Pitaterol Tablet 2mg Medical Korea знижує загальний холестерин (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Пітавастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Пітавастатин	2 мг

Використання

Показання

Препарати пітатеролу показані в таких випадках:

Додаткове лікування для харчування для зниження рівня загального холестерину (ЗХ), холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В (АПО В), тригліцеридів (ТГ) і підвищення холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з холестерином – первинна кров (гетерозиготні та несімейні гетеросексуали) та порушеннями ліпідів – змішана кров. Вивчення

пітавастатин кальцію є препаратом групи інгібіторів ГМГ-Коа-редуктази. Препарат пригнічує холестерин у печінці шляхом інгібування ферменту для утворення холестерину, ГМГ-КоА-редуктази. Препарат знижує загальний рівень холестерину, а також холестерину ЛПНЩ в крові (холестерину ЛПНЩ вважають «поганим» холестерином, який відіграє основну роль у розвитку ішемічної хвороби серця). Зниження рівня холестерину ЛПНЩ уповільнило прогресування ішемічної хвороби серця.

фармакокінетика

абсорбція

Пік концентрації в плазмі досягається приблизно через 1 годину після прийому препарату. Як пікова концентрація (CMAX), так і площа під кривою (AUC) збільшувалися пропорційно одноразовій дозі 1–24 мг пітавастатину на добу. Абсолютна біодоступність становить 51%.

Пітавастатин перорально з їжею з високим вмістом жиру (50% вміст жиру) знижує всмоктування ліків приблизно на 43% за оцінкою CMAX, але не впливає на рівень всмоктування AC.

Концентрація пітавастатину в плазмі не відрізняється при вживанні вранці або вдень. Оцінка здорового добровольця під час прийому дози 4 мг пітавастатину показала, що відсоток холестерину ЛПНЩ змінюється порівняно з початковим при вживанні ввечері в 2 рази більше, ніж при прийомі препарату вранці. Пітавастатин всмоктується в тонкій кишці та дуже мало всмоктується в товстій кишці.

Розповсюдження

Пітавастатин зв'язується з більш ніж 99% білків плазми, в основному з альбуміном і альфа-1 глікопротеїновим кислотним білком, і інтегральним розподілом становить близько 148 л.

Метаболізм

слабкі метаболічні препарати через печінку за допомогою CYP 2C9 і частково за допомогою CYP 2C8. У процесі глюкуронізації завдяки ферментам 5-дифосфатглюкуронозилтрансферазам (UGT1A3 і UGT2B7) утворюється основний метаболіт — пітавастатин лактон.

Усунення

Після вживання пітавастатин і метаболіти в основному виводяться з калом (79%) і частково з сечею (15%). Час реалізації препарату 12 годин.

Перед прийомом Pitaterol Tablet 2mg Medical Korea знижує загальний холестерин (3 блістери х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарати пітатеролу приймають перорально.

Дозування

Дорослі

Дозування: 1-4 мг/раз/добу. Рекомендована початкова доза становить 2 мг, а максимальна доза – 4 мг. Дозування слід застосовувати залежно від індивідуальних особливостей пацієнта на основі лікування та відповіді.

Після початкової дози необхідно проаналізувати концентрацію ліпідів у крові через 4 тижні лікування, щоб відповідно відкоригувати дозу.

Інші об’єкти

Пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (гломерулярна фільтрація відповідає 30–59 мл/хв/1,73 м2 та 15–29 мл/хв/1,73 м2 без діалізу) і термінальною стадією захворювання нирок.

Пацієнти, які приймають препарати з еритроміцином

Не передозуйте 1 мг/раз/добу.

Пацієнти, які приймають препарати з рифампі

Не передозуйте 2 мг/раз/добу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Спеціального лікування передозування не існує. При передозуванні необхідно усунути симптоми та вжити підтримуючих заходів. Оцінка діалізу суттєво не підвищує очищення пітавастатину через дуже високий вміст білка пітавастатину.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання пітатерол у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Системні: гіперчутливість (включаючи висип, свербіж, кропив’янку). Просвітлення, параноя, збудження і кошмари.

Нечасто, 1/1000

Травна система: біль у животі, розлад травлення, нудота, слабкість, гепатит, жовтяниця, смерть або відсутність смерті від печінкової недостатності. Зниження когнітивних функцій (втрата пам'яті, забудькуватість, погіршення пам'яті, розлади пам'яті).

Дихальна система: інтерстиціальна хвороба легень.

Репродуктивна система: еректильна дисфункція та м'язовий спазм.

Інструкції щодо поводження з ADR

Зміни концентрації печінкових ферментів у сироватці крові зазвичай спостерігаються в перші місяці лікування пітавастатином.

Пацієнти з високою концентрацією трансаміназ у сироватці крові повинні контролювати другий аналіз функції печінки для підтвердження результатів і контролювати лікування, доки відхилення не повернуться до норми.

Якщо рівень концентрації трансаміназ або АЛТ (ГТФ або ГПТ) у сироватці крові стабільно перевищує верхню межу норми у 3 рази, необхідно припинити лікування статином. Пацієнт повинен негайно припинити прийом статину, повідомляючи про будь-які прояви, такі як: біль у м’язах з невідомих причин, чутливість і слабкість м’язів, особливо якщо вони супроводжуються дискомфортом або лихоманкою. Терапію статином необхідно припинити, якщо концентрація КФК значно підвищується, у 10 разів перевищує верхню межу норми, а також якщо діагностовано або підозрюється захворювання м’язів.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати пітатеролу протипоказані в таких випадках:

Пацієнти з гіперчутливістю до інгредієнтів препарату в анамнезі. Реакція гіперчутливості може включати висипання, свербіж та кропив’янку.

