بيتاتيرول أقراص 2 ملجم الطبية الكورية يخفض نسبة الكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات بيتافاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بيتافاستاتين	2 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية البيتاتيرول في الحالات التالية:

علاج إضافي للتغذية لخفض الكوليسترول الكلي (TC)، LDL -C، البروتين الدهني B (APO B)، الدهون الثلاثية (TG) وزيادة HDL -C في المرضى الذين يعانون من الكوليسترول - الدم الأولي (متغاير الزيجوت وغير المتجانسين جنسيًا) واضطرابات الدهون - الدم المختلط. التعلم

بيتافاستاتين الكالسيوم هو دواء في مجموعة مثبطات HMG-Coa Reductase. يثبط الدواء نسبة الكوليسترول في الكبد عن طريق تثبيط إنزيم HMG-CoA Reductase الذي يصنع الكوليسترول. يقلل الدواء من مستوى الكوليسترول العام وكذلك الكوليسترول LDL في الدم (يعتبر الكوليسترول LDL من الكوليسترول "الضار" الذي يلعب الدور الرئيسي في مرض الشريان التاجي). يؤدي خفض مستويات الكولسترول LDL إلى إبطاء تطور مرض الشريان التاجي.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يصل تركيز الذروة في البلازما إلى حوالي ساعة واحدة بعد تناول الدواء. زاد كل من تركيز الذروة (CMAX) والمساحة تحت المنحنى (AUC) بما يتناسب مع الجرعة المفردة البالغة 1 - 24 ملغ من بيتافاستاتين يوميًا. التوافر الحيوي المطلق هو 51%.

إن تناول البيتافاستاتين عن طريق الفم مع الأطعمة الغنية بالدهون (50٪ محتوى دهني) يقلل من امتصاص الأدوية بحوالي 43٪ من خلال تقييم CMAX ولكنه لا يؤثر على مستوى امتصاص AC.

لا يختلف تركيز البيتافاستاتين في البلازما عند شربه في الصباح أو بعد الظهر. تقييم لمتطوع سليم عند تناول جرعة 4 ملغ من بيتافاستاتين، فإن نسبة تغيرات الكولسترول LDL مقارنة بالأصل عند تناوله في المساء تكون أكبر مرتين من تناول الدواء في الصباح. يتم امتصاص البيتافاستاتين في الأمعاء الدقيقة ويتم امتصاصه بنسبة قليلة جداً في القولون.

التوزيع

يرتبط بيتافاستاتين بأكثر من 99% من بروتينات البلازما، ويرتبط بشكل أساسي بالألبومين وبروتين حمض ألفا-1 جليكو، ويتم توزيعه بشكل متكامل حوالي 148 لتر.

التمثيل الغذائي

أدوية التمثيل الغذائي الضعيف عن طريق الكبد عن طريق CYP 2C9 وجزئيا عن طريق CYP 2C8. خلال عملية الجلوكورونيدات بفضل إنزيمات ترانسفيراز الجلوكورونوسيل 5-ثنائي الفوسفات (UGT1A3 وUGT2B7)، يتكون المستقلب الرئيسي بيتافاستاتين لاكتون.

القضاء

بعد الشرب، يتم طرح بيتافاستاتين ومستقلباته بشكل رئيسي في البراز (79%) وجزئيًا عن طريق البول (15%). مدة بيع الدواء 12 ساعة.

قبل اتخاذ بيتاتيرول أقراص 2 ملجم الطبية الكورية يخفض نسبة الكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تؤخذ أدوية البيتاتيرول عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين

الجرعة: 1- 4 ملغ/مرة/يوم. الجرعة الأولية الموصى بها هي 2 ملغ والجرعة القصوى هي 4 ملغ. يجب استخدام الجرعة اعتمادًا على الفرد بناءً على علاج المريض وأغراض الاستجابة.

بعد الجرعة الأولية من الضروري تحليل تركيز الدهون في الدم بعد 4 أسابيع من العلاج لضبط الجرعة وفقا لذلك.

كائنات أخرى

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط وشديد (الترشيح الكبيبي يقابل 30 - 59 مل / دقيقة / 1.73 م 2 و15 - 29 مل / دقيقة / 1.73 م 2 بدون غسيل الكلى) ومرض الكلى في المرحلة النهائية

يوصى بأن تكون جرعة البدء 1 مجم / يوم / يوم والحد الأقصى للجرعة 2 مجم / مرة / يوم.

