피타테롤정 2mg 메디컬코리아 총콜레스테롤을 감소시켜줍니다 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 피타바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
피타바스타틴	2mg

용도

적응증

피타테롤 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

콜레스테롤 - 일차 혈액(이형 및 비가족 이성애자) 및 지질 장애 - 혼합 혈액 환자에서 총 콜레스테롤(TC), LDL -C, 아포지단백 B(APO B), 트리글리세리드(TG)를 감소시키고 HDL -C를 증가시키기 위한 영양 추가 치료. 학습

피타바스타틴 칼슘은 HMG-Coa 환원 효소 억제제 계열의 약물입니다. 이 약물은 콜레스테롤을 생성하는 효소인 HMG-CoA 환원효소를 억제하여 간의 콜레스테롤을 억제합니다. 이 약물은 일반 콜레스테롤 수치와 혈액 내 콜레스테롤 LDL(LDL 콜레스테롤은 관상동맥 질환에서 주요 역할을 하는 "나쁜" 콜레스테롤로 간주됨)을 감소시킵니다. LDL 콜레스테롤 수치를 낮추면 관상동맥 질환의 진행이 느려졌습니다.

약동학

흡수

혈장 최고 농도는 약물 복용 후 약 1시간에 도달합니다. 최고 농도(CMAX)와 곡선 아래 면적(AUC)은 모두 피타바스타틴 1일 1~24mg의 단일 용량에 비례하여 증가했습니다. 절대 생체 이용률은 51%입니다.

피타바스타틴 경구용 고지방 식품(지방 함량 50%)은 CMAX 평가를 통해 약물 흡수를 약 43% 감소시키지만 AC 흡수 수준에는 영향을 미치지 않습니다.

오전이나 오후에 마시는 경우 혈장 내 피타바스타틴 농도는 다르지 않습니다. 건강한 지원자를 대상으로 피타바스타틴 4mg을 복용한 결과, 저녁에 술을 마셨을 때 원래 복용한 약과 비교하여 LDL-콜레스테롤 변화율이 아침에 복용한 경우보다 2배 더 높았습니다. 피타바스타틴은 소장에서 흡수되며 결장에서는 거의 흡수되지 않습니다.

배포

피타바스타틴은 99% 이상의 혈장 단백질과 결합하며 주로 알부민과 Alpha-1 Glyco 단백질 산 단백질에 부착되어 있으며 전체 분포는 약 148L입니다.

대사

CYP 2C9에 의해 그리고 부분적으로 CYP 2C8에 의해 간을 통한 약한 대사 약물. 5-디이포스페이트 글루쿠로노실 트랜스퍼라제 효소(UGT1A3 및 UGT2B7) 덕분에 글루쿠로니드화 과정에서 주요 대사산물은 피타바스타틴 락톤이 형성됩니다.

제거

음주 후 피타바스타틴과 대사산물은 주로 대변(79%)으로 배출되고 부분적으로 소변(15%)을 통해 배출됩니다. 약의 판매시간은 12시간입니다.

복용 전 피타테롤정 2mg 메디컬코리아 총콜레스테롤을 감소시켜줍니다 (3수포 x 10정)

사용 방법

피타테롤 약물은 경구 복용합니다.

복용량

성인

복용량: 1~4mg/회/일. 권장 시작 용량은 2mg이고 최대 용량은 4mg입니다. 복용량은 환자의 치료 및 반응 목적에 따라 개인에 따라 사용되어야 합니다.

초회 투여 후 4주 치료 후 혈중 지질농도를 분석해 그에 따른 용량 조절이 필요하다.

기타 개체

중등도 및 중증 신장 장애(투석 없이 30~59 ml/min/1.73m2 및 15~29 ml/min/1.73m2에 해당하는 사구체 여과) 및 말기 신장 질환 환자

시작 용량은 1 mg/일/일, 최대 용량은 2 mg/회/일을 권장합니다.

에리스로마이신이 함유된 약물을 복용하는 환자

하루에 1mg을 과다 복용하지 마십시오.

리팜피를 복용하는 환자

2mg/시간/일을 과다 복용하지 마십시오.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 증상을 치료하고 보조 조치를 취하기 위해 과다 복용이 필요한 경우. 투석 평가는 피타바스타틴 단백질 함량이 매우 높기 때문에 피타바스타틴 정제율을 크게 증가시키지 않습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

피타테롤을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

전신성: 과민증(발진, 가려움증, 두드러기 포함). 깨달음, 편집증, 동요 및 악몽.

흔하지 않음, 1/1000

소화기: 복통, 소화불량, 메스꺼움, 허약, 간염, 황달, 사망 및 간부전으로 인한 사망 없음. 인지 저하(기억 상실, 건망증, 기억 장애, 기억 장애).

호흡기계: 간질성 폐질환.

생식 기관: 발기 부전 및 근육 경련.

ADR 처리 방법에 대한 지침

혈청 간 효소 농도의 변화는 일반적으로 피타바스타틴 치료 첫 달에 나타납니다.

혈청 트랜스아미나제 농도가 높은 환자는 2차 간기능 검사를 통해 결과를 확인하고 이상이 정상으로 돌아올 때까지 치료를 모니터링해야 합니다.

혈청 트랜스아미나제나 ALT(GTP 또는 GPT) 농도가 정상 상한치의 3배 이상 지속되는 경우에는 스타틴 치료를 중단해야 합니다. 환자는 알 수 없는 이유로 인한 근육통, 민감성 및 근육 약화(특히 불편함이나 발열이 동반되는 경우)와 같은 징후가 나타나면 즉시 스타틴 투여를 중단해야 합니다. CPK 농도가 정상 상한치의 10배 이상 크게 증가하거나 근육질환으로 진단 또는 의심되는 경우에는 스타틴 치료를 중단해야 합니다.

