Pitator 2mg Orient traite l'hypercholestérolémie (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Pitavastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pitavastatine	2mg

Les usages

Indications

Les comprimés Pitator 2mg sont indiqués dans les cas suivants :

la pitavastatine est utilisée dans le traitement de l'hypercholestéroline et des troubles lipidiques du sang mixte.

Cependant, l'ustensile médicamenteux n'est qu'une des interventions sur la composition lipidique du sang du patient. Il existe de nombreuses causes à l’hyperlipidémie, notamment en raison du mode de vie ou plus particulièrement de l’alimentation. Par conséquent, lors de l'utilisation de médicaments contre les troubles lipidiques, il est nécessaire de les associer à un régime alimentaire limité et à un taux de cholestérol limité et ne doivent être utilisés que lorsque les méthodes non médicamenteuses (y compris le régime alimentaire) ne suffisent pas à contrôler les lipides sanguins.

Pharmacocologique

la pitavastatine sous forme de sel de calcium appartient aux statines qui abaissent le cholestérol sanguin. Outre les groupes statines, la pitavastatine est un inhibiteur compétitif de la HMG-COA réductase, une enzyme qui a le premier effet d'hydrolyse de la biosynthèse hépatique du cholestérol. Le résultat montre l’absorption rapide des lipoprotéines de basse densité (LDL) du sang vers le foie au niveau des récepteurs LDL, réduisant ainsi le cholestérol total (TC) plasmatique. Ensuite, la synthèse prolongée du cholestérol dans le foie réduit le taux de lipoprotéines de basse densité (VLDL).

Dans une étude randomisée, en double aveugle avec la moxifloxacine chez des personnes en bonne santé, la pitavastatine n'est pas liée à la plage de l'intervalle QT ou à la fréquence cardiaque d'importance clinique lors de l'utilisation d'une dose quotidienne allant jusqu'à 16 mg (dose 4 fois plus élevée recommandée par la dose maximale).

L'effet de la pitavastatine sur le taux de maladie et le taux de mortalité dus aux maladies cardiovasculaires n'a pas été déterminé.

la pitavastatine n'a pas été étudiée sur les troubles lipidiques sanguins de type I, III et V selon Fredrickson.

pharmacocinétique pharmacocinétique

pitavastatine rapidement absorbée dans le tube digestif, la concentration des ongles atteinte environ 1 heure après avoir bu. La pharmacocinétique dynamique (CMAX et AUC) augmente la proportion à la dose lorsque la dose quotidienne est comprise entre 1 et 24 mg. La biodisponibilité absolue atteint environ 51 % lors de la prise de la solution. La prise du médicament après un repas riche en graisses réduit la CMAX de 43 % mais l'ASC n'est pas significativement réduite. La pharmacocinétique reste presque inchangée lors de la prise du médicament matin et soir. Chez les personnes en bonne santé, le niveau de base de LDL-C lors de la prise de la dose de Pitavastatine 4 mg est un peu plus élevé que lors de la prise du médicament du matin.

Médicaments riches en protéines, jusqu'à 99 %, principalement avec de l'albumine et de la glycoprotéine acide α1.

pitavastatine métabolisée par le CYP2C9 et une partie du CYP2C8. Les principaux métabolites chez l'homme sont le lacton, formé par une combinaison de pitavastatine et de glucuronide grâce à l'uridine 5′-diphosphate (UDP) glucuronosyltransférase (UGT1 A3 et UGT2B7). Demi-vie excrétée en moyenne environ 12 heures, environ 15% du médicament est excrété par l'urine, le reste étant en grande partie excrété par les selles.

Personnes âgées : les recherches montrent que la CMAX et l'aire chez les personnes âgées (> 65 ans) sont 10 % et 30 % plus élevées, mais n'ont pas encore été cliniquement affectées.

Chez les personnes présentant une insuffisance rénale moyenne, un débit de filtration glomérulaire (30 - 59 ml/minute/1,73 m2) et une insuffisance rénale terminale entraînent des hémorragies, la pharmacocinétique (ASC et CMAX) de la pitavastatine est supérieure à celle des volontaires sains.

Personnes présentant une insuffisance hépatique : la Cmax et le rapport AUC de la pitavastatine dans l'insuffisance hépatique moyenne (Child-Pugh B) par rapport aux volontaires sains sont de 2,7 et 3,8. Pendant ce temps, ce taux d’insuffisance hépatique légère (Child-Pugh a) par rapport aux personnes en bonne santé est de 1,3 et 1,6. Le temps de vente pour une insuffisance hépatique modérée et légère et pour les personnes en bonne santé est de 15, 10 et 8 heures.