المرضى الذين يتناولون أدوية الإريثرومايسين

لا يجوز تناول جرعة زائدة بمقدار 1 ملغ/الوقت/اليوم.

المرضى الذين يتعاطون أدوية ريفامبي

لا يجوز تناول جرعة زائدة 2 ملغ/مرة/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة. عندما تكون هناك حاجة لجرعة زائدة لعلاج الأعراض واتخاذ التدابير الداعمة. لا يزيد تقييم غسيل الكلى بشكل ملحوظ من تنقية البيتافاستاتين بسبب ارتفاع نسبة بروتين البيتافاستاتين.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام بيتاتيرول، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

جهازي: فرط الحساسية (بما في ذلك الطفح الجلدي والحكة والشرى). التنوير والبارانويا والإثارة والكوابيس.

غير شائع، 1/1000

الجهاز الهضمي: آلام في البطن، وعسر هضم، وغثيان، وضعف، والتهاب الكبد، واليرقان، والوفاة وعدم الوفاة بفشل الكبد. التدهور المعرفي (فقدان الذاكرة، النسيان، ضعف الذاكرة، اضطرابات الذاكرة).

الجهاز التنفسي: مرض الرئة الخلالي.

الجهاز التناسلي: ضعف الانتصاب وتشنج العضلات.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عادة ما تظهر التغيرات في تركيز إنزيمات الكبد في الدم خلال الأشهر الأولى من العلاج بالبيتافاستاتين.

يجب على المرضى الذين يعانون من ارتفاع تركيز الترانساميناسات في الدم مراقبة اختبار وظائف الكبد الثاني للتأكد من النتائج ومراقبة العلاج حتى تعود التشوهات إلى وضعها الطبيعي.

إذا كانت مستويات تركيز ناقلة الأمين في الدم أو ALT (GTP أو GPT) ثابتة أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، فمن الضروري التوقف عن العلاج بالستاتين. يجب على المريض التوقف عن تناول الستاتين فورًا والإبلاغ عن أي أعراض مثل: آلام العضلات لأسباب غير معروفة، والحساسية وضعف العضلات، خاصة إذا كانت مصحوبة بعدم الراحة أو الحمى. يجب إيقاف العلاج بالستاتين إذا ارتفع تركيز CPK بشكل كبير، أعلى بـ 10 مرات من الحد الأعلى الطبيعي، وإذا تم تشخيصه أو الاشتباه في إصابته بمرض عضلي.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال أدوية البيتاتيرول في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لمكونات الدواء. قد يشمل تفاعل فرط الحساسية الطفح الجلدي والحكة والشرى.

قد يعاني المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد من زيادة في تركيز الترانساميناسات الكبدية.

النساء الحوامل أو الحمل.

احتياطات الاستخدام

لا يستخدم الدواء إلا بوصفة طبية.

قبل وأثناء العلاج باستخدام بيتافاستاتين، يوصى بالجمع بين التحكم في نسبة الكوليسترول في الدم من خلال تدابير مثل النظام الغذائي وفقدان الوزن وممارسة الرياضة وعلاج الأمراض التي قد تكون سببًا لنمو الدهون. قياس كمية الدهون بشكل دوري، وضبط الجرعة حسب استجابة المريض للدواء.

الهدف من العلاج هو خفض نسبة الكولسترول LDL لذلك من الضروري استخدام مستويات الكولسترول LDL لبدء العلاج وتقييم العلاج. فقط عندما لا يتم اختبار الكولسترول LDL، سيتم استخدام الكولسترول الإجمالي لمراقبة العلاج.

في التجارب السريرية، لاحظ عدد قليل من المرضى الذين يتناولون الستاتينات زيادة ملحوظة في ناقلة الأمين في الدم (> 3 حدود طبيعية).

