피타토르 2mg 오리엔트 혈중 고콜레스테롤을 치료합니다(수포 2개×14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 피타바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
피타바스타틴	2mg

용도

적응증

피타타정 2mg은 다음과 같은 경우에 사용합니다.

피타바스타틴은 고콜레스테롤성 고콜레스테롤린 및 혼합혈액지질장애의 치료에 사용됩니다.

그러나 약물 도구는 환자 혈액의 지질 구성에 대한 개입 중 하나일뿐입니다. 고지혈증의 원인은 다양하며 특히 생활습관이나 식습관으로 인해 더욱 그렇습니다. 따라서 지질질환에 약물을 사용할 때에는 제한된 식이요법과 콜레스테롤을 병행해야 하며, 비약물적 방법(식이요법 포함)으로는 혈중 지질을 조절하기에 충분하지 않은 경우에만 사용해야 합니다.

약리학적

칼슘염 형태의 피타바스타틴은 혈중 콜레스테롤을 낮추는 스타틴 약물에 속합니다. 피타바스타틴은 스타틴 그룹과 마찬가지로 경쟁적 억제제인 HMG-COA 환원효소(HMG-COA Reductase)로 간 콜레스테롤 생합성의 첫 번째 가수분해 효과를 갖는 효소이다. 결과는 LDL 수용체를 통해 혈액에서 저밀도 지질단백질(LDL)이 간으로 빠르게 흡수된 후 혈장 총콜레스테롤(TC)을 감소시키는 것을 보여줍니다. 다음으로, 간에서 콜레스테롤 합성이 길어지면 저밀도 지단백질 수치(VLDL)가 감소합니다.

건강한 사람을 대상으로 한 목시플록사신 이중맹검 무작위 연구에서, 피타바스타틴은 1일 용량 16mg(최대 권장 용량의 4배 높은 용량)까지 사용할 때 임상적으로 유의미한 QT 범위 또는 심박수와 관련이 없습니다.

피타바스타틴이 심혈관 질환으로 인한 질병률과 사망률에 미치는 영향은 확인되지 않았습니다.

Fredrickson에 따르면 피타바스타틴은 I형, III형, V형 혈액 지질 질환에 대해 연구된 적이 없습니다.

약동학 약동학

피타바스타틴은 소화관에서 빠르게 흡수되며, 마신 후 약 1시간 후에 손톱 농도에 도달합니다. 동적 약동학(CMAX 및 AUC)은 1일 용량이 1~24mg일 때 용량 비율을 증가시킵니다. 용액 복용 시 절대 생체이용률은 약 51%에 이르며, 고지방 식사 후 약을 복용하면 CMAX가 43% 감소하지만 AUC는 크게 감소하지 않습니다. 아침, 저녁으로 복용해도 약동학에는 거의 변화가 없습니다. 건강한 사람의 경우 피타바스타틴 4mg을 복용했을 때 LDL-C 기초 수치가 아침약을 복용했을 때보다 약간 높아졌다.

최대 99%의 고단백 결합 약물로 주로 알부민과 α1-산성 당단백질을 함유합니다.

피타바스타틴은 CYP2C9와 CYP2C8의 일부에 의해 대사됩니다. 인간의 주요 대사산물은 우리딘 5'-디포스페이트(UDP) 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT1 A3 및 UGT2B7) 덕분에 피타바스타틴과 글루쿠로니드의 조합으로 형성된 락톤입니다. 반감기는 평균 약 12시간 동안 배설되며, 약물의 약 15%는 소변을 통해 배설되고 나머지는 대부분 대변을 통해 배설됩니다.

노인: 연구에 따르면 노인(65세 이상)의 CMAX 및 면적은 10% 및 30% 더 높지만 아직 임상적으로 영향을 받지는 않은 것으로 나타났습니다.

평균 신장 기능 장애가 있는 사람의 경우 사구체 여과율(30~59ml/분/1.73m2)과 말기 신부전으로 인해 건강한 지원자보다 피타바스타틴의 출혈, 약동학(AUC 및 CMAX)이 더 높습니다.

간 기능 장애가 있는 사람: 건강한 건강한 자원자와 비교한 중간 간부전(Child-Pugh B)에서 피타바스타틴의 cmax 및 AUC 비율은 2.7 및 3.8입니다. 한편, 건강한 사람에 비해 경증 간부전(Child-Pugh a)의 비율은 1.3과 1.6입니다. 중등도, 경증 간부전, 건강한 사람의 판매 시간은 15, 10, 8시간입니다.

