Pitator 2mg Orient tratta l'ipercolesterolo nel sangue (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Pitavastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pitavastatina	2 mg

Usi

Indicazioni

Le compresse di Pitator 2 mg sono indicate nei seguenti casi:

La pitavastatina è utilizzata nel trattamento dell'ipercolesterolemia e dei disturbi misti dei lipidi nel sangue.

Tuttavia, l'utensile del farmaco è solo uno degli interventi sulla composizione lipidica del sangue del paziente. Ci sono molte cause di livelli elevati di grassi nel sangue, soprattutto dovute allo stile di vita o alla dieta specifica. Pertanto, quando si utilizzano farmaci per i disturbi lipidici, è necessario associarli ad una dieta limitata e al colesterolo e devono essere utilizzati solo quando i metodi non farmacologici (inclusa la dieta) non sono sufficienti per controllare i lipidi nel sangue.

Farmacologico

la pitavastatina sotto forma di sale di calcio appartiene alle statine che abbassano il colesterolo nel sangue. Oltre ai gruppi statinici, la pitavastatina è un inibitore competitivo dell'HMG-COA reduttasi, un enzima che ha il primo effetto di idrolisi della biosintesi del colesterolo nel fegato. Il risultato mostra il rapido assorbimento delle lipoproteine a bassa densità (LDL) dal sangue nel fegato nei recettori LDL, riducendo quindi il colesterolo totale (TC) nel plasma. Successivamente, la sintesi prolungata del colesterolo nel fegato riduce il livello di lipoproteine a bassa densità (VLDL).

In uno studio casuale, in doppio cieco con moxifloxacina in persone sane, la pitavastatina non è correlata all'intervallo QT o alla frequenza cardiaca di rilevanza clinica quando si utilizza una dose giornaliera di 16 mg (dose raccomandata 4 volte superiore rispetto alla dose massima).

L'effetto della pitavastatina sul tasso di malattia e sul tasso di mortalità dovuto a malattie cardiovascolari non è stato determinato.

La pitavastatina non è stata studiata sui disturbi dei lipidi nel sangue di tipo I, III e V secondo Fredrickson.

farmacocinetica farmacocinetica

pitavastatina rapidamente assorbita nel tratto digestivo, la concentrazione delle unghie viene raggiunta circa 1 ora dopo l'assunzione. La farmacocinetica dinamica (CMAX e AUC) aumenta la proporzione della dose quando la dose giornaliera è compresa tra 1 e 24 mg. La biodisponibilità assoluta raggiunge circa il 51% quando si assume la soluzione, l'assunzione del medicinale dopo un pasto ricco di grassi riduce la CMAX del 43% ma l'AUC non viene ridotta in modo significativo. La farmacocinetica rimane quasi invariata quando si assume il farmaco al mattino e alla sera. Nelle persone sane, il livello base di LDL-C quando si assume la dose di Pitavastatina 4 mg è leggermente più alto rispetto a quando si assume la medicina del mattino.

Farmaci ad alto contenuto proteico, fino al 99%, principalmente con albumina e glicoproteina acida α1.

pitavastatina metabolizzata dal CYP2C9 e una parte del CYP2C8. I principali metaboliti nell'uomo sono il lattone, formato da una combinazione di Pitavastatina e Glucuronide grazie alla Uridina 5′-Difosfato (UDP) Glucuronosiltransferasi (UGT1 A3 e UGT2B7). L'emivita escreta in media è di circa 12 ore, circa il 15% del farmaco viene escreto attraverso le urine, il resto avviene in gran parte attraverso le feci.

Anziani: la ricerca mostra che CMAX e Area negli anziani (> 65 anni) sono più alti del 10% e del 30%, ma non sono stati ancora influenzati clinicamente.

Nelle persone con funzionalità renale mediamente compromessa, la velocità di filtrazione glomerulare (30 - 59 ml/minuto/1,73 m2) e l'insufficienza renale allo stadio terminale determinano un'emorragia, una farmacocinetica (AUC e CMAX) di pitavastatina più elevata rispetto ai volontari sani.

Persone con funzionalità epatica compromessa: il rapporto Cmax e AUC della pitavastatina nell'insufficienza epatica media (Child-Pugh B) rispetto ai volontari sani sani è 2,7 e 3,8. Nel frattempo, questo tasso di insufficienza epatica lieve (Child-Pugh a) rispetto alle persone sane è 1,3 e 1,6. Il tempo di vendita per l'insufficienza epatica moderata e lieve e per le persone sane è di 15, 10 e 8 ore.

