Pitator 2mg Orient trata el hipercolesterol en sangre (2 ampollas x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones pitavastatina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
pitavastatina	2mg

Usos

Indicaciones

Pitator comprimidos 2mg está indicado en los siguientes casos:

La pitavastatina se utiliza en el tratamiento de la hipercolesterolemia y los trastornos mixtos de lípidos sanguíneos.

Sin embargo, el medicamento es sólo una de las intervenciones sobre la composición lipídica de la sangre del paciente. Hay muchas causas de niveles altos de grasa en sangre, especialmente debido al estilo de vida o específicamente a la dieta. Por lo tanto, cuando se usan medicamentos para los trastornos de los lípidos, es necesario combinarlos con una dieta y colesterol limitados y solo deben usarse cuando los métodos no farmacológicos (incluida la dieta) no son suficientes para controlar los lípidos en sangre.

Farmacológico

la pitavastatina en forma de sal de calcio pertenece a las estatinas que reducen el colesterol en sangre. Además de los grupos de estatinas, la pitavastatina es un inhibidor competitivo de la HMG-COA reductasa, una enzima que tiene el primer efecto de hidrólisis en la biosíntesis del colesterol en el hígado. El resultado muestra la rápida absorción de lipoproteínas de baja densidad (LDL) de la sangre al hígado en los receptores de LDL, reduciendo luego el colesterol total (CT) en plasma. A continuación, la síntesis prolongada de colesterol en el hígado reduce el nivel de lipoproteínas de baja densidad (VLDL).

En un estudio aleatorio, doble ciego con moxifloxacino en personas sanas, la pitavastatina no se relaciona con el rango de QT o la frecuencia cardíaca de importancia clínica cuando se usa una dosis diaria de 16 mg (dosis 4 veces mayor que la dosis máxima recomendada).

No se ha determinado el efecto de la pitavastatina sobre la tasa de enfermedad y la tasa de mortalidad debida a enfermedades cardiovasculares.

La pitavastatina no se ha estudiado en los trastornos de los lípidos sanguíneos tipo I, III y V según Fredrickson.

farmacocinética farmacocinética

pitavastatina se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, la concentración en las uñas se alcanza aproximadamente 1 hora después de beber. La farmacocinética dinámica (CMAX y AUC) aumenta la proporción en la dosis cuando la dosis diaria es de 1 a 24 mg. La biodisponibilidad absoluta alcanza aproximadamente el 51 % cuando se toma la solución; tomar el medicamento después de una comida rica en grasas reduce la CMAX en un 43 % pero el AUC no se reduce significativamente. La farmacocinética prácticamente no cambia cuando se toma el medicamento por la mañana y por la noche. En personas sanas, el nivel básico de LDL-C cuando se toma la dosis de pitavastatina 4 mg es un poco más alto que cuando se toma el medicamento de la mañana.

Fármacos ligados a proteínas altas, hasta un 99%, principalmente con albúmina y glicoproteína ácida α1.

pitavastatina metabolizada por CYP2C9 y una parte de CYP2C8. Los principales metabolitos en humanos son la lactona, formada por una combinación de pitavastatina y glucurónido gracias a la uridina 5′-difosfato (UDP) glucuronosiltransferasa (UGT1 A3 y UGT2B7). La vida media se excreta en promedio alrededor de 12 horas, alrededor del 15% del fármaco se excreta a través de la orina, el resto se excreta principalmente a través de las heces.

Personas mayores: las investigaciones muestran que CMAX y Area en personas mayores (> 65 años) son un 10% y un 30% más altos, pero aún no se han visto afectados clínicamente.

En personas con insuficiencia renal promedio, tasa de filtración glomerular (30 - 59 ml/minuto/1,73 m2) e insuficiencia renal terminal se produce hemorragia, la farmacocinética (AUC y CMAX) de pitavastatina es mayor que en voluntarios sanos.

Personas con insuficiencia hepática: la proporción cmáx y AUC de pitavastatina en insuficiencia hepática media (Child-Pugh B) en comparación con voluntarios sanos y sanos es 2,7 y 3,8. Mientras tanto, esta tasa en insuficiencia hepática leve (Child-Pugh a) en comparación con personas sanas es de 1,3 y 1,6. El tiempo de venta para insuficiencia hepática moderada, leve y personas sanas es de 15, 10 y 8 horas.

antes de tomar Pitator 2mg Orient trata el hipercolesterol en sangre (2 ampollas x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

Tomar vía oral. La pitavastatina se puede tomar en cualquier momento del día sin comer (con hambre/lleno).

