Pitator 2 mg Orient behandelt hypercholesterol in het bloed (2 blisters x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Pitavastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pitavastatine	2mg

Toepassingen

Indicaties

Pitator-tabletten 2 mg zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

pitavastatine wordt gebruikt bij de behandeling van hypercholesteroline, hypercholesteroline en gemengde bloedlipidenstoornissen.

Het medicijngebruiksvoorwerp is echter slechts één van de interventies op de lipidensamenstelling van het bloed van de patiënt. Er zijn veel oorzaken van een hoog bloedvetgehalte, vooral als gevolg van levensstijl of specifiek dieet. Daarom is het bij het gebruik van medicijnen voor lipidenstoornissen noodzakelijk om te combineren met een beperkt dieet en cholesterol en mag het alleen worden gebruikt als niet-medicamenteuze methoden (inclusief dieet) niet voldoende zijn om de bloedlipiden onder controle te houden.

Farmacokologische

pitavastatine in de vorm van calciumzout behoort tot statines die het cholesterolgehalte in het bloed verlagen. Naast statinegroepen is Pitavastatine een competitieve remmer HMG-COA-reductase, een enzym dat het eerste hydrolyse-effect heeft van de biosynthese van cholesterol in de lever. Het resultaat toont de snelle opname van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) uit het bloed in de lever in LDL-receptoren, waardoor het totale cholesterol (TC) plasma wordt verlaagd. Vervolgens verlaagt de langdurige cholesterolsynthese in de lever het lipoproteïneniveau met lage dichtheid (VLDL).

In een willekeurig onderzoek naar dubbele blindheid met moxifloxacine bij gezonde mensen, is pitavastatine niet gerelateerd aan het bereik van QT of hartslag van klinische betekenis bij gebruik van een dagelijkse dosis tot 16 mg (4 maal de hogere dosis aanbevolen door de maximale dosis).

Het effect van pitavastatine op het ziekte- en sterftecijfer als gevolg van hart- en vaatziekten is niet vastgesteld.

Pitavastatine is volgens Fredrickson niet onderzocht bij bloedlipidenstoornissen type I, III en V.

farmacokinetische farmacokinetiek

pitavastatine wordt snel opgenomen in het spijsverteringskanaal, de concentratie van de nagels wordt ongeveer 1 uur na het drinken bereikt. Dynamische farmacokinetiek (CMAX en AUC) verhoogt de verhouding bij de dosis wanneer de dagelijkse dosis 1 - 24 mg bedraagt. De absolute biologische beschikbaarheid bereikt ongeveer 51% bij inname van de oplossing. Het innemen van medicijnen na een vetrijke maaltijd vermindert de CMAX met 43%, maar de AUC wordt niet significant verminderd. De farmacokinetiek is vrijwel onveranderd bij inname van het geneesmiddel 's morgens en' s avonds. Bij gezonde mensen is het basisniveau van LDL-C bij inname van de dosis Pitavastatine 4 mg iets hoger dan bij inname van het ochtendmedicijn.

Geneesmiddelen met een hoog eiwitgehalte, tot 99%, voornamelijk met albumine en α1-zuur glycoproteïne.

Pitavastatine gemetaboliseerd door CYP2C9 en een deel van CYP2C8. De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn lacton, gevormd door een combinatie van Pitavastatine en Glucuronide dankzij Uridine 5′-Difosfaat (UDP) Glucuronosyltransferase (UGT1 A3 en UGT2B7). Halfwaardetijd gemiddeld ongeveer 12 uur, ongeveer 15% van het geneesmiddel wordt via de urine uitgescheiden, de rest wordt grotendeels via de ontlasting uitgescheiden.

Ouderen: Uit onderzoek blijkt dat de CMAX en oppervlakte bij ouderen (> 65 jaar oud) 10% en 30% hoger zijn, maar er nog geen klinische gevolgen voor zijn.

Bij mensen met een gemiddeld verminderde nierfunctie, een glomerulaire filtratiesnelheid (30 - 59 ml/minuut/1,73 m2) en nierfalen in het eindstadium is de farmacokinetiek (AUC en CMAX) van pitavastatine hoger dan bij gezonde vrijwilligers.

Mensen met een verminderde leverfunctie: de cmax en AUC-ratio van pitavastatine bij matig leverfalen (Child-Pugh B) vergeleken met gezonde, gezonde vrijwilligers zijn 2,7 en 3,8. Ondertussen is dit percentage bij mild leverfalen (Child-Pugh a) vergeleken met gezonde mensen 1,3 en 1,6. De verkooptijd voor matig, licht leverfalen en gezonde mensen bedraagt 15, 10 en 8 uur.