Avant de prendre Pitator 2mg Orient traite l'hypercholestérolémie (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

Prendre par voie orale. La pitavastatine peut être prise à tout moment de la journée, sans repas (affamé/rempli).

Posologie

Prenez le médicament selon les directives du médecin. Dans les études cliniques, une dose de pitavastatine supérieure à 4 mg une fois par jour est liée à un risque accru de maladie musculaire. Par conséquent, ne surdosez pas 4 mg de pitavastatine chaque jour.

Adultes

Prendre 1 à 2 mg une fois par jour. La dose peut être ajustée en fonction de l'âge et des symptômes. La dose peut être augmentée si le taux de diminution du cholestérol lipoprotéique n'est pas suffisant. La dose quotidienne maximale est de 4 mg.

Après le début ou lors de la surveillance de la dose réglable de pitavastatine, la concentration lipidique doit être déterminée après 4 semaines et ajuster la dose en fonction des résultats de la réponse.

Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale

La dose initiale pour les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne et sévère (vitesse de filtration glomérulaire de 30 à 59 ml/minute/1,73 m2 et 15 à 29 ml/minute/1,73 m2) et les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sont cliniques : la dose maximale est de 2 mg/heure/jour.

Concentré en érythromycine : Patients utilisant simultanément de l'érythromycine, dose ne dépassant pas 1 mg/heure/jour (en raison d'une interaction médicamenteuse). Concentré en rifampicine : les patients utilisent simultanément la rifampicine, à une dose ne dépassant pas 2 mg/heure/jour (en raison d'une interaction médicamenteuse).

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? En cas de surdosage, surveillance symptomatique et traitement.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Pitator Tablets 2 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables les plus courants qui surviennent aujourd'hui lors de l'utilisation de la pitavastatine sont les douleurs musculaires, les maux de dos, les douleurs arthrosiques et la constipation.

Fréquent, ADR> 1/100

Légères douleurs musculaires.

maux de dos, douleurs au bras ou à la jambe.

Diarrhée, constipation.

légère éruption cutanée sur la peau.

Peu fréquent, 1/1000

Douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse inconnue.

mitigé, il y a des problèmes de mémoire.

Fièvre, fatigue anormale et urine foncée.

Soif croissante, augmentation de la miction, faim, bouche sèche, haleine avec odeur de fruit, somnolence, peau sèche, vision floue, perte de poids.

Nausées, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, démangeaisons, anorexie, urines foncées, argile, jaunisse.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Comprimés Pitator 2 mg contre-indiqués dans les cas suivants :

Sensible à tous les ingrédients du médicament. Les réactions d'hypersensibilité comprennent des éruptions cutanées, des démangeaisons et de l'urticaire signalées à la pitavastatine.

Maladie hépatique évolutive, y compris hypercondrition persistante, foie inexpliqué.

Femmes enceintes ou susceptibles de l'être pendant le traitement.

Femmes allaitantes.

Utilisation simultanée de cyclosporine.

Précautions d'emploi

Certains cas de maladies musculaires et de schémas musculaires provoqués par des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (y compris la pitavastatine) ont été signalés, accompagnés d'une augmentation de l'insuffisance rénale métamatographique et secondaire. Ces risques peuvent survenir à n'importe quel niveau, mais augmentent avec la dose.

Soyez prudent pour les patients souffrant de maladies musculaires, comme les personnes âgées (> 65 ans), d'insuffisance rénale, d'anomalies thyroïdiennes non guéries. Le risque de maladie peut être augmenté lors de l'utilisation de médicaments à base de fibrat ou de substances à base de niacine qui modifient les lipides. Soyez donc prudent lorsque vous utilisez la pitavastatine pour ces objets.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec certains médicaments pouvant interagir tels que l'érythromycine, la rifampicine, la colchicine, la niacine, les fibrats (voir interactions médicamenteuses).

Quelques cas rares sont la myopathie nécrosante à médiation immunitaire (Imnm), un type de maladie musculaire auto-immune, liée aux statines. L'immunité par nécrose musculaire se caractérise par la faiblesse des muscles proches (muscle proximal) et l'augmentation de la créatine kinase (CK) persistante, même après l'arrêt du traitement aux statines. La pitavastatine doit être arrêtée lorsque la CK a augmenté de manière significative, en cas de suspicion ou de diagnostic d'une maladie musculaire.