Dosis

Tome el medicamento según las indicaciones del médico. En estudios clínicos, la dosis de pitavastatina superior a 4 mg una vez al día se relaciona con el riesgo de aumentar la enfermedad muscular. Por lo tanto, no tome una sobredosis de 4 mg de pitavastatina todos los días.

Adultos

Tomar 1 - 2 mg una vez al día. La dosis se puede ajustar según la edad y los síntomas. La dosis puede aumentarse si la tasa de disminución del colesterol lipoproteico no es suficiente. La dosis máxima diaria es de 4 mg.

Después de iniciar o durante el seguimiento de la dosis ajustable de pitavastatina, se debe determinar la concentración de lípidos después de 4 semanas y ajustar la dosis dependiendo de los resultados de la respuesta.

Posología para pacientes con deterioro de la función renal

La dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal media y grave (velocidad de filtración glomerular de 30 - 59 ml/minuto/1,73 m2 y 15 - 29 ml/minuto/1,73 m2) y pacientes con insuficiencia renal terminal está siendo clínica: la dosis máxima es de 2 mg/hora/día.

Concentrado con eritromicina: Pacientes con uso simultáneo de eritromicina, dosis no superior a 1 mg/hora/día (debido a interacción farmacológica). Concentrado con rifampicina: los pacientes usan simultáneamente rifampicina, dosis que no excede 2 mg/hora/día (debido a la interacción farmacológica).

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Si se produce sobredosis, seguimiento sintomático y tratamiento.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Pitator Tablets 2 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Las reacciones adversas más comunes que ocurren hoy en día cuando se usa pitavastatina son dolor muscular, dolor de espalda, dolor de osteoartritis y estreñimiento.

Frecuentes, ADR> 1/100

Dolor muscular leve.

Dolor de espalda, dolor de brazo o pierna.

Diarrea, estreñimiento.

erupción leve en la piel.

Poco común, 1/1000

Dolor muscular, sensibilidad o debilidad desconocida.

mixto, hay problemas de memoria.

Fiebre, fatiga anormal y orina oscura.

Aumento de la sed, aumento de la micción, hambre, boca seca, aliento con olor a frutas, somnolencia, piel seca, visión borrosa, pérdida de peso.

Náuseas, dolor en la parte superior del abdomen, picazón, anorexia, orina oscura, arcilla, ictericia.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Pitator comprimidos 2mg contraindicado en los siguientes casos:

Sensible a cualquier ingrediente del medicamento. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen erupción cutánea, picazón y urticaria que se han notificado a pitavastatina.

Enfermedad hepática progresiva, incluida hipercondrición persistente, hígado inexplicable.

Mujeres embarazadas o que puedan estar embarazadas durante la medicación.

Mujeres lactantes.

Uso simultáneo de ciclosporina.

Precauciones de uso

Se han notificado algunos casos de enfermedad muscular y patrón muscular causados por inhibidores de la HMG-CoA reductasa (incluida la pitavastatina) acompañados de un aumento de la insuficiencia renal metomatográfica y secundaria. Estos riesgos pueden ocurrir en cualquier nivel, pero aumentan con la dosis.

Tenga cuidado con los pacientes con enfermedades musculares, como los ancianos (> 65 años), insuficiencia renal, defectos de la tiroides que no se han curado. El riesgo de enfermedad puede aumentar cuando se usan fibratos o materiales de niacina que modifican los lípidos, así que tenga cuidado al usar pitavastatina para estos objetos.

Tenga cuidado al usarlo simultáneamente con algunos medicamentos que pueden interactuar como eritromicina, rifampicina, colchicina, niacina, fibratos (ver interacciones medicamentosas).

Algunos casos raros son la miopatía necrotizante inmunomediada (Imnm), un tipo de enfermedad muscular autoinmune, relacionada con las estatinas. La inmunidad a través de la necrosis muscular se caracteriza por la debilidad de los músculos cercanos (músculo proximal) y el aumento persistente de la creatinquinasa (CK), incluso después de suspender el tratamiento con estatinas. Se debe suspender la pitavastatina cuando la CK aumenta significativamente, cuando se sospecha o se diagnostica una enfermedad muscular.

