Pitaterol Tablet 2mg Medical Korea réduit le cholestérol total (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Pitavastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pitavastatine	2 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Pitaterol sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement nutritionnel supplémentaire visant à réduire le cholestérol total (TC), le LDL-C, l'apolipoprotéine B (APO B), les triglycérides (TG) et à augmenter le HDL-C chez les patients atteints de cholestérol - sang primaire (hétérozygotes et hétérosexuels non familiaux) et de troubles lipidiques - sang mêlé. Apprentissage

la pitavastatine calcique est un médicament du groupe des inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase. Le médicament inhibe le cholestérol dans le foie en inhibant une enzyme chargée de créer du cholestérol, la HMG-CoA Réductase. Le médicament réduit le taux de cholestérol général ainsi que le cholestérol LDL dans le sang (le cholestérol LDL est considéré comme un « mauvais » cholestérol qui joue le rôle principal dans les maladies coronariennes). La réduction des taux de cholestérol LDL a ralenti la progression de la maladie coronarienne.

pharmacocinétique

absorption

La concentration plasmatique maximale atteint environ 1 heure après la prise du médicament. La concentration maximale (CMAX) et l'aire sous la courbe (ASC) ont augmenté proportionnellement à la dose unique de 1 à 24 mg de pitavastatine par jour. La biodisponibilité absolue est de 51 %.

La pitavastatine orale avec des aliments riches en graisses (50 % de matières grasses) réduit l'absorption des médicaments d'environ 43 % grâce à l'évaluation CMAX mais n'affecte pas le niveau d'absorption de l'AC.

La concentration plasmatique de pitavastatine n'est pas différente lorsqu'elle est bue le matin ou l'après-midi. Une évaluation sur un volontaire sain lors de la prise d'une dose de 4 mg de pitavastatine, le pourcentage de modifications du cholestérol LDL par rapport à l'original lors de la consommation du soir est 2 fois supérieur à celui de la prise du médicament le matin. La pitavastatine est absorbée dans l'intestin grêle et très peu absorbée dans le côlon.

Distribution

La pitavastatine se lie à plus de 99 % des protéines plasmatiques, principalement liées à l'albumine et à la protéine acide alpha-1 glycoprotéine, et à une distribution intégrale d'environ 148 L.

Métabolisme

médicaments à métabolisme faible via le foie par le CYP 2C9 et partiellement par le CYP 2C8. Au cours du processus de glucuronidisation grâce aux enzymes 5-diiphosphate glucuronosyl transférase (UGT1A3 et UGT2B7), le principal métabolite formé est le pitavastatine lacton.

Élimination

Après avoir bu, la pitavastatine et ses métabolites sont principalement évacués dans les selles (79 %) et partiellement dans l'urine (15 %). Le temps de vente du médicament est de 12 heures.

Avant de prendre Pitaterol Tablet 2mg Medical Korea réduit le cholestérol total (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Les médicaments Pitaterol sont pris par voie orale.

Posologie

Adultes

Posologie : 1 à 4 mg/heure/jour. La dose initiale recommandée est de 2 mg et la dose maximale est de 4 mg. La posologie doit être utilisée en fonction de l'individu en fonction du traitement du patient et des objectifs de réponse.

Après la dose initiale, il est nécessaire d'analyser la concentration sanguine en lipides après 4 semaines de traitement pour ajuster la dose en conséquence.

Autres objets

Patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère (filtration glomérulaire correspondant à 30 - 59 ml/min/1,73 m2 et 15 - 29 ml/min/1,73 m2 sans dialyse) et une insuffisance rénale terminale

Il est recommandé que la dose initiale soit de 1 mg/jour/jour et la dose maximale soit de 2 mg/heure/jour.

Patients prenant des médicaments contenant de l'érythromycine

Ne pas surdoser 1 mg/heure/jour.

Patients prenant des médicaments à base de rifampi

Ne pas surdoser 2 mg/heure/jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. Lorsqu'un surdosage est nécessaire pour traiter les symptômes et prendre des mesures de soutien. L'évaluation de la dialyse n'augmente pas de manière significative la purification de la pitavastatine en raison de la teneur très élevée en protéine pitavastatine.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez du pitaterol, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Systémique : hypersensibilité (y compris éruption cutanée, démangeaisons, urticaire). Lumières, paranoïa, agitation et cauchemars.

Peu fréquent, 1/1000

Le système digestif : douleurs abdominales, indigestion, nausées, faiblesse, hépatite, jaunisse, mort et pas de mort par insuffisance hépatique. Déclin cognitif (perte de mémoire, oubli, troubles de la mémoire, troubles de la mémoire).

Système respiratoire : maladie pulmonaire interstitielle.

Système reproducteur : dysfonction érectile et spasmes musculaires.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Les modifications de la concentration sérique des enzymes hépatiques apparaissent généralement au cours des premiers mois de traitement par la pitavastatine.

Les patients présentant une concentration élevée de transaminases sériques doivent surveiller le deuxième test de la fonction hépatique pour confirmer les résultats et surveiller le traitement jusqu'à ce que les anomalies reviennent à la normale.

Si les niveaux de concentration sérique de transaminases ou d'ALT (GTP ou GPT) persistent à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, il est nécessaire d'arrêter le traitement par statine. Le patient doit arrêter immédiatement la statine en signalant toute manifestation telle que : des douleurs musculaires pour des raisons inconnues, une sensibilité et une faiblesse musculaire, surtout si elles sont accompagnées d'inconfort ou de fièvre. Le traitement par statines doit être arrêté si la concentration de CPK augmente de manière significative, 10 fois supérieure à la limite supérieure de la normale et si une maladie musculaire est diagnostiquée ou suspectée.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicaments pitatérol contre-indiqués dans les cas suivants :

Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux ingrédients du médicament. La réaction d'hypersensibilité peut inclure des éruptions cutanées, des démangeaisons et de l'urticaire.