У пацієнтів із захворюваннями печінки може спостерігатися підвищення концентрації печінкових трансаміназ.

вагітні жінки або вагітність.

Застереження при застосуванні

Препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

До та під час лікування пітавастатином рекомендується поєднувати контроль рівня холестерину в крові за допомогою таких заходів, як дієта, зниження ваги, фізичні вправи та лікування захворювань, які можуть бути причиною зростання ліпідів. Періодичне кількісне визначення ліпідів і коригування дози відповідно до реакції пацієнта на препарат.

Метою лікування є зниження рівня холестерину ЛПНЩ, тому для початку лікування та оцінки лікування необхідно використовувати рівень холестерину ЛПНЩ. Загальний холестерин використовуватиметься для моніторингу лікування, лише коли рівень холестерину ЛПНЩ не перевірено.

Під час клінічних випробувань у невеликої кількості пацієнтів, які приймають статини, спостерігається значне підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові (> 3 межі норми).

При припиненні прийому препарату у цих пацієнтів концентрація трансаміназ часто знижується до рівня до лікування. Деякі з цих пацієнтів перед прийомом статинів мали відхилення від норми в результатах аналізів функції печінки та/або вживали багато алкоголю. Тому перед початком лікування пітавастатією та у разі наявності клінічних показань необхідно провести тести на печінкові ферменти.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетична хвороба м’язів в анамнезі або в сімейному анамнезі, хвороба м’язів в анамнезі внаслідок попереднього прийому статинів або фібратів, хвороба печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) мають особливий ризик вживання ліків і пацієнти, пов’язані з наркотиками. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування статином.

Під час сатинування пацієнти повинні повідомляти про такі прояви м’язів, як біль у м’язах, ригідність м’язів, м’язова слабкість... Коли є ці прояви, пацієнтам необхідно зробити тести КК, щоб прийняти відповідні заходи. Терапію статинами слід призупинити або припинити при будь-якому захворюванні, яке проявляється гострим і серйозним захворюванням м’язів або має фактори ризику, що спричиняють гостру ниркову недостатність через структуру м’язів, наприклад важкі бактеріальні інфекції, гіпотензія, операції та великі травми, аномалії метаболізму, ендокринної системи, електролітів або неконтрольовані судоми.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат може спричиняти побічні ефекти з боку нервів (головний біль, запаморочення), вплив на м’язи (біль у м’язах), тому будьте обережні при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами.

Вагітність

Протипоказання.

Період годування груддю

Дослідження на тваринах показали, що пітавастатин може проникати в грудне молоко. Інгібітори ГМГ-САА-редуктази можуть спричинити серйозні шкідливі реакції у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, тому протипоказане застосування пітавастатину вагітним або годуючим жінкам.

Лікарська взаємодія

циклоспорин: циклоспорин значно посилює побічні ефекти пітавастатину. Протипоказане застосування цидоспорину з пітавастатином.

еритроміцин: еритроміцин значно посилює побічні ефекти пітавастатину. Пацієнтам, які приймають еритроміцин, не слід застосовувати передозування пітавастатину 1 мг/добу/добу.

Рифампін: Рифампін значно посилює побічні ефекти пітавастатину. Пацієнтам, які застосовують рифампіцин, не слід застосовувати пітавастатин у передозуванні 2 мг/раз/день.

Гемфіброзил: гемфіброзил посилює побічні ефекти м’язового захворювання/структури м’язів пітавастатину. Уникайте одночасного застосування пітавастатину з гемфіброзилом. Інші фібрати для зниження рівня холестерину в крові: одночасно використовуйте інгібітори ГМГ-Коа-редуктази з іншими фібратами для зниження холестерину в крові, що може збільшити ризик пошкодження м’язів. Тому будьте обережні, поєднуючи пітавастатин і ці препарати.

Ніацин: побічні ефекти на опорно-руховий апарат можуть посилюватися при застосуванні правастатину в поєднанні з високими дозами (> 1 г/день), у цьому випадку дозу пітавастатину зменшують.

варфарин: пітавастатин незначно взаємодіє з R- та S-варфарином. Препарат сильно впливає на протромбіновий час (ПЧ) і міжнародне стандартизаційне співвідношення (МНС) у пацієнтів, які лікуються хронічним варфарином. Проте на першому етапі лікування пітавастатином у пацієнтів, які застосовують варфарин, слід контролювати PT та INR.

Інгібітори протеази ВІЛ та гепатит С: хоча точний механізм взаємодії неясний, одночасне застосування інгібіторів протеази може посилити ефект пітавастатину, збільшуючи ризик пошкодження м’язів, найбільш серйозним є м’язове, пошкодження нирок призводить до ниркової недостатності та може бути летальним. Тому пітавастатин слід застосовувати пацієнтам з ВІЛ, які приймають інгібітори протеази. Рекомендація: при одночасному застосуванні Пітавастатину з інгібіторами протеази, такими як Атазанавір, Атазанавір і Ритонавір, Дарунавір і Ритонаві, Лопінавір і Ритонавір, необмежена доза Пітавастатину.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, уникати світла, при температурі не нижче 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.