ピタテロール錠2mg メディカルコリア総コレステロールを下げる（3粒×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ピタバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ピタバスタチン	2mg

用途

適応症

ピタテロール薬は次のような場合に適応されます。

コレステロール - 原発性血液（ヘテロ接合性および家族以外の異性愛者）および脂質疾患 - 混合血の患者において、総コレステロール（TC）、LDL -C、アポリポタンパク質 B（APO B）、トリグリセリド（TG）を低下させ、HDL -C を増加させるための追加の栄養療法。学習

ピタバスタチンカルシウムは、HMG-Coa 還元酵素阻害剤グループの薬剤です。この薬は、コレステロールを生成する酵素である HMG-CoA レダクターゼを阻害することにより、肝臓のコレステロールを阻害します。この薬は、血液中のコレステロール LDL だけでなく、一般的なコレステロールレベルも低下させます (LDL コレステロールは、冠状動脈疾患において主な役割を果たす「悪玉」コレステロールと考えられています)。 LDL コレステロール値を下げると、冠動脈疾患の進行が遅くなりました。

薬物動態

吸収

血漿濃度のピークは、薬を服用してから約 1 時間後に達します。ピーク濃度 (CMAX) と曲線下面積 (AUC) は両方とも、1 日あたり 1 ～ 24 mg のピタバスタチンの単回投与量に比例して増加しました。絶対バイオアベイラビリティは 51% です。

高脂肪食品 (脂肪含量 50%) と一緒に経口ピタバスタチンを投与すると、CMAX 評価により薬物の吸収が約 43% 減少しますが、AC の吸収レベルには影響しません。

血漿中のピタバスタチン濃度は、朝と午後に飲んでも変わりません。健康なボランティアにピタバスタチン 4 mg を投与した場合の評価では、夜に飲んだ場合の元の値と比較した LDL コレステロールの変化の割合は、朝に服用した場合の 2 倍でした。ピタバスタチンは小腸で吸収され、結腸ではほとんど吸収されません。

配布

ピタバスタチンは 99% 以上の血漿タンパク質に結合し、主にアルブミンと Alpha-1 Glyco タンパク質の酸性タンパク質に結合し、約 148L に統合されています。

代謝

肝臓を介して CYP 2C9 によって、部分的に CYP 2C8 によって代謝される弱い薬物。 5-二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ酵素 (UGT1A3 および UGT2B7) によるグルクロン酸抱合のプロセスを通じて、主な代謝産物としてピタバスタチンラクトンが形成されます。

排除

飲酒後、ピタバスタチンと代謝産物は主に糞便 (79%) 中に排出され、一部は尿からも排出されます (15%)。薬の販売時間は 12 時間です。

服用する前にピタテロール錠2mg メディカルコリア総コレステロールを下げる（3粒×10錠）

使用方法

ピタテロール薬は経口摂取されます。

投与量

成人

投与量: 1 ～ 4 mg/回/日。推奨される開始用量は 2 mg、最大用量は 4 mg です。投与量は、患者の治療と対応の目的に基づいて、個人に応じて使用する必要があります。

初回投与後、4 週間の治療後に血中脂質濃度を分析し、それに応じて投与量を調整する必要があります。

その他のオブジェクト

中度および重度の腎障害（透析なしで糸球体濾過量が 30 ～ 59 ml/分/1.73m2 および 15 ～ 29 ml/分/1.73m2 に相当）および末期腎臓病の患者

開始用量は 1 mg/日/日、最大用量は 2 mg/回/日であることが推奨されます。

エリスロマイシンを含む薬剤を服用している患者

1 日あたり 1 mg を過剰摂取しないでください。

リファンピと併用薬を服用している患者

1 日あたり 2 mg を過剰摂取しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取に対する特別な治療法はありません。症状を治療し、支持措置を講じるために過剰摂取が必要な場合。ピタバスタチンタンパク質の含有量が非常に高いため、透析評価によってピタバスタチンの精製が大幅に向上することはありません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

ピタテロールを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 過敏症 (発疹、かゆみ、蕁麻疹を含む)。啓蒙、妄想、動揺、そして悪夢。

アンコモン、1/1000

消化器系：腹痛、消化不良、吐き気、衰弱、肝炎、黄疸、死亡、肝不全による死亡はなし。認知機能の低下（物忘れ、物忘れ、記憶障害、記憶障害）。

呼吸器系: 間質性肺疾患。

生殖器系: 勃起不全と筋肉のけいれん。

ADR の処理方法に関する指示

血清肝酵素濃度の変化は、通常、ピタバスタチン治療の最初の数か月間で現れます。

血清トランスアミナーゼ濃度が高い患者は、結果を確認するために 2 回目の肝機能検査を監視し、異常が正常に戻るまで治療を監視する必要があります。

血清トランスアミナーゼまたは ALT (GTP または GPT) 濃度レベルが正常の上限の 3 倍を超えて持続する場合は、スタチンによる治療を中止する必要があります。患者は、原因不明の筋肉痛、過敏症、筋力低下などの症状が現れたら、特に不快感や発熱を伴う場合には、直ちにスタチンの投与を中止する必要があります。 CPK 濃度が正常の上限の 10 倍にまで大幅に上昇し、筋疾患と診断または疑われる場合は、スタチン療法を中止する必要があります。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適時の治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ピタテロール薬は次の場合には禁忌です。