복용 전 피타토르 2mg 오리엔트 혈중 고콜레스테롤을 치료합니다(수포 2개×14정)

사용방법

경구용으로 사용하세요. 피타바스타틴은 식사 없이(배가 고프거나) 하루 중 언제든지 복용할 수 있습니다.

복용량

의사의 지시에 따라 약을 복용하십시오. 임상 연구에서 피타바스타틴을 1일 1회 4mg 이상 투여하는 것은 근육 질환 증가 위험과 관련이 있습니다. 따라서 매일 피타바스타틴 4mg을 과다 복용하지 마십시오.

성인

하루에 한 번 1~2mg을 복용하세요. 연령과 증상에 따라 복용량을 조절할 수 있습니다. 지단백-콜레스테롤 감소율이 충분하지 않으면 용량을 늘릴 수 있습니다. 일일 최대 복용량은 4mg입니다.

피타바스타틴 투여를 시작한 후 또는 조절 가능한 용량을 모니터링할 때, 4주 후에 지질 농도를 측정하고 반응 결과에 따라 용량을 조절해야 합니다.

신기능 장애 환자에 대한 복용량

중증 및 중증 신부전(사구체 여과 속도 30~59ml/분/1.73m2 및 15~29ml/분/1.73m2) 환자와 임상 진행 중인 말기 신부전 환자의 시작 용량: 최대 용량은 2mg/회/일입니다.

에리스로마이신 농축: 에리스로마이신을 동시에 사용하는 환자, 용량은 1mg/회/일을 초과하지 않습니다(약물 상호작용으로 인해). 리팜핀 농축: 환자는 리팜핀을 동시에 사용하며 용량은 2mg/회/일을 초과하지 않습니다(약물 상호작용으로 인해).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용이 발생하면 증상을 모니터링하고 치료합니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

피타토르정 2mg을 사용하는 경우 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

오늘날 피타바스타틴 사용 시 가장 흔한 부작용은 근육통, 요통, 골관절염 통증 및 변비입니다.

흔함, ADR> 1/100

가벼운 근육통.

허리 통증, 팔 통증 또는 다리.

설사, 변비.

피부에 가벼운 발진이 있습니다.

흔하지 않음, 1/1000

근육통, 민감성 또는 알 수 없는 약점.

혼합되어 메모리 문제가 있습니다.

발열, 비정상적인 피로, 어두운 소변.

갈증 증가, 배뇨 증가, 배고픔, 구강 건조, 과일 냄새가 나는 호흡, 졸음, 피부 건조, 시력 흐림, 체중 감소.

메스꺼움, 상복부 통증, 가려움증, 식욕부진, 진한 소변, 점토, 황달.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 피타토르정 2mg이 금기됩니다:

약물의 모든 성분에 민감합니다. 과민 반응에는 발진, 가려움증, 두드러기가 포함되며 피타바스타틴에 통보되었습니다.

지속적인 과다 상태, 설명할 수 없는 간을 포함한 진행성 간 질환.

임산부 또는 투약 중 임신 중일 수 있습니다.

수유중인 여성.

사이클로스포린 동시 사용.

사용상의 주의

HMG-CoA 환원효소 억제제(피타바스타틴 포함)로 인해 근육 질환 및 근육 패턴이 나타나는 경우가 있으며, 이는 자궁근종 및 이차 신부전의 증가를 동반합니다. 이러한 위험은 어느 수준에서나 발생할 수 있지만 복용량이 증가할수록 증가합니다.

노인(65세 이상), 신부전증, 갑상선 결손이 완치되지 않은 등 근육질환이 있는 환자는 주의하십시오. 피브라트 약물이나 지질을 변화시키는 나이아신 물질을 사용하는 경우 질병의 위험이 높아질 수 있으므로 이러한 대상에 피타바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오.

에리스로마이신, 리팜피신, 콜히신, 니아신, 피브랏 등 상호 작용할 수 있는 일부 약물과 동시에 사용할 때는 주의하십시오(약물 상호 작용 참조).

스타틴과 관련된 자가면역 근육 질환의 일종인 면역 매개성 괴사성 근육병증(Imnm)이 드물게 발생합니다. 근육괴사를 통한 면역력의 특징은 가까운 근육(근위근)이 약해지고, 스타틴 치료를 중단한 후에도 지속적인 크레아틴 키나아제(CK)가 증가하는 것이 특징이다. 근육 질환이 의심되거나 진단된 경우, CK가 크게 증가한 경우 피타바스타틴을 중단해야 합니다. 환자가 근육 질환 또는 근육 제거로 이어지는 2차 신부전(예: 혈액 감염, 저혈압, 탈수, 수술, 심각한 외상, 호르몬 또는 전해질 장애 또는 조절되지 않는 경련)을 유발할 수 있는 일부 더 심각한 질병을 앓고 있는 급성 상태인 경우 피타바스타틴 치료를 일시적으로 중단해야 하며, 환자의 원인이 발열 또는 발열을 동반하는 경우 환자에게 지시할 필요가 없습니다. 불편합니다.