Voordat u neemt Pitator 2 mg Orient behandelt hypercholesterol in het bloed (2 blisters x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik. Pitavastatine kan op elk moment van de dag worden ingenomen, zonder maaltijd (honger/vol).

Dosering

Neem het medicijn in zoals voorgeschreven door de arts. In klinische onderzoeken is een dosis pitavastatine van meer dan 4 mg eenmaal daags gerelateerd aan het risico op een verhoogde spierziekte. Overdoseer daarom niet elke dag 4 mg Pitavastatine.

Volwassenen

Neem eenmaal daags 1 - 2 mg. De dosis kan worden aangepast op basis van leeftijd en symptomen. De dosis kan worden verhoogd als de snelheid waarmee het lipoproteïne-cholesterol afneemt niet voldoende is. De maximale dagelijkse dosis is 4 mg.

Na het starten of bij het monitoren van de instelbare dosis pitavastatine moet de lipidenconcentratie na 4 weken worden bepaald en moet de dosis worden aangepast afhankelijk van de responsresultaten.

Dosering voor patiënten met nierfunctiestoornissen

Startdosis voor patiënten met matig tot ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid van 30 - 59 ml/minuut/1,73 m2 en 15 - 29 ml/minuut/1,73 m2) en patiënten met nierinsufficiëntie in het eindstadium zijn klinisch: de maximale dosis is 2 mg/tijd/dag.

Geconcentreerd met erytromycine: Patiënten die gelijktijdig erytromycine gebruiken, dosis niet hoger dan 1 mg/tijd/dag (vanwege geneesmiddelinteractie). Geconcentreerd met rifampicine: patiënten gebruiken gelijktijdig rifampicine, dosis niet hoger dan 2 mg/tijd/dag (vanwege geneesmiddelinteractie).

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Indien een overdosis optreedt, symptomatische monitoring en behandeling.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Pitator Tablets 2 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De meest voorkomende bijwerkingen die tegenwoordig optreden bij het gebruik van pitavastatine zijn spierpijn, rugpijn, artrosepijn en constipatie.

Vaak, bijwerking> 1/100

Milde spierpijn.

rugpijn, armpijn of been.

Diarree, obstipatie.

lichte uitslag op de huid.

Soms, 1/1000

Spierpijn, gevoeligheid of onbekende zwakte.

gemengd: er zijn geheugenproblemen.

Koorts, abnormale vermoeidheid en donkere urine.

Toenemende dorst, vaker plassen, honger, droge mond, adem met fruitgeur, slaperigheid, droge huid, wazig zicht, gewichtsverlies.

Misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, anorexia, donkere urine, klei, geelzucht.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Pitator-tabletten 2 mg zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Gevoelig voor alle ingrediënten van het medicijn. Overgevoeligheidsreacties omvatten huiduitslag, jeuk en urticaria, gemeld aan pitavastatine.

Progressieve leverziekte, waaronder aanhoudende hypercondritie, onverklaarde lever.

Zwangere vrouwen of kunnen zwanger zijn tijdens medicatie.

Vrouwen die borstvoeding geven.

Gelijktijdig gebruik van cyclosporine.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Er zijn enkele gevallen gemeld van spierziekte en spierpatroon veroorzaakt door HMG-CoA-reductaseremmers (waaronder pitavastatine), gepaard gaande met een toename van metomatografisch en secundair nierfalen. Deze risico's kunnen zich op elk niveau voordoen, maar nemen toe met de dosis.

Wees voorzichtig bij patiënten met een spierziekte, zoals ouderen (> 65 jaar oud), nierfalen, schildklierafwijkingen die nog niet zijn genezen. Het risico op ziekte kan groter zijn bij gebruik van fibraatmedicijnen of niacinematerialen die de lipiden veranderen, dus wees voorzichtig bij het gebruik van pitavastatine voor deze voorwerpen.

Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik met bepaalde medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben, zoals erytromycine, rifampicine, colchicine, niacine, fibraten (zie geneesmiddelinteracties).

Een paar zeldzame gevallen zijn immuungemedieerde necrotiserende myopathie-Imnm), een type auto-immuunspierziekte, gerelateerd aan statines. Immuniteit door spiernecrose wordt gekenmerkt door zwakte van de nabijgelegen spieren (proximale spier) en toename van de aanhoudende creatinekinase (CK), zelfs na stopzetting van de statinebehandeling. Pitavastatine moet worden stopgezet als de CK significant is gestegen, bij vermoeden of diagnose van een spierziekte.

