Pitalip 2mg Abbott drugs for hypercholesterol blood холестерин (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Пітавастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Пітавастатин	2 мг

Використання

показання

Препарати Піталіп 2 мг застосовують для лікування гіперхолестерину крові.

Запобіжні заходи, пов’язані з показаннями: цей препарат слід розглядати лише після комплексного медичного обстеження та встановлення діагнозу щодо підвищення рівня холестерину в крові або гіпертензії крові домочадців.

Фармакологія

пітавастатин є конкурентним інгібітором 3-гідрокси-3-метил-глутарил-коа-редуктази (ГМГ-Коа-редуктази) — основного ферменту, відповідального за перетворення ГМГ-Коа в меовалонат.

Ця цільова реакція є раннім обмеженням швидкості під час біосинтезу холестерину.

Запобігаючи цьому ферменту, пітавастатин значно знижує плазмову концентрацію холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) і загального холестерину (ТС) і на нижчих рівнях, ніж аполіпопротеїн В (АПО-В) і тригліцериди (ТГС), а також підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів (ЛПВЩ) у пацієнтів із первинним холестерином або змішаними ліпідами крові. розлади.

Механізм зниження холестерину ЛПНЩ може бути пов'язаний зі зниженням синтезу ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) і збільшенням рецепторів холестерину ЛПНЩ. Ці реакції призводять до зниження виробництва та/або збільшення всмоктування та катаболізму холестерину ЛПНЩ.

пітавастатин є активною молекулою без активації після вживання.

Ліпідознижуючий ефект спостерігається протягом 1-2 тижнів, а максимальний ефект лікування досягається протягом 4-6 тижнів.

Концентрація холестерину ЛПНЩ знижується залежно від дози.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування

Народження пітавастатину становить 51%.

Пікова пікова концентрація пітавастатину (C Max) спостерігається через 1 годину після вживання. Спільне вживання пітавастатину з їжею знижує швидкість всмоктування пітавастатину на 43%, але суттєво не знижує рівень всмоктування пітавастатину.

Концентрація пітавастатину в плазмі вища, ніж у людей похилого віку (приблизно 30% для площі під кривою концентрація-час-час [AUC]).

Співвідношення та швидкість всмоктування пітавастатину зросла до 60% і 79% у пацієнтів із середньою нирковою недостатністю.

розповсюдження

пітавастатин поглинається клітинами печінки за допомогою поліпептидного транспорту органічного аніону (OATP) 1B1, 1B3 і 2B1.

Абсорбція пітавастатину в печінці необхідна для фармакологічних ефектів.

понад 99% пітавастатину в сироватці пов’язано з сироватковим білком.

Дані щодо розподілу пітавастатину в певних тканинах обмежені.

пітавастатин проникає в грудне молоко мишей, але не проникає у людей. Оскільки при грудному вигодовуванні немовлят можуть виникнути серйозні побічні ефекти, жінкам, які застосовують цей препарат, не годують груддю, слід бути обережними.

Метаболізм і виведення

пітавастатин має найбільш унікальні метаболічні характеристики порівняно з іншими статинами, сприяючи подовженню часу ефекту та вищій безпеці завдяки меншій взаємодії між ліками.

Пітавастатин в основному метаболізується уридин-5'-дифосфа (UDP) глюкуронозилтрансферазою (наприклад, UGT1A1, UGT1A3 та UGT2B7) у глюкоронідні комплекси пітавастатину та продовжує перетворюватися на метаболізм лактону пітавастатину без операції. Невеликий відсоток пітавастатину метаболізується ферментами печінки цитохрому P450 (CYP), головним чином 2C9 і 2C8.

Середній час продажу пітавастатину в плазмі становить приблизно 12 годин. 79% або 15% розчину пітавастатину для перорального застосування виводиться з калом і сечею протягом 7 днів.

Дослідження динамічної фармакокінетики при печінковій недостатності: результати дослідження фармакокінетики вказують на те, що пікова концентрація в плазмі або AUC пітавастатину в 1,3 або 1,6 рази вища у пацієнтів з легким ураженням печінки (тип А) порівняно зі здоровими людьми.

