ピテーター 2mg オリエントは血中の高コレステロールを治療します (2 ブリスター x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様ピタバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ピタバスタチン	2mg

用途

適応症

ピテーター錠 2mg は次の場合に適応されます。

ピタバスタチンは、高コレステロール血症および混合血中脂質疾患の治療に使用されます。

ただし、この薬具は患者の血液の脂質組成に対する介入の 1 つにすぎません。高血中脂肪の原因は数多くあり、特にライフスタイルや食事が原因です。したがって、脂質異常症の治療薬を使用する場合は、制限された食事とコレステロールを組み合わせる必要があり、薬物以外の方法（食事療法を含む）では血中脂質のコントロールが不十分な場合にのみ使用する必要があります。

薬理学的

カルシウム塩の形のピタバスタチンは、血中コレステロールを低下させるスタチン系薬剤に属します。スタチン群と同様に、ピタバスタチンも競合阻害剤である HMG-COA レダクターゼ、肝臓コレステロール生合成の最初の加水分解作用を持つ酵素です。この結果は、低密度リポタンパク質 (LDL) が LDL 受容体によって血液から肝臓に急速に吸収され、血漿総コレステロール (TC) が減少することを示しています。次に、肝臓でのコレステロール合成が長引くと、低密度リポタンパク質レベル (VLDL) が低下します。

健康な人を対象としたモキシフロキサシンによる二重盲検のランダム研究では、ピタバスタチンを 1 日あたり 16 mg (推奨される最大用量の 4 倍の用量) まで使用した場合、臨床的に重要な QT または心拍数の範囲とは関係がありません。

心血管疾患による罹患率および死亡率に対するピタバスタチンの影響は明らかになっていません。

Fredrickson 氏によると、ピタバスタチンは I、III、V 型の血中脂質障害については研究されていません。

薬物動態

ピタバスタチンは消化管に速やかに吸収され、飲用後約 1 時間で爪の濃度に達します。動的薬物動態 (CMAX および AUC) は、1 日の用量が 1 ～ 24 mg の場合、用量での割合を増加させます。この溶液を摂取すると絶対バイオアベイラビリティは約 51 % に達し、高脂肪食の後に薬を摂取すると CMAX は 43 % 減少しますが、AUC は大幅には減少しません。朝夕服用しても薬物動態はほとんど変わりません。健康な人では、ピタバスタチン 4mg を服用したときの LDL-C の基本レベルは、朝の薬を服用したときよりも少し高くなります。

主にアルブミンと α1 酸性糖タンパク質を含む、最大 99% の高タンパク質関連薬剤。

ピタバスタチンは CYP2C9 と CYP2C8 の一部によって代謝されます。ヒトの主な代謝産物はラクトンで、ウリジン 5'-二リン酸 (UDP) グルクロノシルトランスフェラーゼ (UGT1 A3 および UGT2B7) によるピタバスタチンとグルクロニドの組み合わせによって形成されます。排泄される半減期は平均約 12 時間で、薬物の約 15% が尿を通じて排泄され、残りの大部分は糞便を通じて排泄されます。

高齢者: 研究によると、高齢者 (65 歳以上) の CMAX と面積は 10% と 30% 高いですが、まだ臨床的な影響は受けていません。

平均的な腎機能障害、糸球体濾過速度 (30 ～ 59 ml/分/1.73 平方メートル) および末期腎不全を持つ人々では、ピタバスタチンの出血、薬物動態 (AUC および CMAX) が健康なボランティアよりも高くなります。

肝機能障害のある人: 中度の肝不全 (Child-Pugh B) におけるピタバスタチンの cmmax および AUC 比は、健康な健常ボランティアと比較して 2.7 および 3.8 です。一方、健康な人と比較した軽度肝不全のこの割合 (Child-Pugh a) は 1.3 と 1.6 です。中等度、軽度の肝不全および健康な人の販売時間は 15 時間、10 時間、8 時間です。

服用する前にピテーター 2mg オリエントは血中の高コレステロールを治療します (2 ブリスター x 14 錠)

