında görülen zararlı reaksiyonlar arasında %3,9 sırt ağrısı, %3,1 kas ağrısı, %3,6 kabızlık ve %2,6 ishal yer alıyor.

Sebep ve sonuç değerlendirmesinden bağımsız olarak, aşağıdakileri içeren zararlı reaksiyonlar rapor edilmektedir: karın rahatsızlığı, karın ağrısı, hazımsızlık, mide bulantısı, halsizlik, yorgunluk, rahatsızlık, hepatit, sarılık, ölüm ve ölmeme, baş dönmesi, kayıp, uykusuzluk, depresyon, interstisyel akciğerler, erektil disfonksiyon ve kas spazmları. Aşağıdakiler klinik açıdan ciddi reaksiyonlardır.

Mekanik biber (bilinmeyen oran):

Tıbbi terimler, kas liflerinin kan dolaşımına salınmasına yol açan kas liflerinin ayrışmasını ifade eder.

Belirti ve semptomların ağrılı, yumuşak, zayıf ve kaslarda şişme olduğu kabul edilir.

Kas ağrısının yanı sıra kas yapısının diğer ana semptomu koyu idrar, miyoglobinüriye bağlı kırmızı veya renkli renktir ve serumda CK artışı gözlemlenebilir.

Biber biberinin ciddi komplikasyonları, gelişen böbrek yetmezliği ve yüksek insidans ve ölümle ilişkili olabileceğinden, bu belirtilerin görüldüğü her hastada pitavastatin tedavisi durdurulmalıdır.

Ana semptom kas liflerinin fonksiyonel bozukluklarına bağlı kas güçsüzlüğüdür, bazen büyüyebilir.

Kas ağrısının yayılması, kas gerginliği, kramp, sertlik, spazm veya gözle görülür serum artışı görülen her hastada pitavastatin tedavisi de durdurulmalıdır.

Karaciğer transaminazlarında (AST ve ALT) anlamlı artış olabilir.

Tedaviye başlamadan önce ve düzenli olarak karaciğer enzim testini kontrol edin.

bazen düşük trombositleri tespit edebilir.

Bu nedenle kan testlerinin yakından takip edilmesi gerekmektedir.

Herhangi bir anormallik tespit edilirse pitavastatin durdurulmalı ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda Pitalip 2mg kontrendikasyonları:

Pitavastatin veya formüldeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık.

açıklanamayan serumdaki aminotransferaz düzeylerinde (transaminaz) artış dahil olmak üzere aktif karaciğer hastalığı.

Kadınlar hamile ve emziren kadınlardır veya olabilir. Siklosporin ile eş zamanlı kullanım.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Kas, sırt veya vücut kas ağrınız varsa ilaç almayı bırakın ve bir doktora danışın.

İlacı almadan önce ve ilacı aldıktan 6 ve 12 hafta sonra karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Sık ilaç kullanan hastaların karaciğer fonksiyonlarını 6 ayda bir veya doktorun önerdiği şekilde kontrol etmeleri gerekmektedir.

Transaminaz düzeyi normal sınırın üç katının üzerindeyse ilacı kullanmayı bırakın ve doktora başvurun.

Digoksin, varfarin ile birlikte kullanıldığında dikkatli olun çünkü bu ilaçların kandaki konsantrasyonu yüksek olabilir ve tehlikeli hale gelebilir.

İlacın aşağıdaki ilaçlarla birlikte alınması durumunda kas hastalığı veya kas paterni riski artacaktır. Örneğin: Ketokonazol, iTrakonazol gibi azol antifungal ilaçları; Eritromisin, klaritromisin gibi makrolidler; Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir gibi HIV Proteaz inhibitörleri; Verapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; Nikotinik asit; ksiklosporin; Amiodaron.

Yüksek doz, yaşlı kişiler gibi aşağıdaki durumlarda kas yapısı riski artacaktır; Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalar; Alkolizm; Hipertroid hastası.

Kolşisin ile birlikte kullanıldığında özellikle yaşlılarda veya karaciğer, böbrek yetmezliği olan hastalarda kas hastalığı veya kas yapısı riski nedeniyle dikkatli olun.

İlaç kullanımı kan şekerini artırabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Sıklıkla araç veya makine kullanan kişiler Pitalip 2mg kullanmalı mıdır?

Doktorlar, hastaların araç ve makine kullanırken ilacı almasını tavsiye eden veya etmeyen spesifik vakaya bağlı olabilir.

Hamilelik dönemindeki kadınlar ve emziren anneler

Hamilelik dönemindeki kadınlar Paralip 2mg kullanmalı mı?

pitavastatin hamile olan veya hamile olma ihtimali olan kadınlarda kontrendikedir.

Hayvanlarda konjenital anomaliler ve/veya kemik deformiteleri görülmesine rağmen, hamile kadınlarda pitavastatin ile ilgili yeterli ve kontrollü araştırma bulunmamaktadır. Emziren kadınlar Pitalip 2mg almalı mıdır?

Pitavastatinin anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor ancak bu gruptaki diğer ilaçların az bir kısmının anne sütüne geçtiği kanıtlandı.

Fare çalışmaları Pitavastatinin anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Bu gruptaki bir başka ilaç da anne sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebeklerde ciddi zararlı reaksiyonlara neden olabilen HMG-Coa Redüktaz inhibitörlerinden dolayı pitavastatin emzirme döneminde kontrendikedir.

İlaç etkileşimi

ilaç etkileşimleri ilacın aktivitesini etkileyebilir veya yan etkilere neden olabilir. Kullandığınız ilaçların ve fonksiyonel gıdaların listesini doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz. İlacın dozunu doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız, artırmayınız veya azaltmayınız.

pitavastatin, CYP 2C9 tarafından yavaşça metabolize edilir ve CYP 2C8'den daha düşüktür.

siklosporin:

Aynı zamanda kesinlikle kontrendikasyonlar. Bu, kas hastalığı veya kas deseni gibi ciddi zararlı reaksiyonların ortaya çıkma riskine yol açar.

İnce türevler (fenofibrat, gemfibrozil, vb.):

pitavastatinden, özellikle böbrek sorunu olan hastalarda bu ilaçlarla eş zamanlı olarak kaçınılmalıdır.

iskelet kası etkileri (örneğin kas veya kas pilotajı) riskinde bir artış ve laboratuvar anormallikleri (kanda ve idrarda CK artışı, Miyoglobin artışı veya böbrek fonksiyonlarında kötüleşme) gözlemleyebilir.

niasin:

iskelet kasları riskini artırabilir.

pitavastatin ve niasin'i aynı anda kullanıyorsanız, pitavastatin dozunu azaltmayı düşünmelisiniz.

eritromisin:

paylaşıldı, farmakokinetik etkileşime neden oldu, Pitavastatinin Cmax'ını 3,6 kat artırdı ve AUC'sini 4,6 kat arttırdı.

Eş zamanlı kullanıldığında pitavastatin dozajı 1 mg x 1 kez/gün'ü geçmemelidir.

rifampin:

Rifampin, pitavastatin ile teması önemli ölçüde artırır.

Rifampin kullanan hastalarda Pitavastatin 2 mg 1 kez/gün dozunu aşmayınız.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.