Pitaterol Tablet 2mg Medical Korea obniża cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Pitawastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pitawastatyna	2 mg

Używa

Wskazania

Leki pitaterolowe wskazane są w następujących przypadkach:

Dodatkowe leczenie żywieniowe w celu obniżenia cholesterolu całkowitego (TC), LDL -C, apolipoproteiny B (APO B), trójglicerydów (TG) i zwiększenia HDL -C u pacjentów z cholesterolem - krew pierwotna (heterozygotyczna i nierodzinna heteroseksualna) oraz zaburzeniami lipidowymi - krew mieszana. Nauka

pitawastatyna wapniowa jest lekiem z grupy inhibitorów reduktazy HMG-Coa. Lek hamuje cholesterol w wątrobie poprzez hamowanie enzymu wytwarzającego cholesterol, reduktazy HMG-CoA. Lek obniża ogólny poziom cholesterolu, a także cholesterolu LDL we krwi (cholesterol LDL uważany jest za „zły” cholesterol, który odgrywa główną rolę w chorobie wieńcowej). Obniżenie poziomu cholesterolu LDL spowolniło postęp choroby wieńcowej.

farmakokinetyka

wchłanianie

Maksymalne stężenie w osoczu osiąga około 1 godzinę po zażyciu leku. Zarówno stężenie maksymalne (CMAX), jak i pole pod krzywą (AUC) zwiększały się proporcjonalnie do pojedynczej dawki 1–24 mg pitawastatyny na dobę. Całkowita biodostępność wynosi 51%.

Pitawastatyna doustna z pokarmem o wysokiej zawartości tłuszczu (50% zawartości tłuszczu) zmniejsza wchłanianie leków o około 43% w ocenie CMAX, ale nie wpływa na poziom wchłaniania AC.

Stężenie pitawastatyny w osoczu nie różni się w przypadku picia rano lub po południu. Ocena przeprowadzona na zdrowym ochotniku po przyjęciu dawki 4 mg Pitawastatyny wykazała, że procent zmian cholesterolu LDL w porównaniu do pierwotnego podczas wieczornego picia jest 2 razy większy niż przy przyjęciu leku rano. Pitawastatyna wchłania się w jelicie cienkim, a w okrężnicy w bardzo niewielkim stopniu.

Dystrybucja

Pitawastatyna wiąże się z ponad 99% białek osocza, głównie związanych z albuminą i białkiem alfa-1 Glyco, a jej integralna dystrybucja wynosi około 148 l.

Metabolizm

słabe leki metabolizowane przez wątrobę przez CYP 2C9 i częściowo przez CYP 2C8. W procesie glukuronidyzacji dzięki enzymom 5-difosforano-glukuronozylotransferazy (UGT1A3 i UGT2B7) głównym metabolitem jest powstający lakton pitawastatyny.

Eliminacja

Po wypiciu pitawastatyna i jej metabolity są wydalane głównie z kałem (79%) i częściowo z moczem (15%). Czas sprzedaży leku wynosi 12 godzin.

Przed wzięciem Pitaterol Tablet 2mg Medical Korea obniża cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Leki Pitaterol przyjmuje się doustnie.

Dawkowanie

Dorośli

Dawkowanie: 1-4 mg/raz/dzień. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg, a dawka maksymalna to 4 mg. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę cele leczenia i reakcji pacjenta.

Po podaniu dawki początkowej należy po 4 tygodniach leczenia zbadać stężenie lipidów we krwi w celu odpowiedniego dostosowania dawki.

Inne obiekty

Pacjenci ze średnimi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe odpowiadające 30–59 ml/min/1,73 m2 i 15–29 ml/min/1,73 m2 bez dializy) i schyłkową chorobą nerek

Zaleca się, aby dawka początkowa wynosiła 1 mg/dobę/dobę, a dawka maksymalna 2 mg/raz/dobę.

Pacjenci przyjmujący leki zawierające erytromycynę

Nie należy przekraczać dawki 1 mg/raz/dzień.

Pacjenci zażywający leki zawierające rifampi

Nie należy przekraczać dawki 2 mg/raz/dzień.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania. Kiedy konieczne jest przedawkowanie w celu leczenia objawów i podjęcia działań wspomagających. Ocena dializy nie zwiększa znacząco stopnia oczyszczenia pitawastatyny ze względu na bardzo wysoką zawartość białka pitawastatyny.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania pitaterolu mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układowe: nadwrażliwość (w tym wysypka, swędzenie, pokrzywka). Oświecenie, paranoja, wzburzenie i koszmary.

Niezbyt często, 1/1000

Układ trawienny: bóle brzucha, niestrawność, nudności, osłabienie, zapalenie wątroby, żółtaczka, śmierć i brak zgonów z powodu niewydolności wątroby. Pogorszenie funkcji poznawczych (utrata pamięci, zapominanie, upośledzenie pamięci, zaburzenia pamięci).

Układ oddechowy: śródmiąższowa choroba płuc.

Układ rozrodczy: zaburzenia erekcji i skurcze mięśni.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Zmiany stężenia enzymów wątrobowych w surowicy zwykle ustępują w pierwszych miesiącach leczenia pitawastatyną.

Pacjenci z wysokim stężeniem transaminaz w surowicy muszą monitorować drugie badanie czynności wątroby, aby potwierdzić wyniki i monitorować leczenie do czasu powrotu nieprawidłowości do normy.

