Pitator 2mg Orient kandaki hiperkolesterolü tedavi eder (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Pitavastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pitavastatin	2mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Pitator tabletleri 2 mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

pitavastatin hiperkolesterolin hiperkolesterolin ve karışık kan lipid bozukluklarının tedavisinde kullanılmaktadır.

Ancak ilaç malzemesi hastanın kanının lipit bileşimine yapılan müdahalelerden sadece bir tanesidir. Yüksek kan yağının, özellikle yaşam tarzına veya özellikle beslenmeye bağlı olarak birçok nedeni vardır. Bu nedenle lipid bozuklukları için ilaç kullanırken, sınırlı bir diyet ve kolesterol ile birleştirilmesi gerekir ve yalnızca ilaç dışı yöntemlerin (diyet dahil) kan lipitlerini kontrol etmek için yeterli olmadığı durumlarda kullanılmalıdır.

Farmakolojik

kalsiyum tuzu formundaki pitavastatin, kan kolesterolünü düşüren statin ilaçlarına aittir. Pitavastatin, statin gruplarının yanı sıra, karaciğer kolesterol biyosentezinde ilk hidroliz etkisine sahip olan bir enzim olan rekabetçi bir HMG-COA Redüktaz inhibitörüdür. Sonuç, düşük yoğunluklu lipoproteinin (LDL) kandan karaciğere, LDL reseptörlerinde hızla emildiğini ve ardından plazmadaki toplam kolesterolün (TC) azaldığını gösterir. Daha sonra karaciğerdeki uzun süreli kolesterol sentezi, düşük yoğunluklu lipoprotein düzeyini (VLDL) azaltır.

Rastgele yapılan bir çalışmada, sağlıklı kişilerde moksifloksasin ile çift körlüğün ortaya çıktığı, pitavastatinin 16 mg'a kadar günlük doz (maksimum dozun önerilen 4 katı daha yüksek doz) kullanıldığında klinik öneme sahip QT aralığı veya kalp atış hızı ile ilişkili olmadığı görülmüştür.

Pitavastatinin hastalık oranı ve kardiyovasküler hastalığa bağlı ölüm oranı üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

Fredrickson'a göre pitavastatin tip I, III ve V kan lipid bozuklukları üzerinde araştırılmamıştır.

farmakokinetik farmakokinetik

pitavastatin sindirim sisteminde hızla emilir, tırnaklardaki konsantrasyon içtikten yaklaşık 1 saat sonra ulaşır. Dinamik farmakokinetik (CMAX ve AUC), günlük doz 1 - 24 mg arasında olduğunda dozdaki oranı artırır. Çözeltiyi alırken mutlak biyoyararlanım yaklaşık %51'e ulaşır; ilacı yüksek yağlı bir yemekten sonra almak CMAX'ı %43 oranında azaltır ancak AUC önemli ölçüde azalmaz. İlacı sabah ve akşam alırken farmakokinetik neredeyse değişmez. Sağlıklı insanlarda, Pitavastatin 4mg dozunu alırken temel LDL-C düzeyi, sabah ilacını alırken olduğundan biraz daha yüksektir.

Temel olarak albümin ve α1 -asit glikoprotein içeren, %99'a kadar yüksek protein bağlantılı ilaçlar.

CYP2C9 ve CYP2C8'in bir kısmı tarafından metabolize edilen pitavastatin. İnsanlardaki ana metabolitler, Uridin 5′-Difosfat (UDP) Glukuronosiltransferaz (UGT1 A3 ve UGT2B7) sayesinde Pitavastatin ve Glukuronid kombinasyonundan oluşan laktondur. Yarılanma ömrü ortalama 12 saat kadardır; ilacın yaklaşık %15'i idrarla, geri kalanı büyük ölçüde dışkıyla atılır.

Yaşlılar: Araştırmalar yaşlılarda (> 65 yaş) CMAX ve Alanın %10 ve %30 daha yüksek olduğunu ancak henüz klinik olarak etkilenmediğini göstermektedir.

Ortalama böbrek fonksiyon bozukluğu, glomerüler filtrasyon hızı (30 - 59ml/dakika/1,73m2) ve son dönem böbrek yetmezliği olan kişilerde Pitavastatinin hemorajisi, farmakokinetiği (EAA ve CMAX) sağlıklı gönüllülere göre daha yüksektir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişiler: Orta dereceli karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh B) Pitavastatinin cmax ve AUC oranı, sağlıklı sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında 2,7 ve 3,8'dir. Hafif karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh a) ise sağlıklı kişilere göre bu oran 1,3 ve 1,6'dır. Orta, hafif karaciğer yetmezliği olan ve sağlıklı kişiler için satış süresi 15, 10 ve 8 saattir.