عند إيقاف الدواء لدى هؤلاء المرضى، غالبًا ما ينخفض تركيز الترانساميناز إلى المستوى الذي كان عليه قبل العلاج. بعض هؤلاء المرضى قبل العلاج الثلاثي بالستاتين كانت لديهم نتائج غير طبيعية في اختبارات وظائف الكبد و/أو شربوا الكثير من الكحول. لذلك، من الضروري إجراء اختبارات إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج بالبيتافاستاتيا وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لمتطلبات الاختبار.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) لديهم مخاطر خاصة للأدوية والمرضى المرتبطين بالمخدرات. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء العلاج بالساتان، يحتاج المرضى إلى إشعار عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، وتصلب العضلات، وضعف العضلات ... وعند وجود هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى إجراء اختبارات CK لاتخاذ التدخلات المناسبة. يجب تعليق العلاج بالستاتين أو إيقافه في أي مرض يظهر مرضًا عضليًا حادًا وشديدًا أو لديه عوامل خطر عرضة للقصور الكلوي الحاد بسبب نمط العضلات، مثل الالتهابات البكتيرية الشديدة، وانخفاض ضغط الدم، والجراحة والإصابات الكبيرة، والشذوذات في التمثيل الغذائي، والغدد الصماء، والكهارل أو التشنجات غير المنضبطة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء آثارًا جانبية على الأعصاب (صداع، دوخة)، وتأثير على العضلات (آلام في العضلات)، لذا يجب توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

موانع الاستعمال.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن بيتافاستاتين يمكن أن يفرز في حليب الثدي. تمتلك مثبطات إنزيم HMG-CAA Reductase القدرة على التسبب في تفاعلات ضارة خطيرة للأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، لذا يُمنع استخدام البيتافاستاتين للنساء الحوامل أو المرضعات.

التفاعل الدوائي

السيكلوسبورين: يزيد السيكلوسبورين بشكل كبير من الآثار الجانبية للبيتافاستاتين. موانع استخدام السيدوسبورين مع البيتافاستاتين.

الاريثروميسين: الاريثروميسين يزيد بشكل كبير من الآثار الجانبية للبيتافاستاتين. في المرضى الذين يعانون من الاريثروميسين، لا تستخدم جرعة زائدة من بيتافاستاتين 1 ملغ / يوم / يوم.

ريفامبين: يزيد ريفامبين بشكل كبير من الآثار الجانبية للبيتافاستاتين. في المرضى الذين يستخدمون ريفامبين، لا تستخدم جرعة زائدة من بيتافاستاتين 2 ملغ / مرة / يوم.

جيمفيبروزيل: يزيد جيمفيبروزيل من الآثار الجانبية لمرض العضلات/نمط العضلات للبيتافاستاتين. تجنب الاستخدام المتزامن للبيتافاستاتين مع جيمفيبروزيل. أدوية كولسترول الدم الليفية الأخرى: استخدم في نفس الوقت مثبطات HMG-Coa Reductase مع أدوية كولسترول الدم الليفية الأخرى التي قد تزيد من خطر تلف العضلات. لذلك يجب الحذر عند التنسيق بين البيتافاستاتين وهذه الأدوية.

النياسين: يمكن أن تزداد الآثار الجانبية على الجهاز العضلي الهيكلي عند استخدام برافاستاتين مع جرعات عالية (> 1 جم/يوم)، وفي هذه الحالة يتم تقليل جرعة البيتافاستاتين.

الوارفارين: تفاعل البيتافاستاتين لا يذكر مع R- وS-Warfarin. يؤثر الدواء بشكل كبير على زمن البروثرومبين (PT) ونسبة التقييس الدولية (INR) على المرضى الذين يعالجون بالوارفارين المزمن. ومع ذلك، يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون الوارفارين عند PT وINR في المرحلة الأولى من العلاج باستخدام بيتافاستاتين.

مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي: على الرغم من أن الآلية الدقيقة للتفاعل غير واضحة، إلا أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الأنزيم البروتيني قد يزيد من تأثير البيتافاستاتين، مما يزيد من خطر تلف العضلات، وأخطرها هو العضلات، ويؤدي تلف الكلى إلى فشل كلوي وقد يكون مميتًا. ولذلك، ينبغي استخدام بيتافاستاتين لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يتناولون مثبطات الأنزيم البروتيني. توصية: عند استخدام بيتافاستاتين في وقت واحد مع مثبطات الأنزيم البروتيني مثل أتازانافير، أتازانافير وريتونافير، دارونافير وريتونافي، لوبينافير وريتونافير، جرعة غير محدودة من بيتافاستاتين.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة، وتجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.