Pitator 2mg Orient лікує гіперхолестерину в крові (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Пітавастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Пітавастатин	2 мг

Використання

Показання

Пітатор таблетки 2 мг показані в таких випадках:

пітавастатин використовується для лікування гіперхолестерину, гіперхолестерину та змішаних ліпідних розладів крові.

Однак медикаментозний посуд - це лише одне з втручань на ліпідний склад крові пацієнта. Існує багато причин підвищення рівня жиру в крові, особливо через спосіб життя або дієту. Тому при застосуванні препаратів при ліпідних розладах їх необхідно поєднувати з обмеженням дієти та холестерину і застосовувати лише тоді, коли немедикаментозних методів (зокрема дієти) недостатньо для контролю рівня ліпідів у крові.

Фармакологічні

пітавастатин у формі кальцієвої солі відноситься до статинів, що знижують рівень холестерину в крові. Як і групи статинів, пітавастатин є конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, який має перший ефект гідролізу біосинтезу холестерину в печінці. Результат показує швидке поглинання ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) з крові в печінку в рецепторах ЛПНЩ, а потім зниження загального холестерину (ЗХ) у плазмі. Далі, тривалий синтез холестерину в печінці знижує рівень ліпопротеїнів низької щільності (ЛПДНЩ).

У випадковому дослідженні подвійної сліпоти з моксифлоксацином у здорових людей пітавастатин не пов’язаний із клінічно значущим діапазоном інтервалу QT або частотою серцевих скорочень при застосуванні добової дози до 16 мг (у 4 рази вище рекомендованої дози від максимальної дози).

Вплив пітавастатину на частоту захворювань і смертність від серцево-судинних захворювань не визначено.

пітавастатин не досліджувався при захворюваннях ліпідів крові типу I, III та V за Фредріксоном.

Фармакокінетика Фармакокінетика

Пітавастатин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, концентрація досягається приблизно через 1 годину після вживання. Динамічна фармакокінетика (CMAX і AUC) збільшує частку в дозі, коли добова доза становить від 1 до 24 мг. Абсолютна біодоступність досягає приблизно 51 % при прийомі розчину, прийом препарату після їжі з високим вмістом жиру знижує CMAX на 43 %, але AUC істотно не знижується. Фармакокінетика практично не змінюється при прийомі препарату вранці та ввечері. У здорових людей базовий рівень холестерину ЛПНЩ при прийомі дози пітавастатину 4 мг трохи вищий, ніж при прийомі ранкового препарату.

Препарати з високим вмістом білка, до 99%, переважно з альбуміном і α1-кислим глікопротеїном.

пітавастатин метаболізується CYP2C9 і частиною CYP2C8. Основними метаболітами в організмі людини є лактон, який утворюється комбінацією пітавастатину та глюкуроніду завдяки уридин-5'-дифосфату (UDP) глюкуронозилтрансферазі (UGT1 A3 та UGT2B7). Період напіввиведення виводиться в середньому близько 12 годин, близько 15% препарату виводиться з сечею, решта в основному з калом.

Люди похилого віку: дослідження показують, що CMAX і Area у людей похилого віку (> 65 років) на 10% і 30% вищі, але ще не мають клінічного впливу.

У людей із середнім порушенням функції нирок, швидкістю клубочкової фільтрації (30 - 59 мл/хв/1,73 м2) і кінцевою стадією ниркової недостатності виникають кровотечі, фармакокінетика (AUC і CMAX) пітавастатину вища, ніж у здорових добровольців.

Люди з порушенням функції печінки: співвідношення Cmax і AUC пітавастатину при печінковій недостатності середнього ступеня (Child-Pugh B) порівняно зі здоровими здоровими добровольцями становить 2,7 і 3,8. Між тим, цей показник при легкій печінковій недостатності (Чайлд-П’ю а) порівняно зі здоровими людьми становить 1,3 і 1,6. Час продажу для помірної, легкої печінкової недостатності та здорових людей становить 15, 10 і 8 годин.

Перед прийомом Pitator 2mg Orient лікує гіперхолестерину в крові (2 блістери по 14 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально. Пітавастатин можна приймати в будь-який час доби без їжі (голодні/ситі).