使用方法

経口的に服用してください。ピタバスタチンは、食事なし（空腹時または満腹時）にいつでも摂取できます。

用量

医師の指示に従って薬を服用してください。臨床研究では、ピタバスタチンの用量が 1 日 1 回 4mg を超えると、筋肉疾患のリスク増加と関連しています。したがって、ピタバスタチン 4mg を毎日過剰摂取しないでください。

大人

1 日 1 回 1 ～ 2mg を摂取してください。年齢・症状により適宜増減されます。リポタンパク質-コレステロールの減少速度が十分でない場合は、用量を増やすことができます。 1 日の最大摂取量は 4mg です。

ピタバスタチンの投与開始後、または調整可能な用量をモニタリングする場合は、4 週間後に脂質濃度を測定し、反応結果に応じて用量を調整する必要があります。

腎機能障害のある患者に対する投与量

中度および重度の腎不全患者 (糸球体濾過速度 30 ～ 59 ml/分/1.73 m2 および 15 ～ 29 ml/分/1.73 m2) および末期腎機能障害のある患者の開始用量は臨床試験中です。最大用量は 2 mg/回/日です。

エリスロマイシンとの濃縮: エリスロマイシンを同時に使用している患者、用量は 1 mg/回/日を超えません (薬物相互作用のため)。 リファンピンとの濃縮: 患者はリファンピンを同時に使用します。用量は 2mg/回/日を超えません (薬物相互作用のため)。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取が発生した場合は、症状を監視し、治療します。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Pitator Tablets 2mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

ピタバスタチンの使用時に現在発生する最も一般的な副作用は、筋肉痛、腰痛、変形性関節症の痛み、便秘です。

一般的、ADR> 1/100

軽い筋肉痛。

背中の痛み、腕の痛み、または脚の痛み。

下痢、便秘。

皮膚に軽い発疹。

アンコモン、1/1000

筋肉痛、過敏症、または原因不明の衰弱。

混合、メモリの問題があります。

発熱、異常な倦怠感、尿の色が濃い。

喉の渇き、排尿量の増加、空腹感、口渇、果物の匂いがする息、眠気、皮膚の乾燥、かすみ目、体重減少。

吐き気、上腹部の痛み、かゆみ、食欲不振、暗色尿、粘土、黄疸。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ピテーター錠 2mg は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対して敏感です。ピタバスタチンには発疹、かゆみ、蕁麻疹などの過敏反応が報告されています。

持続性の過敏症、原因不明の肝臓などの進行性肝疾患。

妊娠中、または投薬中に妊娠している可能性のある方。

授乳中の女性。

シクロスポリン併用。

使用上の注意

HMG-CoA 還元酵素阻害剤 (ピタバスタチンを含む) によって引き起こされる筋肉疾患および筋肉パターンの一部の症例が、メトマグラフィーおよび二次性腎不全の増加を伴うことが報告されています。これらのリスクはどのレベルでも発生する可能性がありますが、線量が増えると増加します。

高齢者 (65 歳以上)、腎不全、甲状腺異常が治癒していない筋疾患のある患者には注意してください。脂質を変化させるフィブラット薬やナイアシン物質を使用すると病気のリスクが高まる可能性があるため、これらの目的にピタバスタチンを使用する場合は注意してください。

エリスロマイシン、リファンピシン、コルヒシン、ナイアシン、フィブラートなど、相互作用する可能性のある一部の薬剤と同時に使用する場合は注意してください (薬物相互作用を参照)。

まれなケースとしては、スタチンに関連する自己免疫性筋疾患の一種である免疫介在性壊死性ミオパチー (Imnm) があります。筋肉壊死による免疫は、スタチン治療を中止した後でも、近くの筋肉 (近位筋) が弱くなり、持続性クレアチンキナーゼ (CK) が増加することを特徴としています。 CK が大幅に上昇した場合、筋肉疾患が疑われるか診断された場合は、ピタバスタチンの投与を中止する必要があります。