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 피타테롤 약물이 금기입니다:

이 약 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자. 과민반응에는 발진, 가려움증, 두드러기가 포함될 수 있습니다.

간 질환 환자의 경우 간 트랜스아미나제 농도가 증가할 수 있습니다.

임산부 또는 임신.

사용시 주의사항

이 약은 의사의 처방이 있을 때만 사용합니다.

피타바스타틴 치료 전과 치료 중에는 식이요법, 체중 감량, 운동, 지질 성장의 원인이 될 수 있는 질병 치료 등의 조치를 통해 혈중 콜레스테롤 조절을 병행하는 것이 좋습니다. 주기적으로 지질을 정량화하고, 환자의 약물 반응에 따라 용량을 조절합니다.

치료의 목표는 LDL 콜레스테롤을 낮추는 것이므로 LDL 콜레스테롤 수치를 토대로 치료를 시작하고 치료를 평가하는 것이 필요합니다. LDL 콜레스테롤을 테스트하지 않은 경우에만 총 콜레스테롤을 사용하여 치료를 모니터링합니다.

임상 시험에서 스타틴을 복용하는 소수의 환자에게서 혈청 트랜스아미나제가 크게 증가한 것으로 나타났습니다(> 3 정상 한계).

이들 환자에서 약물을 중단하면 트랜스아미나제 농도가 치료 전 수준으로 낮아지는 경우가 많았다. 스타틴 트리트먼트 이전에 이들 환자 중 일부는 간 기능 검사 결과가 비정상적이거나 음주를 많이 했습니다. 따라서 피타바스타시아 치료를 시작하기 전, 그리고 검사가 필요한 임상적 징후가 있는 경우에는 간효소 검사를 실시하는 것이 필요하다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자기력 또는 가족력, 이전 스타틴이나 피브라트 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 하는 병력이 있는 경우, 노인(70세 이상), 약물 복용의 특별한 위험이 있는 환자, 약물 관련 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 않는다.

새틴 치료 중 근육통, 근육 강직, 근력 약화 등 근육 증상이 나타나면 환자에게 알려야합니다. 이러한 증상이 나타나면 환자는 CK 테스트를 실시하여 적절한 개입을 받아야합니다. 심각한 세균 감염, 저혈압, 수술 및 큰 부상, 대사 이상, 내분비계, 전해질 또는 조절되지 않는 경련 등 급성 및 중증 근육 질환을 나타내거나 근육 패턴으로 인해 급성 신장 손상을 일으키기 쉬운 위험 요소가 있는 질병에서는 스타틴 치료를 중단하거나 중단해야 합니다.

운전 및 기계조작 능력

약물은 신경에 부작용(두통, 현기증), 근육에 충격(근육통)을 일으킬 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

임신

금기사항.

모유 수유 기간

동물 연구에 따르면 피타바스타틴이 모유로 분비될 수 있는 것으로 나타났습니다. HMG-CAA 환원효소 억제제는 모유 수유 중인 아기에게 심각한 유해 반응을 일으킬 가능성이 있으므로 임신 또는 수유 중인 여성에게는 피타바스타틴 사용을 금합니다.

약물 상호 작용

사이클로스포린: 사이클로스포린은 피타바스타틴의 부작용을 크게 증가시킵니다. 피타바스타틴과 사이도스포린의 금기.

에리스로마이신: 에리스로마이신은 피타바스타틴의 부작용을 상당히 증가시킵니다. 에리스로마이신 환자의 경우 피타바스타틴 1mg/일/일을 과다 복용하지 마십시오.

리팜핀: 리팜핀은 피타바스타틴의 부작용을 크게 증가시킵니다. 리팜핀을 사용하는 환자의 경우 피타바스타틴 2mg/회/일을 과다 복용하지 마십시오.

젬피브로질: 젬피브로질은 피타바스타틴의 근육 질환/근육 패턴의 부작용을 증가시킵니다. 피타바스타틴과 젬피브로질의 동시 사용을 피하십시오. 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물: HMG-Coa 환원효소 억제제를 근육 손상 위험을 증가시킬 수 있는 다른 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물과 동시에 사용하십시오. 따라서 피타바스타틴과 이들 약물을 병용할 때는 주의해야 합니다.

니아신: 프라바스타틴을 고용량(> 1g/일)과 함께 사용하면 근골격계에 대한 부작용이 증가할 수 있으며, 이 경우 피타바스타틴 용량이 감소됩니다.

와파린: 피타바스타틴은 R- 및 S-와파린과 무시할 만큼 상호작용합니다. 이 약은 만성 와파린 치료를 받는 환자의 프로트롬빈(PT) 시간과 국제 표준화 비율(INR)에 많은 영향을 미친다. 그러나 와파린을 사용하는 환자는 피타바스타틴 치료 첫 단계에서 PT와 INR을 모니터링해야 한다.

HIV의 단백질 분해효소 억제제와 C형 간염: 상호 작용의 정확한 기전은 명확하지 않지만, 단백질 분해 효소 억제제를 동시에 사용하면 피타바스타틴의 효과가 증가하여 근육 손상의 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육, 신장 손상은 신부전으로 이어져 치명적일 수 있습니다. 따라서 프로테아제 억제제를 복용 중인 HIV 환자에게는 피타바스타틴을 사용해야 합니다. 권장 사항: 피타바스타틴을 아타자나비르, 아타자나비르 및 리토나비르, 다루나비르 및 리토나비, 로피나비르 및 리토나비르와 같은 단백질 분해효소 억제제와 동시에 사용하는 경우 피타바스타틴을 무제한 투여하세요.

보관

밀폐된 포장에 보관하고, 빛을 피하고 온도 30°C 이하로 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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