У пацієнтів із середньою печінковою недостатністю (тип В за Чайлд-П’ю) пікова концентрація в плазмі або AUC пітавастатину в 2,7 або 3,8 рази вище, ніж у здорових людей.

Перед прийомом Pitalip 2mg Abbott drugs for hypercholesterol blood холестерин (3 блістери х 10 таблеток)

Як використовувати

Таблетки Pitalip 2 мг для прийому всередину.

Дозування

Звичайна доза для дорослих становить 1-2 мг пітавастатину кальцію один раз на день після обіду.

Дозування можна регулювати відповідно до віку та симптомів пацієнта.

Якщо рівень холестерину ЛПНЩ недостатній, можна збільшити дозу до максимум 4 мг на день.

Застереження щодо дозування та застосування: у разі застосування препарату пацієнтам із захворюваннями печінки початкова доза має становити 1 мг на добу, а максимальна — 2 мг на добу.

У разі збільшення дози цього препарату можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з структурою м’язів. При збільшенні дози до 4 мг слід звернути увагу на деякі ранні ознаки патології м’язів, такі як підвищення КК (КФК), міоглобіну в сечі, м’язовий біль і слабкість. (У клінічних дослідженнях за кордоном дози 8 мг або більше були припинені через деякі випадки розладу м’язів і пов’язані з цим побічні ефекти.)

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Кровотеча не приносить користі через високий вміст білка пітавастатину.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Pitalip 2mg у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Є 22,2% пацієнтів, які використовують пітавастатин, про що повідомляється у вигляді шкідливих реакцій у клінічних контрольних дослідженнях, а їхні відкриті розширення показують, що 3,9% пацієнтів, які отримували пітавастатин, припинили лікування через шкідливі реакції.

У цей період повідомляють про шкідливі реакції, включаючи біль у суглобах, головний біль, грип, назофарингіт та алергію/підвищену чутливість. Також повідомляються лабораторні аномалії, підвищення рівня амінотрансферази, лужної фосфатази, білірубіну та глюкози в сироватці крові.

Після надходження на ринок було виявлено побічні ефекти 2% або більше.

Шкідливі реакції включають 3,9% болю в спині, 3,1% болю в м’язах, 3,6% запору та 2,6% діареї, які спостерігалися під час використання пітавастатину після схвалення.

Незалежно від оцінки причини та наслідку, повідомляється про шкідливі реакції, включаючи наступне: дискомфорт у животі, біль у животі, розлад травлення, нудота, слабкість, втома, дискомфорт, гепатит, жовтяниця, смерть або відсутність смерті, запаморочення, втрата, безсоння, депресія, інтерстиціальна легенева дисфункція, еректильна дисфункція та м’язові спазми. Нижче наведено серйозні клінічні реакції.

Механічний перець (невідоме співвідношення):

Медичні терміни для позначення розкладання м’язових волокон, що призводить до вивільнення м’язових волокон у кров.

Ознаками та симптомами вважаються хворобливі, м’які, слабкі та набряк м’язів.

Окрім м'язового болю, іншим основним симптомом м'язової картини є темна сеча, червоний або кольоровий колір через міоглобінурію та може спостерігатися підвищення КК у сироватці крові.

Серйозні ускладнення, пов’язані з розвитком ниркової недостатності, можуть бути пов’язані з високою захворюваністю та смертю, тому лікування пітавастатином слід припинити у будь-якого пацієнта з такими симптомами.

Основним симптомом є м'язова слабкість внаслідок функціональних розладів м'язових волокон, іноді вона може наростати.

Лікування пітавастатином також слід припинити у будь-якого пацієнта з поширеним м’язовим болем, м’язовою напругою, судомами, скутістю, спазмом або помітним підвищенням рівня сироватки.

Може спостерігатися значне підвищення печінкових трансаміназ (АСТ і АЛТ).

Перед початком лікування та регулярно перевіряйте аналіз печінкових ферментів.

іноді може виявити низький рівень тромбоцитів.

Тому необхідно уважно стежити за аналізами крові.

Якщо виявлено будь-які відхилення від норми, прийом пітавастатину слід припинити та призначити відповідне лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Pitalip 2mg протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до пітавастатину або будь-якого компонента препарату.