患者が急性状態にあり、筋疾患や筋肉の除去につながる二次性腎不全を引き起こす可能性のあるいくつかのより重度の疾患（血液感染、低血圧、脱水、手術、重度の外傷、ホルモン障害、電解質障害、制御不能なけいれんなど）を患っている場合は、ピタバスタチンによる治療を一時的に中止する必要があります。患者の原因が以下の場合は、患者に指示する必要はありません。発熱や不快感を伴う場合は使用できません。

肝酵素異常

HMG-CAA レダクターゼ阻害剤 (ピタバスタチンを含む) を使用した場合に肝臓トランスアミナーゼ (AST、ALT) が増加するケースが報告されています。ほとんどの学校では一時的に増加するだけか、薬を中止すると減少します。肝酵素は治療時、12週間後、および6か月ごとに検査する必要があります。患者が肝トランスアミナーゼを増加させる場合は、兆候がなくなるまで継続的にモニタリングする必要があり、倦怠感、食欲不振、右上腹部の不快感、暗色尿、黄疸などの肝疾患に関連する症状について患者に注意を払う必要があります。ALT または AST が正常レベルの上限と比較して 3 倍まで継続的に増加する場合は、ピタバスタチンによる治療を中止するか、ピタバスタチンの量を減らす必要があります。スタチン（ピタバスタチンを含む）。ピタバスタチンによる治療中に臨床症状や高血腫、黄疸を伴う重度の肝損傷が観察された場合は、ピタバスタチンを中止する必要があります。他に肝疾患の原因がない場合は、ピタバスタチンを使用しないでください。

他の HMG-Coa レダクターゼ阻害剤と同様、アルコール患者にピタバスタチンを使用する場合は注意と警告が必要です。進行性肝疾患のある人（原因不明の学校を含む）に対するピタバスタチンの使用は禁忌です。

HMG-CoA 還元酵素阻害剤 (ピタバスタチンを含むスタチン物質) で治療されている患者では、空腹時のヘモグロビングリコシル化 (Hbalc) の増加または血糖値の上昇が報告されています。

回復に関する認識

まれに、スタチンの使用に関連した認知障害 (認知症、物忘れ、記憶障害、混乱など) が報告されています。これらの反応は通常は重篤なものではなく、スタチンを中止すると回復します。症状が現れるまでの時間（1 日から数年）とすべての症状（平均 3 週間）は大きく異なります。

小児用医薬品の使用: 小児におけるピタバスタチンの安全性と有効性はまだ確認されていません。

腎不全患者: ピタバスタチンの用量を減らします。

肝不全の患者: 肝疾患のある患者には禁忌です。

機械を運転および操作する能力

物体の運転や機械の操作に使用する場合は注意してください。

妊娠

ピタバスタチンの催奇形性作用のため、妊娠している、または妊娠の疑いのある女性には禁忌です。

授乳期間

ピタバスタチンは母乳を排出します。母親にとっての薬の重要性を考慮して、薬を中止するか授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

シクロスポリン: シクロスポリンは血中のピタバスタチンレベルを増加させます。これら 2 つの薬剤の使用は禁忌です。

エリスロマイシン: エリスロマイシンは、血中のピタバスタチンの濃度を大幅に増加させます。これら 2 つの薬を同時に使用する場合、ピタバスタチンの用量は 1 日 1 回、1 mg を超えてはなりません。

リファンピシン: 血中のピタバスタチンの濃度を大幅に増加させます。これら 2 つの薬を同時に使用する場合、ピタバスタチンの用量は 1 日 1 回 2mg を超えてはなりません。

ゲムフィブロジルと他のフィブラート系薬剤: 筋肉疾患/筋肉パターンのリスクが高まるため、ゲムフィブロジルとピタバスタチン/他のフィブラート系薬剤の同時使用は避けるべきです。

ナイアシン: 筋肉疾患のリスク - ピタバスタチンとナイアシンを併用すると骨が増加する可能性があるため、ピタバスタチンの用量を減らすことを検討する必要があります。

ワルファリン: ワルファリンを使用している患者は、ピタバスタチンと併用する場合はプロトロンビン時間を監視し、Inr を検査する必要があります。

保管

乾燥した場所で、光を避け、温度が 30 °C 未満の場所に置いてください。

その他の薬

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