Pitator 2mg Orient trata hipercolesterol no sangue (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Pitavastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pitavastatina	2mg

Usos

Indicações

Pitator comprimidos 2mg é indicado nos seguintes casos:

a pitavastatina é usada no tratamento da hipercolesterolemia, hipercolesterolemia e distúrbios lipídicos mistos no sangue.

Porém, o utensílio medicamentoso é apenas uma das intervenções na composição lipídica do sangue do paciente. Existem muitas causas para o aumento da gordura no sangue, especialmente devido ao estilo de vida ou especificamente à dieta. Portanto, ao usar medicamentos para distúrbios lipídicos, é necessário combiná-los com dieta e colesterol limitados e só devem ser usados quando métodos não medicamentosos (incluindo dieta) não são suficientes para controlar os lipídios no sangue.

Farmacocológico

a pitavastatina na forma de sal de cálcio pertence a medicamentos estatinas que reduzem o colesterol no sangue. Assim como os grupos das estatinas, a Pitavastatina é um inibidor competitivo da HMG-COA Redutase, enzima que tem o primeiro efeito de hidrólise da biossíntese do colesterol no fígado. O resultado mostra a rápida absorção da lipoproteína de baixa densidade (LDL) do sangue para o fígado nos receptores de LDL, reduzindo então o colesterol total (CT) plasmático. Em seguida, a síntese prolongada de colesterol no fígado reduz o nível de lipoproteína de baixa densidade (VLDL).

Em um estudo randomizado duplo-cego com moxifloxacina em pessoas saudáveis, a pitavastatina não está relacionada com a faixa de QT ou frequência cardíaca de significância clínica ao usar uma dose diária de 16mg (dose 4 vezes maior recomendada pela dose máxima).

O efeito da pitavastatina na taxa de doenças e na taxa de mortalidade por doenças cardiovasculares não foi determinado.

a pitavastatina não foi estudada em distúrbios lipídicos no sangue tipo I, III e V, de acordo com Fredrickson.

farmacocinética farmacocinética

pitavastatina rapidamente absorvida no trato digestivo, a concentração nas unhas atingiu cerca de 1 hora após beber. A farmacocinética dinâmica (CMAX e AUC) aumenta a proporção na dose quando a dose diária é de 1 a 24 mg. A biodisponibilidade absoluta atinge cerca de 51% quando se toma a solução, tomar o medicamento após uma refeição rica em gordura reduz a CMAX em 43%, mas a AUC não é significativamente reduzida. A farmacocinética permanece quase inalterada quando se toma o medicamento de manhã e à noite. Em pessoas saudáveis, o nível básico de LDL-C ao tomar a dose de Pitavastatina 4 mg é um pouco mais elevado do que ao tomar o medicamento matinal.

Medicamentos com alto teor de proteínas, até 99%, principalmente com albumina e glicoproteína ácida α1.

pitavastatina metabolizada pelo CYP2C9 e uma parte do CYP2C8. Os principais metabólitos em humanos são a lactona, formada por uma combinação de Pitavastatina e Glucuronida graças à Uridina 5'-Difosfato (UDP) Glucuronosiltransferase (UGT1 A3 e UGT2B7). A meia-vida excretada em média é de cerca de 12 horas, cerca de 15% da droga é excretada pela urina, o restante é em grande parte pelas fezes.

Idosos: pesquisas mostram que a CMAX e a Área em idosos (> 65 anos) são 10% e 30% maiores, mas ainda não foram afetadas clinicamente.

Em pessoas com função renal prejudicada média, a taxa de filtração glomerular (30 - 59ml/minuto/1,73m2) e insuficiência renal em estágio terminal estão apresentando hemorragia, a farmacocinética (AUC e CMAX) da pitavastatina é maior do que em voluntários saudáveis.

Pessoas com função hepática prejudicada: a relação cmax e AUC da pitavastatina na insuficiência hepática média (Child-Pugh B) em comparação com voluntários saudáveis são 2,7 e 3,8. Enquanto isso, essa taxa na insuficiência hepática leve (Child-Pugh a) em comparação com pessoas saudáveis é de 1,3 e 1,6. O tempo de venda para insuficiência hepática moderada e leve e pessoas saudáveis é de 15, 10 e 8 horas.