Almadan önce Pitator 2mg Orient kandaki hiperkolesterolü tedavi eder (2 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın. Pitavastatin günün herhangi bir saatinde yemeksiz (aç/tok) alınabilir.

Dozaj

İlacı doktorun önerdiği şekilde alın. Klinik çalışmalarda günde bir kez 4 mg'ın üzerindeki Pitavastatin dozunun kas hastalığı riskinin artmasıyla ilişkili olduğu görülmüştür. Bu nedenle her gün 4 mg Pitavastatin'i aşırı dozda almayın.

Yetişkinler

Günde bir kez 1 - 2 mg alın. Doz yaşa ve semptomlara göre ayarlanabilir. Lipoprotein-kolesteroldeki azalma hızı yeterli değilse doz artırılabilir. Maksimum günlük doz 4 mg'dır.

Pitavastatin tedavisine başladıktan sonra veya ayarlanabilir doz takibi sırasında, 4 hafta sonra lipit konsantrasyonu belirlenmeli ve yanıt sonuçlarına göre doz ayarlanmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için dozaj

Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (glomerüler filtrasyon hızı 30 - 59ml/dakika/1,73m2 ve 15 - 29ml/dakika/1,73m2) ve klinik olarak son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu: Maksimum doz 2mg/zaman/gündür.

Eritromisin konsantresi: Eş zamanlı eritromisin kullanan hastalar, dozu 1 mg/saat/gün'ü aşmamalıdır (ilaç etkileşimi nedeniyle). Rifampin ile konsantre: hastalar aynı anda rifampin kullanırlar, doz 2mg/zaman/gün'ü geçmeyecektir (ilaç etkileşimi nedeniyle).

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Doz aşımı meydana gelirse semptomatik izleme ve tedavi.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Pitator Tablet 2mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Günümüzde pitavastatin kullanıldığında ortaya çıkan en yaygın advers reaksiyonlar kas ağrısı, sırt ağrısı, osteoartrit ağrısı ve kabızlıktır.

Yaygın, ADR> 1/100

Hafif kas ağrısı.

sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı.

İshal, kabızlık.

ciltte hafif döküntü.

Yaygın olmayan, 1/1000

Kas ağrısı, hassasiyet veya bilinmeyen zayıflık.

karışık, hafıza sorunları var.

Ateş, anormal yorgunluk ve koyu renkli idrar.

Susuzluğun artması, idrara çıkmanın artması, açlık, ağız kuruluğu, meyve kokusuyla birlikte nefes alma, uyuşukluk, ciltte kuruluk, bulanık görme, kilo kaybı.

Mide bulantısı, üst karın bölgesinde ağrı, kaşıntı, anoreksi, koyu renkli idrar, kil, sarılık.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Pitator tablet 2mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine duyarlı. Pitavastatin'e bildirilen döküntü, kaşıntı, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Kalıcı hiperkondritasyon ve açıklanamayan karaciğeri de içeren ilerleyici karaciğer hastalığı.

Hamile kadınlar veya ilaç tedavisi sırasında hamile olabilirler.

Emziren kadınlar.

Siklosporin ile eş zamanlı kullanım.

Kullanım önlemleri

HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerinin (pitavastatin dahil) neden olduğu bazı kas hastalığı ve kas paterni vakalarının yanı sıra metamatografik ve sekonder böbrek yetmezliğinde artışa ilişkin bildirim olmuştur. Bu riskler her düzeyde ortaya çıkabilir ancak doz arttıkça artar.

Yaşlılar (> 65 yaş), böbrek yetmezliği, tiroid kusurları iyileşmemiş gibi kas hastalığı olan hastalarda dikkatli olun. Fibrat ilaçları veya lipidi değiştiren niasin materyalleri kullanıldığında hastalık riski artabilir, bu nedenle bu nesneler için pitavastatin kullanırken dikkatli olun.

Eritromisin, rifampisin, kolşisin, niasin, fibratlar gibi etkileşime girebilecek bazı ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olun (bkz. ilaç etkileşimleri).

Birkaç nadir vaka, statine bağlı bir tür otoimmün kas hastalığı olan immün aracılı nekrotizan miyopati-Imnm'dir. Kas nekrozu yoluyla bağışıklık, statin tedavisi durdurulduktan sonra bile yakın kasların (Proksimal Kas) zayıflığı ve kalıcı kreatin kinazın (CK) artmasıyla karakterize edilir. Pitavastatin, CK önemli ölçüde arttığında, kas hastalığından şüphelenildiğinde veya teşhis edildiğinde durdurulmalıdır.