активне захворювання печінки, включаючи підвищення рівня амінотрансферази (трансамінази) у сироватці крові нез’ясованого походження.

Жінки є або можуть бути вагітними та годуючими жінками. Одночасне застосування з циклоспорином.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Якщо у вас біль у м’язах, спині чи тілі, припиніть прийом ліків і зверніться до лікаря.

До початку прийому препарату та через 6 і 12 тижнів після прийому препарату слід проводити тести функції печінки. Для пацієнтів, які часто вживають наркотики, слід перевіряти функцію печінки кожні 6 місяців або за рекомендацією лікаря.

Якщо рівень трансаміназ в три рази перевищує межу норми, припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Будьте обережні при застосуванні з дигоксином, варфарином, оскільки концентрація цих препаратів у крові може бути високою та стати небезпечною.

Ризик захворювання м'язів або структури м'язів зростатиме при прийомі препарату з наступними препаратами. Наприклад: азольні протигрибкові препарати, такі як кетоконазол, ітраконазол; Макроліди, такі як еритроміцин, кларитроміцин; інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, ритонавір, нелфінавір, саквінавір; Верапаміл; Дилтіазем; гемфіброзил; нікотинова кислота; ксиклоспорин; Аміодарон.

Ризик розвитку м’язової патології зростатиме за таких умов, як високі дози, літні люди; Пацієнти з печінковою і нирковою недостатністю; алкоголізм; Гіпертроїдний пацієнт.

Будьте обережні при застосуванні з колхіцином, особливо людям похилого віку або пацієнтам із печінковою чи нирковою недостатністю через ризик захворювання м’язів або структури м’язів.

Застосування препаратів може підвищити рівень цукру в крові.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Людям, які часто керують автомобілем або керують механізмами, варто застосовувати Pitalip 2mg?

Лікарі можуть залежати від конкретного випадку, який рекомендує або не рекомендує пацієнтам приймати препарат під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Жінкам під час вагітності та годуючим матерям

Жінкам під час вагітності чи варто використовувати Paralip 2mg?

пітавастатин протипоказаний жінкам, які є або можуть бути вагітними.

Немає адекватних і контрольованих досліджень пітавастатину у вагітних жінок, хоча у тварин трапляються вроджені аномалії та/або деформації кісток. Чи повинні жінки, які годують груддю, приймати Pitalip 2mg?

Невідомо, чи виділяється пітавастатин у грудне молоко, проте було доведено, що невелика кількість інших препаратів цієї групи проникає в грудне молоко.

Дослідження на мишах показали, що пітавастатин виділяється в грудне молоко. Оскільки інший препарат цієї групи потрапляє в грудне молоко та інгібітори ГМГ-Коа-редуктази, які можуть викликати серйозні шкідливі реакції у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, пітавастатин протипоказаний під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти. Повинен повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

пітавастатин м’яко метаболізується CYP 2C9 і є нижчим, ніж CYP 2C8.

циклоспорин:

Абсолютно протипоказання до одного і того ж часу. Це призводить до ризику серйозних шкідливих реакцій, таких як захворювання м’язів або м’язовий малюнок.

Тонкі похідні (фенофібрат, гемфіброзил тощо):

Слід уникати одночасного застосування пітавастатину з цими препаратами, особливо пацієнтам із проблемами нирок.

можна спостерігати збільшення ризику впливу на скелетні м’язи (наприклад, м’язи або м’язи пілота) та аномалії в лабораторії (підвищення КК, міоглобіну в крові та сечі або погіршення функції нирок).

ніацин:

може збільшити ризик ураження скелетних м’язів.

одночасно застосовувати пітавастатин і ніацин, слід розглянути можливість зменшення дози пітавастатину.

еритроміцин:

спільний, спричиняючи фармакокінетичну взаємодію, збільшуючи Cmax у 3,6 рази, а AUC — у 4,6 рази пітавастатину.

При одночасному застосуванні доза пітавастатину не повинна перевищувати 1 мг х 1 раз/добу.

рифампіцин:

Рифампін значно збільшує контакт з пітавастатином.

У пацієнтів, які приймають рифампін, не перевищуйте дозу пітавастатину 2 мг 1 раз/добу.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.