Pitator 2mg Orient mengobati hiperkolesterol dalam darah (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Pitavastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pitavastatin	2mg

Kegunaan

Indikasi

Tablet Pitator 2mg diindikasikan dalam kasus berikut:

pitavastatin digunakan dalam pengobatan hiperkolesterol hiperkolesterol dan kelainan lipid darah campuran.

Namun, perkakas obat hanyalah salah satu intervensi terhadap komposisi lipid darah pasien. Penyebab lemak darah tinggi ada banyak, terutama karena gaya hidup atau pola makan tertentu. Oleh karena itu, bila menggunakan obat gangguan lipid, perlu dikombinasikan dengan diet terbatas dan kolesterol dan hanya boleh digunakan bila metode non-obat (termasuk diet) tidak cukup untuk mengontrol lipid darah.

Farmakologis

pitavastatin dalam bentuk garam kalsium termasuk obat statin yang menurunkan kolesterol darah. Sama seperti golongan statin, Pitavastatin merupakan inhibitor kompetitif HMG-COA Reductase, suatu enzim yang memiliki efek hidrolisis pertama pada biosintesis kolesterol hati. Hasilnya menunjukkan penyerapan yang cepat dari low-density lipoprotein (LDL) dari darah ke hati di reseptor LDL, kemudian menurunkan kolesterol total (TC) plasma. Selanjutnya, sintesis kolesterol yang berkepanjangan di hati mengurangi tingkat lipoprotein densitas rendah (VLDL).

Dalam studi acak, kebutaan ganda dengan moksifloksasin pada orang sehat, pitavastatin tidak berhubungan dengan kisaran QT atau detak jantung yang signifikansi klinis ketika menggunakan dosis harian hingga 16mg (dosis 4 kali lebih tinggi yang direkomendasikan oleh dosis maksimum).

Pengaruh pitavastatin terhadap angka penyakit dan angka kematian akibat penyakit kardiovaskular belum ditentukan.

pitavastatin belum diteliti pada kelainan lipid darah tipe I, III dan V menurut Fredrickson.

farmakokinetik farmakokinetik

pitavastatin cepat diserap di saluran pencernaan, konsentrasi kuku mencapai sekitar 1 jam setelah diminum. Farmakokinetik dinamis (CMAX dan AUC) meningkatkan proporsi dosis ketika dosis harian adalah dari 1 - 24mg. Ketersediaan hayati absolut mencapai sekitar 51 % saat meminum larutan, minum obat setelah makan tinggi lemak mengurangi CMAX sebesar 43 % namun AUC tidak berkurang secara signifikan. Farmakokinetik hampir tidak berubah bila obat diminum pada pagi dan sore hari. Pada orang sehat, kadar dasar LDL-C saat mengonsumsi Pitavastatin dosis 4mg sedikit lebih tinggi dibandingkan saat mengonsumsi obat pagi hari.

Obat terkait protein tinggi, hingga 99%, terutama dengan albumin dan glikoprotein asam α1.

pitavastatin dimetabolisme oleh CYP2C9 dan bagian dari CYP2C8. Metabolit utama pada manusia adalah lakton, dibentuk oleh kombinasi Pitavastatin dan Glukuronid berkat Uridine 5′-Diphosphate (UDP) Glucuronosyltransferase (UGT1 A3 dan UGT2B7). Waktu paruh obat diekskresikan rata-rata sekitar 12 jam, sekitar 15% obat diekskresikan melalui urin, sisanya sebagian besar melalui feses.

Lansia: Penelitian menunjukkan bahwa CMAX dan Area pada lansia (> 65 tahun) lebih tinggi 10% dan 30%, namun belum terpengaruh secara klinis.

Pada orang dengan gangguan fungsi ginjal rata-rata, laju filtrasi glomerulus (30 - 59ml/menit/1,73m2) dan gagal ginjal stadium akhir mengalami perdarahan, farmakokinetik (AUC dan CMAX) Pitavastatin lebih tinggi dibandingkan sukarelawan sehat.

Orang dengan gangguan fungsi hati: Rasio cmax dan AUC Pitavastatin pada gagal hati sedang (Child-Pugh B) dibandingkan dengan sukarelawan sehat yang sehat adalah 2,7 dan 3,8. Sedangkan angka gagal hati ringan (Child-Pugh a) dibandingkan orang sehat adalah 1,3 dan 1,6. Waktu penjualan untuk gagal hati sedang, ringan dan orang sehat adalah 15, 10 dan 8 jam.

Sebelum mengambil Pitator 2mg Orient mengobati hiperkolesterol dalam darah (2 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral. Pitavastatin dapat diminum kapan saja sepanjang hari tanpa makan (lapar/kenyang).