Les patients atteints de maladies du foie peuvent présenter une augmentation de la concentration de transaminases hépatiques.

les femmes enceintes ou la grossesse.

Précautions d'utilisation

Le médicament n'est utilisé que sur prescription d'un médecin.

Avant et pendant le traitement par pitavastatine, il est recommandé d'associer le contrôle du cholestérol sanguin à des mesures telles que l'alimentation, la perte de poids, l'exercice et le traitement des maladies pouvant être à l'origine d'une croissance lipidique. Quantification périodique des lipides et ajustement de la dose en fonction de la réponse du patient au médicament.

L'objectif du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d'utiliser les taux de cholestérol LDL pour commencer le traitement et évaluer le traitement. Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL n'est pas testé que le cholestérol total sera utilisé pour surveiller le traitement.

Dans les essais cliniques, un petit nombre de patients prenant des statines constatent une augmentation significative des transaminases sériques (> 3 limites normales).

Lors de l'arrêt du médicament chez ces patients, la concentration de transaminases diminuait souvent au niveau d'avant le traitement. Certains de ces patients, avant le tri avec les statines, avaient des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique et/ou buvaient beaucoup d'alcool. Par conséquent, il est nécessaire d'effectuer des tests d'enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par pitavastatia et dans le cas d'indications cliniques qui nécessitent des tests.

Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statines ou de fibrat, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, les patients âgés (> 70 ans) présentent des risques particuliers liés aux médicaments et aux médicaments. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statine.

Pendant le traitement satiné, les patients doivent avertir en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs musculaires, une faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent effectuer des tests CK pour prendre les interventions appropriées. Le traitement par statines doit être suspendu ou arrêté dans toute maladie qui se manifeste par une maladie musculaire aiguë et grave ou qui présente des facteurs de risque sujets à une insuffisance rénale aiguë en raison de la configuration musculaire, tels que des infections bactériennes graves, une hypotension, une intervention chirurgicale et des blessures importantes, des anomalies du métabolisme, du système endocrinien, des électrolytes ou des convulsions incontrôlées.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Le médicament peut provoquer des effets secondaires sur les nerfs (maux de tête, étourdissements), des impacts musculaires (douleurs musculaires), alors soyez prudent lorsque vous conduisez et utilisez des machines.

Grossesse

Contre-indications.

Période d'allaitement

Des études animales ont montré que la pitavastatine peut être excrétée dans le lait maternel. Les inhibiteurs de l'HMG-CAA réductase peuvent potentiellement provoquer des réactions nocives graves chez les bébés allaités. L'utilisation de la pitavastatine est donc contre-indiquée chez les femmes enceintes ou allaitantes.

Interactions médicamenteuses

cyclosporine : la cyclosporine augmente considérablement les effets secondaires de la pitavastatine. Utilisation contre-indiquée de la cydosporine avec la pitavastatine.

érythromycine : l'érythromycine augmente considérablement les effets secondaires de la pitavastatine. Chez les patients prenant de l'érythromycine, n'utilisez pas un surdosage de pitavastatine à 1 mg/jour/jour.

Rifampicine : la rifampine augmente considérablement les effets secondaires de la pitavastatine. Chez les patients utilisant de la rifampicine, n'utilisez pas de surdosage de pitavastatine à 2 mg/heure/jour.

Gemfibrozil : le gemfibrozil augmente les effets secondaires des maladies musculaires/des schémas musculaires de la pitavastatine. Évitez l'utilisation simultanée de pitavastatine et de gemfibrozil. Autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat : utilisez simultanément des inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase avec d'autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat qui peuvent augmenter le risque de lésions musculaires. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous coordonnez la pitavastatine et ces médicaments.

Niacine : les effets secondaires sur l'appareil locomoteur peuvent augmenter lors de l'utilisation de pravastatine en association avec des doses élevées (> 1 g/jour), dans ce cas, la dose de pitavastatine est réduite.

warfarine : la pitavastatine a interagi de manière négligeable avec la R- et la S-warfarine. Le médicament affecte beaucoup le temps de prothrombine (PT) et le rapport de normalisation international (INR) chez les patients traités par warfarine chronique. Cependant, les patients qui utilisent de la warfarine doivent faire l'objet d'une surveillance du TP et de l'INR au cours de la première étape du traitement par pitavastatine.

Inhibiteurs de protéase du VIH et hépatite C : bien que le mécanisme exact de l'interaction ne soit pas clair, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de protéase peut augmenter l'effet de la pitavastatine, augmentant ainsi le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la lésion musculaire, les lésions rénales entraînent une insuffisance rénale et peuvent être mortelles. Par conséquent, la pitavastatine doit être utilisée chez les patients VIH qui prennent des inhibiteurs de protéase. Recommandation : lors de l'utilisation simultanée de pitavastatine avec des inhibiteurs de protéase tels que l'atazanavir, l'atazanavir et le ritonavir, le darunavir et le ritonavir, le lopinavir et le ritonavir, dose illimitée de pitavastatine.

Conservation

A conserver dans un emballage fermé, à l'abri de la lumière, température inférieure à 30°C.

Autres médicaments

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