Pitator 2mg Orient leczy hipercholesterol we krwi (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Pitawastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pitawastatyna	2 mg

Używa

Wskazania

Tabletki Pitator 2 mg wskazane są w następujących przypadkach:

pitawastatynę stosuje się w leczeniu hipercholesteroliny, hipercholesteroliny i mieszanych zaburzeń lipidowych krwi.

Jednak narzędzie lecznicze to tylko jedna z interwencji dotyczących składu lipidów krwi pacjenta. Istnieje wiele przyczyn wysokiego poziomu tłuszczu we krwi, szczególnie ze względu na styl życia lub dietę. Dlatego przy stosowaniu leków na zaburzenia lipidowe konieczne jest łączenie ich z ograniczoną dietą i cholesterolem i należy je stosować tylko wtedy, gdy metody nielekowe (w tym dieta) nie wystarczą do kontroli lipidów we krwi.

Farmakokologiczne

pitawastatyna w postaci soli wapniowej należy do leków statynowych obniżających poziom cholesterolu we krwi. Oprócz grup statyn, Pitawastatyna jest konkurencyjnym inhibitorem reduktazy HMG-COA, enzymu, który jako pierwszy powoduje hydrolizę biosyntezy cholesterolu w wątrobie. Wynik pokazuje szybką absorpcję lipoprotein o małej gęstości (LDL) z krwi do wątroby w receptorach LDL, a następnie zmniejszenie całkowitego cholesterolu (TC) w osoczu. Następnie długotrwała synteza cholesterolu w wątrobie powoduje zmniejszenie poziomu lipoprotein o małej gęstości (VLDL).

W randomizowanym badaniu dotyczącym podwójnej ślepoty po zastosowaniu moksyfloksacyny u zdrowych osób, pitawastatyna nie ma związku z zakresem QT ani częstością akcji serca o znaczeniu klinicznym przy stosowaniu dawki dziennej do 16 mg (4 razy większa dawka zalecana w stosunku do dawki maksymalnej).

Nie określono wpływu pitawastatyny na częstość występowania chorób i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia.

Według Fredricksona nie badano pitawastatyny pod kątem zaburzeń lipidowych we krwi typu I, III i V.

farmakokinetyka farmakokinetyczna

pitawastatyna szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym, stężenie w paznokciach osiąga po około 1 godzinie po wypiciu. Dynamiczna farmakokinetyka (CMAX i AUC) zwiększa proporcję przy dawce, gdy dawka dobowa wynosi od 1 do 24 mg. Bezwzględna biodostępność osiąga około 51% podczas przyjmowania roztworu, przyjmowanie leku po posiłku wysokotłuszczowym zmniejsza CMAX o 43%, ale AUC nie zmniejsza się znacząco. Farmakokinetyka pozostaje prawie niezmieniona podczas przyjmowania leku rano i wieczorem. U osób zdrowych podstawowy poziom LDL-C przy przyjęciu dawki Pitawastatyny 4mg jest nieco wyższy niż przy przyjęciu porannego leku.

Leki o wysokiej zawartości białek, do 99%, głównie z albuminą i kwaśną glikoproteiną α1.

pitawastatyna metabolizowana przez CYP2C9 i część CYP2C8. Głównymi metabolitami u ludzi są lakton, powstający w wyniku połączenia pitawastatyny i glukuronidu dzięki glukuronozylotransferazie 5′-difosforanu urydyny (UDP) (UGT1 A3 i UGT2B7). Okres półtrwania wydalany jest średnio około 12 godzin, około 15% leku wydalane jest z moczem, reszta w dużej mierze z kałem.

Osoby starsze: badania pokazują, że CMAX i obszar u osób starszych (> 65 lat) są o 10% i 30% wyższe, ale nie zostało to jeszcze zakłócone klinicznie.

U osób ze średnimi zaburzeniami czynności nerek, współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (30–59 ml/min/1,73 m2) i schyłkową niewydolnością nerek dochodzi do krwotoku, a farmakokinetyka (AUC i CMAX) pitawastatyny jest wyższa niż u zdrowych ochotników.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby: Stosunek cmax i AUC pitawastatyny u pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby (B w skali Child-Pugh) w porównaniu ze zdrowymi, zdrowymi ochotnikami wynosi 2,7 i 3,8. Tymczasem wskaźnik ten w przypadku łagodnej niewydolności wątroby (a w skali Child-Pugh) w porównaniu do osób zdrowych wynosi 1,3 i 1,6. Czas sprzedaży umiarkowanej, lekkiej niewydolności wątroby i osób zdrowych wynosi 15, 10 i 8 godzin.