Дозування

Приймати препарат згідно з призначенням лікаря. У клінічних дослідженнях доза пітавастатину, яка перевищує 4 мг один раз на день, пов’язана з ризиком посилення захворювання м’язів. Тому не передозуйте 4 мг пітавастатину щодня.

Дорослі

Приймайте по 1-2 мг один раз на день. Дозу можна коригувати залежно від віку та симптомів. Дозу можна збільшити, якщо швидкість зниження ліпопротеїнів-холестерину недостатня. Максимальна добова доза становить 4 мг.

Після початку або під час моніторингу регульованої дози пітавастатину слід визначити концентрацію ліпідів через 4 тижні та відкоригувати дозу залежно від результатів відповіді.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Початкова доза для пацієнтів із середньою та тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації 30–59 мл/хв/1,73 м2 та 15–29 мл/хв/1,73 м2) і пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності є клінічною: максимальна доза становить 2 мг/раз/добу.

Концентрований з еритроміцином: Пацієнти з одночасним застосуванням еритроміцину в дозі не перевищують 1 мг/раз/добу (через лікарську взаємодію). Концентрований з рифампіцином: пацієнти одночасно застосовують рифампіцин у дозі, що не перевищує 2 мг/раз/добу (через взаємодію з препаратами).

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У разі передозування симптоматичне спостереження та лікування.
Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання таблеток Pitator 2 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Найпоширенішими побічними реакціями, які виникають сьогодні під час застосування пітавастатину, є біль у м’язах, біль у спині, біль при остеоартриті та запор.

Часто, побічні реакції> 1/100

Легкий м'язовий біль.

біль у спині, руці або нозі.

Діарея, запор.

легкий висип на шкірі.

Нечасто, 1/1000

М'язовий біль, чутливість або невідома слабкість.

змішані, є проблеми з пам'яттю.

Лихоманка, ненормальна втома та темна сеча.

Посилення спраги, частішання сечовипускання, відчуття голоду, сухість у роті, дихання з фруктовим запахом, сонливість, сухість шкіри, затуманення зору, втрата ваги.

Нудота, біль у верхній частині живота, свербіж, анорексія, потемніння сечі, глина, жовтяниця.

Інструкції щодо лікування ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Пітатор таблетки 2 мг протипоказаний у таких випадках:

Чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату. Реакції гіперчутливості включають висип, свербіж, кропив’янку, сповіщені щодо пітавастатину.

Прогресуюча хвороба печінки, включаючи постійну гіперкондрицію, нез’ясовану патологію печінки.

Вагітні жінки або можуть бути вагітними під час прийому ліків.

Жінки, що годують.

Одночасне застосування циклоспорину.

Застереження щодо використання

Повідомлялося про деякі випадки захворювань м’язів і структури м’язів, спричинених інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (включаючи пітавастатин), що супроводжувалося посиленням метоматографічної та вторинної ниркової недостатності. Ці ризики можуть виникати на будь-якому рівні, але зростають із збільшенням дози.

Будьте обережні пацієнтам із захворюваннями м’язів, наприклад людям похилого віку (> 65 років), нирковою недостатністю, дефектами щитовидної залози, які не вилікувалися. Ризик захворювання може бути підвищений при використанні препаратів фібрату або ніацинових матеріалів, які змінюють ліпіди, тому будьте обережні, використовуючи пітавастатин для цих об’єктів.

Будьте обережні при одночасному застосуванні з деякими лікарськими засобами, які можуть взаємодіяти, такими як еритроміцин, рифампіцин, колхіцин, ніацин, фібрати (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Кілька рідкісних випадків — це імуноопосередкована некротична міопатія (Imnm), тип аутоімунного захворювання м’язів, пов’язане зі статинами. Імунітет через некроз м’язів характеризується слабкістю ближніх м’язів (проксимальних м’язів) і підвищенням стійкої креатинкінази (КК) навіть після припинення лікування статинами. Прийом пітавастатину слід припинити при значному підвищенні КК, якщо підозрюється або діагностовано захворювання м’язів.