薬剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。過敏反応には、発疹、かゆみ、蕁麻疹が含まれる場合があります。

肝疾患のある患者では、肝トランスアミナーゼ濃度が上昇する場合があります。

妊婦または妊娠中。

使用上の注意

本剤は医師の処方がある場合にのみ使用してください。

ピタバスタチンによる治療前および治療中は、食事、減量、運動、脂質増加の原因となる可能性のある疾患の治療などの手段による血中コレステロールのコントロールを組み合わせることが推奨されます。定期的に脂質を定量化し、薬物に対する患者の反応に応じて用量を調整します。

治療の目標は LDL コレステロールを低下させることであるため、治療の開始と治療の評価には LDL コレステロール値を使用する必要があります。 LDL コレステロールが検査されない場合にのみ、総コレステロールが治療のモニタリングに使用されます。

臨床試験では、スタチンを服用している少数の患者で血清トランスアミナーゼの大幅な増加が見られます (正常範囲の 3 を超える)。

これらの患者の薬剤を中止すると、トランスアミナーゼ濃度が治療前のレベルまで低下することがよくありました。これらの患者の中には、スタチンの投与前に肝機能検査の結果に異常があった、または大量の飲酒をしていた人もいます。したがって、ピタバスタチアによる治療を開始する前、および臨床的適応がある場合には肝酵素検査を実施する必要があり、検査が必要です。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) には投薬および薬物関連患者の特別なリスクがある。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

サテン治療中、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状がある場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。急性かつ重度の筋疾患を示す疾患や、重度の細菌感染、低血圧、手術や大きな怪我、代謝、内分泌、電解質の異常、制御不能なけいれんなどの筋肉のパターンに起因して急性腎障害を起こしやすい危険因子がある疾患では、スタチン療法を一時停止または中止する必要があります。

機械の運転や操作の能力

この薬は神経への副作用 (頭痛、めまい) や筋肉への影響 (筋肉痛) を引き起こす可能性があるため、機械の運転や操作には注意してください。

妊娠

禁忌。

授乳期間

動物研究では、ピタバスタチンが母乳中に排泄される可能性があることが示されています。 HMG-CAA レダクターゼ阻害剤は母乳で育てられている赤ちゃんに重篤な有害反応を引き起こす可能性があるため、妊娠中または授乳中の女性に対するピタバスタチンの使用は禁忌です。

薬物相互作用

シクロスポリン: シクロスポリンはピタバスタチンの副作用を大幅に増加させます。シドスポリンとピタバスタチンの併用は禁忌です。

エリスロマイシン: エリスロマイシンはピタバスタチンの副作用を大幅に増加させます。エリスロマイシン患者の場合は、ピタバスタチンを 1 mg/日/日過剰摂取しないでください。

リファンピン: リファンピンはピタバスタチンの副作用を大幅に増加させます。リファンピシンを使用している患者は、ピタバスタチンを 2 mg/回/日過剰摂取しないでください。

ゲムフィブロジル: ゲムフィブロジルは、ピタバスタチンの筋肉疾患/筋肉パターンの副作用を増加させます。ピタバスタチンとゲムフィブロジルの同時使用は避けてください。他のフィブラート血中コレステロール薬: HMG-Coa レダクターゼ阻害剤と他のフィブラット血中コレステロール薬を同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。したがって、ピタバスタチンとこれらの薬剤を併用する場合は注意してください。

ナイアシン: プラバスタチンを高用量 (1 g/日以上) と組み合わせて使用すると、筋骨格への副作用が増加する可能性があります。この場合、ピタバスタチンの用量は減らされます。

ワルファリン: ピタバスタチンは、R- および S-ワルファリンとほとんど相互作用しません。この薬剤は、慢性ワルファリンで治療されている患者のプロトロンビン（PT）時間と国際標準化比（INR）に大きな影響を与えます。ただし、ワルファリンを使用している患者は、ピタバスタチンによる治療の最初の段階で PT と INR をモニタリングする必要があります。

HIV のプロテアーゼ阻害剤と C 型肝炎: 相互作用の正確なメカニズムは明らかではありませんが、プロテアーゼ阻害剤の同時使用はピタバスタチンの効果を高め、筋肉損傷のリスクを増加させる可能性があります。最も深刻なのは筋肉であり、腎臓損傷は腎不全につながり、致命的になる可能性があります。したがって、ピタバスタチンはプロテアーゼ阻害剤を服用している HIV 患者に使用されるべきです。推奨事項: ピタバスタチンとプロテアーゼ阻害剤（アタザナビル、アタザナビルとリトナビル、ダルナビルとリトナビル、ロピナビルとリトナビルなど）を同時に使用する場合、ピタバスタチンの用量は無制限です。

保管

密閉包装で、光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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