Antes de tomar Pitator 2mg Orient trata hipercolesterol no sangue (2 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral. A pitavastatina pode ser tomada a qualquer hora do dia sem refeição (com fome/cheio).

Dosagem

Tome o medicamento conforme orientação do médico. Em estudos clínicos, a dose de Pitavastatina superior a 4 mg uma vez ao dia está relacionada ao risco de aumento de doença muscular. Portanto, não tome uma overdose de 4 mg de pitavastatina todos os dias.

Adultos

Tome 1 - 2 mg uma vez ao dia. A dose pode ser ajustada de acordo com a idade e os sintomas. A dose pode ser aumentada se a taxa de diminuição do colesterol lipoproteico não for suficiente. A dose diária máxima é de 4 mg.

Após iniciar ou monitorar a dose ajustável de pitavastatina, a concentração lipídica deve ser determinada após 4 semanas e ajustar a dose dependendo dos resultados da resposta.

Posologia para pacientes com comprometimento da função renal

A dose inicial para pacientes com insuficiência renal média e grave (velocidade de filtração glomerular de 30 - 59ml/minuto/1,73m2 e 15 - 29ml/minuto/1,73m2) e pacientes com insuficiência renal em estágio terminal está sendo clínica: a dose máxima é 2mg/hora/dia.

Concentrado com eritromicina: Pacientes com uso simultâneo de eritromicina, dose não superior a 1mg/hora/dia (devido à interação medicamentosa). Concentrado com rifampicina: os pacientes utilizam simultaneamente rifampicina, dose não superior a 2mg/hora/dia (devido à interação medicamentosa).

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Se ocorrer sobredosagem, monitorização sintomática e tratamento.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Pitator Tablets 2mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

As reações adversas mais comuns que ocorrem hoje com o uso da pitavastatina são dores musculares, dores nas costas, dores na osteoartrite e constipação.

Comuns, RAM> 1/100

Dor muscular leve.

dor nas costas, dor no braço ou nas pernas.

Diarréia, prisão de ventre.

erupção cutânea leve na pele.

Incomum, 1/1000

Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza desconhecida.

misto, há problemas de memória.

Febre, fadiga anormal e urina escura.

Aumento da sede, aumento da micção, fome, boca seca, hálito com cheiro de fruta, sonolência, pele seca, visão turva, perda de peso.

Náusea, dor na parte superior do abdômen, coceira, anorexia, urina escura, argila, icterícia.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Pitator comprimidos 2mg contra-indicado nos seguintes casos:

Sensível a qualquer ingrediente do medicamento. As reações de hipersensibilidade incluem erupção cutânea, coceira e urticária notificadas à pitavastatina.

Doença hepática progressiva, incluindo hipercondrição persistente, fígado inexplicável.

Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas durante a medicação.

Mulheres lactantes.

Uso simultâneo de ciclosporina.

Precauções de uso

Houve relatos de alguns casos de doença muscular e padrão muscular causados por inibidores da HMG-CoA redutase (incluindo pitavastatina) acompanhados por um aumento na insuficiência metomatográfica e renal secundária. Esses riscos podem ocorrer em qualquer nível, mas aumentam com a dose.

Tenha cuidado com pacientes com doenças musculares, como idosos (> 65 anos), insuficiência renal, defeitos da tireoide que não foram curados. O risco de doença pode aumentar ao usar medicamentos fibratos ou materiais de niacina que alteram os lipídios, portanto, tome cuidado ao usar pitavastatina para esses objetos.

Tenha cuidado ao usar simultaneamente com alguns medicamentos que podem interagir, como eritromicina, rifampicina, colchicina, niacina, fibratos (ver interações medicamentosas).

Alguns casos raros são miopatia necrosante imunomediada (Imnm), um tipo de doença muscular autoimune, relacionada às estatinas. A imunidade por necrose muscular é caracterizada pela fraqueza dos músculos próximos (músculo proximal) e aumento da persistência da creatina quinase (CK), mesmo após a interrupção do tratamento com estatinas. A Pitavastatina deve ser interrompida quando a CK aumentou significativamente, quando houver suspeita ou diagnóstico de doença muscular.