Przed wzięciem Pitator 2mg Orient leczy hipercholesterol we krwi (2 blistry x 14 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie. Pitawastatynę można przyjmować o każdej porze dnia, bez posiłku (głodny/najedzony).

Dawkowanie

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W badaniach klinicznych dawka pitawastatyny większa niż 4 mg raz na dobę jest związana z ryzykiem nasilenia choroby mięśni. Dlatego nie należy przekraczać dawki 4 mg pitawastatyny codziennie.

Dorośli

Przyjmuj 1–2 mg raz dziennie. Dawkę można dostosować w zależności od wieku i objawów. Dawkę można zwiększyć, jeśli tempo zmniejszania się cholesterolu lipoproteinowego nie jest wystarczające. Maksymalna dawka dzienna wynosi 4 mg.

Po rozpoczęciu lub podczas monitorowania regulowanej dawki pitawastatyny po 4 tygodniach należy oznaczyć stężenie lipidów i dostosować dawkę w zależności od wyników reakcji.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dawka początkowa dla pacjentów ze średnią i ciężką niewydolnością nerek (szybkość przesączania kłębuszkowego 30–59 ml/minutę/1,73 m2 i 15–29 ml/minutę/1,73 m2) oraz pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w fazie klinicznej: dawka maksymalna wynosi 2 mg/czas/dzień.

Skoncentrowany z erytromycyną: Pacjenci stosujący jednocześnie erytromycynę w dawce nie większej niż 1 mg/raz/dobę (ze względu na interakcję lekową). Skoncentrowany z ryfampicyną: pacjenci stosują jednocześnie ryfampinę w dawce nie większej niż 2mg/czas/dzień (ze względu na interakcję lekową).

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy monitorować objawy i leczyć.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania tabletek Pitator 2 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Najczęstsze działania niepożądane występujące obecnie podczas stosowania pitawastatyny to ból mięśni, ból pleców, ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów i zaparcia.

Często, ADR> 1/100

Łagodny ból mięśni.

ból pleców, ból ramienia lub nogi.

Biegunka, zaparcie.

lekka wysypka na skórze.

Niezbyt często, 1/1000

Ból mięśni, wrażliwość lub nieznane osłabienie.

mieszane, występują problemy z pamięcią.

Gorączka, nadmierne zmęczenie i ciemne zabarwienie moczu.

Zwiększone pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, głód, suchość w ustach, oddech z zapachem owoców, senność, suchość skóry, niewyraźne widzenie, utrata masy ciała.

Nudności, ból w górnej części brzucha, swędzenie, jadłowstręt, ciemny mocz, glina, żółtaczka.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Tabletki Pitator 2 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Wrażliwy na którykolwiek składnik leku. Reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, swędzenie, pokrzywkę, które zgłaszano pitawastatynie.

Postępująca choroba wątroby, w tym utrzymująca się nadczynność, niewyjaśniona wątroba.

Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę w trakcie leczenia.

Kobiety w okresie laktacji.

Jednoczesne stosowanie cyklosporyny.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Odnotowano pewne przypadki chorób mięśni i układu mięśniowego spowodowane przez inhibitory reduktazy HMG-CoA (w tym pitawastatynę), którym towarzyszyło nasilenie metomatograficznej i wtórnej niewydolności nerek. Ryzyko to może wystąpić na dowolnym poziomie, ale zwiększa się wraz ze wzrostem dawki.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami mięśni, np. u osób starszych (> 65 lat), z niewydolnością nerek, z nie wyleczonymi wadami tarczycy. Ryzyko choroby może wzrosnąć w przypadku stosowania leków fibratowych lub materiałów niacynowych zmieniających lipidy, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania pitawastatyny w tych celach.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z niektórymi lekami, które mogą wchodzić w interakcje, takimi jak erytromycyna, ryfampicyna, kolchicyna, niacyna, fibraty (patrz interakcje leków).

W kilku rzadkich przypadkach występuje miopatia martwicza o podłożu immunologicznym – Imnm), rodzaj autoimmunologicznej choroby mięśni związanej ze statynami. Odporność poprzez martwicę mięśni charakteryzuje się osłabieniem pobliskich mięśni (mięsień proksymalny) i wzrostem utrzymującej się kinazy kreatynowej (CK), nawet po zaprzestaniu leczenia statynami. Pitawastatynę należy przerwać w przypadku znacznego zwiększenia aktywności CK, podejrzenia lub zdiagnozowania choroby mięśni.