Moet tijdelijk stoppen met de behandeling met Pitavastatine als de patiënt in een acute toestand verkeert, lijdt aan een aantal ernstigere ziekten, die spierziekte of secundair nierfalen kunnen veroorzaken dat leidt tot spiereliminatie (zoals bloedinfecties, hypotensie, uitdroging, operatie, ernstig trauma, hormonale of elektrolytenstoornissen of ongecontroleerde convulsies). U hoeft de patiënt niet te instrueren als de oorzaak van de patiënt niet in staat is. Als dit gepaard gaat met koorts of ongemak.

Leverenzymafwijkingen

Gevallen van verhoogde levertransaminase (AST, ALT) zijn gemeld bij gebruik van HMG-CAA-reductaseremmers (waaronder pitavastatine). De meeste scholen verhogen slechts tijdelijk, of zullen afnemen wanneer het medicijn wordt gestopt. Leverenzymen moeten tijdens de behandeling, 12 weken en elke 6 maanden worden gecontroleerd. Er moet voortdurend worden gecontroleerd of de patiënt de levertransaminase verhoogt totdat de tekenen verdwenen zijn, en aandacht moet worden besteed aan de patiënt op de symptomen die verband houden met een leverziekte, zoals vermoeidheid, anorexia, ongemak in de rechterbovenhoek van de buik, donkere urine of geelzucht. Als ALT of AST continu stijgt tot drie keer in vergelijking met de bovengrens van de normale waarden, moet de behandeling met pitavastatine worden stopgezet of worden verlaagd.

Er zijn in enkele zeldzame gevallen meldingen geweest van leverfalen dat al dan niet tot de dood leidt als gevolg van statines (waaronder pitavastatine). Pitavastatine moet worden gestaakt als ernstige leverschade met klinische symptomen en hyperkema-bloed of geelzucht wordt waargenomen tijdens de behandeling met pitavastatine. Gebruik pitavastatine niet als er geen andere oorzaak van een leverziekte is.

Net als bij andere HMG-Coa-reductaseremmers is voorzichtigheid en waarschuwing geboden bij gebruik van pitavastatine bij alcoholische patiënten. Gecontra-indiceerd voor het gebruik van pitavastatine voor mensen met progressieve leverziekte (inclusief onverklaarde scholen).

Verhoogde hemoglobineglycosylatie (Hbalc) of verhoogde bloedglucose als er sprake is van honger bij patiënten die worden behandeld met HMG-CoA-reductaseremmers (statinestoffen, waaronder pitavastatine).

Herstelpercepties

Er is in zeldzame gevallen melding gemaakt van cognitieve stoornissen (zoals dementie, of vergeetachtigheid, geheugenstoornissen, verwarring) gerelateerd aan het gebruik van statines. Deze reacties zijn meestal niet ernstig en herstellen zich bij het stoppen van statines, het tijdstip van de symptomen lijkt heel verschillend (1 dag - een paar jaar) en alle symptomen (gemiddeld 3 weken).

Gebruik kindermedicijnen: De veiligheid en effectiviteit van pitavastatine bij kinderen is niet vastgesteld.

Patiënten met nierfalen: verlaag de dosis pitavastatine.

Patiënten met leverfalen: gecontra-indiceerd bij patiënten met een leverziekte.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Wees voorzichtig bij het besturen van voorwerpen en het bedienen van machines.

Zwangerschap

Gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn of vermoeden vanwege het teratogene effect van pitavastatine.

Borstvoedingsperiode

pitavastatine heeft moedermelk uitgescheiden. Moet stoppen met het medicijn of stoppen met het geven van borstvoeding, rekening houdend met het belang van het medicijn voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

ciclosporine: ciclosporine verhoogt de pitavastatinespiegels in het bloed. Gecontra-indiceerd gebruik van deze twee medicijnen.

erytromycine: erytromycine verhoogt de concentratie pitavastatine in het bloed aanzienlijk. Als u deze twee geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt, mag de dosis pitavastatine niet hoger zijn dan 1 mg eenmaal per dag.

rifampicine: verhoogt de concentratie pitavastatine in het bloed aanzienlijk. Als u deze twee geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt, mag de dosis pitavastatine niet hoger zijn dan 2 mg, eenmaal per dag.

gemfibrozil en andere fibraten: Vanwege het verhoogde risico op spierziekte/spierpatroon moet gelijktijdig gebruik van gemfibrozil met pitavastatine/andere fibraten worden vermeden.

Niacine: het risico op spierziekten - bot kan toenemen bij gebruik in combinatie met pitavastatine met niacine. Overweeg een verlaging van de dosis pitavastatine.

Warfarine: Patiënten die warfarine gebruiken, moeten de protrombinetijd controleren en Inr testen bij gebruik in combinatie met pitavastatine.

Bewaring

Op een droge plaats, vermijd licht, temperatuur lager dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.