Dosis

Minum obat sesuai anjuran dokter. Dalam studi klinis, dosis Pitavastatin lebih besar dari 4mg sekali sehari dikaitkan dengan risiko peningkatan penyakit otot. Oleh karena itu, jangan overdosis 4mg Pitavastatin setiap hari.

Dewasa

Ambil 1 - 2mg sekali sehari. Dosisnya dapat disesuaikan berdasarkan usia dan gejala. Dosis dapat ditingkatkan jika laju penurunan kolesterol lipoprotein tidak mencukupi. Dosis harian maksimum adalah 4mg.

Setelah memulai atau saat memantau dosis pitavastatin yang disesuaikan, konsentrasi lipid harus ditentukan setelah 4 minggu dan menyesuaikan dosis tergantung pada hasil respons.

Dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Dosis awal untuk pasien dengan gagal ginjal sedang dan berat (kecepatan filtrasi glomerulus 30 - 59ml/menit/1,73m2 dan 15 - 29ml/menit/1,73m2) dan pasien dengan gangguan ginjal stadium akhir bersifat klinis: Dosis maksimum adalah 2mg/waktu/hari.

Terkonsentrasi dengan eritromisin: Pasien dengan penggunaan eritromisin secara simultan, dosis tidak melebihi 1mg/waktu/hari (karena interaksi obat). Terkonsentrasi dengan rifampisin: pasien menggunakan rifampisin secara bersamaan, dosis tidak melebihi 2mg/waktu/hari (karena interaksi obat).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika overdosis terjadi, pemantauan dan pengobatan gejala.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Pitator Tablet 2mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Reaksi merugikan yang paling umum terjadi saat ini saat menggunakan pitavastatin adalah nyeri otot, nyeri punggung, nyeri osteoartritis, dan sembelit.

Umum, ADR> 1/100

Nyeri otot ringan.

sakit punggung, sakit lengan atau kaki.

Diare, sembelit.

ruam ringan pada kulit.

Jarang, 1/1000

Nyeri otot, sensitivitas, atau kelemahan yang tidak diketahui.

campur aduk, ada masalah memori.

Demam, kelelahan tidak normal, dan urin berwarna gelap.

Rasa haus bertambah, buang air kecil meningkat, lapar, mulut kering, napas berbau buah, mengantuk, kulit kering, penglihatan kabur, berat badan turun.

Mual, nyeri perut bagian atas, gatal-gatal, anoreksia, urin berwarna gelap, tanah liat, penyakit kuning.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Tablet Pitator 2mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Sensitif terhadap bahan obat apa pun. Reaksi hipersensitivitas termasuk ruam, gatal, urtikaria yang mirip dengan pitavastatin.

Penyakit hati progresif, termasuk hiperkondrisi persisten, hati yang tidak diketahui penyebabnya.

Wanita hamil atau mungkin hamil selama pengobatan.

Wanita menyusui.

Penggunaan simultan siklosporin.

Tindakan pencegahan dalam penggunaan

Telah diketahui beberapa kasus penyakit otot dan pola otot yang disebabkan oleh inhibitor HMG-CoA Reductase (termasuk pitavastatin) disertai dengan peningkatan metomatografi dan gagal ginjal sekunder. Risiko ini dapat terjadi pada tingkat apa pun, namun meningkat seiring dengan dosisnya.

Hati-hati bagi penderita penyakit otot, seperti lansia (> 65 tahun), gagal ginjal, kelainan tiroid yang belum sembuh. Risiko penyakit dapat meningkat bila menggunakan obat fibrat atau bahan niacin yang mengubah lipid, jadi berhati-hatilah saat menggunakan pitavastatin untuk benda tersebut.

Berhati-hatilah bila digunakan bersamaan dengan beberapa obat yang dapat berinteraksi seperti eritromisin, rifampisin, colchicin, niacin, fibrat (lihat interaksi obat).

Beberapa kasus yang jarang terjadi adalah miopati nekrotikans yang dimediasi kekebalan-Imnm), sejenis penyakit otot autoimun, yang berhubungan dengan statin. Imunitas melalui nekrosis otot ditandai dengan kelemahan otot dekat (otot proksimal) dan peningkatan persisten kreatin kinase (CK), bahkan setelah penghentian pengobatan statin. Pitavastatin harus dihentikan ketika CK meningkat secara signifikan, bila dicurigai atau didiagnosis menderita penyakit otot.