간효소 이상

HMG-CAA 환원효소 억제제(피타바스타틴 포함) 사용 시 간 트랜스아미나제(AST, ALT)가 증가한 사례가 보고되었습니다. 대부분의 학교는 일시적으로만 증가하거나 약물 사용을 중단하면 감소할 것입니다. 간 효소는 치료 시, 12주 및 6개월마다 검사해야 합니다. 환자가 징후가 사라질 때까지 간 트랜스아미나제를 증가시키는 경우 지속적인 모니터링을 해야 하며, 피로, 식욕부진, 우상복부 불쾌감, 진한 소변, 황달 등 간질환과 관련된 증상에 대해 환자에게 주의를 기울여야 하며, ALT 또는 AST가 정상 상한치 대비 3배까지 지속적으로 증가하는 경우에는 피타바스타틴 치료를 중단하거나 감소해야 합니다.

스타틴으로 인한 간부전 또는 사망으로 이어지는 간부전이 드물게 보고된 바 있습니다. (피타바스타틴 포함). 피타바스타틴 치료 중 임상 증상과 혈액 과다증 또는 황달이 관찰되는 심각한 간 손상이 있는 경우 피타바스타틴 투여를 중단해야 합니다. 간 질환의 다른 원인이 없다면 피타바스타틴을 사용하지 마십시오.

다른 HMG-Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로, 알코올 중독자에게 피타바스타틴을 사용할 때는 주의와 경고가 필요합니다. 진행성 간 질환이 있는 사람(설명할 수 없는 학교 포함)에게는 피타바스타틴 사용이 금지됩니다.

HMG-CoA 환원효소 억제제(피타바스타틴을 포함한 스타틴 물질)로 치료받은 환자에게서 배고플 때 헤모글로빈 당화(Hbalc) 증가 또는 혈당 증가가 나타났습니다.

회복에 대한 인식

스타틴 사용과 관련된 인지 장애(치매, 망각, 기억 장애, 혼돈 등)가 드물게 발표되었습니다. 이러한 반응은 대개 심각하지 않으며 스타틴을 중단하면 회복되며, 증상이 나타나는 시기(1일~수년)와 모든 증상(평균 3주)이 매우 다르게 나타납니다.

어린이용 약물 사용: 어린이에 대한 피타바스타틴의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.

신부전 환자: 피타바스타틴 용량을 줄이세요.

간부전 환자 : 간질환 환자에게는 금기입니다.

기계 운전 및 조작 능력

물체를 운전하거나 기계를 조작하는 데 사용할 때는 주의하십시오.

임신

피타바스타틴의 기형 유발 효과 때문에 임신이 있거나 의심되는 여성에게는 금기입니다.

모유수유 기간

피타바스타틴이 모유를 배설했습니다. 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 약물을 중단하거나 모유 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호 작용

사이클로스포린: 사이클로스포린은 혈액 내 피타바스타틴 수치를 증가시킵니다. 이 두 가지 약물의 사용은 금기입니다.

에리스로마이신: 에리스로마이신은 혈액 내 피타바스타틴 농도를 상당히 증가시킵니다. 이 두 가지 약물을 동시에 사용하는 경우 피타바스타틴 용량은 1일 1회 1mg을 초과해서는 안 됩니다.

리팜핀: 혈액 내 피타바스타틴 농도를 크게 증가시킵니다. 이 두 가지 약물을 동시에 사용하는 경우 피타바스타틴 용량은 1일 1회 2mg을 초과해서는 안 됩니다.

젬피브로질 및 기타 피브레이트: 근육 질환/근육 패턴의 위험 증가로 인해 젬피브로질과 피타바스타틴/기타 피브레이트의 동시 사용을 피해야 합니다.

니아신: 피타바스타틴과 니아신을 병용하면 근육 질환의 위험이 증가하므로 뼈가 증가할 수 있으므로 피타바스타틴의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.

와파린: 와파린을 사용하는 환자는 프로트롬빈 시간을 모니터링하고 피타바스타틴과 병용할 경우 Inr을 검사해야 합니다.

보관

건조한 곳에 빛을 피하고 30℃ 이하의 온도

기타 약물

면책조항

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