Il convient d'arrêter temporairement le traitement par pitavastatine lorsque le patient est dans un état aigu, souffrant de maladies plus graves, pouvant provoquer une maladie musculaire ou une insuffisance rénale secondaire entraînant une élimination musculaire (telles que des infections sanguines, une hypotension, une déshydratation, une intervention chirurgicale, un traumatisme grave, des troubles hormonaux ou électrolytiques ou des convulsions incontrôlées). inconfort.

Anomalies des enzymes hépatiques

Des cas d'augmentation des transaminases hépatiques (AST, ALT) ont été rapportés lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'HMG-CAA réductase (y compris la pitavastatine). La plupart des écoles n'augmentent que temporairement ou diminueront lorsque le médicament sera arrêté. Les enzymes hépatiques doivent être vérifiées au moment du traitement, à 12 semaines et tous les 6 mois. Une surveillance continue doit être surveillée si le patient augmente les transaminases hépatiques jusqu'à ce que les signes disparaissent, et faire attention aux symptômes liés à une maladie du foie tels que fatigue, anorexie, inconfort dans la partie supérieure droite de l'abdomen, urine foncée ou ictère, si l'ALT ou l'AST augmente continuellement jusqu'à trois fois par rapport à la limite supérieure des niveaux normaux, il faut arrêter le traitement par pitavastatine ou diminuer.

Des cas rares d'insuffisance hépatique entraînant la mort ou non dus à statine (y compris pitavastatine). La pitavastatine doit être arrêtée en cas de lésions hépatiques graves accompagnées de symptômes cliniques et d'hyperkéma sanguin ou d'ictère observés pendant le traitement par pitavastatine. N'utilisez pas la pitavastatine s'il n'y a aucune autre cause de maladie du foie.

Comme pour les autres inhibiteurs de l'HMG-Coa Réductase, il convient de faire preuve de prudence et d'avertissement lors de l'utilisation de la pitavastatine chez des patients alcooliques. L'utilisation de la pitavastatine est contre-indiquée chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique évolutive (y compris les écoles inexpliquées).

Une augmentation de la glycosylation de l'hémoglobine (Hbalc) ou une augmentation de la glycémie en cas de faim ont été signalées chez les patients traités par des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (substances statines, y compris la pitavastatine).

Perceptions du rétablissement

De rares cas de troubles cognitifs (tels que démence, ou oubli, troubles de la mémoire, confusion) liés à l'utilisation de statines ont été signalés. Ces réactions ne sont généralement pas graves et disparaissent à l'arrêt des statines, le temps d'apparition des symptômes apparaît très différent (1 jour - quelques années) et tous les symptômes (en moyenne 3 semaines).

Utiliser des médicaments pour enfants : la sécurité et l'efficacité de la pitavastatine chez les enfants n'ont pas été déterminées.

Patients atteints d'insuffisance rénale : réduire la dose de pitavastatine.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : contre-indiqué chez les patients atteints d'une maladie du foie.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Soyez prudent lorsque vous l'utilisez pour conduire des objets et faire fonctionner des machines.

Grossesse

Contre-indiqué chez les femmes qui ont ou soupçonnent une grossesse en raison de l'effet tératogène de la pitavastatine.

Période d'allaitement

La pitavastatine est excrétée dans le lait maternel. Il faut arrêter le médicament ou arrêter l'allaitement, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Interaction médicamenteuse

cyclosporine : la cyclosporine augmente les taux de pitavastatine dans le sang. Utilisation contre-indiquée de ces deux médicaments.

érythromycine : l'érythromycine augmente de manière significative la concentration de pitavastatine dans le sang. Si vous utilisez ces deux médicaments simultanément, la dose de pitavastatine ne doit pas dépasser 1 mg, une fois par jour.

rifampicine : augmente significativement la concentration de pitavastatine dans le sang. Si vous utilisez ces deux médicaments simultanément, la dose de pitavastatine ne doit pas dépasser 2 mg, une fois par jour.

gemfibrozil et autres fibrates : en raison du risque accru de maladie musculaire/de schéma musculaire, il convient d'éviter l'utilisation simultanée de gemfibrozil avec de la pitavastatine/d'autres fibrates.

Niacine : le risque de maladie musculaire - les os peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec la pitavastatine et la niacine, il convient d'envisager de réduire la dose de pitavastatine.

Warfarine : les patients qui utilisent la warfarine doivent faire l'objet d'une surveillance du temps de prothrombine et d'un test Inr lorsqu'elle est utilisée en association avec la pitavastatine.

Conservation

Dans un endroit sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.

Autres médicaments

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