Deve interromper o tratamento com Pitavastatina temporariamente quando o paciente estiver em estado agudo, sofrendo de algumas doenças mais graves, que podem causar doença muscular ou insuficiência renal secundária levando à eliminação muscular (como infecções sanguíneas, hipotensão, desidratação, cirurgia, trauma grave, distúrbios hormonais ou eletrolíticos, ou convulsões descontroladas), não precisa instruir o paciente se a causa do paciente for incapaz Se acompanhada de febre ou desconforto.

Anormalidades nas enzimas hepáticas

Foram relatados casos de aumento da transaminase hepática (AST, ALT) ao usar inibidores da HMG-CAA Redutase (incluindo pitavastatina). A maioria das escolas aumenta apenas temporariamente ou diminuirá quando o medicamento for interrompido. As enzimas hepáticas devem ser verificadas no momento do tratamento, 12 semanas e a cada 6 meses. O monitoramento contínuo deve ser monitorado se o paciente aumentar a transaminase hepática até que os sinais desapareçam, e prestar atenção ao paciente sobre os sintomas relacionados à doença hepática, como fadiga, anorexia, desconforto na parte superior direita do abdômen, urina escura ou icterícia, se ALT ou AST aumentar continuamente até três vezes em comparação ao limite superior dos níveis normais, deve interromper o tratamento com pitavastatina ou diminuir.

Houve relatos de alguns casos raros de insuficiência hepática levando à morte ou não devido à estatina (incluindo pitavastatina). A pitavastatina deve ser descontinuada se forem observadas lesões hepáticas graves com sintomas clínicos e hiperquema sanguíneo ou icterícia durante o tratamento com pitavastatina. Não use pitavastatina se não houver outra causa de doença hepática.

Tal como acontece com outros inibidores da HMG-Coa Redutase, deve-se ter cautela e advertência ao usar pitavastatina em pacientes alcoólatras. Contra-indicado o uso de pitavastatina para pessoas com doença hepática progressiva (incluindo escolas sem explicação).

Aumento da glicosilação da hemoglobina (Hbalc) ou aumento da glicose no sangue quando com fome foi notificado em pacientes tratados com inibidores da HMG-CoA redutase (substâncias estatinas, incluindo pitavastatina).

Percepções de recuperação

Houve um raro anúncio de comprometimento cognitivo (como demência ou esquecimento, comprometimento da memória, confusão) relacionado ao uso de estatinas. Estas reações geralmente não são graves e se recuperam ao parar a estatina, o tempo dos sintomas parece muito diferente (1 dia - alguns anos) e todos os sintomas (em média 3 semanas).

Use medicamentos infantis: a segurança e a eficácia da pitavastatina em crianças não foram determinadas.

Pacientes com insuficiência renal: reduzir a dose de pitavastatina.

Pacientes com insuficiência hepática: Contraindicado em pacientes com doença hepática.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Tenha cuidado ao dirigir objetos e operar máquinas.

Gravidez

Contra-indicado em mulheres que têm ou suspeitam de gravidez devido ao efeito teratogênico da pitavastatina.

Período de amamentação

a pitavastatina foi excretada no leite materno. Deve-se interromper o medicamento ou interromper a amamentação, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Interação medicamentosa

ciclosporina: a ciclosporina aumenta os níveis de pitavastatina no sangue. Uso contraindicado desses dois medicamentos.

eritromicina: a eritromicina aumenta significativamente a concentração de pitavastatina no sangue. Se estiver usando esses dois medicamentos simultaneamente, a dose de pitavastatina não deve exceder 1mg, uma vez ao dia.

rifampicina: aumenta significativamente a concentração de pitavastatina no sangue. Se estiver usando esses dois medicamentos simultaneamente, a dose de pitavastatina não deve exceder 2mg, uma vez ao dia.

gemfibrozil e outros fibratos: Devido ao risco aumentado de doença muscular/padrão muscular, deve-se evitar o uso simultâneo de gemfibrozil com pitavastatina/outros fibratos.

Niacina: O risco de doença muscular - o osso pode aumentar quando usado em combinação com pitavastatina com niacina, deve-se considerar a redução da dose de pitavastatina.

Varfarina: Pacientes que usam varfarina devem ser monitorados com tempo de protrombina e testar Inr quando usados em combinação com pitavastatina.

Armazenamento

Em local seco, evitar luz, temperatura abaixo de 30°C.

Outras drogas

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