Prima di prendere Pitator 2mg Orient tratta l'ipercolesterolo nel sangue (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale. La pitavastatina può essere assunta in qualsiasi momento della giornata senza pasto (affamato/sazio).

Dosaggio

Prendi il farmaco come indicato dal medico. Negli studi clinici, la dose di pitavastatina superiore a 4 mg una volta al giorno è correlata al rischio di un aumento della malattia muscolare. Pertanto, non sovradosare 4 mg di pitavastatina ogni giorno.

Adulti

Prendi 1 - 2 mg una volta al giorno. La dose può essere aggiustata in base all’età e ai sintomi. La dose può essere aumentata se la velocità di diminuzione del colesterolo lipoproteico non è sufficiente. La dose massima giornaliera è di 4 mg.

Dopo aver iniziato o durante il monitoraggio della dose regolabile di pitavastatina, la concentrazione dei lipidi deve essere determinata dopo 4 settimane e aggiustare la dose in base ai risultati della risposta.

Dosaggio per pazienti con compromissione della funzionalità renale

La dose iniziale per i pazienti con insufficienza renale media e grave (velocità di filtrazione glomerulare di 30 - 59 ml/minuto/1,73 m2 e 15 - 29 ml/minuto/1,73 m2) e i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale sono in fase clinica: la dose massima è 2 mg/ora/giorno.

Concentrato con eritromicina: pazienti con uso simultaneo di eritromicina, dose non superiore a 1 mg/ora/giorno (a causa dell'interazione farmacologica). Concentrati con rifampicina: i pazienti usano contemporaneamente rifampicina, in una dose non superiore a 2 mg/ora/giorno (a causa dell'interazione farmacologica).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio, monitoraggio e trattamento sintomatici.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Pitator Tablets 2mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Le reazioni avverse più comuni che si verificano oggi quando si utilizza pitavastatina sono dolore muscolare, mal di schiena, dolore da osteoartrite e stitichezza.

Comune, ADR> 1/100

Lieve dolore muscolare.

mal di schiena, dolore al braccio o alla gamba.

Diarrea, stitichezza.

leggera eruzione cutanea sulla pelle.

Non comune, 1/1000

Dolore muscolare, sensibilità o debolezza sconosciuta.

misto, ci sono problemi di memoria.

Febbre, stanchezza anomala e urine scure.

Aumento della sete, aumento della minzione, fame, secchezza delle fauci, alito con odore di frutta, sonnolenza, pelle secca, visione offuscata, perdita di peso.

Nausea, dolore alla parte superiore dell'addome, prurito, anoressia, urine scure, argilla, ittero.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Le compresse di Pitator 2 mg sono controindicate nei seguenti casi:

Sensibile a qualsiasi ingrediente del farmaco. Le reazioni di ipersensibilità includono rash, prurito e orticaria segnalate alla pitavastatina.

Malattia epatica progressiva, inclusa ipercondrizione persistente, fegato inspiegabile.

Donne incinte o che potrebbero essere incinte durante il trattamento.

Donne che allattano.

Uso simultaneo di ciclosporina.

Precauzioni per l'uso

Sono stati segnalati alcuni casi di malattie muscolari e del pattern muscolare causati dagli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (inclusa pitavastatina) accompagnati da un aumento dell'insufficienza metomatografica e renale secondaria. Questi rischi possono verificarsi a qualsiasi livello, ma aumentano con la dose.

Prestare attenzione ai pazienti con malattie muscolari, come gli anziani (> 65 anni), insufficienza renale e difetti della tiroide non curabili. Il rischio di malattia può aumentare quando si usano farmaci fibrati o materiali a base di niacina che modificano i lipidi, quindi fai attenzione quando usi pitavastatina per questi oggetti.

Prestare attenzione se usato contemporaneamente ad alcuni farmaci che possono interagire come eritromicina, rifampicina, colchicina, niacina, fibrati (vedere Interazioni farmacologiche).

Alcuni rari casi sono la miopatia necrotizzante immunomediata-Imnm), un tipo di malattia muscolare autoimmune, correlata alla statina. L'immunità attraverso la necrosi muscolare è caratterizzata dalla debolezza dei muscoli vicini (muscolo prossimale) e dall'aumento persistente della creatinchinasi (CK), anche dopo l'interruzione del trattamento con statine. Pitavastatina deve essere interrotta quando la CK aumenta in modo significativo, quando si sospetta o viene diagnosticata una malattia muscolare.