Hasta akut durumdayken, kas hastalığına veya kas eliminasyonuna yol açan ikincil böbrek yetmezliğine (kan enfeksiyonları, hipotansiyon, dehidrasyon, ameliyat, ciddi travma, hormonal veya elektrolit bozuklukları veya kontrolsüz konvülsiyonlar gibi) neden olabilecek bazı daha ciddi hastalıklardan muzdarip olduğunda Pitavastatin tedavisini geçici olarak durdurmalıdır; hastanın nedeninin iyileşemediği durumlarda hastaya talimat verilmesine gerek yoktur. rahatsızlık.

Karaciğer enzim anormallikleri

HMG-CAA Redüktaz inhibitörleri (pitavastatin dahil) kullanıldığında karaciğer transaminazlarında (AST, ALT) artış vakaları rapor edilmiştir. Çoğu okul yalnızca geçici olarak artar veya ilaç durdurulduğunda azalır. Tedavi sırasında, 12 haftada ve 6 ayda bir karaciğer enzimi kontrol edilmelidir. Hastanın karaciğer transaminazını yükselttiği durumlarda belirtiler belirtiler dışına çıkıncaya kadar sürekli izlem yapılmalı, yorgunluk, anoreksi, karnın sağ üst kısmında rahatsızlık, koyu renkli idrar veya sarılık gibi karaciğer hastalığına ilişkin semptomlar konusunda hastaya dikkat edilmeli, ALT veya AST normal düzeylerin üst sınırına göre sürekli olarak üç katına çıkıyorsa pitavastatin tedavisi durdurulmalı veya azaltılmalıdır.

Bazı nadir vakalarda ölüme yol açan veya statine bağlı olmayan karaciğer yetmezliği (dahil olmak üzere) rapor edilmiştir. pitavastatin). Pitavastatin tedavisi sırasında klinik semptomlarla birlikte ciddi karaciğer hasarı ve kanda hiperkema veya sarılık gözlenirse pitavastatin kesilmelidir. Karaciğer hastalığının başka bir nedeni yoksa pitavastatin kullanmayın.

Diğer HMG-Coa Redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, pitavastatin alkolik hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalı ve uyarı yapılmalıdır. İlerleyen karaciğer hastalığı olan kişilerde (açıklanamayan okullar dahil) pitavastatin kullanımı kontrendikedir.

HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri (pitavastatin dahil statin maddeleri) ile tedavi edilen hastalarda hemoglobin glikosilasyonunda (Hbalc) artış veya açken kan şekerinde artış bildirildiği bildirildi.

İyileşme algıları

Statin kullanımına bağlı olarak nadir görülen bir bilişsel bozulma (demans veya unutkanlık, hafıza bozukluğu, konfüzyon gibi) duyurulmuştur. Bu reaksiyonlar genellikle ciddi değildir ve statin kesildiğinde düzelir, semptomların süresi çok farklı görünür (1 gün - birkaç yıl) ve tüm semptomlar (ortalama 3 hafta) görülür.

Çocuklara yönelik ilaçlar kullanın: Pitavastatinin çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Pitavastatin dozunu azaltın.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Karaciğer hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Nesneleri sürerken ve makine kullanırken dikkatli olun.

Gebelik

Pitavastatinin teratojenik etkisi nedeniyle hamileliği olan veya hamile olduğundan şüphelenen kadınlarda kontrendikedir.

Emzirme dönemi

pitavastatin anne sütüne geçmiştir. İlacın anne açısından önemini dikkate alarak ilacı bırakmalı veya emzirmeyi bırakmalıdır.

İlaç etkileşimi

siklosporin: siklosporin kandaki pitavastatin düzeylerini artırır. Bu iki ilacın kontrendike kullanımı.

eritromisin: eritromisin kandaki pitavastatin konsantrasyonunu önemli ölçüde artırır. Bu iki ilacın aynı anda kullanılması durumunda pitavastatin dozunun günde bir kez 1 mg'ı geçmemesi gerekmektedir.

rifampin: kandaki pitavastatin konsantrasyonunu önemli ölçüde artırır. Bu iki ilacın aynı anda kullanılması durumunda pitavastatin dozunun günde bir kez 2 mg'ı geçmemesi gerekmektedir.

gemfibrozil ve diğer fibratlar: Kas hastalığı/kas yapısı riskinin artması nedeniyle gemfibrozilin pitavastatin/diğer fibratlarla eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Niasin: Kas hastalığı riski - pitavastatin ile niasin birlikte kullanıldığında kemik artabilir, pitavastatin dozunun azaltılması düşünülmelidir.

Varfarin: Varfarin kullanan hastalarda pitavastatin ile birlikte kullanıldığında protrombin zamanı izlenmeli ve Inr testi yapılmalıdır.

Saklama

Kuru bir yerde, ışıktan, sıcaklığın 30 ° C'nin altında olmasından kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.