Należy tymczasowo przerwać leczenie pitawastatyną, jeśli pacjent jest w ostrym stanie, cierpi na poważniejsze choroby, które mogą powodować choroby mięśni lub wtórną niewydolność nerek prowadzącą do eliminacji mięśni (takie jak zakażenia krwi, niedociśnienie, odwodnienie, operacja, ciężki uraz, zaburzenia hormonalne lub elektrolitowe lub niekontrolowane drgawki). Nie ma potrzeby pouczania pacjenta, jeśli przyczyną pacjenta jest niezdolność do pracy. Jeśli towarzyszy mu gorączka lub dyskomfort.

Nieprawidłowości enzymów wątrobowych

Zgłaszano przypadki zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych (AST, ALT) podczas stosowania inhibitorów reduktazy HMG-CAA (w tym pitawastatyny). Większość szkół zwiększa się jedynie tymczasowo lub zmniejsza się po odstawieniu leku. Należy kontrolować aktywność enzymów wątrobowych w trakcie leczenia, po 12 tygodniach i co 6 miesięcy. Należy stale monitorować, czy pacjent zwiększa aktywność aminotransferaz wątrobowej aż do ustąpienia objawów podmiotowych i zwracać uwagę pacjenta na objawy związane z chorobą wątroby, takie jak zmęczenie, jadłowstręt, dyskomfort w prawej górnej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu lub żółtaczka. Jeśli aktywność AlAT lub AspAT zwiększa się stale trzykrotnie w porównaniu z górną granicą normy, należy przerwać leczenie pitawastatyną lub ją zmniejszyć.

Zgłaszano rzadkie przypadki niewydolności wątroby prowadzącej do śmierci lub nie spowodowanej statyną (w tym pitawastatyna). Pitawastatynę należy przerwać, jeśli podczas leczenia pitawastatyną zaobserwowano poważne uszkodzenie wątroby z objawami klinicznymi i hiperkemą krwi lub żółtaczką. Nie należy stosować pitawastatyny, jeśli nie ma innej przyczyny choroby wątroby.

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-Coa, należy zachować ostrożność i ostrzeżenie podczas stosowania pitawastatyny u pacjentów alkoholowych. Przeciwwskazane do stosowania pitawastatyny u osób z postępującą chorobą wątroby (w tym o niewyjaśnionych szkołach).

Zwiększona glikozylacja hemoglobiny (Hbalc) lub zwiększone stężenie glukozy we krwi w przypadku głodu zgłaszane u pacjentów leczonych inhibitorami reduktazy HMG-CoA (substancje statynowe, w tym pitawastatyna).

Postrzeganie powrotu do zdrowia

Rzadko zgłaszano zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak otępienie, zapominanie, zaburzenia pamięci, splątanie) związane ze stosowaniem statyn. Reakcje te zwykle nie są poważne i ustępują po odstawieniu statyn, czas występowania objawów jest bardzo różny (1 dzień - kilka lat), a wszystkie objawy (średnio 3 tygodnie).

Stosuj leki dla dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności pitawastatyny u dzieci.

Pacjenci z niewydolnością nerek: zmniejszyć dawkę pitawastatyny.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazane u kobiet, które są w ciąży lub podejrzewają ciążę ze względu na teratogenne działanie pitawastatyny.

Okres karmienia piersią

pitawastatyna przenika do mleka matki. Należy przerwać stosowanie leku lub zaprzestać karmienia piersią, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

Interakcje leków

cyklosporyna: cyklosporyna zwiększa stężenie pitawastatyny we krwi. Przeciwwskazane stosowanie tych dwóch leków.

erytromycyna: erytromycyna znacząco zwiększa stężenie pitawastatyny we krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania tych dwóch leków dawka pitawastatyny nie może przekraczać 1 mg raz dziennie.

ryfampicyna: znacząco zwiększa stężenie pitawastatyny we krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania tych dwóch leków dawka pitawastatyny nie może przekraczać 2 mg raz dziennie.

gemfibrozyl i inne fibraty: ze względu na zwiększone ryzyko chorób mięśni/układu mięśniowego należy unikać jednoczesnego stosowania gemfibrozylu z pitawastatyną/innymi fibratami.

Niacyna: ryzyko chorób mięśni – kości może wzrosnąć w przypadku stosowania w połączeniu z pitawastatyną. W przypadku niacyny należy rozważyć zmniejszenie dawki pitawastatyny.

Warfaryna: U pacjentów stosujących warfarynę należy monitorować czas protrombinowy i wykonać test Inr w przypadku stosowania w skojarzeniu z pitawastatyną.

Przechowywanie

W suchym miejscu, unikaj światła i temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.