Jeżeli stężenie transaminaz lub ALT (GTP lub GPT) w surowicy utrzymuje się powyżej 3-krotności górnej granicy normy, konieczne jest przerwanie leczenia statynami. Pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie statyny, zgłaszając wszelkie objawy, takie jak: ból mięśni o nieznanej przyczynie, nadwrażliwość i osłabienie mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im dyskomfort lub gorączka. Leczenie statynami należy przerwać w przypadku znacznego wzrostu stężenia CPK, 10-krotnie powyżej górnej granicy normy oraz w przypadku zdiagnozowania lub podejrzenia choroby mięśni.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki pitaterolowe są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na składniki leku w wywiadzie. Reakcja nadwrażliwości może obejmować wysypkę, swędzenie i pokrzywkę.

U pacjentów z chorobami wątroby może wystąpić zwiększone stężenie transaminaz wątrobowych.

kobiety w ciąży lub ciąża.

Środki ostrożności podczas stosowania

Lek stosuje się wyłącznie na zlecenie lekarza.

Przed leczeniem pitawastatyną i w jego trakcie zaleca się połączenie kontroli cholesterolu we krwi za pomocą takich środków, jak dieta, utrata masy ciała, aktywność fizyczna i leczenie chorób, które mogą być przyczyną wzrostu lipidów. Okresowa ocena ilościowa lipidów i dostosowanie dawki w zależności od reakcji pacjenta na lek.

Celem leczenia jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL, dlatego w celu rozpoczęcia leczenia i oceny leczenia konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL. Tylko wtedy, gdy nie zostanie zbadane stężenie cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do monitorowania leczenia.

W badaniach klinicznych u niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących statyny zaobserwowano znaczny wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy (> 3 granice normy).

Po odstawieniu leku u tych pacjentów stężenie aminotransferaz często spadało do poziomu sprzed leczenia. Niektórzy z tych pacjentów przed triterapią statyną mieli nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i/lub pili dużo alkoholu. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia pitawastatią oraz w przypadku wskazań klinicznych, że takie badanie jest konieczne, konieczne jest wykonanie badań enzymów wątrobowych.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: upośledzona czynność nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w wywiadzie choroby mięśni spowodowane stosowaniem statyn lub fibratu, w wywiadzie choroby wątroby i/lub spożywanie dużych ilości alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70. roku życia) występuje szczególne ryzyko związane z przyjmowaniem leków i u pacjentów zażywających leki. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wyniki testu CK są > 5 razy wyższe niż górna granica normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia satyną pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą wykonać badania CK, aby podjąć odpowiednie interwencje. Leczenie statynami należy przerwać lub zakończyć w przypadku każdej choroby objawiającej się ostrą i ciężką chorobą mięśni lub z czynnikami ryzyka podatnymi na ostrą niewydolność nerek związaną z układem mięśniowym, takimi jak ciężkie zakażenia bakteryjne, niedociśnienie, operacje i duże urazy, zaburzenia metabolizmu, zaburzenia endokrynologiczne, elektrolitowe lub niekontrolowane drgawki.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek może powodować działania niepożądane ze strony nerwów (bóle głowy, zawroty głowy), wpływ na mięśnie (bóle mięśni), dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazania.

Okres karmienia piersią

Badania na zwierzętach wykazały, że pitawastatyna może przenikać do mleka matki. HMG-CAA Reductase inhibitors have the potential to cause serious harmful reactions for breastfed babies, so contraindicated use of pitavastatin for pregnant or lactating women.

Drug interaction

cyclosporin: cyclosporin significantly increases the side effects of pitavastatin. Przeciwwskazane stosowanie cydosporyny z pitawastatyną.

erytromycyna: erytromycyna znacząco nasila działania niepożądane pitawastatyny. U pacjentów przyjmujących erytromycynę nie należy stosować przedawkowania Pitawastatyny w dawce 1 mg/dzień/dzień.

Ryfampina: Ryfampina znacząco nasila działania niepożądane pitawastatyny. U pacjentów stosujących ryfampicynę nie należy stosować przedawkowania Pitawastatyny w dawce 2 mg/raz/dzień.

Gemfibrozyl: Gemfibrozil nasila działania niepożądane pitawastatyny w postaci chorób mięśni/układu mięśniowego. Należy unikać jednoczesnego stosowania pitawastatyny i gemfibrozylu. Inne leki na cholesterol fibrat we krwi: należy stosować jednocześnie inhibitory reduktazy HMG-Coa z innymi lekami na cholesterol fibrat, które mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni. Dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia pitawastatyny i tych leków.

Niacyna: Działania niepożądane na układ mięśniowo-szkieletowy mogą nasilić się w przypadku stosowania prawastatyny w skojarzeniu z dużymi dawkami (> 1 g/dzień). W tym przypadku dawka pitawastatyny jest zmniejszona.

warfaryna: Interakcja pitawastatyny z R- i S-warfaryną jest nieistotna. Lek wpływa znacząco na czas protrombinowy (PT) i międzynarodowy współczynnik standaryzacji (INR) u pacjentów leczonych przewlekle warfaryną. Jednakże u pacjentów stosujących warfarynę należy monitorować PT i INR w pierwszym etapie leczenia pitawastatyną.

Inhibitory proteazy wirusa HIV a wirusowe zapalenie wątroby typu C: Chociaż dokładny mechanizm interakcji nie jest jasny, jednoczesne stosowanie inhibitorów proteaz może nasilać działanie pitawastatyny, zwiększając ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie mięśni, uszkodzenie nerek prowadzi do niewydolności nerek i może zakończyć się śmiercią. Dlatego też pitawastatynę należy stosować u pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących inhibitory proteazy. Zalecenie: Przy jednoczesnym stosowaniu Pitawastatyny z inhibitorami proteaz, takimi jak Atazanawir, Atazanawir i Rytonawir, Darunawir i Rytonawi, Lopinawir i Rytonawir, nieograniczona dawka Pitawastatyny.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, unikać światła, temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.