Sebaiknya hentikan pengobatan dengan Pitavastatin untuk sementara bila pasien dalam kondisi akut, menderita beberapa penyakit yang lebih parah, yang dapat menyebabkan penyakit otot atau gagal ginjal sekunder yang menyebabkan eliminasi otot (seperti infeksi darah, hipotensi, dehidrasi, pembedahan, trauma berat, kelainan hormonal atau elektrolit, atau kejang yang tidak terkontrol), tidak perlu diinstruksikan kepada pasien jika penyebab pasien tidak mampu Jika disertai demam atau rasa tidak nyaman.

Kelainan enzim hati

Kasus peningkatan transaminase hati (AST, ALT) telah dilaporkan saat menggunakan inhibitor HMG-CAA Reductase (termasuk pitavastatin). Kebanyakan sekolah hanya bertambah sementara, atau akan berkurang ketika obat dihentikan. Enzim hati harus diperiksa pada pengobatan, 12 minggu, dan setiap 6 bulan. Pemantauan terus menerus harus dipantau jika pasien meningkatkan transaminase hati sampai tanda-tandanya hilang, dan memperhatikan pasien tentang gejala yang berhubungan dengan penyakit hati seperti kelelahan, anoreksia, rasa tidak nyaman di perut kanan atas, urin berwarna gelap atau penyakit kuning, jika ALT atau AST meningkat terus menerus hingga tiga kali lipat dibandingkan batas atas kadar normal, sebaiknya hentikan pengobatan dengan pitavastatin atau turunkan.

Ada laporan dalam beberapa kasus gagal hati yang jarang terjadi yang menyebabkan kematian atau bukan karena statin (termasuk pitavastatin). Pitavastatin harus dihentikan jika terjadi kerusakan hati yang serius dengan gejala klinis dan hiperkema darah atau penyakit kuning yang diamati selama pengobatan dengan pitavastatin. Jangan gunakan pitavastatin jika tidak ada penyebab penyakit hati lainnya.

Seperti penghambat HMG-Coa Reductase lainnya, kehati-hatian dan peringatan harus digunakan saat menggunakan pitavastatin untuk pasien alkoholik. Kontraindikasi penggunaan pitavastatin bagi penderita penyakit hati progresif (termasuk sekolah yang tidak diketahui penyebabnya).

Peningkatan glikosilasi hemoglobin (Hbalc) atau peningkatan glukosa darah saat lapar telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan penghambat HMG-CoA Reductase (zat statin, termasuk pitavastatin).

Persepsi pemulihan

Jarang ada pengumuman mengenai gangguan kognitif (seperti demensia, atau lupa, gangguan memori, kebingungan) terkait dengan penggunaan statin. Reaksi ini biasanya tidak serius dan pulih ketika statin dihentikan, waktu munculnya gejala sangat berbeda (1 hari - beberapa tahun) dan semua gejala (rata-rata 3 minggu).

Gunakan obat untuk anak-anak: Keamanan dan efektivitas pitavastatin pada anak-anak belum ditentukan.

Pasien gagal ginjal: kurangi dosis pitavastatin.

Pasien dengan gagal hati: Kontraindikasi pada pasien dengan penyakit hati.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Berhati-hatilah saat digunakan untuk mengemudikan benda dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Kontraindikasi pada wanita yang sedang atau mencurigai kehamilan karena efek teratogenik pitavastatin.

Masa menyusui

pitavastatin telah mengeluarkan ASI. Sebaiknya menghentikan penggunaan obat atau berhenti menyusui, dengan mempertimbangkan pentingnya obat bagi ibu.

Interaksi obat

siklosporin: siklosporin meningkatkan kadar pitavastatin dalam darah. Kontraindikasi penggunaan kedua obat ini.

eritromisin: eritromisin secara signifikan meningkatkan konsentrasi pitavastatin dalam darah. Jika menggunakan kedua obat ini secara bersamaan, dosis pitavastatin tidak boleh melebihi 1mg, sekali sehari.

rifampisin: secara signifikan meningkatkan konsentrasi pitavastatin dalam darah. Jika menggunakan kedua obat ini secara bersamaan, dosis pitavastatin tidak boleh melebihi 2mg, sekali sehari.

gemfibrozil dan fibrat lainnya: Karena peningkatan risiko penyakit otot/pola otot, sebaiknya hindari penggunaan gemfibrozil secara bersamaan dengan pitavastatin/fibrat lainnya.

Niacin: Risiko penyakit otot - tulang dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan pitavastatin dengan niacin, sebaiknya pertimbangkan untuk mengurangi dosis pitavastatin.

Warfarin: Pasien yang menggunakan warfarin harus dipantau waktu protrombin dan menguji Inr bila digunakan dalam kombinasi dengan pitavastatin.

Penyimpanan

Di tempat kering, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.