Слід тимчасово припинити лікування пітавастатином, якщо пацієнт перебуває в гострому стані, страждає від деяких більш серйозних захворювань, які можуть спричинити захворювання м’язів або вторинну ниркову недостатність, що призводить до елімінації м’язів (таких як інфекції крові, гіпотонія, зневоднення, хірургічне втручання, важка травма, гормональні або електролітні розлади або неконтрольовані судоми), не потрібно давати вказівки пацієнту, якщо пацієнт не може визначити причину. Якщо супроводжується лихоманкою або дискомфортом.

Аномалії печінкових ферментів

Повідомлялося про випадки підвищення рівня печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ) при застосуванні інгібіторів ГМГ-САА-редуктази (включаючи пітавастатин). Більшість шкіл лише тимчасово збільшуються або зменшуються після припинення прийому препарату. Печінкові ферменти слід перевіряти під час лікування, через 12 тижнів і кожні 6 місяців. Необхідно постійно контролювати, якщо у пацієнта підвищується трансаміназа печінки, доки ознаки не зникнуть, і звертати увагу пацієнта на симптоми, пов’язані із захворюванням печінки, такі як втома, анорексія, дискомфорт у верхній правій частині живота, темна сеча або жовтяниця, якщо АЛТ або АСТ безперервно зростає в три рази порівняно з верхньою межею нормального рівня, слід припинити лікування пітавастатином або знизити.

Там. повідомлялося про деякі рідкісні випадки печінкової недостатності, що призводила до смерті або не була спричинена прийомом статинів (включаючи пітавастатин). Прийом пітавастатину слід припинити, якщо під час лікування пітавастатином спостерігається серйозне ураження печінки з клінічними симптомами та гіперкемою крові або жовтяницею. Не використовуйте пітавастатин, якщо немає інших причин захворювання печінки.

Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-Коа-редуктази, слід дотримуватися обережності при застосуванні пітавастатину пацієнтам, які страждають алкоголем. Протипоказане застосування пітавастатину людям із прогресуючою хворобою печінки (включаючи нез’ясовані школи).

Підвищене глікозилювання гемоглобіну (Hbalc) або підвищення рівня глюкози в крові під час голоду спостерігалося у пацієнтів, які отримували інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статинові речовини, включаючи пітавастатин).

Сприйняття відновлення

Рідко повідомлялося про когнітивні порушення (такі як деменція або забування, погіршення пам’яті, сплутаність свідомості), пов’язані із застосуванням статинів. Ці реакції, як правило, несерйозні та відновлюються після припинення прийому статину, час появи симптомів з’являється дуже різним (1 день – кілька років) і всі симптоми (в середньому 3 тижні).

Використовуйте дитячі препарати: Безпека та ефективність пітавастатину у дітей не визначені.

Пацієнти з нирковою недостатністю: зменшити дозу пітавастатину.

Пацієнти з печінковою недостатністю: протипоказано пацієнтам із захворюваннями печінки.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Будьте обережні під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Вагітність

Протипоказаний жінкам, які мають або підозрюють вагітність, через тератогенну дію пітавастатину.

Період грудного вигодовування

пітавастатин виділяється з грудним молоком. Слід припинити прийом препарату або припинити грудне вигодовування, враховуючи важливість препарату для матері.

Лікарська взаємодія

циклоспорин: циклоспорин підвищує рівень пітавастатину в крові. Протипоказано застосування цих двох препаратів.

еритроміцин: еритроміцин значно підвищує концентрацію пітавастатину в крові. При одночасному застосуванні цих двох препаратів доза пітавастатину не повинна перевищувати 1 мг один раз на день.

Рифампін: значно підвищує концентрацію пітавастатину в крові. При одночасному застосуванні цих двох препаратів доза пітавастатину не повинна перевищувати 2 мг один раз на день.

гемфіброзил та інші фібрати: у зв’язку з підвищеним ризиком захворювання м’язів/структури м’язів слід уникати одночасного застосування гемфіброзилу з пітавастатином/іншими фібратами.

Ніацин: Ризик захворювання м’язів – кісток може збільшитися при застосуванні в комбінації з пітавастатином з ніацином, слід розглянути можливість зменшення дози пітавастатину.

Варфарин: у пацієнтів, які застосовують варфарин, слід контролювати протромбіновий час і вимірювати Inr при застосуванні в комбінації з пітавастатином.

Зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.