Se debe suspender el tratamiento con pitavastatina temporalmente cuando el paciente se encuentra en una condición aguda, padeciendo algunas enfermedades más graves, que pueden causar enfermedad muscular o insuficiencia renal secundaria que conduce a la eliminación del músculo (como infecciones de la sangre, hipotensión, deshidratación, cirugía, trauma severo, trastornos hormonales o electrolíticos, o convulsiones incontroladas), no es necesario instruir al paciente si la causa del paciente no puede Si está acompañada de fiebre o malestar.

Anomalías de las enzimas hepáticas

Se han notificado casos de aumento de las transaminasas hepáticas (AST, ALT) cuando se utilizan inhibidores de la HMG-CAA reductasa (incluida la pitavastatina). La mayoría de las escuelas solo aumentan temporalmente o disminuirán cuando se suspenda el medicamento. Las enzimas hepáticas deben controlarse durante el tratamiento, a las 12 semanas y cada 6 meses. Se debe monitorear continuamente si el paciente aumenta las transaminasas hepáticas hasta que los signos desaparezcan, y prestar atención al paciente sobre los síntomas relacionados con la enfermedad hepática como fatiga, anorexia, malestar en la parte superior derecha del abdomen, orina oscura o ictericia, si ALT o AST aumenta continuamente a tres veces en comparación con el límite superior de los niveles normales, se debe suspender el tratamiento con pitavastatina o disminuirlo. pitavastatina). Se debe suspender el tratamiento con pitavastatina si se observa daño hepático grave con síntomas clínicos e hiperkema sanguíneo o ictericia durante el tratamiento con pitavastatina. No use pitavastatina si no existe otra causa de enfermedad hepática.

Al igual que con otros inhibidores de la HMG-Coa reductasa, se debe tener precaución y advertencia al usar pitavastatina en pacientes alcohólicos. Está contraindicado el uso de pitavastatina en personas con enfermedad hepática progresiva (incluidas escuelas inexplicables).

Se ha notificado aumento de la glicosilación de la hemoglobina (Hbalc) o aumento de la glucosa en sangre cuando se tiene hambre en pacientes tratados con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (sustancias estatinas, incluida la pitavastatina).

Percepciones de recuperación

Ha habido un raro anuncio de deterioro cognitivo (como demencia, olvido, deterioro de la memoria, confusión) relacionado con el uso de estatinas. Estas reacciones no suelen ser graves y se recuperan al suspender las estatinas, el tiempo de los síntomas aparece muy diferente (1 día - unos años) y todos los síntomas (en promedio, 3 semanas).

Utilice medicamentos para niños: No se ha determinado la seguridad y eficacia de la pitavastatina en niños.

Pacientes con insuficiencia renal: reducir la dosis de pitavastatina.

Pacientes con insuficiencia hepática: Contraindicado en pacientes con enfermedad hepática.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Tenga cuidado al utilizarlo para conducir objetos y operar maquinaria.

Embarazo

Contraindicado en mujeres que tienen o sospechan un embarazo debido al efecto teratogénico de la pitavastatina.

Período de lactancia

pitavastatina se excreta en la leche materna. Se debe suspender el medicamento o suspender la lactancia, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Interacción con otros medicamentos

ciclosporina: la ciclosporina aumenta los niveles de pitavastatina en la sangre. Uso contraindicado de estos dos fármacos.

eritromicina: la eritromicina aumenta significativamente la concentración de pitavastatina en la sangre. Si se utilizan estos dos medicamentos simultáneamente, la dosis de pitavastatina no debe exceder 1 mg, una vez al día.

Rifampicina: aumenta significativamente la concentración de pitavastatina en sangre. Si se utilizan estos dos medicamentos simultáneamente, la dosis de pitavastatina no debe exceder los 2 mg, una vez al día.

gemfibrozilo y otros fibratos: debido al mayor riesgo de enfermedad muscular/patrón muscular, se debe evitar el uso simultáneo de gemfibrozilo con pitavastatina/otros fibratos.

Niacina: El riesgo de enfermedad muscular-ósea puede aumentar cuando se usa en combinación con pitavastatina con niacina, se debe considerar reducir la dosis de pitavastatina.

Warfarina: a los pacientes que usan warfarina se les debe controlar el tiempo de protrombina y realizar una prueba de Inr cuando se usa en combinación con pitavastatina.

Almacenamiento

En lugar seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30°C.

Otras drogas

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