Il trattamento con pitavastatina deve essere interrotto temporaneamente quando il paziente è in condizioni acute, affetto da alcune malattie più gravi, che possono causare malattie muscolari o insufficienza renale secondaria che porta all'eliminazione muscolare (come infezioni del sangue, ipotensione, disidratazione, intervento chirurgico, traumi gravi, disturbi ormonali o elettrolitici o convulsioni incontrollate), non è necessario istruire il paziente se la causa del paziente non è in grado di accertare se accompagnato da febbre. o disagio.

Anomalie degli enzimi epatici

Sono stati segnalati casi di aumento delle transaminasi epatiche (AST, ALT) durante l'utilizzo degli inibitori della HMG-CAA reduttasi (inclusa pitavastatina). Nella maggior parte delle scuole l’aumento è solo temporaneo o diminuirà quando l’uso del farmaco verrà interrotto. Gli enzimi epatici devono essere controllati durante il trattamento, dopo 12 settimane e ogni 6 mesi. Il monitoraggio continuo deve essere monitorato se il paziente aumenta le transaminasi epatiche fino alla scomparsa dei segni, e prestare attenzione al paziente sui sintomi correlati alla malattia epatica come affaticamento, anoressia, fastidio nella parte superiore destra dell'addome, urine scure o ittero, se ALT o AST aumentano continuamente fino a tre volte rispetto al limite superiore dei livelli normali, deve interrompere il trattamento con pitavastatina o diminuirlo.

Sono stati segnalati alcuni rari casi di insufficienza epatica che ha portato alla morte o non a causa delle statine (inclusi pitavastatina). La somministrazione di pitavastatina deve essere interrotta se durante il trattamento con pitavastatina si osserva grave danno epatico con sintomi clinici e iperkema sanguigno o ittero. Non utilizzare pitavastatina se non vi sono altre cause di malattia epatica.

Come con altri inibitori della HMG-Coa reduttasi, è necessario usare cautela e avvertenza quando si utilizza pitavastatina per pazienti alcolisti. Controindicato l'uso di pitavastatina per le persone con malattia epatica progressiva (comprese le scuole inspiegabili).

Nei pazienti trattati con inibitori della HMG-CoA reduttasi (sostanze statiniche, inclusa pitavastatina) è stato segnalato un aumento della glicosilazione dell'emoglobina (Hbalc) o un aumento della glicemia in caso di fame.

Percezioni sul recupero

C'è stato un raro annuncio di deterioramento cognitivo (come demenza, o dimenticanza, deterioramento della memoria, confusione) correlato all'uso delle statine. Queste reazioni di solito non sono gravi e si risolvono con la sospensione della statina, la durata dei sintomi appare molto diversa (1 giorno - alcuni anni) e tutti i sintomi (in media 3 settimane).

Utilizzare farmaci per bambini: la sicurezza e l'efficacia della pitavastatina nei bambini non sono state determinate.

Pazienti con insufficienza renale: ridurre la dose di pitavastatina.

Pazienti con insufficienza epatica: controindicato nei pazienti con malattia epatica.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Fare attenzione quando si guida oggetti e si utilizza macchinari.

Gravidanza

Controindicato nelle donne che hanno o sospettano una gravidanza a causa dell'effetto teratogeno della pitavastatina.

Periodo dell'allattamento al seno

la pitavastatina viene escreta nel latte materno. Dovrebbe interrompere l'assunzione del farmaco o interrompere l'allattamento al seno, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

ciclosporina: la ciclosporina aumenta i livelli di pitavastatina nel sangue. Uso controindicato di questi due farmaci.

eritromicina: l'eritromicina aumenta significativamente la concentrazione di pitavastatina nel sangue. Se si utilizzano questi due farmaci contemporaneamente, la dose di pitavastatina non deve superare 1 mg una volta al giorno.

rifampicina: aumenta significativamente la concentrazione di pitavastatina nel sangue. Se si utilizzano questi due farmaci contemporaneamente, la dose di pitavastatina non deve superare i 2 mg, una volta al giorno.

gemfibrozil e altri fibrati: a causa dell'aumento del rischio di malattie muscolari/pattern muscolare, si deve evitare l'uso simultaneo di gemfibrozil con pitavastatina/altri fibrati.

Niacina: il rischio di malattie muscolari - ossee può aumentare se usato in combinazione con pitavastatina con niacina, dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di pitavastatina.

Warfarin: i pazienti che utilizzano warfarin devono essere monitorati nel tempo di protrombina e testare Inr se usati in combinazione con pitavastatina.

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ° C.

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